
Продукты
SHBC предлагает цветные микросферы, флуоресцентные микросферы, магнитные шарики, кремнеземные микросферы, микросферы для хроматографической упаковки и биологические реагенты для разработки диагностических тестов, экстракции нуклеиновых кислот, очистки и разделения белков.
-
МагНХ3УМ-10
-
ШБК
-
5%
-
3 мкм
-
10мл, 20мл, 50мл, 500мл, 1000мл
Аминомагнитные шарики 3 мкм MNH3UM-10
MNH3UM-10 представляет собой суспензию магнитных шариков с аминофункциональными группами размером 3 мкм, поставляемую с содержанием твердых веществ 5% по массе, что эквивалентно 50 мг/мл.
Продукт разработан для ковалентной иммобилизации антител, антигенов, белков, пептидов, ферментов и других аффинных лигандов в исследованиях магнитного иммуноанализа, разработке реагентов, пилотной проверке и серийном производстве.
Первичные аминогруппы на поверхности гранул обеспечивают реакционноспособные центры для иммобилизации биомолекул посредством подходящей системы сшивания или активации. После связывания функционализированные шарики могут служить магнитной твердой фазой для захвата мишени, магнитной сепарации, промывки и обнаружения сигнала.
MNH3UM-10 предназначен для биотехнологических компаний, разработчиков диагностических реагентов, исследовательских учреждений и производителей иммуноанализа, которым требуется концентрированное сырье для магнитных шариков размером 3 мкм для научно-производственных проектов.
Обзор продукта
MNH3UM-10 сочетает в себе номинальный размер частиц 3 мкм, аминофункциональную поверхность и концентрированный состав с содержанием твердых веществ 5%.
Формат частиц размером 3 мкм можно оценить для анализов, требующих практического магнитного сбора, многократной промывки и стабильной иммобилизации биомолекул. Коммерческие продукты, близкие к этому размеру, включают частицы NH₂ размером 3,0 мкм и Dynabeads с аминофункциональными группами размером 2,8 мкм, что демонстрирует, что этот диапазон размеров частиц активно используется для рабочих процессов иммобилизации биомолекул и магнитной сепарации.
Поверхностные аминогруппы могут взаимодействовать с подходящими бифункциональными сшивающими агентами или совместимыми активированными лигандами. Наиболее подходящий метод сочетания зависит от доступных функциональных групп целевой биомолекулы, желаемой ориентации лиганда и стабильности, необходимой для готового реагента.
После иммобилизации лиганда MNH3UM-10 можно оценить на предмет:
Магнитные иммуноанализы;
Разработка хемилюминесцентного иммуноанализа;
Электрохемилюминесцентные иммуноферментные исследования;
Сэндвич- и конкурентные форматы анализа;
Иммуномагнитная сепарация;
Иммобилизация антител и антигенов;
Аффинный захват белков и пептидов;
Разработка биосенсоров на основе частиц.
Окончательные результаты анализа должны быть подтверждены с использованием предполагаемого лиганда, матрицы образца, магнитного сепаратора, прибора и химического состава обнаружения.
Технические характеристики изделия МНХ3УМ-10
Элемент | Спецификация |
|---|---|
Название продукта | Аминомагнитные шарики 3 мкм |
Номер по каталогу | МНХ3УМ-10 |
Номинальный размер частиц | 3 мкм |
Поверхностная функциональная группа | Амино / NH₂ |
Содержание твердых веществ | 5% мас./об. |
Эквивалентная концентрация шариков | 50мг/мл |
Форма продукта | Магнитная подвеска из шариков |
Подходящие цели сопряжения | Антитела, антигены, белки, пептиды и ферменты |
Основное приложение | Исследование и производство реагентов для иммуноанализа |
Стадия разработки | Исследования, разработка процессов, опытное и серийное производство. |
Варианты поставки | Оценочные образцы, пилотные партии и оптовые поставки |
Кастомизация | Подлежит технической оценке |
Использование по назначению | Научно-исследовательское и реагентное сырье |
Окончательные спецификации приемки должны быть подтверждены с использованием применимого листа технических данных, сертификата анализа и документации по качеству для конкретной партии.
