100um 아미노 자석 구슬 MNH100UM-10 5%

100μm 아미노 마그네틱 비드 MNH100UM-10

MNH100UM-10은 5%의 고형분 함량으로 공급되는 100μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

이 제품은 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 효소 및 기타 친화성 리간드의 공유 고정화를 위한 대형 입자 자성 고체상으로 개발되었습니다. 이는 면역분석 연구, 표적 농축, 시료 전처리, 면역자기 분리, 친화성 포착 및 관련 생체분리 워크플로우에서 평가할 수 있습니다.

비드 표면의 1차 아미노 그룹은 적합한 활성화 또는 가교 시스템을 통해 생체분자 고정을 위한 반응 부위를 제공합니다. 리간드 커플링 후, 기능화된 비드는 표적 포착 및 분리 절차 중에 자기적으로 수집, 세척 및 재분산될 수 있습니다.

MNH100UM-10은 실험실 평가, 파일럿 규모 검증 및 대량 생산을 위해 정의된 100μm 자기 캐리어가 필요한 생명공학 회사, 연구 기관, 면역분석 개발자 및 시약 제조업체를 위해 만들어졌습니다.

100μm는 비교적 큰 입자 크기이므로 특정 화학발광, 전기화학발광 또는 자동 면역분석 플랫폼과의 호환성을 실험적으로 확인해야 합니다.

100μm 아미노 자석 비드란 무엇입니까?

100μm 아미노 자성 비드는 공칭 직경이 약 100마이크로미터이고 표면에 1차 아미노 그룹이 있는 자성 미소구체입니다.

자성 부품을 사용하면 적절한 자성 분리기를 사용하여 수집할 수 있습니다. 아미노 기능 표면은 생물학적 리간드를 고정하기 위한 화학 반응 부위를 제공합니다.

아미노 그룹은 모든 항체나 단백질과 자동으로 안정적인 공유 결합을 형성하지 않습니다. 일반적으로 적절한 활성화 또는 가교 시스템이 필요합니다.

대상 리간드에서 사용할 수 있는 기능 그룹에 따라 개발자는 다음을 평가할 수 있습니다.

• 글루타르알데히드 매개 커플링;

• 활성화된 카르복실-아미노 커플링;

• 아민-설프히드릴 가교결합;

• 아민 반응성 이관능성 가교제;

• 알데히드-아미노 커플링;

• 기타 용도별 활용 시스템.

상업용 아미노 자기 비드 시리즈에는 정확한 100μm 입자 옵션이 포함되어 있어 이 큰 입자 형식이 생체분자 고정화 및 자기 분리 연구에 사용할 수 있음을 확인시켜 줍니다.

작은 마이크로미터 또는 나노크기 자성 입자와 비교할 때 100μm 비드는 일반적으로 중력에 의한 침강이 더 뚜렷하게 나타납니다. 따라서 샘플링, 커플링, 인큐베이션 및 충전 중에 혼합을 제어해야 합니다.

MNH100UM-10 제품 사양

5% 고형분 함량을 표현하는 데 사용된 기준은 해당 기술 데이터 시트에서 확인되어야 합니다. 5% 농도를 w/v로 표현하면 현탁액 밀리리터당 건조 비드 물질 50mg에 해당합니다.

입자 크기 분포, 자기 특성, 아미노기 밀도, 현탁액, 보관 조건 및 로트 출하 사양은 해당 기술 문서 및 분석 인증서를 통해 확인되어야 합니다.

MNH100UM-10의 주요 특징

정의된 100μm 입자 크기

MNH100UM-10은 넓은 30~150μm 입자 크기 범위가 아닌 정의된 대형 입자 형식을 제공합니다.

지정된 공칭 입자 크기는 연구자가 다음에 대한 반복 가능한 공정 조건을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

• 비드 분배;

• 리간드 고정화;

• 자기 수집;

• 세탁;

• 재현탁;

• 시료 전처리;

• 파일럿 생산;

• 로트간 비교.

실제 성능은 입자 크기 분포, 밀도, 자기 부하, 표면 코팅, 버퍼 점도, 비드 농도 및 자기 분리기 설계에 따라 달라집니다.

아미노 기능성 표면

비드 표면에는 공유 고정화 반응에 참여할 수 있는 1차 아미노 그룹이 포함되어 있습니다.

잠재적인 결합 대상은 다음과 같습니다.

