Top 10 des fabricants de microsphères pour les analyses à flux latéral en 2026

Présentation des microsphères pour les analyses à flux latéral

Les microsphères sont de plus en plus utilisées comme étiquettes rapporteuses dans les analyses à flux latéral pour les tests de maladies infectieuses, les biomarqueurs cardiaques, les tests de fertilité, la sécurité alimentaire, les diagnostics vétérinaires, la surveillance environnementale et d'autres applications sur le lieu de soins.

Les tests traditionnels à flux latéral utilisent souvent de l’or colloïdal car il produit une ligne rouge visible sans instrument. Cependant, le latex coloré, les microsphères fluorescentes et les particules fluorescentes résolues dans le temps peuvent offrir des avantages supplémentaires, notamment :

• Contraste visuel plus fort ;

• Plusieurs couleurs disponibles ;

• Taille des particules réglable ;

• Conjugaison d'anticorps covalents ;

• Capacité de chargement de colorant plus élevée ;

• Détection quantitative basée sur le lecteur ;

• Conception de tests multiplex ;

• Sensibilité analytique améliorée.

Les microsphères de latex colorées sont désormais largement utilisées comme marqueurs colorimétriques dans les analyses à flux latéral, car elles peuvent transporter de grandes quantités de colorant visible et produire un fort contraste sur les membranes de nitrocellulose.

Le marché mondial comprend des sociétés établies de matières premières de diagnostic, des fabricants spécialisés de microsphères et des fournisseurs personnalisés émergents.

Ce guide compare dix fabricants notables de microsphères pour le développement de tests à flux latéral en 2026 :

1. Merck Estapor ;

2. Laboratoires Bangs ;

3. SANYU;

4. Thermo Fisher scientifique ;

5. Polysciences ;

6. Magsphère ;

7. VD Biotechnologie ;

8. Polymicrosphères ;

9. Sphérotech ;

10. Microsphères ACME.

La commande est un classement éditorial basé sur des informations sur les produits accessibles au public, la pertinence du flux latéral, la technologie des particules, la personnalisation et la capacité potentielle d'approvisionnement commercial. Il n’est pas basé sur une part de marché auditée, des revenus ou des tests comparatifs indépendants.

Tous les produits proposés par ces sociétés ne sont pas approuvés pour une utilisation dans les procédures de diagnostic finies. Les fabricants à flux latéral doivent confirmer le statut d'utilisation prévue, la documentation qualité et les conditions de fabrication ultérieure du produit exact évalué.

Comment nous avons sélectionné les meilleurs fabricants

Les fabricants ont été évalués à l’aide d’informations accessibles au public examinées en 2026.

Les principaux critères de sélection étaient les suivants :

• Un portefeuille vérifié de microsphères colorées ou fluorescentes ;

• Pertinence déclarée publiquement pour le flux latéral ou le diagnostic rapide ;

• Disponibilité de surfaces fonctionnalisées ;

• Sélection granulométrique ;

• Options de couleurs visibles ou fluorescentes ;

• Capacité de fluorescence résolue dans le temps ;

• Fabrication de particules sur mesure ;

• Support de conjugaison de biomolécules ;

• Potentiel d’approvisionnement OEM ou en vrac ;

• Capacité d’intensification de la recherche à la commercialisation ;

• Documentation qualité et technique.

Une attention particulière a été accordée aux fabricants proposant des particules carboxylées, enrobées de streptavidine ou teintes en interne.

Comparaison rapide des 10 meilleurs fabricants

1. Merck Estapor

Estapor est la marque établie de microsphères de Merck pour la fabrication de réactifs pour les diagnostics in vitro, la biotechnologie et les sciences de la vie.

La gamme Estapor comprend des microsphères blanches, colorées, fluorescentes et magnétiques, avec plus de 100 types de particules fournies pour les applications de diagnostic et connexes.

Microsphères Estapor pour flux latéral

Estapor fournit des microsphères colorées et fluorescentes pour :

• Essais à flux latéral en sandwich ;

• Essais compétitifs ;

• Tests d'inhibition ;

• Tests sérologiques ;

• Tests rapides qualitatifs ;

• Tests semi-quantitatifs ;

• Tests quantitatifs basés sur le lecteur.

Merck déclare que les microsphères Estapor conviennent à plusieurs formats d'écoulement latéral et sont conçues pour supporter la dispersion, le lavage, un fond réduit et une faible liaison non spécifique.

Microsphères colorées

Les particules Estapor Red Intense sont disponibles dans des formats d'environ 300 nm et 400 nm.

Dans le modèle de flux latéral HBsAg publié par Merck, les particules de 300 nm ont produit un signal visible un peu plus rapide, tandis que les particules de 400 nm ont généré une ligne plus forte dans les conditions testées. Ces résultats illustrent comment la taille des particules peut affecter à la fois la vitesse de migration et l’intensité visuelle.

Microsphères fluorescentes

Les microsphères fluorescentes Estapor XC sont conçues pour les analyses quantitatives à flux latéral et sont utilisées dans les applications de diagnostic rapide nécessitant des lecteurs optiques.

La société propose également des microsphères contenant de l'europium. Les données d'application publiées montrent leur utilisation dans un test quantitatif de flux latéral de myoglobine.

Points forts

• Longue histoire dans les matières premières IVD ;

• Microsphères colorées visibles ;

• Microsphères fluorescentes ;

• Particules d'europium ;

• Surfaces fonctionnalisées carboxyle ;

• Études d'application d'écoulement latéral publiées ;

• Infrastructure d'approvisionnement mondiale ;

• Expérience en diagnostic commercial.

Idéal pour

• Tests rapides de maladies infectieuses ;

• Tests de marqueurs cardiaques ;

• Tests de fertilité ;

• LFA fluorescent quantitatif ;

• Entreprises à la recherche d’un fournisseur international établi ;

• Projets remplaçant l'or colloïdal par du latex.