Основные характеристики аминомагнитных шариков размером 3 мкм
Определенный размер частиц 3 мкм
Формат 3 мкм обеспечивает магнитный носитель микрометрового масштаба, который можно оценить на предмет эффективного магнитного сбора и многократной промывки.
Размер частиц может влиять на:
Количество частиц на единицу массы;
Доступная геометрическая поверхность;
Поведение подвески;
Кинетика реакции;
Магнитная коллекция;
Формирование пеллет;
Ресуспендирование;
Совместимость с автоматическими анализаторами.
Фактическая производительность зависит не только от диаметра частиц. Также необходимо учитывать магнитное содержание, покрытие поверхности, распределение частиц по размерам, вязкость буфера, концентрацию шариков, конструкцию магнита и геометрию реакционного сосуда.
Аминофункциональная поверхность
Первичные аминогруппы обеспечивают реакционноспособные центры для химической модификации.
Аминоповерхности могут взаимодействовать со сшивающими агентами, содержащими эфир NHS, альдегид, малеимид или другие совместимые функциональные группы. Например, амин Dynabeads M-270 поддерживает восстановительное аминирование альдегидсодержащих молекул и также может быть модифицирован с помощью альтернативных сшивающих реагентов.
5% содержания твердых веществ
MNH3UM-10 поставляется в концентрации 5% по весу, что эквивалентно 50 мг/мл.
Этот концентрированный формат дает разработчикам гибкость при подготовке гранул различной концентрации для исследований сочетания, оптимизации анализа и производства.
Приблизительные расчеты массы шариков включают в себя:
20 мкл суспензии содержат 1 мг гранул;
100 мкл суспензии содержат 5 мг гранул;
1 мл суспензии содержит 50 мг гранул.
Перед дозированием суспензию следует полностью гомогенизировать, поскольку осаждение может привести к неравномерной концентрации частиц в разных образцах.
Гибкая иммобилизация биомолекул
Потенциальные цели объединения включают в себя:
Моноклональные антитела;
Поликлональные антитела;
Рекомбинантные антигены;
Натуральные протеины;
Пептиды;
Ферменты;
Стрептавидин;
гликопротеины;
Тиол-модифицированные биомолекулы;
Модифицированные олигонуклеотиды;
Другие аффинные лиганды.
Магнитная твердофазная обработка
После связывания гранулы можно собирать с помощью магнита, не полагаясь исключительно на центрифугирование или фильтрацию.
Типичный рабочий процесс магнитного анализа включает в себя:
Инкубация с образцом;
Захват цели;
Магнитная коллекция;
Удаление несвязанных компонентов;
Стирка;
Добавление реагентов для обнаружения;
Измерение сигнала.
Поставка исследований в производство
MNH3UM-10 может поддерживать:
технико-экономическое обоснование;
Скрининг методом сопряжения;
формулировка иммуноанализа;
Оценка автоматизированной платформы;
Исследования стабильности;
Опытное производство;
Оценка согласованности партии;
Массовая закупка сырья.
Почему стоит выбирать магнитные шарики размером 3 мкм для иммуноанализа?
Выбор размера магнитных шариков – это решение, принятое при разработке анализа, а не простое сравнение «чем больше, тем лучше» или «чем меньше, тем лучше».
Практичная магнитная коллекция
Гранулы микрометрового размера, возможно, легче собрать с помощью обычных магнитных штативов, чем очень маленькие наночастицы, хотя фактическое время сбора зависит от магнитных свойств и условий анализа.
В аминных гранулах MagnaBind компании Thermo Scientific используются частицы размером 1–4 мкм и концентрация приблизительно 50 мг/мл, что демонстрирует использование частиц амина микрометрового размера при связывании белков и магнитно-аффинном разделении.
Определенное формирование гранул
Прозрачные шарики или зона сбора могут упростить аспирацию и промывку.
Однако разработчики методов анализа должны гарантировать, что:
Бисер собирается полностью;
Шарики не удаляются во время аспирации;
Остатки промывочной жидкости контролируются;
Гранулы можно полностью редиспергировать;
Повторный сбор не увеличивает агрегацию.
Подходит для многократной стирки
Хемилюминесцентные и электрохемилюминесцентные иммуноанализы обычно требуют нескольких стадий магнитной промывки.
