진단 혁신을 위한 신뢰할 수 있는 마이크로스피어 제조업체

제품

SHBC는 진단 분석 개발, 핵산 추출, 단백질 정제 및 분리 응용 분야를 위한 유색 미소구체, 형광 미소구체, 자성 비드, 실리카 미소구체, 크로마토그래피 포장 미소구체 및 생물학적 시약을 제공합니다.

자기 구슬 3um 아미노 자석 구슬 MNH3UM-10 5%
3um 아미노 자석 구슬 MNH3UM-10 5%
3um 아미노 자석 구슬 MNH3UM-10 5%
MNH3UM-10 전기화학발광 면역분석 시약 개발에서 항체와 단백질 결합을 위한 5% 고형분을 포함하는 3μm 아미노 자성 비드.
  • MagNH3UM-10

  • SHBC

  • 5%

  • 3μm

  • 10ml,20ml,50ml,500ml,1000ml

묻다

3μm 아미노 마그네틱 비드 MNH3UM-10

MNH3UM-10은 50mg/mL에 해당하는 5% w/v의 고형분 함량으로 공급되는 3μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

이 제품은 자기 면역분석 연구, 시약 개발, 파일럿 규모 검증 및 배치 생산에서 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 효소 및 기타 친화성 리간드의 공유 고정화를 위해 개발되었습니다.

비드 표면의 1차 아미노 그룹은 적합한 가교 또는 활성화 시스템을 통해 생체분자 고정을 위한 반응 부위를 제공합니다. 결합 후 기능화된 비드는 표적 포착, 자기 분리, 세척 및 신호 감지를 위한 자기 고체상 역할을 할 수 있습니다.

MNH3UM-10은 연구부터 생산까지 프로젝트를 위해 농축된 3μm 자기 비드 원료가 필요한 생명공학 기업, 진단 시약 개발자, 연구 기관 및 면역분석 제조업체를 위한 제품입니다.

제품개요

MNH3UM-10은 3μm의 공칭 입자 크기와 아미노 기능 표면 및 농축된 5% 고형분 제제를 결합합니다.

3μm 입자 형식은 실용적인 자기 수집, 반복 세척 및 안정적인 생체분자 고정이 필요한 분석에 대해 평가될 수 있습니다. 이 크기에 가까운 상용 제품에는 정확한 3.0μm NH2 입자와 2.8μm 아민 기능 Dynabeads가 포함되어 있으며, 이는 이 입자 크기 범위가 생체분자 고정화 및 자기 분리 작업 흐름에 적극적으로 사용됨을 보여줍니다.

표면 아미노 그룹은 적합한 이관능성 가교제 또는 상용성 활성화 리간드와 반응할 수 있습니다. 가장 적절한 결합 방법은 표적 생체분자의 이용 가능한 작용기, 원하는 리간드 방향 및 완성된 시약에 필요한 안정성에 따라 달라집니다.

리간드 고정화 후 MNH3UM-10은 다음 사항에 대해 평가될 수 있습니다.

  • 자기면역분석법;

  • 화학발광 면역분석법 개발;

  • 전기화학발광 면역분석 연구;

  • 샌드위치 및 경쟁 분석 형식;

  • 면역자기 분리;

  • 항체 및 항원 고정화;

  • 단백질 및 펩타이드 친화성 포착;

  • 입자 기반 바이오센서 개발.

최종 분석 성능은 의도한 리간드, 시료 매트릭스, 자기 분리기, 장비 및 검출 화학 물질을 사용하여 검증되어야 합니다.

MNH3UM-10 제품 사양

사양

제품명

3μm 아미노 자석 비드

카탈로그 번호

MNH3UM-10

공칭 입자 크기

3μm

표면 기능 그룹

아미노/NH₂

고체 함량

5% w/v

등가 비드 농도

50mg/mL

제품 형태

자기 비드 서스펜션

적합한 커플링 타겟

항체, 항원, 단백질, 펩타이드 및 효소

기본 애플리케이션

면역분석 시약 연구 및 생산

개발 단계

연구, 공정 개발, 시험 생산 및 배치 제조

공급 옵션

평가 샘플, 파일럿 수량 및 대량 공급

맞춤화

기술평가 대상

사용 목적

연구 및 시약개발 원료

최종 승인 사양은 해당 기술 데이터 시트, 분석 인증서 및 로트별 품질 문서를 ​​사용하여 확인되어야 합니다.

