Perlas magnéticas amino de 1 µm MagNH1UM-10 5 %

Cuentas aminomagnéticas de 1 µm MNH1UM-10

MNH1UM-10 es una suspensión de perlas magnéticas aminofuncionales de 1 µm suministrada con un contenido de sólidos del 5 % p/v, equivalente a 50 mg/ml.

El producto está desarrollado para la inmovilización de anticuerpos, antígenos, proteínas, péptidos y enzimas en la investigación de inmunoensayos magnéticos, formulación de reactivos, desarrollo de procesos, validación a escala piloto y producción por lotes.

Los grupos amino en la superficie de la perla proporcionan sitios reactivos para la inmovilización de biomoléculas covalentes a través de un sistema de activación o reticulación apropiado. Después del acoplamiento, las perlas funcionalizadas se pueden utilizar como fase sólida magnética para la captura, separación, lavado y detección de señales del objetivo.

MNH1UM-10 es adecuado para empresas de biotecnología, desarrolladores de reactivos de diagnóstico, instituciones de investigación y fabricantes de inmunoensayos que requieren una materia prima concentrada de perlas aminomagnéticas de 1 µm para proyectos de investigación a producción.

¿Qué son las perlas aminomagnéticas de 1 µm?

Las perlas aminomagnéticas de 1 µm son microesferas magnéticas con un diámetro nominal de partícula de aproximadamente un micrómetro y grupos amino primarios en la superficie de la partícula.

Los grupos amino funcionan como sitios reactivos para modificaciones químicas adicionales. Dependiendo de la ruta de acoplamiento seleccionada, en las perlas se pueden inmovilizar anticuerpos, antígenos, proteínas, enzimas, péptidos y oligonucleótidos adecuadamente modificados.

Los grupos amino de la superficie no proporcionan automáticamente un acoplamiento directo universal a cada biomolécula. Normalmente se requiere un reticulante bifuncional, un grupo carboxilo activado u otra química compatible para crear un enlace covalente estable.

Sulfo-SMCC, por ejemplo, contiene un éster NHS que reacciona con grupos amino primarios y un grupo maleimida que reacciona con moléculas que contienen sulfhidrilo. Esto proporciona una ruta para conectar perlas aminofuncionales con anticuerpos, proteínas, péptidos u oligonucleótidos tiolados.

Después de la inmovilización del ligando, un separador magnético puede recolectar los complejos perla-objetivo mientras los materiales no unidos se eliminan mediante lavado.

MNH1UM-10 Especificaciones del producto

Las especificaciones finales deben confirmarse utilizando la hoja de datos técnicos aplicable, el certificado de análisis y la documentación de calidad específica del lote.

Características clave de MNH1UM-10

Formato de partículas de 1 µm

El formato de partículas de 1 µm se puede evaluar cuando un inmunoensayo requiere un equilibrio práctico entre el área de superficie disponible, el comportamiento de la suspensión y el manejo magnético.

Las perlas magnéticas comerciales de aproximadamente 1 µm se colocan comúnmente para ensayos de laboratorio, investigación de diagnóstico, aplicaciones de alto rendimiento y flujos de trabajo magnéticos automatizados.

Superficie aminofuncional

Los grupos amino primarios proporcionan sitios de reacción flexibles para la activación de superficies y la inmovilización de biomoléculas covalentes.

La química de acoplamiento se puede seleccionar según los grupos funcionales presentes en el anticuerpo, antígeno, proteína, péptido o enzima.

5% Contenido de Sólidos

MNH1UM-10 se suministra al 5 % p/v, equivalente a 50 mg/ml.

La suspensión concentrada brinda a los desarrolladores flexibilidad para preparar diferentes concentraciones de perlas para estudios de acoplamiento, optimización de ensayos, pruebas de estabilidad y fabricación.

Las partículas aminomagnéticas competidoras de aproximadamente 1 µm se pueden suministrar en concentraciones tales como 10 mg/ml o 2,5 % p/v, mientras que algunos sistemas de perlas amino de aproximadamente 1,5 µm se suministran a 50 mg/ml.