Формат гранул размером 3 мкм можно оценить для рабочих процессов, требующих повторяемого сбора и ресуспендирования, но программа промывки должна быть проверена с помощью конкретного прибора.
Потенциальная совместимость с автоматизированными платформами
MNH3UM-10 может быть оценен для автоматизированных систем магнитного иммуноанализа.
К критическим параметрам относятся:
Положение магнита;
Напряженность магнитного поля;
Время сбора;
Геометрия реакционного стакана;
Скорость смешивания;
Время смешивания;
Высота аспирации;
Объем стирки;
Остаточный объем жидкости;
Восстановление бусин после стирки.
Совместимость инструментов не может определяться только размером частиц.
Химия поверхности аминогрупп и взаимодействие биомолекул
Аминомагнитные шарики обычно требуют совместимого сшивающего агента или активированного лиганда для создания стабильной ковалентной связи с целевой биомолекулой.
Путь связывания следует выбирать в соответствии с доступными функциональными группами лиганда и требуемой структурой конъюгата.
BS3 и другие амин-реактивные сшивающие агенты
BS3 представляет собой водорастворимый гомобифункциональный сшивающий агент NHS-эфир, который реагирует с первичными аминогруппами.
Thermo Scientific предлагает эталонную процедуру, в которой магнитные гранулы с аминофункциональными группами, белок или пептид и BS3 объединяются в неаминовом буфере с последующей магнитной промывкой и анализом эффективности связывания.
Этот метод можно рассматривать для иммобилизации белка, но обычно он обеспечивает случайную ориентацию лигандов, поскольку в реакции могут участвовать несколько аминогрупп.
К параметрам, требующим оптимизации, относятся:
концентрация сшивателя;
Концентрация белка;
Реакция pH;
Концентрация шариков;
Время реакции;
Температура;
Смешивание;
Условия закалки.
Соединение сульфо-SMCC амина с тиолом
Sulfo-SMCC содержит реагирующий с амином сложный эфир NHS и реагирующую с сульфгидрилом малеимидную группу.
Эфирный конец NHS может реагировать с аминогруппами на поверхности гранул. Малеимидный конец может затем реагировать с тиолированным антителом, белком, пептидом или олигонуклеотидом.
Этот подход можно рассматривать, когда:
Лиганд содержит доступную сульфгидрильную группу;
Лиганд селективно тиолирован;
Требуется большая селективность функциональных групп;
Случайное сшивание аминов с аминами нежелательно.
Восстановительное аминирование
Альдегидсодержащие углеводы, гликопротеины, гликолипиды или химически модифицированные лиганды могут быть связаны с аминофункциональными поверхностями посредством восстановительного аминирования.
Амин Dynabeads M-270 специально предназначен для ковалентного связывания альдегидсодержащих молекул посредством этого механизма.
Буфер, восстановитель, время реакции, pH и стабильность лиганда должны быть оптимизированы для конкретной молекулы.
Активированная карбоксильно-амино связь
Карбоксильные группы лиганда можно активировать с использованием подходящей карбодиимидной системы перед реакцией с аминогруппами на MNH3UM-10.
Этот путь следует тщательно оценить, поскольку активация нескольких карбоксильных групп антитела или белка может повлиять на ориентацию лиганда или биологическую активность.
Выбор метода соединения
Лигандная характеристика | Потенциальная стратегия объединения |
|---|---|
Белок с доступными первичными аминами | BS3 или другой бифункциональный сшивающий агент, реагирующий с амином |
Тиолированное антитело, белок или пептид | Сульфо-SMCC или другой сшивающий агент амина и тиола |
Альдегидсодержащие углеводы или гликопротеины | Восстановительное аминирование |
Лиганд с доступными карбоксильными группами | Активированное соединение карбоксила с амино |
Специально модифицированный олигонуклеотид | Сшивающий агент, специфичный для функциональной группы |
Метод связывания следует выбирать на основании результатов функционального анализа, а не только на выходе химического связывания.
Применение в разработке реагентов для иммуноанализа
Магнитный сэндвич-иммуноанализ
Захватывающее антитело можно иммобилизовать на MNH3UM-10 и использовать для захвата целевого антигена.