3μm 아미노 마그네틱 비드의 주요 특징

정의된 3μm 입자 크기

3μm 형식은 효율적인 자기 수집 및 반복 세척을 평가할 수 있는 마이크로미터 규모의 자기 캐리어를 제공합니다.

입자 크기는 다음에 영향을 미칠 수 있습니다.

  • 단위 질량당 입자 수;

  • 사용 가능한 기하학적 표면;

  • 서스펜션 동작;

  • 반응 역학;

  • 자기 수집;

  • 펠릿 형성;

  • 재현탁;

  • 자동 분석기 호환성.

실제 성능은 입자 직경 이상의 요소에 따라 달라집니다. 자성 함량, 표면 코팅, 입자 크기 분포, 완충액 점도, 비드 농도, 자석 설계 및 반응 용기 형상도 고려해야 합니다.

아미노 기능성 표면

1차 아미노 그룹은 화학적 변형을 위한 반응 부위를 제공합니다.

아미노 표면은 NHS 에스테르, 알데히드, 말레이미드 또는 기타 호환 가능한 작용기를 포함하는 가교제와 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어 Dynabeads M-270 Amine은 알데히드 함유 분자의 환원성 아민화를 지원하며 대체 가교 시약을 통해 변형될 수도 있습니다.

5% 고체 함량

MNH3UM-10은 5% w/v(50mg/mL에 해당)로 공급됩니다.

이 농축 형식은 개발자가 커플링 연구, 분석 최적화 및 생산을 위해 다양한 비드 농도를 준비할 때 유연성을 제공합니다.

대략적인 비드 질량 계산에는 다음이 포함됩니다.

  • 20μL 현탁액에는 1mg의 비드가 포함되어 있습니다.

  • 100μL 현탁액에는 5mg의 비드가 포함되어 있습니다.

  • 1mL 현탁액에는 50mg의 비드가 포함되어 있습니다.

침전으로 인해 샘플 간 비드 농도가 일관되지 않을 수 있으므로 현탁액은 분배하기 전에 완전히 균질화되어야 합니다.

유연한 생체분자 고정화

잠재적인 결합 대상은 다음과 같습니다.

  • 단일클론 항체;

  • 다클론 항체;

  • 재조합 항원;

  • 천연 단백질;

  • 펩티드;

  • 효소;

  • 스트렙타비딘;

  • 당단백질;

  • 티올 변형 생체분자;

  • 변형된 올리고뉴클레오티드;

  • 기타 친화성 리간드.

자기 고체상 처리

결합 후 원심분리나 여과에만 의존하지 않고 비드를 자기적으로 수집할 수 있습니다.

일반적인 자기 분석 워크플로에는 다음이 포함됩니다.

  1. 샘플과 함께 인큐베이션합니다.

  2. 표적 포착;

  3. 자기 수집;

  4. 바인딩되지 않은 구성요소 제거

  5. 세탁;

  6. 검출 시약 추가;

  7. 신호 측정.

연구-생산 공급

MNH3UM-10은 다음을 지원할 수 있습니다.

  • 타당성 테스트;

  • 결합 방법 스크리닝;

  • 면역분석 제제;

  • 자동화된 플랫폼 평가

  • 안정성 연구;

  • 파일럿 제조;

  • 배치 일관성 평가

  • 대량 원자재 조달.

면역분석을 위해 3μm 자기 비드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

자기 비드 크기를 선택하는 것은 단순한 '큰 것이 더 좋다' 또는 '작은 것이 더 좋다' 비교가 아니라 분석법 개발 결정입니다.

실용적인 자기 수집

실제 수집 시간은 자기 특성과 분석 조건에 따라 다르지만 마이크로미터 규모의 비드는 매우 작은 나노입자보다 일반적인 자기 랙을 사용하여 수집하기가 더 쉬울 수 있습니다.

Thermo Scientific의 MagnaBind 아민 비드는 1~4μm 입자 범위와 약 50mg/mL 농도를 사용하여 단백질 결합 및 자기 친화성 분리에서 마이크로미터 규모의 아민 입자를 사용하는 것을 보여줍니다.

정의된 펠릿 형성

투명한 비드 펠릿 또는 수집 구역은 흡인 및 세척을 단순화할 수 있습니다.

그러나 분석 개발자는 다음을 확인해야 합니다.

  • 구슬은 완전히 수집됩니다.

  • 흡인 중에는 구슬이 제거되지 않습니다.

  • 잔여 세척액이 제어됩니다.

  • 펠릿은 완전히 재분산될 수 있습니다.

  • 반복 수집은 집계를 증가시키지 않습니다.