Points à confirmer avant de commander

Les acheteurs doivent demander :

• Diamètre exact des particules ;

• Intensité des couleurs ;

• Méthode de chargement de colorant ;

• Teneur en surface en carboxyles ;

• Concentration de solides ;

• Tampon de suspension ;

• Conservateur;

• Recommandations de conjugaison ;

• Commande minimale commerciale ;

• Politique de notification des modifications.

2. Laboratoires Bangs

Bangs Laboratories fabrique des réactifs à base de microsphères pour les diagnostics médicaux, la biopharmaceutique, les laboratoires cliniques et les instruments d'analyse.

Sa catégorie de produits à flux latéral comprend plusieurs technologies rapporteurs plutôt que le seul latex coloré conventionnel.

Principales technologies de particules à flux latéral

Les Laboratoires Bangs proposent :

• Microsphères de polystyrène visiblement colorées ;

• Particules de carboxypolystyrène teintes ;

• Particules colorées enrobées de streptavidine ;

• Microsphères fluorescentes ;

• Particules de chélate d'europium ;

• Or colloïdal ;

• Particules magnétiques magnétiques et fluorescentes ;

• Particules personnalisées.

Les microsphères teintes de la société sont imprégnées en interne de colorants visibles et sont proposées avec des surfaces non fonctionnalisées ou fonctionnalisées pour une adsorption passive ou une liaison covalente.

Microsphères de latex colorées

Bangs fournit plusieurs couleurs destinées à créer un contraste élevé dans les analyses à flux latéral.

Ses directives techniques indiquent que la meilleure couleur peut dépendre du type d’échantillon. Le bleu foncé ou le noir peuvent être utiles dans les analyses sur sang total, tandis que le rouge, le bleu, le vert ou le noir peuvent être sélectionnés pour le sérum, l'urine ou d'autres matrices d'échantillons.

Particules d'europium

Bangs propose des nanoparticules chélates d'europium carboxylées dans des diamètres nominaux d'environ 0,10, 0,20, 0,30 et 0,40 µm.

Ces particules fluorescentes à longue durée de vie sont conçues pour les analyses à flux latéral et sur microplaques très sensibles utilisées avec des lecteurs de fluorescence à résolution temporelle.

Points forts

• Plusieurs technologies d’étiquettes à flux latéral ;

• Particules colorées, fluorescentes et d'europium ;

• Surfaces simples, carboxyliques et streptavidines ;

• Large sélection de tailles de particules ;

• Littérature technique pour le développement de tests rapides ;

• Services personnalisés et OEM ;

• Expérience des applications de diagnostic.

Idéal pour

• Développeurs comparant les étiquettes visibles et fluorescentes ;

• Tests de flux latéral multiplex ;

• Tests de fluorescence résolus dans le temps ;

• Formats de test streptavidine-biotine ;

• Projets de diagnostic rapide personnalisés ;

• Entreprises nécessitant une assistance technique en matière de couplage.

Points à confirmer avant de commander

Demander:

• Couleurs disponibles ;

• Spectres d'absorbance ou de fluorescence ;

• Taille moyenne des particules ;

• Coefficient de variation de taille ;

• Densité des groupes fonctionnels de surface ;

• Capacité de liaison ;

• Données sur la lixiviation des colorants ;

• Taille recommandée des pores de la membrane ;

• Conditions de conjugaison recommandées ;

• Disponibilité des lots commerciaux.

Les Laboratoires Bangs appartiennent à Polysciences. Les acheteurs qualifiant les deux fournisseurs doivent comprendre si les produits sélectionnés partagent des ressources de fabrication, de qualité ou commerciales.

3. SANYU

SANYU est un fabricant chinois de microsphères fonctionnelles et de billes magnétiques pour le DIV, le POCT, la chromatographie à flux latéral, les immunoessais et la recherche scientifique.

Grâce à la plateforme Nanomicron Spheres, SANYU fournit des microsphères carboxyliques colorées, des microsphères fluorescentes, des particules fluorescentes résolues dans le temps, des microsphères carboxyliques en polystyrène et des particules fonctionnelles personnalisées.

Microsphères carboxyliques colorées

SANYU les microsphères carboxyliques colorées sont conçues pour les diagnostics médicaux à flux latéral.

La gamme de produits comprend des couleurs visibles telles que :

• Rouge;

• Bleu;

• Noir;

• Vert;

• Autres couleurs personnalisées.

Les options de granulométrie disponibles incluent les particules submicroniques et micrométriques, avec des produits carboxyles colorés cotés publiquement commençant à environ 0,1 µm et s'étendant jusqu'à plusieurs micromètres.

SANYU déclare que ses microsphères colorées sont produites en incorporant des colorants solubles dans l'huile dans la matrice de particules de latex. Cette méthode interne de chargement de colorant vise à créer un signal visuel stable et intense.

Microsphères fluorescentes

SANYU propose également microsphères fluorescentes en polystyrène pour flux latéral et détection ultrasensible.

Les produits cotés en bourse comprennent des microsphères carboxyliques fluorescentes vertes compatibles avec une excitation d'environ 488 nm et une émission de 525 nm, ainsi que d'autres options fluorescentes bleues, rouges et personnalisées.

Chimie des surfaces

Les surfaces disponibles ou personnalisables incluent :

• Carboxyle;

• Polystyrène ordinaire ;

• Amino;

• Autres groupes fonctionnels.

Les groupes carboxyle permettent la fixation covalente d’anticorps ou d’antigènes en utilisant la chimie EDC ou EDC/NHS.

Points forts

• Microsphères carboxyliques colorées ;

• Plusieurs couleurs visibles ;

• Microsphères fluorescentes ;

• Options de fluorescence résolues dans le temps ;

• Large personnalisation de la taille des particules ;

• Teneur en carboxyle personnalisée ;

• Services OEM et ODM ;

• Concentrations de solides personnalisées ;

• Approvisionnement en échantillons et en vrac ;

• Communication technique directe en usine.