После захвата мишени меченое антитело для обнаружения может образовывать комплекс шарик-мишень-антитело для обнаружения.
Магнитные шарики собираются и промываются перед измерением сигнала.
Важные переменные развития включают в себя:
Плотность захватывающих антител;
Дозировка шариков;
Объем выборки;
Инкубационный период;
Обнаружение-концентрация антител;
Эффективность стирки;
Сигнальная этикетка;
Пример матрицы.
Разработка хемилюминесцентного иммуноанализа
MNH3UM-10 можно оценить как магнитный твердофазный носитель в хемилюминесцентных иммуноанализах.
Разработчикам следует оптимизировать:
Концентрация магнитных шариков;
Уровень загрузки антител;
Блокирующая формулировка;
Зафиксируйте время реакции;
Магнитная стирка;
меченный ферментом конъюгат;
Хемилюминесцентный субстрат;
Отношение сигнал/фон;
Параметры автоматического анализатора.
Готовый реагент необходимо проверить на чувствительность, специфичность, точность и стабильность.
Электрохемилюминесцентные иммуноанализные исследования
MNH3UM-10 также может быть оценен при разработке электрохемилюминесцентного иммуноанализа.
Совместимость должна быть подтверждена:
Модуль магнитного сбора;
Конфигурация электродов;
Электрохемилюминесцентная этикетка;
Реакционный буфер;
Расходные материалы для анализов;
Последовательность стирки;
Время считывания сигнала.
Пригодность бусин для конкретной платформы ECL должна быть установлена экспериментальным путем.
Конкурентные иммуноанализы
Антигены, антитела, гаптены или низкомолекулярные конъюгаты могут быть иммобилизованы на гранулах для конкурентных форматов анализа.
Этот подход может быть полезен для небольших аналитов, которые не могут поддерживать традиционную сэндвич-структуру из двух антител.
Обнаружение антител
Антиген можно иммобилизовать на MNH3UM-10 для захвата целевых антител в исследовательских образцах.
Иммуномагнитная сепарация
Связанные с лигандом шарики можно оценить на предмет обогащения или разделения:
Белки;
Клетки;
Микроорганизмы;
Внеклеточные частицы;
Другие цели, распознанные по сходству.
Иммунопреципитация и аффинный захват
Гранулы, связанные с антителами или белками, можно оценить на предмет иммунопреципитации, выделения белка и аффинной очистки.
Магнитные частицы амина микрометрового размера коммерчески используются для ковалентного связывания и магнитного разделения антител, антигенов, ферментов, белков, нуклеиновых кислот и клеток.
Биосенсоры на основе частиц
MNH3UM-10 можно оценить как магнитный носитель в:
Электрохимические биосенсоры;
Оптические биосенсоры;
Микрофлюидные системы;
Устройства магнитного обогащения;
Исследование мультиплексного обнаружения;
Автоматизированные биоаналитические платформы.
Каждое приложение требует специфичной для системы проверки.
Рекомендуемый рабочий процесс связывания антител и белков
Следующий рабочий процесс представляет собой общую основу разработки и не является проверенным протоколом для конкретного продукта.
Шаг 1: Охарактеризуйте лиганд
Записывать:
Тип лиганда;
Молекулярный вес;
Концентрация;
Чистота;
Исходный буфер;
Стабилизирующие добавки;
Доступные аминогруппы;
Доступные сульфгидрильные группы;
Доступные карбоксильные группы;
Биологическая активность.
Буферы, содержащие трис, глицин, этаноламин или другие реакционноспособные амины, могут мешать химическому составу эфиров NHS и могут потребовать замены буфера.
Шаг 2. Выберите химию связи.
Выберите реакцию в соответствии с лигандом и желаемым конъюгатом:
Химия типа BS3 для связывания выбранных белков;
Сульфо-SMCC для сочетания амина с тиолом;
Восстановительное аминирование альдегидсодержащих лигандов;
Активированная карбоксильная химия для подходящих карбоксилсодержащих лигандов;
Еще один гетеробифункциональный сшивающий агент для специализированного применения.
Шаг 3: Полностью ресуспендируйте MNH3UM-10.