• 단일클론 항체;

• 다클론 항체;

• 재조합 항원;

• 천연 단백질;

• 펩티드;

• 효소;

• 스트렙타비딘;

• 당단백질;

• 티올화된 생체분자;

• 카르복실 함유 리간드;

• 변형된 올리고뉴클레오티드;

• 기타 친화성 리간드.

대형 아미노 기능성 자성 캐리어는 글루타르알데히드와 같은 적합한 화학 시약을 통해 펩타이드, 단백질 및 올리고뉴클레오티드를 고정하는 데 상업적으로 사용됩니다.

농축된 5% 고형물 현탁액

5% 제제는 다음과 같은 과정에서 다양한 비드 작업 농도를 준비하기 위한 농축된 출발 물질을 제공합니다.

• 결합 방법 스크리닝;

• 리간드 로딩 최적화;

• 차단 연구;

• 표적 포착 개발;

• 시료 준비 연구;

• 안정성 평가;

• 파일럿 규모 생산;

• 제조 규모 확대.

100μm 입자는 보관 또는 임시 처리 보류 중에 침전될 수 있으므로 샘플링 전에 현탁액을 철저히 균질화해야 합니다.

명확하게 관찰 가능한 자기 수집

적절한 자기장 하에서 대형 마이크로미터 규모의 비드가 명확하게 보이는 수집 영역을 형성할 수 있습니다.

이는 연구자들이 다음을 관찰하는 데 도움이 될 수 있습니다.

• 자기 수집 완료 여부

• 흡인시 비드의 유실 여부;

• 집계가 발생했는지 여부

• 세탁이 일관성이 있는지 여부;

• 수집된 비드를 완전히 재분산할 수 있는지 여부.

연구-생산 프로젝트에 적합

MNH100UM-10은 다음과 관련된 프로젝트를 지원할 수 있습니다.

• 초기 재료 평가;

• 항체 결합 개발;

• 항원 고정화;

• 시료 전처리;

• 타겟 강화;

• 면역자기 분리;

• 파일럿 규모의 프로세스 검증

• 배치 일관성 테스트

• 대량 원자재 조달.

100μm 마그네틱 비드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

입자 크기는 자기 분리 및 면역분석법 개발에서 중요한 설계 매개변수입니다.

100μm 입자는 단지 크기가 더 크다는 이유만으로 선택해서는 안 됩니다. 처리, 수집 또는 시료 처리 속성이 의도한 작업 흐름과 일치할 때 선택해야 합니다.

쉬운 시각적 관찰

큰 비드는 수동 공정 개발 중에 관찰하기가 더 쉽습니다.

이는 연구자가 다음을 모니터링해야 할 때 유용할 수 있습니다.

• 자기 수집;

• 상청액 제거;

• 세탁;

• 비드 회수;

• 집합;

• 재분산.

수동 및 반자동 가공에 적합

MNH100UM-10은 큰 입자 처리가 반응 용기, 자기 랙 및 액체 전달 방법과 호환되는 수동 또는 반자동 작업 흐름에서 평가될 수 있습니다.

잠재적인 워크플로는 다음과 같습니다.

• 시료 전처리;

• 어피니티 캡처;

• 타겟 강화;

• 세포 또는 미생물 분리;

• 단백질 분리;

• 거대입자 면역분석 연구.

복잡한 샘플에 대한 잠재적인 사용

세포, 입자 또는 상대적으로 점성이 있는 구성 요소가 포함된 샘플에서 표적을 포착하기 위해 대형 자성 비드를 평가할 수 있습니다.

그러나 샘플 매트릭스는 다음에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 비드 응집;

• 자기회복;

• 비특이적 흡착;

• 리간드 접근성;

• 재분산;

• 최종 분석 배경.

따라서 매트릭스 호환성은 대표 샘플을 사용하여 테스트해야 합니다.

중요한 표면적 트레이드오프

조성과 밀도가 유사한 구형 입자의 경우 입자 직경이 증가하면 단위 질량당 사용 가능한 기하학적 표면적이 감소합니다.

결과적으로, 1μm, 2μm 또는 3μm 비드용으로 개발된 프로토콜을 100μm 비드로 직접 전송해서는 안 됩니다.

다음 매개변수를 다시 최적화해야 합니다.