Idéal pour

• Fabricants de réactifs DIV ;

• Entreprises POCT ;

• Tests rapides de maladies infectieuses ;

• Tests de diagnostic vétérinaire ;

• Tests de sécurité alimentaire ;

• Tests visuels multiplexes ;

• Flux latéral fluorescent quantitatif ;

• Projets OEM et marques privées.

Points à confirmer avant de commander

Les acheteurs doivent demander :

• Taille moyenne des particules ;

• Répartition des tailles ;

• Spectre d'absorption des couleurs ;

• Excitation et émission de fluorescence ;

• Teneur en colorant ;

• Données sur la lixiviation des colorants ;

• Densité carboxylique ;

• Concentration de solides ;

• Données sur la migration des membranes ;

• Performances de libération du tampon conjugué ;

• Spécifications de libération par lots.

Les clients internationaux doivent également confirmer les délais de production, les exigences d'importation, la réservation de lots, la capacité annuelle et les procédures de notification des modifications.

4. Thermo Fisher Scientifique

Thermo Fisher Scientific fournit des microsphères fluorescentes via les familles de produits Thermo Scientific Particle Technology et Molecular Probes.

Pour le développement de tests à flux latéral, ses produits les plus pertinents comprennent les particules fluorescentes modifiées par du carboxylate fluorescent Fluoro-Max et les particules fluorescentes à longue durée de vie.

Particules Fluoro-Max

Thermo Fisher positionne spécifiquement les billes fluorescentes Fluoro-Max pour des analyses à flux latéral très sensibles et précises.

Les particules Fluoro-Max modifiées par carboxylate sont disponibles dans des tailles telles qu'environ :

• 0,1 µm ;

• 0,2 µm ;

• 0,3 µm.

Les produits sont destinés à des applications telles que le diagnostic clinique, la biologie moléculaire, le flux latéral, les tests turbidimétriques et l'agglutination sur lame.

Particules enrobées de streptavidine

Les particules enrobées de streptavidine Fluoro-Max prennent en charge la fixation d'anticorps biotinylés, d'antigènes ou de sondes d'acide nucléique et sont répertoriées pour le flux latéral et les applications de diagnostic associées.

Fluorescence longue durée

Thermo Fisher propose également des particules chélatées qui émettent une fluorescence à longue durée de vie autour de 613 nm et sont positionnées de manière appropriée pour les analyses à flux latéral basées sur les particules.

Points forts

• Produits fluorescents à flux latéral ;

• Formats carboxyle et streptavidine ;

• Fluorescence longue durée ;

• Documentation technique solide ;

• Plusieurs tailles de particules ;

• Services de particules personnalisés ;

• Distribution mondiale.

Idéal pour

• LFA quantitatifs basés sur les lecteurs ;

• Tests de diagnostic à haute sensibilité ;

• Conjugués d'anticorps fluorescents ;

• Formats de test streptavidine-biotine ;

• Projets nécessitant une documentation technique établie.

Points à confirmer avant de commander

Les sociétés commerciales de diagnostic doivent confirmer :

• Statut d'utilisation en recherche ou de fabrication ultérieure ;

• Tailles en vrac disponibles ;

• Conditions d'approvisionnement à long terme ;

• Disponibilité des notifications de changement ;

• Réservation de terrain ;

• Documentation de support réglementaire ;

• Compatibilité de longueur d'onde du lecteur.

5. Polysciences

Polysciences fabrique des microsphères colorées, fluorescentes, fonctionnalisées et magnétiques pour des applications de diagnostic et de recherche.

Sa gamme de microsphères teintes Polybead comprend du rouge, du bleu, du jaune, de l'orange, du noir et d'autres couleurs dans plusieurs tailles de particules.

Microsphères colorées pour tests membranaires

Polysciences se décrit comme un fournisseur de microsphères colorées pour les marchés de l'agglutination du latex et des tests immunologiques améliorés par membrane.

Des produits carboxylés rouges, bleus et jaunes sont disponibles pour la fixation de ligands covalents.

Options du produit

Les produits concernés incluent :

• Microsphères de polystyrène teintes unies ;

• Microsphères colorées carboxylées ;

• Microsphères fluorescentes ;

• Microsphères fluorescentes carboxyliques ;

• Couleurs personnalisées ;

• Plusieurs tailles de particules ;

• Synthèse personnalisée et mise à l'échelle.

Points forts

• Large gamme de couleurs visibles ;

• Surfaces lisses et carboxyliques ;

• Plusieurs tailles de particules ;

• Présence manufacturière américaine ;

• Production de particules personnalisées ;

• Expérience établie en microsphères de diagnostic.

Idéal pour

• Tests visuels de flux latéral ;

• Tests immunologiques membranaires ;

• Agglutination au latex ;

• Tests multiplex utilisant différentes couleurs ;

• Projets de couleurs personnalisés ;

• Entreprises cherchant une production aux États-Unis.

Points à confirmer avant de commander

Les acheteurs doivent vérifier si une particule sélectionnée du catalogue a été conçue spécifiquement pour la migration membranaire ou s'il s'agit d'une particule teinte générale.

Les tests importants comprennent :

• Libération du tampon conjugué ;

• Vitesse de migration ;

• Rétention membranaire non spécifique ;

• Intensité de la ligne de test ;

• Coloration de fond ;

• Stabilité après séchage.

6. Magsphère

Magsphere fabrique des particules de latex de polystyrène uniformes et propose des microsphères de couleur rouge et bleue pour des tests rapides de flux latéral.

Ses particules colorées sont produites en incorporant des colorants organiques dans un latex de polystyrène uniforme. Des versions nature et carboxylées sont disponibles.