Смешайте исходную суспензию шариков до однородного состояния, прежде чем удалять аликвоту.
Подходящие методы могут включать:
Нежная инверсия;
Контролируемое вортексирование;
Бесперебойное вращение;
Роликовые смесители;
Подтвержденная низкоэнергетическая ультразвуковая обработка.
Избегайте чрезмерного пенообразования и продолжительной неконтролируемой обработки ультразвуком.
Шаг 4: Рассчитайте необходимую массу шарика
MNH3UM-10 содержит примерно 50 мг гранул на миллилитр.
Используйте отношения:
Масса гранул = объем суспензии × 50 мг/мл
Поддерживайте непрерывное или частое перемешивание при дозировании нескольких образцов из одного контейнера.
Шаг 5: Промойте и замените буфер
Соберите шарики с помощью совместимого магнитного сепаратора.
Удалите исходную суспензионную среду и промойте шарики буфером, подходящим для выбранной реакции.
Не позволяйте гранулам высыхать.
Компания Thermo Scientific предупреждает, что сушка или замораживание магнитных шариков амина может привести к агрегации и потере эффективности системы MagnaBind.
Шаг 6: Активируйте бусины или лиганд
Контроль:
концентрация сшивателя;
Концентрация шариков;
Активация pH;
Время реакции;
Температура;
Скорость смешивания;
Порядок добавления реагентов.
Шаг 7: Добавьте антитело или белок
Оцените несколько соотношений лиганд-бусина.
Чрезмерное введение лиганда может увеличить стоимость и скученность поверхности без улучшения качества анализа.
Шаг 8: Поддерживайте постоянное смешивание
Держите шарики подвешенными во время активации и соединения.
Неравномерное смешивание может привести к неравномерному воздействию на поверхность и различным результатам сцепления.
Шаг 9: Подавите или заблокируйте остаточные реактивные сайты
После связывания введите соответствующий гасящий или блокирующий реагент.
Блокатор должен уменьшать неспецифические взаимодействия, не мешая активности лиганда или обнаружению сигнала.
Шаг 10: Промойте спаренные бусины.
Удалять:
несвязанный лиганд;
Остаточный сшивающий агент;
Побочные продукты реакции;
Избыток блокирующего реагента.
Используйте одинаковый тип магнита, время сбора и условия аспирации.
Шаг 11: Ресуспендировать в буфере хранения
Потенциальные переменные состава включают:
Тип буфера;
рН;
Ионная сила;
Белковый стабилизатор;
Синтетический полимерный стабилизатор;
ПАВ;
консервант;
Сахар или полиол;
Конечная концентрация шариков.
Шаг 12: Оцените эффективность связи
Эффективность связывания можно оценить путем сравнения исходного количества лиганда с несвязанным лигандом, оставшимся в супернатанте.
Эффективность связывания (%) =
[(начальный лиганд − несвязанный лиганд) ÷ исходный лиганд] × 100
В инструкциях MagnaBind компании Thermo Scientific рекомендуется сравнивать концентрацию белка в супернатанте после связывания с исходным образцом.
Эффективность связывания всегда следует интерпретировать вместе с функциональной активностью связывания мишеней.
Как оптимизировать MNH3UM-10 в иммуноанализе
Оптимизируйте дозировку шариков
Оцените несколько концентраций шариков в готовом анализе.
Слишком малое количество шариков может ограничить захват цели. Чрезмерное количество гранул может увеличить расход реагента, фон или требования к промывке.
Оптимизация плотности лигандов
Приготовьте конъюгаты с низкой, средней и высокой нагрузкой.
Сравнивать:
Белковая нагрузка;
Функциональная привязка;
Пустой сигнал;
Положительный сигнал;
Отношение сигнал/фон;
Аналитическая чувствительность;
Точность;
Стабильность хранения.
Условия с самой высокой белковой нагрузкой не обязательно являются лучшими условиями для иммуноанализа.
Оптимизация условий блокировки
Потенциальные системы блокировки могут содержать:
бычий сывороточный альбумин;
Блокаторы казеинового происхождения;
Желатин;
Синтетические полимеры;
Неионогенные поверхностно-активные вещества;
соли;
Комбинированные белково-полимерные блокаторы.