Inmovilización de biomoléculas flexibles

MNH1UM-10 se puede evaluar con múltiples estrategias de acoplamiento en lugar de restringirse a un tipo de ligando.

Los posibles objetivos de acoplamiento incluyen:

• Anticuerpos monoclonales;

• Anticuerpos policlonales;

• Antígenos recombinantes;

• Proteínas naturales;

• Péptidos;

• enzimas;

• estreptavidina;

• Oligonucleótidos modificados;

• Otros ligandos de afinidad.

Adecuado para proyectos de investigación a producción

El producto puede soportar:

• Estudios iniciales de viabilidad;

• Detección del proceso de acoplamiento;

• formulación de inmunoensayo;

• Fabricación a escala piloto;

• Estudios de estabilidad;

• Validación automatizada de instrumentos;

• Producción por lotes;

• Adquisición masiva a largo plazo.

¿Por qué utilizar perlas aminomagnéticas de 1 µm en inmunoensayos?

El tamaño de las partículas puede influir en las oportunidades de carga de ligandos, el comportamiento de la suspensión, la cinética de reacción, la recolección magnética, la eficiencia del lavado y la compatibilidad con analizadores automatizados.

A menudo se seleccionan partículas magnéticas de aproximadamente 1 µm como formato intermedio entre partículas a nanoescala y microesferas magnéticas más grandes.

Equilibrio entre disponibilidad de superficie y manejo magnético

Las nanopartículas magnéticas más pequeñas pueden proporcionar una mayor superficie teórica por unidad de masa, pero la recolección magnética eficiente puede depender en gran medida del contenido magnético, el diseño del imán, el volumen de la muestra y la viscosidad del líquido.

Las partículas más grandes pueden acumularse rápidamente pero generalmente proporcionan menos partículas individuales por unidad de masa.

Por lo tanto, se puede evaluar una partícula de 1 µm cuando los reveladores necesitan suficiente superficie disponible manteniendo al mismo tiempo un lavado magnético y una resuspensión prácticos.

Adecuado para ensayos magnéticos en fase sólida

Después de la inmovilización de anticuerpos o antígenos, MNH1UM-10 puede servir como portador magnético en fase sólida.

El conjugado de cuentas resultante puede participar en:

1. Incubación de muestras;

2. Captura de objetivos;

3. Colección magnética;

4. Eliminación de sustancias no unidas;

5. Lavado;

6. Adición de reactivos de detección;

7. Medición de señal.

Compatibilidad potencial con sistemas automatizados

Se utilizan partículas magnéticas comerciales de aproximadamente 1 µm en el desarrollo de ensayos y en flujos de trabajo magnéticos automatizados, pero se debe verificar la compatibilidad del instrumento para cada combinación de perla y analizador.

Los parámetros importantes del instrumento incluyen:

• Fuerza del campo magnético;

• Posición del imán;

• Hora de recogida;

• Velocidad de mezcla;

• Duración de la mezcla;

• Altura de aspiración;

• Volumen de lavado;

• Volumen de líquido residual;

• Eficiencia de resuspensión de perlas.

Química de superficies amino y acoplamiento de biomoléculas

La superficie amino de MNH1UM-10 puede soportar varias rutas de acoplamiento.

El método apropiado depende de los grupos funcionales disponibles del ligando, la orientación requerida, la estabilidad deseada del conjugado y la sensibilidad de la biomolécula.

Acoplamiento Sulfo-SMCC

Sulfo-SMCC es un reticulante heterobifuncional soluble en agua que contiene un éster NHS y un grupo maleimida.

El éster NHS puede reaccionar con grupos amino primarios en la superficie de la perla magnética. El grupo maleimida puede reaccionar posteriormente con grupos sulfhidrilo en un anticuerpo, proteína, péptido u oligonucleótido tiolado.