Principaux produits à flux latéral

Magsphère propose :

• Latex de polystyrène rouge ;

• Latex de polystyrène bleu ;

• Latex carboxylé rouge ;

• Latex carboxylé bleu ;

• Particules à flux latéral d'environ 400 nm ;

• Développement de particules personnalisées ;

• Options à faible teneur en tensioactif et sans tensioactif.

La société identifie le latex intensément teint en bleu, rouge et noir comme étant pertinent pour la migration membranaire et les analyses à flux latéral rapide.

Points forts

• Fabrication directe de latex ;

• Surfaces lisses et carboxyliques ;

• Particules rouges et bleues focalisées sur des tests rapides ;

• Options sans tensioactifs ;

• Synthèse de particules personnalisées ;

• Mise à l’échelle du développement jusqu’à la commercialisation.

Idéal pour

• Tests visuels rapides rouges ou bleus ;

• Développeurs nécessitant du latex 400 nm ;

• Conjugaison sensible aux tensioactifs ;

• Projets de particules personnalisés ;

• Programmes d'approvisionnement basés aux États-Unis.

Points à confirmer avant de commander

Demande:

• Intensité réelle de la couleur ;

• CV granulométrique ;

• Teneur en surface en carboxyles ;

• Type et concentration du tensioactif ;

• Concentration de solides ;

• Profil de migration membranaire ;

• Capacité des lots de production ;

• Comparabilité à grande échelle.

7. VD Biotechnologie

VD Biotech fabrique des microsphères colorées, fluorescentes, magnétiques et autres microsphères fonctionnelles pour les applications IVD.

Ses microsphères colorées sont positionnées pour les tests d'agglutination, d'écoulement latéral et plateformes associées.

8. Polymicrosphères

PolyMicrospheres développe des particules polymères uniformes pour les diagnostics cliniques et d'autres applications de soins de santé.

Son portefeuille de diagnostics comprend des microsphères simples, carboxyliques, fluorescentes, colorées et préactivées.

Surfaces spécifiques à l'application

PolyMicrospheres propose plusieurs technologies de surface qui peuvent être pertinentes lorsqu'un test à flux latéral nécessite un contrôle plus strict du couplage ou du bruit de fond des protéines.

Les options incluent :

• Microsphères carboxyliques standards ;

• Particules presque sans savon ;

• Microsphères hydrophiles ;

• Surfaces des bras d'espacement ;

• Particules à faible liaison non spécifique ;

• Particules d'époxy ;

• Particules de chlorométhyle ;

• Particules fluorescentes et colorées.

L'entreprise peut affiner la taille des particules, la chimie de surface et les niveaux de groupes fonctionnels pour des applications de diagnostic spécifiques.

Points forts

• Spécialisation en diagnostic clinique ;

• Fabrication uniforme de particules ;

• Surfaces spécifiques à l'application ;

• Produits à faible teneur en tensioactifs ;

• Particules préactivées ;

• Développement personnalisé ;

• Expérience en mise à l’échelle et en fabrication.

Idéal pour

• LFA avec couplage d’anticorps difficile ;

• Projets affectés par les tensioactifs ;

• Tests nécessitant une liaison non spécifique réduite ;

• Chimie de surface personnalisée ;

• Entreprises de diagnostic qui ont besoin d’optimisation des processus.

Points à confirmer avant de commander

PolyMicrospheres dispose d'un large portefeuille de diagnostics, mais les acheteurs doivent confirmer quels produits teints ou fluorescents sont optimisés pour le flux latéral plutôt que pour d'autres formats d'immunodiagnostic.

9. Sphérotech

Spherotech fabrique des microsphères colorées, fluorescentes, fonctionnalisées et enrobées.

Ses particules colorées sont produites par polymérisation du styrène en présence de colorants solubles dans l'huile.

Produits concernés

Spherotech propose :

• Particules de polystyrène teintes en couleur ;

• Microsphères fluorescentes ;

• Particules fonctionnalisées carboxyle ;

• Particules amino-fonctionnalisées ;

• Billes enrobées de streptavidine ;

• Particules enrobées de protéines ;

• Microsphères personnalisées.

Points forts

• Production uniforme de particules ;

• Plusieurs couleurs et formats de fluorescence ;

• Surfaces fonctionnalisées ;

• Produits enrobés de biomolécules ;

• Développement personnalisé ;

• Forte expérience en cytométrie en flux et en caractérisation des particules.

Idéal pour

• Recherche spécialisée sur les flux latéraux ;

• Formats de test streptavidine-biotine ;

• Criblage de particules fonctionnalisé ;

• Concepts de particules colorées multiplexées ;

• Projets nécessitant des particules enrobées.

Points à confirmer avant de commander

Le positionnement public principal de Spherotech va au-delà du flux latéral. Les acheteurs doivent donc vérifier :

• Performances de migration des membranes ;

• Libération du tampon conjugué ;

• Tailles submicroniques disponibles ;

• Approvisionnement en vrac ;

• Statut de fabrication ultérieure ;

• Aide au diagnostic commercial.

10. Microsphères ACME

ACME Microspheres fournit des microsphères simples, carboxyliques, aminés, fluorescentes, colorées et recouvertes de biomolécules.

Ses produits en polystyrène fluorescent et teint sont disponibles dans plusieurs couleurs standard, et la société déclare que des couleurs personnalisées peuvent être développées dans son catalogue.

Capacités produit pertinentes

ACME propose :

• Microsphères teintes unies ;

• Microsphères teintes en carboxyle ;

• Particules fluorescentes ;

• Particules aminées fluorescentes ;

• Particules fluorescentes recouvertes d'avidine ;

• Particules fluorescentes enrobées de protéine A ;

• Couleurs et surfaces personnalisées.