Эффективность блокирования следует оценивать с помощью отрицательных образцов и предполагаемой биологической матрицы.
Оптимизация магнитной сепарации
Оценивать:
Сила магнита;
Время сбора;
Геометрия судна;
Объем выборки;
Концентрация шариков;
Вязкость промывочного буфера;
Положение пеллеты;
Остаточная жидкость;
Потеря шарика во время аспирации.
Оптимизация редисперсии
Убедитесь, что гранулы могут быть полностью повторно диспергированы после каждого этапа магнитного сбора.
Для автоматизированных приборов оцените:
Скорость смешивания;
Продолжительность смешивания;
Циклы пипетирования;
Амплитуда тряски;
Геометрия реакционной скважины;
Остаточный объем стирки.
Оценка седиментации во время обработки
Гранулы микрометрового размера могут потребовать контролируемого перемешивания во время инкубации и дозирования.
Оцените, остаются ли шарики достаточно однородными во время:
Загрузка образца;
Дозирование реагентов;
Муфта;
Блокировка;
Инкубация инструментов;
Производственная начинка.
Оценка интерференции образцов
В зависимости от анализа интерференционные исследования могут включать:
гемоглобин;
Билирубин;
Липиды;
Ревматоидный фактор;
Гетерофильные антитела;
биотин;
Антикоагулянты;
Высокие концентрации нецелевых белков;
Образцы консервантов.
Оценка стабильности реагента
Исследования стабильности должны охватывать:
Несвязанное сырье из магнитных шариков;
Активированные интермедиаты;
Лиганд-связанные шарики;
Полный готовый реагент.
Рекомендуемые исследования включают ускоренные исследования в реальном времени, стабильность при транспортировке и использовании.
Контроль качества для исследований и серийного производства
MNH3UM-10 следует оценивать с помощью как физико-химических тестов, так и функциональных тестов для конкретного применения.
Внешний вид и дисперсия
Осмотрите:
Внешний вид подвески;
Видимая агрегация;
Поведение седиментации;
Гомогенность после смешивания;
Легкость редиспергирования;
Стабильность при обработке сохраняется.
Размер частиц
Подтвердите номинальный размер частиц и контролируйте распределение частиц по размерам, используя соответствующий проверенный метод.
Содержание твердых веществ
Проверьте концентрацию твердых веществ, поскольку она напрямую влияет на:
Расчеты массы шариков;
Расход лигандов;
Выход сцепления;
Конечная дозировка анализа;
Производство продукции.
Реакционная способность поверхности аминокислот
Используйте стандартизированную реакцию сшивания или модельный лиганд для оценки функциональной реактивности аминоповерхности.
Магнитная коллекция Performance
Определять:
Тип магнита;
Контейнер;
Объем выборки;
Концентрация шариков;
Буфер;
Время сбора;
Температура.
Использование стандартизированных условий позволяет провести значимое сравнение партий.
Производительность соединения
Проведите стандартизированный тест на связывание с репрезентативным антителом или белком.
Потенциальные аналитические методы включают:
Истощение белка в супернатанте;
Колориметрические анализы белка;
Измерение флуоресцентных лигандов;
Функциональные анализы связывания мишеней;
Тестирование сигнала иммуноанализа.
Неспецифическое связывание
Сравнивать:
Немодифицированные бусины;
Активированные бусины;
Блокированные бусины;
Лиганд-связанные шарики;
Матрицы отрицательных выборок;
Потенциальные мешающие материалы.
Характеристики функционального иммуноанализа
Рекомендуемые тесты включают в себя:
Пустой сигнал;
Сигнал отрицательной выборки;
сигнал положительной выборки;
Отношение сигнал/фон;
Аналитическая чувствительность;
Точность;
Восстановление;
Линейность;
Специфика;
Эффект крючка;
Стабильность.
Согласованность между партиями
Для рутинного производства установите допустимые диапазоны критических физических и функциональных параметров.
Окончательное одобрение сырья должно основываться на характеристиках всей системы иммуноанализа, а не только на характеристике частиц.
Масштабирование и оптовые поставки для производителей иммуноанализа
MNH3UM-10 подходит для проектов, начиная от лабораторных исследований и заканчивая серийным производством.