Thermo Fisher describe Sulfo-SMCC como un reactivo para conectar moléculas que contienen aminas y sulfhidrilo, mientras que Ocean NanoTech utiliza activación basada en SMCC en sus sistemas comerciales de conjugación de perlas aminomagnéticas.

Esta vía podrá considerarse cuando:

• El ligando contiene naturalmente un grupo sulfhidrilo accesible;

• El ligando ha sido tiolado selectivamente;

• Se requiere una focalización más controlada en grupos funcionales;

• Se desea un enlace tioéter estable.

Acoplamiento mediado por EDC

La química del EDC se puede evaluar cuando el ligando objetivo contiene grupos carboxilo accesibles que pueden activarse antes de la reacción con los grupos amino en MNH1UM-10.

El desarrollador debe optimizar:

• pH de activación;

• pH de acoplamiento;

• concentración de EDC;

• Concentración opcional de NHS o Sulfo-NHS;

• Relación ligando-perla;

• Tiempo de reacción;

• Temperatura de reacción;

• Condiciones de lavado y enfriamiento.

Generalmente se deben evitar los tampones que contienen aminas primarias competitivas durante una etapa de acoplamiento amino-reactivo.

Acoplamiento mediado por glutaraldehído

El glutaraldehído se puede utilizar como reactivo bifuncional en flujos de trabajo de inmovilización de proteínas y perlas de aminoácidos seleccionados.

Bangs Laboratories proporciona sistemas de acoplamiento que contienen glutaraldehído para sus partículas aminomagnéticas.

Debido a que el glutaraldehído puede producir múltiples productos de reacción, los desarrolladores deben optimizar cuidadosamente la concentración y el tiempo de reacción.

Una activación excesiva puede causar:

• Reticulación de partículas;

• Agregación de proteínas;

• Actividad de anticuerpos reducida;

• Mayor fondo de ensayo;

• Mala redispersión de las perlas.

Otros reticulantes heterobifuncionales

Se pueden considerar otros reticulantes cuando el ligando contiene grupos reactivos específicos.

Las rutas potenciales incluyen:

• acoplamiento éster NHS-maleimida;

• acoplamiento éster NHS-piridilditiol;

• Acoplamiento aldehído-amina;

• Intermedios de química de clic;

• Química selectiva de tioles;

• Sistemas de brazos espaciadores específicos del cliente.

La química seleccionada debe validarse mediante análisis de acoplamiento y pruebas de inmunoensayo funcional.

Aplicaciones en el desarrollo de reactivos para inmunoensayos

Inmunoensayos magnéticos

Las perlas MNH1UM-10 acopladas a anticuerpos se pueden evaluar como una fase de captura magnética para detectar antígenos diana en suero, plasma, sangre completa, lisados ​​​​celulares u otras matrices de muestra.

El reactivo terminado debe validarse utilizando el tipo de muestra previsto.

Inmunoensayo de quimioluminiscencia

MNH1UM-10 se puede evaluar en el desarrollo de inmunoensayos de quimioluminiscencia como portador para anticuerpos o antígenos de captura.

Las variables de desarrollo importantes incluyen:

• Dosificación de perlas;

• Densidad de ligando;

• Formulación bloqueante;

• Tiempo de incubación de la muestra;

• Lavado magnético;

• Concentración de anticuerpos de detección;

• Compatibilidad con etiquetas enzimáticas;

• Sustrato quimioluminiscente;

• Señal de fondo;

• Relación señal-ruido.

Inmunoensayo de electroquimioluminiscencia

Las perlas también se pueden evaluar en investigaciones de inmunoensayos de electroquimioluminiscencia cuando se requiere una fase sólida magnética funcional.

Se debe confirmar la compatibilidad con:

• El módulo magnético del instrumento;

• Configuración de electrodos;

• Etiqueta de señal;

• Tampón de reacción;

• Programa de lavado;

• Leer secuencia;

• Consumibles de ensayo.