Points forts

• Large disponibilité de couleurs personnalisées ;

• Particules simples et fonctionnalisées ;

• Options fluorescentes et recouvertes de biomolécules ;

• Plusieurs plages de tailles de particules ;

• Produits de recherche spécialisés.

Idéal pour

• Criblage à flux latéral à un stade précoce ;

• Expériences de couleurs personnalisées ;

• Études de particules fluorescentes fonctionnalisées ;

• Concepts de particules enrobées de biomolécules ;

• Tests de recherche spécialisés.

Points à confirmer avant de commander

Les acheteurs doivent confirmer que le produit sélectionné dispose d'une disponibilité à l'échelle commerciale et de contrôles de qualité suffisants pour une production de DIV à long terme.

Les questions importantes incluent :

• Le produit est-il fabriqué en interne ?

• Quel est le plus gros lot ?

• Les spécifications de libération des lots sont-elles disponibles ?

• Une notification de changement est-elle fournie ?

• La particule peut-elle être réservée à une validation commerciale ?

Quel fabricant convient le mieux à votre test à flux latéral ?

Aucun fabricant n’est à lui seul le meilleur pour chaque test rapide.

Portefeuille de microsphères à flux latéral le mieux établi

Merck Estapor propose des microsphères colorées, fluorescentes et d'europium appuyées par des données publiées sur les applications à flux latéral.

Idéal pour comparer plusieurs technologies d’étiquettes

Bangs Laboratories propose du polystyrène teint, du latex de carboxyle, des particules de streptavidine et des étiquettes à l'europium dans une seule gamme de flux latéraux.

Meilleure option personnalisée mondiale pour les microsphères colorées et fluorescentes

SANYU est particulièrement pertinent pour les clients qui nécessitent des tailles de particules personnalisées, des couleurs visibles, une teneur en carboxyle, une fluorescence et un emballage OEM.

Idéal pour les tests fluorescents basés sur un lecteur

Thermo Fisher fournit des particules de carboxylate et de streptavidine Fluoro-Max ainsi que des marqueurs fluorescents à longue durée de vie.

Idéal pour une large sélection de latex teints

Polysciences propose de nombreuses couleurs visibles, granulométries et formats carboxylés.

Idéal pour la personnalisation directe du latex américain

Magsphere fournit du latex carboxyle coloré ainsi que des options de synthèse sans tensioactif et personnalisées.

Idéal pour la fabrication asiatique à grand volume

VDO Biotech propose des microsphères colorées, fluorescentes et à résolution temporelle avec une capacité d'approvisionnement à grande échelle annoncée publiquement.

Idéal pour la chimie de surface diagnostique personnalisée

Les polymicrosphères sont solides là où le couplage, le tensioactif, l'hydrophilie ou la liaison non spécifique doivent être optimisés.

Idéal pour les projets spécialisés de particules enrobées

Spherotech propose des microsphères fonctionnalisées et enrobées de biomolécules.

Idéal pour la recherche de couleurs personnalisées

ACME offre une large personnalisation des particules teintes et fluorescentes.

Que sont les étiquettes de microsphères dans les analyses à flux latéral ?

Les étiquettes microsphères sont des particules polymères contenant des colorants visibles, des colorants fluorescents ou des composés fluorescents à longue durée de vie.

La surface des particules est recouverte ou conjuguée d'une molécule de reconnaissance telle que :

• Un anticorps ;

• Un antigène ;

• Un peptide ;

• Une protéine ;

• Une sonde d'acide nucléique ;

• Streptavidine.

Lorsque l'échantillon traverse la bandelette, la particule marquée se lie à l'analyte cible et est capturée au niveau de la ligne de test.

Les particules accumulées créent soit :

• Une ligne colorée visible ;

• Un signal fluorescent ;

• Un signal fluorescent résolu dans le temps ;

• Une réponse quantitative détectable par le lecteur.

Principaux types de microsphères utilisées dans le flux latéral

Microsphères de latex colorées

Les microsphères de latex colorées contiennent des colorants visibles à l'intérieur ou sur une particule de polymère.

Les avantages incluent :

• Lecture visuelle ;

• Plusieurs couleurs disponibles ;

• Charge élevée en colorant ;

• Bon contraste ;

• Compatibilité avec la nitrocellulose standard ;

• Aucun lecteur requis pour les tests qualitatifs ;

• Multiplexage avec différentes couleurs.

Les limitations potentielles incluent :

• Sensibilité analytique inférieure à la fluorescence ;

• Interprétation visuelle subjective ;

• Interférence de couleur d'échantillon ;

• Coloration de la membrane de fond ;

• Plage quantitative limitée.

Microsphères fluorescentes

Les microsphères fluorescentes émettent de la lumière après excitation avec une longueur d'onde appropriée.

Les avantages incluent :

• Sensibilité analytique plus élevée ;

• Lecture quantitative ;

• Plage dynamique plus large ;

• Interprétation subjective inférieure ;

• Potentiel de multiplexage ;

• Meilleure détection des cibles à faible abondance.

Les limitations potentielles incluent :

• Exigence d'un lecteur optique ;

• Adaptation des longueurs d'onde des instruments ;

• Fond fluorescent ;

• Fuite de colorant ;

• Photoblanchiment ;

• Coût du système plus élevé.

Microsphères fluorescentes résolues dans le temps

Les particules fluorescentes résolues dans le temps contiennent souvent de l'europium ou un autre fluorophore de terre rare.

Le lecteur attend brièvement après l'excitation avant de mesurer le signal. La fluorescence de courte durée des échantillons et des membranes se désintègre en premier, tandis que le signal des particules à longue durée de vie demeure.

Les avantages potentiels comprennent :

• Fond faible ;

• Fort rapport signal/bruit ;

• Haute sensibilité ;

• Large décalage de Stokes ;

• Détection quantitative.