Этап оценки
Оценочные образцы могут способствовать проверке:
химия сцепления;
концентрация сшивателя;
Соотношение лигандов и гранул;
Блокирующая формулировка;
Магнитная сепарация;
Чувствительность анализа;
Фоновый сигнал.
Пилотный этап
Пилотные количества могут поддерживать:
Подтверждение процесса;
Масштабирование муфты;
Состав реагентов;
Оценка автоматизированной платформы;
Исследования стабильности;
Первоначальное тестирование целостности партии.
Этап серийного производства
Планирование оптовых поставок может включать в себя:
Годовая потребность;
Прогнозируемый график закупок;
Объем упаковки;
Спецификации качества;
Требования к документации;
Требования к зарезервированному лоту;
Ожидания по контролю изменений;
Планирование страховых запасов.
Параметры масштабирования
Лабораторную процедуру объединения не следует расширять только за счет увеличения объемов реагентов.
Следующие факторы также должны быть подтверждены:
Геометрия реакционного сосуда;
Эффективность смешивания;
Массовый трансфер;
Последовательность добавления;
Равномерность температуры;
контроль pH;
Магнитная коллекция;
Эффективность стирки;
Время удержания процесса;
Окончательное ресуспендирование.
Услуги по изготовлению амино-магнитных шариков на заказ
SHBC может оценить индивидуальные требования к аминомагнитным гранулам для исследовательских учреждений, биотехнологических компаний и производителей реагентов для иммуноанализа.
Возможные варианты настройки включают в себя:
Альтернативные размеры частиц;
Индивидуальное содержание твердых веществ;
Скорректированная плотность аминогрупп;
Индивидуальный буфер подвески;
Альтернативные консервирующие системы;
pH по указанию клиента;
Специальные объемы упаковки;
Опытно-промышленное производство;
Массовое производство;
OEM-упаковка;
Услуги частных торговых марок;
Тестирование качества по индивидуальному заказу.
Возможность индивидуальной настройки зависит от целевой спецификации, предполагаемого применения, требований валидации и объема заказа.
Рекомендации по хранению и обращению
Храните MNH3UM-10 в соответствии с этикеткой продукта, техническими данными и сертификатом анализа для конкретной партии.
Общие рекомендации включают в себя:
Тщательно перемешайте перед отбором проб;
Сохраняйте однородность суспензии во время дозирования;
Используйте чистое и калиброванное оборудование для пипетирования;
Не допускайте высыхания бусинок;
Предотвратить микробное и химическое загрязнение;
Перед заменой буфера убедитесь в совместимости буфера;
Избегайте замораживания, если это специально не подтверждено;
Избегайте ненужного воздействия экстремальных температур;
Запишите номер партии продукта;
Отдельно оцените стабильность готового конъюгата.
После хранения осмотрите суспензию и перед использованием убедитесь в ее полной редисперсии.
Часто задаваемые вопросы
Что такое MNH3UM-10?
MNH3UM-10 представляет собой амино-функциональную магнитную суспензию шариков размером 3 мкм, поставляемую с содержанием твердых веществ 5% по весу для связывания биомолекул, разработки иммуноанализа, масштабирования процесса и серийного производства.
Какова концентрация MNH3UM-10?
Продукт поставляется в концентрации 5% по весу, что эквивалентно 50 мг/мл.
Какая функциональная группа присутствует на поверхности шарика?
Поверхность частиц содержит первичные аминогруппы, обычно обозначаемые как группы NH₂.
Какие биомолекулы могут быть связаны с MNH3UM-10?
Потенциальные мишени связывания включают антитела, антигены, белки, пептиды, ферменты, гликопротеины, стрептавидин и модифицированные соответствующим образом олигонуклеотиды.
Могут ли антитела быть связаны непосредственно с аминомагнитными шариками?
Обычно требуется подходящий сшивающий агент или система активации. Оптимальный химический состав зависит от доступных функциональных групп антитела и желаемой структуры конъюгата.
Какие методы связи можно оценить?
Потенциальные пути включают сшивание типа BS3, сочетание амина с тиолом Sulfo-SMCC, восстановительное аминирование и активированное соединение карбоксила с амино.