• 비드 투여량;

• 항체 대 비드 비율;

• 결합 시간;

• 혼합방법;

• 샘플 배양 시간

• 세탁 조건;

• 최종 시약 농도.

기기 호환성에는 검증이 필요합니다

모든 자동화된 CLIA 또는 ECL 기기가 100μm 입자용으로 설계된 것은 아닙니다.

개발팀은 다음을 평가해야 합니다.

• 피펫 팁 내부 직경;

• 튜브 치수;

• 시약 저장소 혼합;

• 대기 중 비드 정착;

• 반응 컵 기하학;

• 자기 모듈 구성;

• 흡인 높이;

• 세탁효율;

• 비드 이월;

• 유체 막힘의 위험이 있습니다.

상업용 공급업체는 주로 분리 및 정제에 사용되는 대형 아가로스 자성 캐리어와 분석 또는 진단 작업 흐름에 사용되는 소형 폴리머 자성 비드를 구별하는 경우가 많습니다.

100μm 대 더 작은 아미노 자기 비드

최적의 비드 크기는 의도한 용도에 따른 병렬 테스트를 통해 선택해야 합니다.

아미노 표면 화학 및 생체분자 결합

가장 적합한 결합 화학은 리간드의 사용 가능한 작용기, 원하는 방향, 유지된 생물학적 활성 및 필요한 저장 안정성에 따라 달라집니다.

글루타르알데히드 매개 커플링

글루타르알데히드는 아미노 함유 단백질이나 항체와 반응하기 전에 아미노 기능 표면을 활성화하기 위한 이중 기능 시약으로 사용할 수 있습니다.

상업용 아미노 자성 비드 프로토콜은 비드 세척, 글루타르알데히드로 활성화, 표적 생체분자 추가 및 커플링 후 잔류 반응 부위 차단을 설명합니다.

최적화가 필요한 변수는 다음과 같습니다.

• 글루타르알데히드 농도;

• 활성화 시간;

• 반응 pH;

• 비드 농도;

• 리간드 농도;

• 결합 시간;

• 혼합방법;

• 차단 제제.

과도한 활성화는 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다.

• 비드간 가교;

• 단백질 응집;

• 리간드 활성 감소;

• 비특이적 결합 증가;

• 비드 재분산 불량.

활성화된 카르복실-아미노 결합

단백질, 펩타이드 또는 기타 리간드의 카르복실 그룹은 MNH100UM-10의 아미노 그룹과 반응하기 전에 화학적으로 활성화될 수 있습니다.

잠재적인 개발 변수는 다음과 같습니다.

• 활성화 버퍼 구성;

• 반응 pH;

• 카르보디이미드 농도;

• NHS 또는 Sulfo-NHS 농도;

• 리간드 대 비드 비율;

• 활성화 시간;

• 결합 시간;

• 담금질 조건.

단백질은 접근 ​​가능한 여러 카르복실기를 포함할 수 있으므로 결합 방향이 이질적일 수 있습니다. 기능적 결합은 화학적 결합 수율과 함께 평가되어야 합니다.

BS3 및 기타 아민 반응성 가교결합제

동종이작용성 아민 반응성 가교제는 비드 표면의 아미노기를 단백질의 아미노기와 연결할 수 있습니다.

이 경로는 평가하기 간단할 수 있지만 여러 개의 1차 아미노 그룹이 반응에 참여할 수 있기 때문에 일반적으로 무작위 리간드 방향을 제공합니다.

중요한 변수는 다음과 같습니다.

• 가교제 농도;

• 리간드 농도;

• 반응 pH;

• 반응시간;

• 혼입;

• 담금질;

• 단백질 활성이 유지됩니다.

설포-SMCC 아민-설프히드릴 커플링

Sulfo-SMCC에는 아민 반응성 NHS 에스테르와 설프히드릴 반응성 말레이미드 그룹이 포함되어 있습니다.

NHS-에스테르 말단은 비드 표면의 아미노기와 반응할 수 있습니다. 말레이미드 말단은 이어서 티올화된 항체, 단백질, 펩타이드 또는 올리고뉴클레오티드와 반응할 수 있습니다.

이 경로는 다음과 같은 경우에 고려될 수 있습니다.

• 리간드는 자연적으로 접근 가능한 설프하이드릴 그룹을 포함합니다.

• 리간드는 선택적으로 티올화되었습니다.

• 더 큰 기능 그룹 선택성이 필요합니다.