Microsphères enrobées de streptavidine

Les microsphères recouvertes de streptavidine capturent les anticorps biotinylés, les antigènes ou les sondes d'acide nucléique.

Les avantages incluent :

• Attachement de haute affinité ;

• Sélection flexible du ligand ;

• Évitement du couplage chimique direct ;

• Orientation potentiellement meilleure du ligand.

Les spécifications importantes incluent :

• Capacité de liaison à la biotine ;

• Fuite de streptavidine ;

• Liaison non spécifique ;

• Stabilité après séchage ;

• Migration membranaire.

Microsphères magnétiques magnétiques et fluorescentes

Les particules magnétiques sont moins courantes comme seule étiquette visuelle dans le flux latéral conventionnel, mais peuvent être utilisées pour :

• Enrichissement de la cible ;

• Exemple de nettoyage ;

• Concentration magnétique ;

• Détection basée sur le lecteur ;

• Multiplexage magnétique fluorescent.

Ils peuvent être utiles lorsqu’une préparation supplémentaire de l’échantillon est nécessaire avant la détection du flux latéral.

Latex coloré vs microsphères fluorescentes

Le choix correct dépend des exigences cliniques.

Un test à domicile peu coûteux pourrait favoriser le latex coloré. Un test POCT quantitatif professionnel peut favoriser les particules fluorescentes ou fluorescentes résolues dans le temps.

Comment la taille des particules affecte les performances du flux latéral

La taille des particules peut affecter :

• Vitesse de migration des membranes ;

• Libération du tampon conjugué ;

• Capture de ligne de test ;

• Intensité visuelle ;

• Luminosité fluorescente ;

• Superficie ;

• Chargement d'anticorps ;

• Agrégation;

• Sédimentation.

Les particules plus petites peuvent migrer plus rapidement et rester plus stables en suspension, mais chaque particule contient moins de colorant et peut générer un signal individuel plus faible.

Les particules plus grosses peuvent transporter plus de colorant et produire des lignes plus fortes, mais elles peuvent migrer plus lentement, rester piégées dans la membrane ou se libérer mal du tampon conjugué.

La comparaison effectuée par Merck entre des particules rouges d'environ 300 nm et 400 nm illustre ce compromis : les particules plus petites produisaient un signal plus rapide, tandis que les particules plus grosses produisaient une intensité de raie légèrement plus élevée dans le modèle rapporté.

La taille des particules doit donc être optimisée en même temps que :

• Taille des pores de la membrane ;

• Viscosité de l'échantillon ;

• Tensioactif ;

• Traitement conjugué-tampon ;

• Chargement d'anticorps ;

• Tampon en cours d'exécution.

Comment sélectionner la bonne couleur des microsphères

La couleur sélectionnée doit créer un fort contraste avec :

• La membrane de nitrocellulose ;

• La matrice de l'échantillon ;

• Composants sanguins ;

• Fond de réactif ;

• Couleur de la ligne de contrôle ;

• Autres étiquettes multiplex.

Les options courantes incluent :

Rouge

Le rouge est familier aux utilisateurs car il ressemble à l’or colloïdal et offre normalement un fort contraste sur les membranes blanches.

Bleu

Le bleu peut être utile dans les applications sur sang total ou sur échantillons foncés, car il est plus facile à distinguer des composants du sang rouge.

Noir

Le noir peut fournir un fort contraste visuel, en particulier là où des interférences d'échantillons rouges sont attendues.

Vert

Le vert peut bien fonctionner pour l’urine ou d’autres matrices de couleur claire, mais doit être vérifié pour le fond de membrane et de tampon.

Plusieurs couleurs

Différentes couleurs peuvent identifier des analytes distincts dans des bandelettes multiplex.

Chaque couleur doit être évaluée indépendamment car la charge du colorant peut modifier :

• Charge de particules ;

• Hydrophobie superficielle ;

• Migration;

• Liaison aux protéines ;

• Stabilité.

Chimie de surface et conjugaison de biomolécules

Particules hydrophobes simples

Le polystyrène ordinaire peut adsorber les protéines grâce à des interactions hydrophobes.

Les avantages incluent :

• Revêtement simple ;

• Aucun réactif d'activation ;

• Diminution de la complexité des processus.

Les limites incluent :

• Moins de contrôle sur l’orientation du ligand ;

• Désorption potentielle ;

• Revêtement variable ;

• Liaison non spécifique plus élevée.

Particules carboxyliques

Les microsphères carboxyliques peuvent être activées en utilisant la chimie EDC ou EDC/NHS.

Ils forment des liaisons covalentes avec des groupes aminés primaires sur les anticorps et les protéines.

Les avantages incluent :

• Attachement covalent stable ;

• Sélection flexible de biomolécules ;

• Convient au développement de réactifs à long terme.

Les limites incluent :

• Étapes d'activation supplémentaires ;

• Risque d'agrégation ;

• Nécessité d'optimisation du couplage ;

• Perte possible de l’activité des anticorps.

Particules de streptavidine

Les billes recouvertes de streptavidine capturent les ligands biotinylés.

Cette approche peut simplifier l’orientation et réduire la modification chimique directe de la molécule de reconnaissance.

Comment évaluer la migration des microsphères sur la nitrocellulose

Une évaluation utile des particules à flux latéral devrait inclure :

1. Migration de particules non conjuguées ;

2. Migration de particules conjuguées ;

3. Libération du tampon conjugué ;

4. Migration dans la matrice d'échantillon réelle ;

5. Capture de ligne de test ;

6. Capture de ligne de contrôle ;

7. Contexte après la fin du test ;

8. Stabilité du signal dans le temps ;

9. Performances après stockage accéléré.

Les observations importantes comprennent :

• Il est temps de terminer la migration ;

• Rétention de particules au niveau du tampon d'échantillonnage ;

• Rétention de particules au niveau du tampon conjugué ;

• Stries membranaires ;

• Lignes de test inégales ;

• Fond élevé ;

• Agrégation de particules ;

• Comportement à effet crochet.

