横向流动检测 (LFT)[1] 也称为横向流动装置 (LFD)、横向流动免疫色谱分析或快速检测,是一种简单的装置,用于检测液体样本中是否存在目标物质,无需专门且昂贵的设备。LFT 广泛用于家庭、护理点和实验室的医疗诊断。这些测试简单且经济实惠,通常在 5 到 30 分钟左右显示结果。[2] LFT 还在许多国家/地区广泛用于 COVID-19 快速抗原检测,可在 5-30 分钟内快速为用户提供结果。
提高灵敏度、定量检测、多重检测是肝功能检测发展的三大方向,其中灵敏度是肝功能检测发展的关键因素。而上述重要因素均受免疫层析标记物的影响。在免疫层析诊断试剂中,理想的标记物应具备以下优势。
- 高灵敏度,ng级别,甚至pg、fg级别
- 对抗体或抗原的免疫活性、亲和力和特异性没有影响,不会降低免疫应答信号
- 均匀、易于制备
- 适合稳定储存,减少批次间和批次内的差异。
- 对环境因素不敏感
- 安全
- 容易获得理想结果,重复性好
胶体金是商品化LFT试剂中常用的标记物,具有制备方便、稳定性好、易标记等优点,但由于其颜色单一、灵敏度低、不能共价交联、定量范围窄等特点,限制了其应用。
随着纳微球技术的进步,染色乳胶粒子作为免疫层析标记物已被广泛应用。LFT所用的染色微球粒径比胶体金大,因此染色微球的灵敏度会显著提高。染色微球颜色丰富,有利于多变量分析和在OTC产品中的使用。通过不同的生产工艺,染色微球可以包覆不同功能基团的氨基、羧基、巯基等。因此,染色微球的标记既可以采用被动物理吸附的方法,也可以采用共价化学交联的方法。对于这类含有多个硫原子的分子,用彩色乳胶微球标记效果很好。染色微球适合大规模生产,减少批次间差异,保证产品性能稳定。