Inmunoensayos tipo sándwich

Se puede inmovilizar un anticuerpo de captura en MNH1UM-10.

Después de la incubación con la muestra, un anticuerpo de detección marcado puede unirse al objetivo capturado y formar un complejo de perla magnética, objetivo y anticuerpo de detección.

Inmunoensayos competitivos

Se pueden inmovilizar antígenos, anticuerpos, haptenos o conjugados de moléculas pequeñas en la superficie de la perla para el desarrollo de inmunoensayos competitivos.

Detección de anticuerpos

Se puede evaluar un antígeno inmovilizado en MNH1UM-10 para capturar anticuerpos diana en muestras de investigación.

Separación inmunomagnética

Las perlas magnéticas acopladas a ligando se pueden utilizar para enriquecer proteínas, células, microorganismos u otros materiales biológicos objetivo antes del análisis posterior.

Inmunoprecipitación

Las perlas magnéticas acopladas a anticuerpos se pueden evaluar para aislar proteínas diana y complejos de proteínas.

Los sistemas comerciales de partículas magnéticas se utilizan ampliamente para la inmovilización de anticuerpos, la inmunoprecipitación y los flujos de trabajo analíticos posteriores.

Biosensores basados ​​en partículas

MNH1UM-10 puede evaluarse como portador magnético funcional en:

• Biosensores electroquímicos;

• Biosensores ópticos;

• Ensayos de microfluidos;

• Sistemas de enriquecimiento magnético;

• Investigación de detección múltiplex;

• Plataformas bioanalíticas automatizadas.

Se requiere una validación específica del sistema para cada aplicación.

Flujo de trabajo de acoplamiento de proteínas y anticuerpos recomendado

El siguiente flujo de trabajo es un marco de desarrollo general y no debe reemplazar un protocolo validado específico del producto.

Paso 1: caracterizar el ligando de acoplamiento

Antes del acoplamiento, registre:

• tipo de ligando;

• Peso molecular;

• Concentración;

• Pureza;

• Composición del tampón;

• Aditivos estabilizadores;

• Grupos amino disponibles;

• Grupos carboxilo disponibles;

• Grupos sulfhidrilo disponibles;

• Actividad biológica.

Los ligandos purificados suelen proporcionar un mejor control del proceso que las mezclas complejas de proteínas.

Paso 2: seleccione la ruta de acoplamiento

Elija la reacción según los grupos funcionales disponibles:

• Sulfo-SMCC para acoplamiento de amino a sulfhidrilo;

• Química basada en EDC para el acoplamiento de carboxilo a amino activado;

• Glutaraldehído para flujos de trabajo de inmovilización de proteínas seleccionados;

• Otros reticulantes heterobifuncionales para conjugación específica de la aplicación.

Paso 3: resuspender MNH1UM-10

Mezcle bien la suspensión de perlas original antes de tomar la muestra.

Los métodos de laboratorio adecuados pueden incluir:

• Inversión suave;

• Vortex controlado;

• Rotación de un extremo a otro;

• Mezclado con rodillos;

• Sonicación de baja energía validada.

Evite la formación excesiva de espuma y la sonicación prolongada e incontrolada.

Paso 4: Calcule la cantidad de cuentas requerida

Debido a que MNH1UM-10 se suministra en 50 mg/ml, la masa de la perla se puede calcular a partir del volumen utilizado.

Por ejemplo:

• 20 µl contienen aproximadamente 1 mg de perlas;

• 100 µl contienen aproximadamente 5 mg de perlas;

• 1 ml contiene aproximadamente 50 mg de perlas.

Utilice pipetas calibradas y mantenga una suspensión homogénea durante el muestreo.

Paso 5: lavar e intercambiar el tampón

Recoja las perlas utilizando un separador magnético compatible y reemplace el medio de suspensión original con el tampón de acoplamiento seleccionado cuando sea necesario.

No permita que la bolita de cuentas magnéticas se seque.

El secado puede dificultar la redispersión completa y reducir la consistencia del proceso.