반복 세탁에 적합

화학발광 및 전기화학발광 면역분석법에는 일반적으로 여러 자기 세척 단계가 필요합니다.

반복 가능한 수집 및 재현탁이 필요한 작업흐름에 대해 3μm 비드 형식을 평가할 수 있지만 세척 프로그램은 특정 기기를 사용하여 검증해야 합니다.

자동화된 플랫폼과의 잠재적 호환성

MNH3UM-10은 자동 자기 면역분석 시스템용으로 평가될 수 있습니다.

중요한 매개변수는 다음과 같습니다:

  • 자석 위치;

  • 자기장 강도;

  • 수집 시간

  • 반응 컵 기하학;

  • 혼합 속도;

  • 혼합 시간;

  • 흡인 높이;

  • 세탁량;

  • 잔여 액체량;

  • 세척 후 비드 복구.

기기 호환성은 입자 크기만으로는 결정될 수 없습니다.

아미노 표면 화학 및 생체분자 결합

아미노 자성 비드는 일반적으로 표적 생체분자와 안정적인 공유 결합을 생성하기 위해 호환 가능한 가교제 또는 활성화된 리간드가 필요합니다.

커플링 경로는 리간드의 이용 가능한 작용기 및 필요한 접합체 구조에 따라 선택되어야 합니다.

BS3 및 기타 아민 반응성 가교결합제

BS3는 1차 아미노 그룹과 반응하는 수용성 동종이작용성 NHS-에스테르 가교제입니다.

Thermo Scientific은 아민 기능성 자성 비드, 단백질 또는 펩타이드와 BS3를 비아민 완충액에 결합한 후 자성 세척 및 커플링 효율 분석을 수행하는 참조 절차를 제공합니다.

이 방법은 단백질 고정화를 위해 고려될 수 있지만 일반적으로 여러 아미노 그룹이 반응에 참여할 수 있기 때문에 무작위 리간드 방향을 생성합니다.

최적화가 필요한 매개변수는 다음과 같습니다.

  • 가교제 농도;

  • 단백질 농도;

  • 반응 pH;

  • 비드 농도;

  • 반응시간;

  • 온도;

  • 혼입;

  • 담금질 조건.

설포-SMCC 아민-티올 커플링

Sulfo-SMCC에는 아민 반응성 NHS 에스테르와 설프히드릴 반응성 말레이미드 그룹이 포함되어 있습니다.

NHS-에스테르 말단은 비드 표면의 아미노기와 반응할 수 있습니다. 말레이미드 말단은 티올화된 항체, 단백질, 펩타이드 또는 올리고뉴클레오티드와 반응할 수 있습니다.

이 접근 방식은 다음과 같은 경우에 고려될 수 있습니다.

  • 리간드는 접근 가능한 설프하이드릴 그룹을 포함합니다.

  • 리간드는 선택적으로 티올화되었습니다.

  • 더 큰 기능 그룹 선택성이 필요합니다.

  • 무작위 아민-아민 가교는 바람직하지 않습니다.

환원성 아미노화

알데히드 함유 탄수화물, 당단백질, 당지질 또는 화학적으로 변형된 리간드는 환원성 아민화를 통해 아미노 기능 표면에 결합될 수 있습니다.

Dynabeads M-270 Amine은 이 메커니즘을 통해 알데히드 함유 분자의 공유 결합을 위해 특별히 위치합니다.

완충제, 환원제, 반응 시간, pH 및 리간드 안정성은 특정 분자에 맞게 최적화되어야 합니다.

활성화된 카르복실-아미노 결합

리간드의 카르복실기는 MNH3UM-10의 아미노기와 반응하기 전에 적합한 카르보디이미드 시스템을 사용하여 활성화될 수 있습니다.

항체나 단백질의 여러 카르복실기를 활성화하면 리간드 방향이나 생물학적 활성에 영향을 미칠 수 있으므로 이 경로는 신중하게 평가해야 합니다.

결합 방법 선택

리간드 특성

잠재적 결합 전략

접근 가능한 1차 아민을 함유한 단백질

BS3 또는 다른 이관능성 아민 반응성 가교제

티올화된 항체, 단백질 또는 펩타이드

설포-SMCC 또는 다른 아민-티올 가교제

알데히드 함유 탄수화물 또는 당단백질

환원적 아미노화

접근 가능한 카르복실 그룹이 있는 리간드

활성화된 카르복실-아미노 커플링

특별히 변형된 올리고뉴클레오티드

기능성 그룹별 가교제

커플링 방법은 화학적 커플링 수율 단독보다는 기능적 분석 성능을 기준으로 선택해야 합니다.