Comment comparer les fabricants de microsphères à flux latéral

Taille des particules et uniformité

Demande:

• Diamètre moyen ;

• CV de taille ;

• PDI ;

• D10, D50 et D90 ;

• Méthode de mesure.

Méthode de chargement de colorant

Demandez si le colorant est :

• Polymérisé en particule ;

• Gonflé dans la matrice polymère ;

• Adsorbé sur la surface ;

• Attaché de manière covalente ;

• Encapsulé dans une structure interne.

Intensité de couleur ou de fluorescence

Demandez des données quantitatives lorsque cela est possible.

Pour les particules visibles, comparez l’absorbance ou l’intensité des lignes basées sur l’image.

Pour les particules fluorescentes, comparez :

• Excitation maximale ;

• Émission maximale ;

• Intensité de fluorescence ;

• CV d'intensité ;

• Compatibilité des lecteurs.

Fuite de colorant

Évaluez les particules dans le tampon d’analyse, le tensioactif, le pH et les conditions de stockage réelles.

Une fuite de colorant peut créer :

• Fond membranaire ;

• Intensité réduite des particules ;

• Dérive du lecteur ;

• Mauvaise stabilité des étagères.

Densité des groupes fonctionnels de surface

Pour les particules carboxyles, demander la teneur en COOH.

Le niveau de carboxyle le plus élevé n'est pas nécessairement le meilleur car une charge de surface excessive peut affecter la migration et la stabilité colloïdale.

Teneur en tensioactif

Le tensioactif peut influencer :

• Couplage d'anticorps ;

• Stabilité des particules ;

• Libération du tampon conjugué ;

• Migration de nitrocellulose ;

• Arrière-plan.

Demandez le type de surfactant et la concentration approximative.

Cohérence d'un lot à l'autre

Les spécifications commerciales peuvent inclure :

• Taille moyenne ;

• CV de taille ;

• Intensité des couleurs ;

• Intensité de fluorescence ;

• Densité des groupes de surfaces ;

• Concentration de solides ;

• pH ;

• Performances des tests fonctionnels.

Capacité d’approvisionnement commerciale

Confirmer:

• Disponibilité des échantillons ;

• Taille du lot pilote ;

• Taille du lot commercial ;

• Capacité annuelle ;

• Délai de mise en œuvre;

• Quantité minimale de commande ;

• Réservation de terrain ;

• Notification de changement ;

• Stock de sécurité.

Fabricant direct vs distributeur

Un distributeur peut être utile pour les petits échantillons et la livraison locale rapide.

Un fabricant direct est généralement préférable pour les produits personnalisés, la validation et la fourniture commerciale.

Produits standards vs microsphères personnalisées

Les microsphères standards offrent :

• Échantillonnage plus rapide ;

• Coût de développement inférieur ;

• Spécifications existantes ;

• Délai de livraison plus court ;

• Comparaison des fournisseurs plus facile.

Des particules personnalisées peuvent être requises lorsque le test nécessite :

• Une couleur visible spécifique ;

• Une longueur d'onde fluorescente spécifique au lecteur ;

• Un diamètre non standard ;

• Une densité carboxyle personnalisée ;

• Tensioactif inférieur ;

• Charge de colorant plus élevée ;

• Migration membranaire améliorée ;

• Concentration ou conditionnement personnalisé.

Avant de commencer le développement personnalisé, l’acheteur et le fabricant doivent se mettre d’accord sur des critères d’acceptation mesurables.

Informations à inclure dans une demande de prix

Une demande de prix pour les microsphères à flux latéral doit inclure :

1. Application prévue ;

2. Analyte cible ;

3. Format sandwich ou compétitif;

4. Exemple de matrice ;

5. Détection visuelle ou basée sur un lecteur ;

6. Couleur requise ;

7. Longueur d'onde d'excitation ;

8. Longueur d'onde d'émission ;

9. Taille des particules ciblées ;

10. CV de taille acceptable ;

11. Chimie des surfaces ;

12. Densité de groupes fonctionnels requise ;

13. Concentration de solides ;

14. Restrictions relatives aux tensioactifs ;

15. Restrictions relatives aux conservateurs ;

16. Membrane nitrocellulosique ;

17. Matériau du tampon conjugué ;

18. Modèle de lecteur ;

19. Quantité d'échantillon requise ;

20. Quantité de commande pilote ;

21. Volume annuel estimé ;

22. Documents de qualité ;

23. Exigences d'emballage ;

24. Date de lancement cible ;

25. Exigences OEM ;

26. Conditions de réservation de lots.

Questions à poser avant l'approbation du fournisseur

Demandez à chaque fournisseur :

• Les microsphères sont-elles fabriquées en interne ?

• Où se trouve l’usine de fabrication ?

• Comment le colorant est-il incorporé ?

• Comment mesure-t-on la taille des particules ?

• Quelle est la taille du CV ?

• Comment contrôle-t-on l’intensité des couleurs ?

• Comment l’intensité de la fluorescence est-elle contrôlée ?

• Quelle est la spécification de lixiviation des colorants ?

• Quels produits chimiques de surface sont disponibles ?

• Comment la densité carboxyle est-elle mesurée ?

• Quel tensioactif est présent ?

• Quel conservateur est présent ?

• Les données de migration à flux latéral sont-elles disponibles ?

• Un support de conjugaison est-il disponible ?

• Quel est le plus gros lot de production ?

• Un certificat d'analyse est-il fourni ?

• Quels paramètres sont contrôlés entre les lots ?

• La notification de changement est-elle disponible ?

• Un lot peut-il être réservé pour validation ?

• Existe-t-il un accord qualité ?

• Quelle est la durée de conservation recommandée ?

• Quelles sont les mesures de continuité disponibles ?