Paso 6: activar la superficie o ligando

Realice la activación según la química seleccionada.

Los parámetros de activación pueden incluir:

• Concentración de reactivo;

• pH;

• Fuerza iónica;

• Tiempo de reacción;

• Temperatura;

• Método de mezcla;

• Concentración de perlas.

Paso 7: agregue el anticuerpo o la proteína

Evaluar varias relaciones ligando-perla.

Una mayor entrada de ligando no siempre da como resultado un mejor inmunoensayo. Una carga superficial excesiva puede causar impedimento estérico, accesibilidad reducida o una mayor unión no específica.

Paso 8: mantener la mezcla continua

Mantenga las cuentas suspendidas durante la activación y el acoplamiento.

La guía de acoplamiento de Thermo Fisher señala que las perlas deben permanecer bien mezcladas y no se debe permitir que se sedimenten durante la reacción.

Paso 9: apagar o bloquear los sitios residuales

Después del acoplamiento, utilice un reactivo de bloqueo o enfriamiento adecuado para reducir los grupos reactivos residuales y las interacciones no específicas.

El bloqueador debe ser compatible con el ensayo terminado.

Paso 10: lave las cuentas acopladas

Eliminar:

• Ligando libre;

• Reticulante residual;

• Subproductos de reacción;

• Exceso de reactivo bloqueador.

Un lavado adicional puede reducir el riesgo de que el ligando adsorbido de forma no covalente se filtre en el ensayo posterior.

Paso 11: resuspender en el búfer de almacenamiento

Las posibles variables de formulación incluyen:

• Tipo de búfer;

• pH;

• Fuerza iónica;

• Estabilizador de proteínas;

• tensioactivo;

• Preservativo;

• Azúcar o poliol;

• Agente quelante;

• Concentración final de perlas.

Paso 12: evaluar el conjugado

Los elementos de evaluación recomendados incluyen:

• Rendimiento de acoplamiento;

• Carga de proteínas;

• Actividad del ligando;

• Capacidad de vinculación de objetivos;

• Unión no específica;

• Colección magnética;

• Redispersión;

• Relación señal-fondo;

• Precisión;

• Estabilidad acelerada;

• Estabilidad en tiempo real.

Cómo optimizar MNH1UM-10 para inmunoensayos

Optimice la dosis de perlas

Pruebe varias concentraciones de perlas en el ensayo final.

Una cantidad insuficiente de perlas puede limitar la captura del objetivo, mientras que un exceso de perlas puede aumentar el fondo, el consumo de reactivos o los requisitos de lavado.

Optimice la relación ligando-perla

Compare condiciones de carga de ligando baja, media y alta.

Es posible que la condición con la carga de proteína medida más alta no produzca la mejor sensibilidad analítica.

Optimizar las condiciones de bloqueo

Los posibles sistemas de bloqueo pueden contener:

• Albúmina sérica bovina;

• bloqueadores derivados de caseína;

• Gelatina;

• Polímeros sintéticos;

• tensioactivos no iónicos;

• Sales;

• Bloqueadores combinados de proteínas y polímeros.

El bloqueador óptimo depende de la matriz de la muestra, el anticuerpo y el sistema de detección.

Optimizar la colección magnética

Evaluar:

• Hora de recogida;

• Fuerza del imán;

• Geometría del recipiente;

• Volumen de muestra;

• Concentración de perlas;

• Viscosidad del tampón de lavado;

• Ubicación de pellets;

• Altura de aspiración;

• Pérdida de cuentas después de repetidos lavados.

Optimizar la redispersión

Confirme que las perlas recolectadas se puedan redispersar completa y consistentemente.

Para analizadores automatizados, evalúe:

• Velocidad de mezcla;

• tiempo de mezcla;

• Ciclos de pipeteo;

• Amplitud de temblor;

• Bien geometría;

• Volumen de lavado residual.

Optimizar el tiempo de reacción

Compare diferentes tiempos de incubación de muestras y de detección-incubación.