면역분석 시약 개발의 응용

자기 샌드위치 면역분석법

포획 항체는 MNH3UM-10에 고정되어 표적 항원을 포획하는 데 사용될 수 있습니다.

표적 포획 후 표지된 검출 항체는 비드-표적-검출 항체 복합체를 형성할 수 있습니다.

신호 측정 전에 자기 비드를 수집하고 세척합니다.

중요한 개발 변수는 다음과 같습니다.

  • 포획항체 밀도;

  • 비드 투여량;

  • 샘플량;

  • 인큐베이션 시간;

  • 검출-항체 농도;

  • 세탁효율;

  • 신호 라벨;

  • 샘플 매트릭스.

화학발광 면역분석법 개발

MNH3UM-10은 화학발광 면역분석에서 자성 고체상 담체로 평가될 수 있습니다.

개발자는 다음을 최적화해야 합니다.

  • 자기비드 농도;

  • 항체 로딩 수준;

  • 차단 제제;

  • 반응 시간을 포착하세요.

  • 자기 세척;

  • 효소 표지 접합체;

  • 화학발광 기질;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 자동화된 분석기 매개변수.

완성된 시약의 민감도, 특이성, 정밀도 및 안정성을 테스트해야 합니다.

전기화학발광 면역분석 연구

MNH3UM-10은 전기화학발광 면역분석법 개발에서도 평가될 수 있습니다.

호환성은 다음을 통해 확인되어야 합니다.

  • 자기 수집 모듈;

  • 전극 구성;

  • 전기화학발광 라벨;

  • 반응 버퍼;

  • 분석 소모품;

  • 세탁 순서;

  • 신호 읽기 타이밍.

특정 ECL 플랫폼에 대한 비드의 적합성은 실험적으로 확립되어야 합니다.

경쟁적인 면역분석법

항원, 항체, 합텐 또는 소분자 접합체는 경쟁 분석 형식을 위해 비드에 고정될 수 있습니다.

이 접근법은 기존의 두 항체 샌드위치 구조를 지원할 수 없는 작은 분석물질에 유용할 수 있습니다.

항체 검출

연구 샘플에서 표적 항체를 포착하기 위해 항원을 MNH3UM-10에 고정할 수 있습니다.

면역자기 분리

리간드 결합 비드는 다음의 농축 또는 분리를 평가할 수 있습니다.

  • 단백질;

  • 세포;

  • 미생물;

  • 세포외입자;

  • 기타 선호도가 인식된 대상.

면역침전 및 친화도 캡처

항체 또는 단백질 결합 비드는 면역침전, 단백질 분리 및 친화성 정제를 평가할 수 있습니다.

마이크로미터 규모의 아민 자성 입자는 항체, 항원, 효소, 단백질, 핵산 및 세포의 공유 결합 및 자기 분리에 상업적으로 사용됩니다.

입자 기반 바이오센서

MNH3UM-10은 다음과 같은 분야에서 자기 캐리어로 평가될 수 있습니다.

  • 전기화학적 바이오센서;

  • 광학 바이오센서;

  • 미세유체 시스템;

  • 자기 농축 장치;

  • 다중 검출 연구;

  • 자동화된 바이오분석 플랫폼.

각 애플리케이션에는 시스템별 검증이 필요합니다.

다음 워크플로는 일반적인 개발 프레임워크이며 검증된 제품별 프로토콜이 아닙니다.

1단계: 리간드 특성화

기록:

  • 리간드 유형;

  • 분자량;

  • 집중;

  • 청정;

  • 원본 버퍼;

  • 안정화 첨가제;

  • 이용 가능한 아미노기;

  • 이용 가능한 설프하이드릴 그룹;

  • 이용 가능한 카르복실기;

  • 생물학적 활동.

트리스, 글리신, 에탄올아민 또는 기타 반응성 아민을 포함하는 완충제는 NHS-에스테르 화학을 방해할 수 있으며 완충제 교환이 필요할 수 있습니다.

2단계: 커플링 화학 선택

리간드와 원하는 접합체에 따라 반응을 선택합니다.

  • 선택된 단백질 결합을 위한 BS3 유형 화학;

  • 아민-티올 커플링을 위한 Sulfo-SMCC;

  • 알데히드 함유 리간드에 대한 환원성 아민화;

  • 적합한 카르복실 함유 리간드에 대한 활성화된 카르복실 화학;

  • 특수 용도를 위한 또 다른 이종이작용성 가교제.