• 무작위 아민-아민 가교는 바람직하지 않습니다.

알데하이드-아미노 커플링

알데히드 함유 탄수화물, 당단백질 또는 변형된 리간드는 환원성 아민화를 통해 고정화에 대해 평가될 수 있습니다.

완충액, 환원제, pH, 리간드 농도 및 반응 시간은 선택한 분자에 맞게 최적화되어야 합니다.

커플링 경로 선택

최상의 결합 조건은 수용 가능한 기능적 성능을 제공하는 조건이며 측정된 단백질 로딩량이 가장 높을 필요는 없습니다.

면역분석 및 표적 강화의 응용

대입자 자기면역분석 연구

MNH100UM-10은 면역분석법 개발에서 큰 입자의 자성 고체상으로 평가될 수 있다.

포획 항체 또는 항원은 비드 표면에 고정될 수 있습니다. 기능화된 비드는 자기 수집 및 세척 전에 샘플에서 표적을 포착할 수 있습니다.

개발자는 다음을 검증해야 합니다.

• 표적 포착 효율;

• 비드 투여량;

• 리간드 밀도;

• 혼입;

• 자기회복;

• 비특이적 결합;

• 탐지 호환성;

• 분석 정밀도.

화학발광 면역분석 연구

MNH100UM-10은 장비와 반응 용기가 100μm 입자를 처리할 수 있는 경우 화학발광 면역분석 연구에서 평가될 수 있습니다.

주요 개발 매개변수는 다음과 같습니다.

• 포획-리간드 밀도;

• 비드 투여량;

• 샘플 배양 시간

• 자기 세척;

• 효소 표지 검출 시약;

• 화학발광 기질;

• 배경 신호;

• 신호 대 배경 비율.

제품이 모든 자동화된 CLIA 분석기와 호환된다고 가정해서는 안 됩니다.

전기화학발광 면역분석 연구

MNH100UM-10은 큰 입자 형식이 전극 영역, 자기 모듈 및 유체 시스템과 호환되는 경우 전기화학발광 연구에서 평가될 수도 있습니다.

개발팀은 다음을 확인해야 합니다.

• 반응 영역 근처의 자기 위치 지정;

• 전극 호환성;

• 신호 라벨 호환성;

• 세탁효율;

• 신호 판독에 대한 입자 간섭;

• 비드 회수;

• 유체 경로 호환성.

샘플 전처리

항체, 단백질 또는 친화성 리간드 결합 MNH100UM-10은 다운스트림 검출 전에 표적 물질의 제거, 농축 또는 강화 여부를 평가할 수 있습니다.

잠재적인 목표는 다음과 같습니다:

• 단백질;

• 세포;

• 미생물;

• 생물학적 입자;

• 기타 친화력이 인식된 분석물질.

면역자기 분리

리간드 기능화된 100μm 비드는 표적 세포, 미생물 또는 기타 상대적으로 큰 생물학적 개체를 분리하기 위해 평가될 수 있습니다.

최적의 비드-타겟 비율과 혼합 방법은 실험적으로 설정되어야 합니다.

친화성 포착 및 단백질 분리

단백질 또는 항체 결합 비드는 다음을 평가할 수 있습니다.

• 어피니티 캡처;

• 면역침강 연구;

• 단백질 농축;

• 항체 분리;

• 버퍼 교환 작업 흐름

• 샘플 정리.

대형 아미노 자성 비드 제품은 일반적으로 단백질, 펩타이드, 올리고뉴클레오티드 고정화 및 분리 워크플로우에 사용됩니다.

권장되는 항체 및 단백질 커플링 작업 흐름

다음 워크플로는 일반적인 개발 프레임워크이며 검증된 제품별 프로토콜이 아닙니다.

1단계: 리간드 특성화

결합하기 전에 다음을 기록하십시오.

• 리간드 동일성;

• 분자량;

• 집중;

• 청정;

• 원본 버퍼;

• 안정화 첨가제;

• 이용 가능한 아미노기;

• 이용 가능한 카르복실기;

• 이용 가능한 설프하이드릴 그룹;

• 생물학적 활동.

원래 리간드 제제에 선택된 커플링 화학을 방해하는 성분이 포함되어 있는 경우 완충제 교환이 필요할 수 있습니다.

2단계: 결합 방법 선택

리간드 및 의도된 용도에 따라 반응을 선택하십시오.