Un tiempo de reacción más prolongado no siempre mejora el resultado final y puede aumentar las interacciones no específicas.

Evaluar la interferencia de la muestra

Dependiendo del ensayo previsto, los estudios de interferencia pueden incluir:

• Hemoglobina;

• Bilirrubina;

• Lípidos;

• factor reumatoide;

• Anticuerpos heterófilos;

• biotina;

• Altas concentraciones de proteínas no objetivo;

• Anticoagulantes;

• Conservantes de muestras.

Control de calidad para investigación y producción por lotes

Para proyectos de investigación a producción, MNH1UM-10 debe evaluarse mediante pruebas fisicoquímicas y pruebas de inmunoensayo funcional.

Tamaño de partícula

Verifique el tamaño nominal de partícula y controle la distribución del tamaño de partícula utilizando un método validado apropiado.

Contenido de sólidos

Confirme la concentración de las perlas porque el contenido de sólidos afecta directamente:

• Cálculos de acoplamiento;

• Consumo de ligando;

• Dosificación de perlas;

• Rendimiento de la producción;

• Concentración final del reactivo.

Apariencia y Dispersión

Evaluar:

• Apariencia de suspensión;

• Agregados visibles;

• Comportamiento de sedimentación;

• Rendimiento de redispersión;

• Homogeneidad después de la mezcla;

• Se mantiene la estabilidad durante el procesamiento temporal.

Rendimiento de la colección magnética

Utilice un definido:

• Separador magnético;

• Volumen de muestra;

• Recipiente;

• Concentración de perlas;

• Hora de recogida;

• Sistema de amortiguación.

Esto permite una comparación significativa entre lotes.

Reactividad de superficie amino

Puede usarse un ligando modelo o una reacción estandarizada para evaluar la reactividad funcional de la superficie amino.

Rendimiento del acoplamiento

Realice una prueba de acoplamiento estandarizada utilizando un anticuerpo o proteína representativa.

Las posibles medidas incluyen:

• Agotamiento de proteínas del sobrenadante;

• ensayo BCA;

• Medición de ligandos fluorescentes;

• Ensayo funcional de unión al objetivo;

• Señal de inmunoensayo.

Enlace no específico

Prueba:

• Cuentas sin modificar;

• Perlas activadas;

• Cuentas bloqueadas;

• Perlas acopladas a ligando;

• Matrices de muestra negativas;

• Posibles sustancias perturbadoras.

Rendimiento del inmunoensayo funcional

Las pruebas recomendadas incluyen:

• Señal en blanco;

• Señal de muestra negativa;

• Señal de muestra positiva;

• Relación señal-fondo;

• Sensibilidad analítica;

• Precisión;

• Recuperación;

• Linealidad;

• Especificidad;

• Efecto gancho;

• Estabilidad.

Consistencia entre lotes

Para la fabricación de rutina, establezca rangos de aceptación para parámetros críticos.

La aprobación final de la materia prima debe basarse en el rendimiento del sistema de inmunoensayo completo en lugar de en una medición de perlas aisladas.

Ampliación y suministro a granel para fabricantes de inmunoensayos

MNH1UM-10 está destinado a respaldar proyectos que avanzan desde la investigación inicial hasta la fabricación por lotes.

Etapa de evaluación

Las muestras de evaluación se pueden utilizar para detectar:

• Química de acoplamiento;

• Relación de carga de ligando;

• Sistema de bloqueo;

• Separación magnética;

• Sensibilidad del ensayo;

• Señal de fondo;

• Compatibilidad de instrumentos.

Etapa a escala piloto

Las cantidades piloto pueden soportar:

• Confirmación del proceso;

• Ampliación del acoplamiento;

• formulación de reactivos;

• Estudios de estabilidad;

• Pruebas con analizadores automatizados;

• Evaluación inicial de consistencia del lote.