3단계: MNH3UM-10을 완전히 다시 일시 중단합니다.

부분 표본을 제거하기 전에 원래 비드 현탁액을 균질해질 때까지 혼합합니다.

적합한 방법은 다음과 같습니다.

  • 부드러운 반전;

  • 제어된 소용돌이;

  • 엔드오버엔드 회전;

  • 롤러 혼합;

  • 저에너지 초음파 처리가 검증되었습니다.

과도한 거품 발생과 통제되지 않은 장기간의 초음파 처리를 피하십시오.

4단계: 필요한 비드 질량 계산

MNH3UM-10에는 밀리리터당 약 50mg의 비드가 포함되어 있습니다.

다음 관계를 사용하십시오.

비드 질량 = 현탁액 부피 × 50mg/mL

동일한 용기에서 여러 샘플을 분주할 때 지속적으로 또는 자주 혼합을 유지하십시오.

5단계: 버퍼 세척 및 교환

호환되는 자기 분리기를 사용하여 구슬을 수집합니다.

원래의 현탁액 매체를 제거하고 선택한 반응에 적합한 완충액으로 비드를 세척합니다.

비드 펠렛이 건조되는 것을 허용하지 마십시오.

Thermo Scientific은 아민 자성 비드를 건조하거나 동결하면 MagnaBind 시스템에서 응집 및 성능 저하가 발생할 수 있다고 경고합니다.

6단계: 비드 또는 리간드 활성화

제어:

  • 가교제 농도;

  • 비드 농도;

  • 활성화 pH;

  • 반응시간;

  • 온도;

  • 혼합비율;

  • 시약 추가 순서.

7단계: 항체 또는 단백질 추가

여러 리간드 대 비드 비율을 평가합니다.

과도한 리간드 입력은 분석 성능을 향상시키지 않고도 비용과 표면 혼잡을 증가시킬 수 있습니다.

8단계: 일관된 혼합 유지

활성화 및 커플링 중에 비드를 정지 상태로 유지하십시오.

균일하지 않은 혼합으로 인해 표면 노출이 일관되지 않고 결합 결과가 다양해질 수 있습니다.

9단계: 잔여 반응 부위를 냉각 또는 차단합니다.

커플링 후 적절한 담금질 또는 차단 시약을 도입합니다.

차단제는 리간드 활성이나 신호 검출을 방해하지 않고 비특이적 상호 작용을 줄여야 합니다.

10단계: 결합된 구슬 세척

제거하다:

  • 결합되지 않은 리간드;

  • 잔류 가교제;

  • 반응 부산물;

  • 과잉 차단 시약.

일관된 자석 유형, 수집 시간 및 흡인 조건을 사용하십시오.

11단계: 저장 버퍼에서 재현탁

잠재적인 제제 변수는 다음과 같습니다.

  • 버퍼 유형;

  • pH;

  • 이온 강도;

  • 단백질 안정제;

  • 합성고분자 안정제;

  • 계면활성제;

  • 예방법;

  • 설탕 또는 폴리올;

  • 최종 비드 농도.

12단계: 결합 효율성 평가

결합 효율은 시작 리간드 양과 상등액에 남아 있는 결합되지 않은 리간드를 비교하여 추정할 수 있습니다.

결합 효율(%) =
[(초기 리간드 - 결합되지 않은 리간드) ¼ 초기 리간드] × 100

Thermo Scientific의 MagnaBind 지침에서는 커플링 후 상청액의 단백질 농도를 시작 샘플과 비교할 것을 권장합니다.

결합 효율은 항상 기능적 표적 결합 활동과 함께 해석되어야 합니다.

면역분석에서 MNH3UM-10을 최적화하는 방법

비드 투여량 최적화

완성된 분석에서 여러 비드 농도를 평가합니다.

구슬이 너무 적으면 표적 포착이 제한될 수 있습니다. 비드가 너무 많으면 시약 소비, 배경 또는 세척 요구 사항이 증가할 수 있습니다.

리간드 밀도 최적화

낮은, 중간 및 높은 로딩 비드 접합체를 준비합니다.

비교하다:

  • 단백질 로딩;

  • 기능적 결합;

  • 공백 신호;

  • 긍정적인 신호;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 분석적 민감도;

  • 정도;

  • 보관 안정성.

최고의 단백질 로딩 조건이 반드시 최고의 면역분석 조건은 아닙니다.