Foire aux questions

Quelles microsphères sont utilisées dans les analyses à flux latéral ?

Des microsphères de polystyrène colorées, des microsphères fluorescentes, des particules d'europium et des particules enrobées de streptavidine sont couramment utilisées.

Les microsphères de latex sont-elles meilleures que l'or colloïdal ?

Les microsphères de latex offrent plusieurs couleurs, des tailles de particules réglables et une chimie de surface flexible. L’or colloïdal reste attractif pour des tests visuels simples. La meilleure étiquette dépend des exigences du test.

Quelle taille de billes de latex est la meilleure pour le flux latéral ?

De nombreuses étiquettes à flux latéral se situent dans la plage approximative de 100 à 500 nm, mais il n’existe pas de taille universelle optimale. Le diamètre correct dépend de la taille des pores de la membrane, de la viscosité de l'échantillon, de la charge en colorant et de la conjugaison.

Pourquoi utilise-t-on des microsphères carboxyliques ?

Les groupes carboxyles peuvent être activés pour la fixation covalente d'anticorps, d'antigènes et d'autres biomolécules.

Les microsphères fluorescentes sont-elles plus sensibles ?

Ils peuvent fournir une sensibilité et une détection quantitative plus élevées lorsqu’ils sont utilisés avec un lecteur compatible.

Que sont les microsphères fluorescentes résolues en temps ?

Ils contiennent des fluorophores à longue durée de vie, généralement des complexes d'europium, qui permettent une mesure retardée du signal après la décroissance de la fluorescence de fond de courte durée.

Quelle est la meilleure couleur pour un test de flux latéral ?

La meilleure couleur dépend de la matrice de l'échantillon. Le rouge est largement utilisé, tandis que le bleu ou le noir peuvent offrir un meilleur contraste dans les applications sur sang total.

Peut-on utiliser plusieurs couleurs de microsphères dans une seule bande ?

Oui. Différentes couleurs peuvent prendre en charge le multiplexage visuel, mais chaque particule doit avoir des performances de migration et de capture compatibles.

Qu’est-ce qui fait que les microsphères restent sur le tampon conjugué ?

Les causes courantes incluent :

• Agrégation de particules ;

• Charge excessive d’anticorps ;

• Traitement des tampons incompatibles ;

• Tensioactif insuffisant ;

• Grande taille de particules ;

• Mauvaise formulation de séchage.

Qu’est-ce qui cause un fond membranaire élevé ?

Les causes possibles incluent :

• Fuite de colorant ;

• Adsorption non spécifique des protéines ;

• Agrégation de particules ;

• Concentration excessive de conjugué ;

• Membrane incompatible ;

• Mauvais blocage.

Le colorant doit-il être à l’intérieur de la microsphère ?

Les particules teintes en interne offrent souvent une meilleure rétention du colorant et laissent la surface externe disponible pour la conjugaison des biomolécules.

Toutes les microsphères colorées sont-elles adaptées au flux latéral ?

Non. Une particule colorée générale peut ne pas migrer correctement à travers la nitrocellulose. Le produit doit être testé dans les conditions réelles de la bande.

Les fabricants peuvent-ils personnaliser la couleur ?

De nombreux fabricants directs peuvent personnaliser la couleur, la fluorescence, la taille des particules, la densité carboxylique, la concentration et l'emballage.

Quels documents un fabricant de DIV doit-il demander ?

Les documents utiles comprennent :

• Certificat d'analyse ;

• Fiche de données de sécurité ;

• Rapport granulométrique ;

• Spectres de couleur ou de fluorescence ;

• Données chimiques de surface ;

• Informations sur la stabilité ;

• Certificats de système qualité ;

• Traçabilité des lots ;

• Politique de contrôle des changements.

Conclusion

Les microsphères offrent aux développeurs à flux latéral des alternatives à l’or colloïdal pour les tests rapides visuels, fluorescents et quantitatifs.

Merck Estapor se classe premier dans ce guide éditorial car il propose des microsphères colorées, fluorescentes et d'europium soutenues par des informations dédiées aux applications à flux latéral.

Bangs Laboratories propose l'une des sélections d'étiquettes à flux latéral les plus larges, comprenant du latex teint, des particules de carboxyle, des microsphères enrobées de streptavidine et des nanoparticules d'europium.

Au numéro trois, SANYU propose des microsphères carboxyliques colorées, des particules fluorescentes, une fluorescence résolue dans le temps, des formats personnalisés et une fourniture OEM ou ODM pour les fabricants de DIV et de POCT.

Thermo Fisher est particulièrement pertinent pour les tests Fluoro-Max basés sur un lecteur, tandis que Polysciences propose une vaste gamme de particules colorées visibles.

Magsphere propose une fabrication directe de latex et de particules carboxyliques colorées.

PolyMicrospheres est spécialisé dans la chimie des surfaces diagnostiques, Spherotech propose des options de particules fonctionnalisées et enrobées, et ACME propose une personnalisation flexible des teintes et des fluorescences.

Le fournisseur final ne doit pas être sélectionné uniquement en fonction de la couleur ou du prix catalogue.

Les développeurs de flux latéraux devraient comparer :

• Diamètre des particules ;

• Répartition des tailles ;

• Méthode de chargement de colorant ;

• Intensité visuelle ou fluorescente ;

• Fuite de colorant ;

• Chimie des surfaces ;

• Migration membranaire ;

• Libération du tampon conjugué ;

• Contexte non spécifique ;

• Beaucoup de cohérence ;

• Documentation de qualité ;

• Capacité d’approvisionnement commerciale.

Tester plusieurs formulations de particules dans les conditions réelles de membrane, de tampon, de matrice d’échantillon, d’anticorps et de stockage reste le moyen le plus fiable de sélectionner des microsphères pour le développement d’essais à flux latéral à long terme et la production commerciale.