Etapa de producción por lotes

El suministro a granel se puede discutir según:

• Volumen anual requerido;

• Calendario de entrega;

• Formato de embalaje;

• Requisitos de control de calidad;

• Requisitos de documentación;

• Requisitos de lote reservado;

• Expectativas de control de cambios;

• Previsión y planificación de stocks de seguridad.

Consideraciones clave de ampliación

Al transferir un proceso de acoplamiento del laboratorio a producción, mantener el control sobre:

• Concentración inicial de perlas;

• Geometría del recipiente de reacción;

• Eficiencia de mezcla;

• Tiempo de activación;

• Orden de adición de reactivos;

• Temperatura;

• pH;

• Relación ligando-perla;

• Eficiencia de lavado;

• Colección magnética;

• Volumen final de resuspensión.

Un proceso de laboratorio no debe escalarse únicamente multiplicando los volúmenes de reactivos. También se deben revalidar los comportamientos de mezcla, transferencia de masa, lavado y recolección.

Servicios personalizados de cuentas magnéticas amino

SHBC puede evaluar los requisitos personalizados de perlas aminomagnéticas para empresas de biotecnología, instituciones de investigación y fabricantes de reactivos de inmunoensayo.

Las opciones de personalización disponibles pueden incluir:

• Tamaños de partículas alternativos;

• Contenido de sólidos personalizado;

• Densidad de grupos amino ajustada;

• Tampón de suspensión personalizado;

• Sistemas conservantes alternativos;

• pH especificado por el cliente;

• Volúmenes de embalaje especiales;

• Fabricación a escala piloto;

• Fabricación a granel;

• Embalaje OEM;

• Servicio de marca privada;

• Pruebas de calidad específicas del cliente.

La viabilidad de la personalización depende de la especificación objetivo, la aplicación prevista, los requisitos de validación y la cantidad del pedido.

Recomendaciones de almacenamiento y manipulación

Almacene MNH1UM-10 de acuerdo con la etiqueta del producto, la ficha técnica y el certificado de análisis específico del lote.

Las recomendaciones generales incluyen:

• Mezclar bien antes de tomar la muestra;

• Mantener la suspensión homogénea durante la dispensación;

• Utilice equipo de pipeteo limpio y calibrado;

• Evite que las cuentas se sequen durante el lavado;

• Prevenir la contaminación microbiana y química;

• Confirme la compatibilidad del búfer antes del intercambio del búfer;

• Evite la congelación a menos que esté específicamente validado;

• Evite la exposición innecesaria a temperaturas extremas;

• Registre el número de lote del producto;

• Evalúe la estabilidad del conjugado terminado por separado.

Después del almacenamiento, inspeccione la suspensión y confirme la redispersión completa antes de su uso.

La estabilidad durante el almacenamiento de las perlas acopladas a anticuerpos depende del ligando, la química de acoplamiento, el tampón, el estabilizador, el conservante y la temperatura de almacenamiento.

Preguntas frecuentes

¿Qué es MNH1UM-10?

MNH1UM-10 es una suspensión de perlas magnéticas aminofuncionales de 1 µm suministrada con un 5 % p/v de sólidos para el acoplamiento de biomoléculas, el desarrollo de inmunoensayos, la ampliación de procesos y la producción por lotes.

¿Cuál es la concentración de MNH1UM-10?

El producto se suministra al 5% p/v, equivalente a 50 mg/mL.

¿Qué grupo funcional está presente en la superficie de la cuenta?

La superficie de la partícula contiene grupos amino primarios, comúnmente escritos como grupos NH₂.

¿Qué biomoléculas se pueden acoplar a MNH1UM-10?

Los posibles objetivos de acoplamiento incluyen anticuerpos, antígenos, proteínas, péptidos, enzimas, estreptavidina y oligonucleótidos adecuadamente modificados.

¿Se pueden acoplar los anticuerpos directamente a perlas aminomagnéticas?

Normalmente se requiere un sistema de reticulación o activación adecuado. El mejor método depende de los grupos funcionales disponibles del anticuerpo y de la estructura del conjugado requerida.