차단 조건 최적화

잠재적 차단 시스템에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 소혈청알부민;

  • 카세인 유래 차단제;

  • 젤라틴;

  • 합성 고분자;

  • 비이온성 계면활성제;

  • 염류;

  • 단백질과 고분자 차단제를 결합했습니다.

차단 성능은 음성 샘플과 의도된 생물학적 매트릭스를 사용하여 평가해야 합니다.

자기 분리 최적화

평가하다:

  • 자석 강도;

  • 수집 시간

  • 선박 기하학;

  • 샘플량;

  • 비드 농도;

  • 세척 완충액 점도;

  • 펠릿 위치;

  • 잔여 액체;

  • 흡인 중 비드 손실.

재분산 최적화

각 자기 수집 단계 후에 구슬이 완전히 재분산될 수 있는지 확인합니다.

자동화된 기기의 경우 다음을 평가합니다.

  • 혼합 속도;

  • 혼합 기간;

  • 피펫팅 주기;

  • 흔들리는 진폭;

  • 반응 우물 기하학;

  • 잔여 세척량.

처리 중 침강 평가

마이크로미터 규모의 비드는 배양 및 분배 중에 혼합을 제어해야 할 수도 있습니다.

다음 과정에서 비드가 충분히 균질하게 유지되는지 평가합니다.

  • 샘플 로딩;

  • 시약 분배;

  • 연결;

  • 블로킹;

  • 기기 배양;

  • 생산 충전.

샘플 간섭 평가

분석에 따라 간섭 연구에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 헤모글로빈;

  • 빌리루빈;

  • 지질;

  • 류마티스 인자;

  • 이종친화성 항체;

  • 비오틴;

  • 항응고제;

  • 고농도의 비표적 단백질;

  • 샘플 방부제.

시약 안정성 평가

안정성 연구에는 다음이 포함되어야 합니다.

  • 결합되지 않은 자기 비드 원료;

  • 활성화된 중간체;

  • 리간드 결합 비드;

  • 완성된 시약을 완성합니다.

권장 연구에는 가속, 실시간, 전송 및 사용 중 안정성이 포함됩니다.

연구 및 배치 생산을 위한 품질 관리

MNH3UM-10은 물리화학적 테스트와 용도별 기능 테스트를 모두 사용하여 평가해야 합니다.

외관 및 분산

검사:

  • 서스펜션 외관;

  • 가시적 집계;

  • 침강거동;

  • 혼합 후 균질성;

  • 재분산 용이성;

  • 보류 처리 중 안정성.

입자 크기

공칭 입자 크기를 확인하고 적절하고 검증된 방법을 사용하여 입자 크기 분포를 모니터링합니다.

고체 함량

고형물 농도는 다음에 직접적인 영향을 미치므로 확인하십시오.

  • 비드 질량 계산;

  • 리간드 소비;

  • 커플링 수율;

  • 최종 분석 용량;

  • 제조 생산량.

아미노 표면 반응성

표준화된 가교 반응 또는 모델 리간드를 사용하여 아미노 표면의 기능적 반응성을 평가합니다.

자기 수집 성능

정의하다:

  • 자석형;

  • 컨테이너;

  • 샘플량;

  • 비드 농도;

  • 완충기;

  • 수집 시간

  • 온도.

표준화된 조건을 사용하면 의미 있는 로트 간 비교가 가능합니다.

커플링 성능

대표적인 항체 또는 단백질을 사용하여 표준화된 커플링 테스트를 수행합니다.

잠재적인 분석 방법은 다음과 같습니다.

  • 상청액으로부터의 단백질 고갈;

  • 비색 단백질 분석;

  • 형광 리간드 측정;

  • 기능적 표적 결합 분석;

  • 면역분석 신호 테스트.

비특이적 결합

비교하다:

  • 수정되지 않은 구슬;

  • 활성화된 구슬;

  • 막힌 구슬;

  • 리간드 결합 비드;

  • 음성 샘플 매트릭스;

  • 잠재적인 간섭 물질.

기능성 면역분석 성능

권장되는 테스트는 다음과 같습니다.

  • 공백 신호;

  • 네거티브 샘플 신호;

  • 포지티브 샘플 신호;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 분석적 민감도;

  • 정도;

  • 회복;

  • 선형성;

  • 특성;

  • 후크효과;

  • 안정.

로트 간 일관성

일상적인 제조의 경우 중요한 물리적, 기능적 매개변수에 대한 허용 범위를 설정합니다.

최종 원료 승인은 입자 특성 분석보다는 전체 면역분석 시스템의 성능을 기반으로 해야 합니다.