Почему стоит выбрать размер частиц 3 мкм?
Формат 3 мкм можно оценить, когда для анализа требуются частицы микрометрового размера с практичным магнитным сбором, повторяемой промывкой и достаточной поверхностью для иммобилизации лиганда.
В чем разница между магнитными шариками размером 2 и 3 мкм?
Более крупная частица может обеспечивать различное магнитное улавливание, седиментацию и ресуспендирование. Лучший размер следует выбирать путем параллельного тестирования в предполагаемом анализе.
Можно ли использовать MNH3UM-10 для иммунохемилюминесцентных анализов?
MNH3UM-10 можно оценить как магнитный твердофазный носитель при разработке хемилюминесцентного иммуноанализа. Совместимость со всей системой реагентов и инструментов должна быть подтверждена.
Можно ли использовать его для электрохемилюминесцентного иммуноанализа?
Гранулы можно оценить с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа. Совместимость с электродом, магнитным модулем, химическим составом метки и рецептурой анализа должна быть подтверждена экспериментально.
Означает ли содержание 5% сухих веществ, что продукт готов к использованию без разбавления?
Нет. 5% суспензия представляет собой концентрированное сырье. Соответствующую рабочую концентрацию следует определить во время связывания и оптимизации анализа.
Всегда ли более высокая нагрузка антител улучшает чувствительность?
Нет. Чрезмерная плотность лигандов может вызвать стерические затруднения, снижение доступности мишени или усиление неспецифического связывания.
Как можно измерить эффективность связи?
Один из методов заключается в сравнении исходной концентрации лиганда с концентрацией, оставшейся в надосадочной жидкости после связывания. Функционально-связывающая активность также должна быть проверена.
Как следует смешивать MNH3UM-10 перед использованием?
Смешайте до однородного состояния, используя проверенный метод, такой как контролируемое переворачивание, встряхивание, перемешивание валиком или щадящая обработка ультразвуком.
Что делать, если во время инкубации шарики оседают?
Используйте осторожное непрерывное или периодическое перемешивание и убедитесь, что выбранный метод не повреждает лиганд и не приводит к образованию чрезмерной пены.
Что следует проверить, если магнитный сбор неполный?
Проверьте силу магнита, время сбора, концентрацию частиц, вязкость раствора, агрегацию частиц и геометрию сосуда.
Можно ли использовать MNH3UM-10 с автоматическими иммуноанализаторами?
Его можно оценить для автоматизированных систем. Магнитный сбор, аспирация, промывка, смешивание и ресуспендирование должны быть проверены на конкретном анализаторе.
Является ли MNH3UM-10 готовым диагностическим реагентом?
№ MNH3UM-10 поставляется в качестве сырья для исследований и разработки реагентов. Заказчик несет ответственность за проверку готового реагента и его предполагаемого применения.
Доступны ли оценочные образцы?
Оценочные образцы могут быть обсуждены в соответствии с предполагаемым применением, целью соединения и требуемым количеством испытаний.
Возможна ли оптовая поставка?
Пилотные и оптовые поставки могут быть организованы для квалифицированных исследований, разработок и производственных проектов.
Можно ли настроить содержание твердых веществ или упаковку?
Содержание твердых веществ, суспензионный буфер, параметры частиц и форматы упаковки могут быть оценены в соответствии с требованиями проекта.
Запросить образец или оптовое предложение
Свяжитесь с SHBC, чтобы запросить оценочный образец, техническую информацию или оптовое предложение на аминомагнитные шарики MNH3UM-10 3 мкм.
Пожалуйста, предоставьте:
Предполагаемое применение иммуноанализа;
Целевое антитело, антиген или белок;
Предпочтительный метод соединения;
Требуемое количество оценки;
Предполагаемое пилотное количество;
Ожидаемый годовой спрос;
Предпочтительный объем упаковки;
Необходимая техническая документация;
Необходимые документы качества;
Целевой график развития;
Требования к индивидуальной спецификации.
SHBC поддерживает проекты по производству аминомагнитных шариков: от ранней оценки связывания и оптимизации иммуноанализа до пилотного и массового производства.