¿Qué métodos de acoplamiento se pueden evaluar?

Los métodos potenciales incluyen acoplamiento Sulfo-SMCC, acoplamiento mediado por EDC, acoplamiento de glutaraldehído y otros sistemas reticulantes heterobifuncionales.

¿Por qué elegir un tamaño de partícula de 1 µm?

El formato de 1 µm puede proporcionar un equilibrio práctico entre el área de superficie disponible, el comportamiento de la suspensión y el manejo magnético para el desarrollo de inmunoensayos.

¿Se puede utilizar MNH1UM-10 para inmunoensayos de quimioluminiscencia?

MNH1UM-10 se puede evaluar como portador magnético en fase sólida en el desarrollo de inmunoensayos de quimioluminiscencia. Se debe validar la compatibilidad con el sistema completo de reactivos e instrumentos.

¿Se puede utilizar para inmunoensayos de electroquimioluminiscencia?

Las perlas pueden evaluarse en investigaciones de inmunoensayos de electroquimioluminiscencia. El desarrollador debe verificar la compatibilidad con el instrumento, el módulo magnético, el electrodo, la química de la etiqueta y la formulación del ensayo.

¿Un 5% de sólidos significa que las perlas están listas para usar sin dilución?

No. La suspensión al 5% es una materia prima concentrada. La concentración de trabajo requerida debe determinarse durante el acoplamiento y la optimización del ensayo.

¿Una mayor carga de anticuerpos siempre mejora la sensibilidad del ensayo?

No. La densidad excesiva del ligando puede causar impedimento estérico, accesibilidad reducida o aumento de la unión no específica. Se deben comparar múltiples proporciones de ligando a perla.

¿Cómo se deben mezclar las perlas antes de usarlas?

Mezcle hasta que la suspensión sea homogénea utilizando un método validado como inversión, agitación controlada por vórtice, mezcla con rodillo o sonicación suave.

¿Se puede utilizar MNH1UM-10 con un analizador de inmunoensayo automatizado?

Puede evaluarse para sistemas automatizados. La recogida magnética, la mezcla, la aspiración, el lavado y la redispersión deben validarse en el analizador específico.

¿MNH1UM-10 es un reactivo de diagnóstico terminado?

No. MNH1UM-10 se suministra como materia prima de perlas magnéticas para investigación y desarrollo de reactivos. El cliente es responsable de validar el reactivo terminado y la aplicación prevista.

¿Hay muestras de evaluación disponibles?

Las muestras de evaluación se pueden discutir según la aplicación prevista, el ligando objetivo y la cantidad de prueba requerida.

¿Está disponible el suministro a granel?

Se puede proporcionar suministro a escala piloto y a granel para proyectos calificados de investigación, desarrollo y fabricación.

¿Se puede personalizar el contenido de sólidos o el embalaje?

El contenido de sólidos personalizado, el tampón de suspensión, las especificaciones de partículas y los formatos de embalaje se pueden evaluar de acuerdo con los requisitos del proyecto.

Solicite una muestra o una cotización al por mayor

Comuníquese con SHBC para solicitar muestras de evaluación, información técnica o precios al por mayor para las perlas aminomagnéticas MNH1UM-10 de 1 µm.

Proporcione la siguiente información para ayudarnos a evaluar su proyecto:

• Aplicación prevista del inmunoensayo;

• Anticuerpo, antígeno o proteína diana;

• Método de acoplamiento preferido;

• Cantidad de evaluación requerida;

• Cantidad piloto estimada;

• Demanda anual esperada;

• Volumen de embalaje preferido;

• Documentos técnicos requeridos;

• Documentos de calidad requeridos;

• Calendario de desarrollo de objetivos;

• Requisitos de especificaciones personalizadas.

SHBC apoya proyectos de perlas aminomagnéticas desde la evaluación del acoplamiento en etapa inicial y la optimización de inmunoensayos hasta la producción piloto y la fabricación a granel.