면역분석 제조업체를 위한 규모 확대 및 대량 공급

MNH3UM-10은 실험실 연구에서 배치 생산까지 진행되는 프로젝트에 적합합니다.

평가단계

평가 샘플은 다음의 선별을 지원할 수 있습니다.

  • 커플링 화학;

  • 가교제 농도;

  • 리간드 대 비드 비율;

  • 차단 제제;

  • 자기 분리;

  • 분석 감도;

  • 배경 신호.

파일럿 규모 단계

파일럿 수량은 다음을 지원할 수 있습니다.

  • 프로세스 확인

  • 커플링 확장;

  • 시약 제제;

  • 자동화된 플랫폼 평가

  • 안정성 연구;

  • 초기 로트 일관성 테스트.

일괄 생산 단계

대량 공급 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 연간수요

  • 예상 구매 일정

  • 포장량;

  • 품질 사양

  • 문서 요구 사항

  • 예약부지 요건

  • 변경 통제 기대;

  • 안전재고 계획.

확장 매개변수

실험실 결합 절차는 시약 용량을 곱하는 것만으로는 확장되어서는 안 됩니다.

다음 요소도 재검증해야 합니다.

  • 반응 용기 기하학;

  • 혼합 효율;

  • 대량 이전;

  • 추가 순서;

  • 온도 균일성;

  • pH 조절;

  • 자기 수집;

  • 세탁효율;

  • 프로세스 보류 시간

  • 최종 재중단.

맞춤형 아미노 마그네틱 비드 서비스

SHBC는 연구 기관, 생명공학 기업 및 면역분석 시약 제조업체를 위한 맞춤형 아미노 자성 비드 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

잠재적인 사용자 정의 옵션은 다음과 같습니다.

  • 대체 입자 크기;

  • 맞춤형 고형물 함량;

  • 조정된 아미노기 밀도;

  • 맞춤형 서스펜션 버퍼;

  • 대체 방부제 시스템;

  • 고객이 지정한 pH;

  • 특수 포장 용량;

  • 파일럿 규모의 제조;

  • 대량 제조;

  • OEM 포장;

  • 자사 브랜드 서비스

  • 고객별 품질 테스트.

맞춤화 가능성은 대상 사양, 의도된 응용 프로그램, 검증 요구 사항 및 주문량에 따라 달라집니다.

보관 및 취급 권장 사항

제품 라벨, 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서에 따라 MNH3UM-10을 보관하십시오.

일반적인 권장 사항은 다음과 같습니다.

  • 샘플링하기 전에 철저히 혼합하십시오.

  • 분배하는 동안 현탁액을 균일하게 유지하십시오.

  • 깨끗하고 보정된 피펫팅 장비를 사용하십시오.

  • 구슬이 마르지 않도록 하세요.

  • 미생물 및 화학적 오염을 방지합니다.

  • 버퍼 교환 전에 버퍼 호환성을 확인하십시오.

  • 특별히 검증되지 않은 한 동결을 피하십시오.

  • 극한의 온도에 불필요한 노출을 피하십시오.

  • 제품 로트 번호를 기록하십시오.

  • 완성된 공액 안정성을 별도로 평가합니다.

보관 후 현탁액을 검사하여 완전히 재분산된 것을 확인한 후 사용하십시오.

자주 묻는 질문

MNH3UM-10이란 무엇입니까?

MNH3UM-10은 생체분자 커플링, 면역분석 개발, 공정 규모 확대 및 배치 생산을 위해 고형물 대비 5%로 공급되는 3μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

MNH3UM-10의 농도는 얼마입니까?

제품은 50mg/mL에 해당하는 5% w/v로 공급됩니다.

비드 표면에는 어떤 작용기가 존재합니까?

입자 표면에는 일반적으로 NH2 그룹으로 표기되는 1차 아미노 그룹이 포함되어 있습니다.

MNH3UM-10에 어떤 생체분자를 결합할 수 있나요?

잠재적인 결합 표적에는 항체, 항원, 단백질, 펩티드, 효소, 당단백질, 스트렙타비딘 및 적절하게 변형된 올리고뉴클레오티드가 포함됩니다.

항체가 아미노 자성 비드에 직접 결합될 수 있습니까?

일반적으로 적합한 가교제 또는 활성화 시스템이 필요합니다. 최적의 화학적 성질은 항체의 이용 가능한 작용기 및 원하는 접합체 구조에 따라 달라집니다.

어떤 결합 방법을 평가할 수 있나요?

잠재적인 경로에는 BS3 유형 가교, Sulfo-SMCC 아민-티올 커플링, 환원성 아민화 및 활성화된 카르복실-아미노 커플링이 포함됩니다.

3μm 입자 크기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

분석에 실용적인 자기 수집, 반복 가능한 세척 및 리간드 고정을 위한 충분한 표면을 갖춘 마이크로미터 규모의 입자가 필요한 경우 3μm 형식을 평가할 수 있습니다.

2μm와 3μm 자기 비드의 차이점은 무엇입니까?

더 큰 입자는 다른 자기 수집, 침전 및 재현탁 거동을 제공할 수 있습니다. 의도한 분석에서 병렬 테스트를 통해 가장 적합한 크기를 선택해야 합니다.

MNH3UM-10을 화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

MNH3UM-10은 화학발광 면역분석법 개발에서 자성 고체상 담체로 평가될 수 있습니다. 전체 시약 및 기기 시스템과의 호환성을 검증해야 합니다.

전기화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

비드는 전기화학발광 면역분석 연구에서 평가될 수 있습니다. 전극, 자기 모듈, 라벨 화학 및 분석 공식과의 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

5% 고형분은 제품을 희석하지 않고 사용할 준비가 되었음을 의미합니까?

아니요. 5% 현탁액은 농축된 원료입니다. 적절한 작업 농도는 커플링 및 분석 최적화 중에 결정되어야 합니다.

항체 로딩이 높을수록 항상 민감도가 향상됩니까?

아니요. 과도한 리간드 밀도는 입체 장애, 표적 접근성 감소 또는 비특이적 결합 증가를 유발할 수 있습니다.

결합 효율은 어떻게 측정할 수 있나요?

한 가지 방법은 시작 리간드 농도를 커플링 후 상등액에 남아 있는 농도와 비교하는 것입니다. 기능적 결합 활동도 테스트해야 합니다.

MNH3UM-10을 사용하기 전에 어떻게 혼합해야 합니까?

반전 제어, 볼텍싱, 롤러 혼합 또는 부드러운 초음파 처리와 같은 검증된 방법을 사용하여 균질해질 때까지 혼합합니다.

배양 중에 구슬이 가라앉으면 어떻게 해야 합니까?

부드러운 연속 또는 간헐적 혼합을 사용하고 선택한 방법이 리간드를 손상시키거나 과도한 거품을 생성하지 않는지 확인하십시오.

자기 수집이 불완전한 경우 무엇을 확인해야 합니까?

자석 강도, 수집 시간, 비드 농도, 용액 점도, 입자 응집 및 용기 형상을 확인하십시오.

MNH3UM-10을 자동 면역분석 분석기와 함께 사용할 수 있습니까?

자동화 시스템에 대해 평가할 수 있습니다. 자기 수집, 흡인, 세척, 혼합 및 재현탁은 특정 분석기에서 검증되어야 합니다.

MNH3UM-10은 완성된 진단시약인가요?

No. MNH3UM-10은 연구 및 시약개발용 원료로 공급됩니다. 고객은 완성된 시약과 의도된 적용을 검증할 책임이 있습니다.

평가 샘플이 제공되나요?

평가 샘플은 사용 목적, 커플링 대상, 필요한 테스트 수량에 따라 협의 가능합니다.

대량 공급이 가능한가요?

적격한 연구, 개발 및 제조 프로젝트를 위해 파일럿 규모 및 대량 공급이 준비될 수 있습니다.

고형분 함량이나 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?

맞춤형 고형분 함량, 현탁액 완충제, 입자 매개변수 및 포장 형식은 프로젝트 요구사항에 따라 평가될 수 있습니다.

샘플 또는 대량 견적 요청

MNH3UM-10 3μm 아미노 마그네틱 비드에 대한 평가 샘플, 기술 정보 또는 대량 견적을 요청하려면 SHBC에 문의하세요.

다음을 제공하십시오:

  • 의도된 면역분석 적용;

  • 표적 항체, 항원 또는 단백질;

  • 선호하는 결합 방법;

  • 필수평가수량

  • 예상 파일럿 수량

  • 연간 예상수요

  • 선호하는 포장 용량

  • 필수 기술 문서

  • 필수 품질 문서

  • 목표 개발 일정

  • 맞춤형 사양 요구 사항.

SHBC는 초기 커플링 평가 및 면역분석 최적화부터 파일럿 생산 및 대량 제조에 이르기까지 아미노 자성 비드 프로젝트를 지원합니다.

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