• 글루타르알데히드 매개 커플링;

• 활성화된 카르복실-아미노 커플링;

• 아민 반응성 이관능성 가교결합;

• 아민-설프히드릴 커플링;

• 환원성 아미노화;

• 기타 작용기별 화학.

3단계: MNH100UM-10을 완전히 다시 일시 중단합니다.

부분표본을 제거하기 전에 원래 현탁액을 균질해질 때까지 혼합합니다.

적합한 방법은 다음과 같습니다.

• 부드러운 반전;

• 롤러 혼합;

• 엔드오버엔드 회전;

• 제어된 저속 소용돌이;

• 또 다른 검증된 저전단 방법.

100μm 비드는 상대적으로 빠르게 침전되므로 동일한 용기에서 여러 부분 표본을 준비할 때 혼합을 유지하십시오.

4단계: 비드 수량 결정

개발 중에 여러 비드 수량을 평가합니다.

최적의 복용량은 다음에 따라 달라집니다.

• 목표농도;

• 리간드 로딩 수준;

• 샘플량;

• 필수 복구;

• 샘플 매트릭스;

• 자기 분리기;

• 분석 형식.

5단계: 버퍼 세척 및 교환

호환되는 자기 분리기를 사용하여 구슬을 수집합니다.

원래 현탁액 매체를 제거하고 선택한 커플링 반응과 호환되는 완충액으로 세척합니다.

구슬이 건조되는 것을 허용하지 마십시오. 상업용 아미노 자성 비드 공급업체도 마찬가지로 건조 또는 냉동이 응집을 촉진하고 완전한 재분산을 어렵게 만들 수 있다고 경고합니다.

6단계: 비드 또는 리간드 활성화

제어:

• 가교제 농도;

• 비드 농도;

• 활성화 pH;

• 반응시간;

• 온도;

• 혼합비율;

• 시약 추가 순서.

7단계: 항체 또는 단백질 추가

여러 리간드 대 비드 비율을 평가합니다.

더 높은 리간드 입력이 항상 더 나은 표적 포착을 생성하는 것은 아닙니다. 과도한 로딩은 표면 밀집, 리간드 접근성 감소 또는 비특이적 결합 증가를 유발할 수 있습니다.

8단계: 균일한 서스펜션 유지

활성화 및 커플링 중에는 부드러운 연속 또는 간헐적 혼합을 사용하십시오.

이 단계는 침전으로 인해 표면이 고르지 않게 노출되고 리간드 로딩이 일관되지 않을 수 있으므로 100μm 입자의 경우 특히 중요합니다.

9단계: 잔여 부위의 냉각 또는 차단

결합 후 적절한 담금질 또는 차단 시약을 추가합니다.

차단제는 표적 인식 또는 다운스트림 검출 화학을 방해하지 않고 비특이적 상호작용을 줄여야 합니다.

10단계: 결합된 구슬 세척

제거하다:

• 결합되지 않은 리간드;

• 잔류 가교제;

• 반응 부산물;

• 과잉 차단제.

일관된 자기 수집 및 흡인 조건을 사용합니다.

11단계: 저장 버퍼에서 재현탁

잠재적인 제제 변수는 다음과 같습니다.

• 버퍼 유형;

• pH;

• 이온 강도;

• 단백질 안정제;

• 합성고분자;

• 계면활성제;

• 예방법;

• 설탕 또는 폴리올;

• 최종 비드 농도.

12단계: 결합 성능 평가

권장 평가 항목은 다음과 같습니다.

• 상청액으로부터의 리간드 고갈;

• 화학적 결합 수율;

• 기능적 표적 결합 능력;

• 비특이적 결합;

• 자기회복;

• 재분산;

• 분석 신호;

• 정도;

• 가속된 안정성;

• 실시간 안정성.

면역분석에서 MNH100UM-10을 최적화하는 방법

비드 투여량 최적화

전체 분석에서 여러 비드 수량을 비교합니다.

비드가 충분하지 않으면 포획 용량이 제한될 수 있으며, 비드가 너무 많으면 시약 소비, 침전, 배경 또는 세척 요구 사항이 증가할 수 있습니다.

리간드 밀도 최적화

낮은, 중간 및 높은 리간드 로딩 수준의 접합체를 준비합니다.

비교하다:

• 커플링 수율;

• 기능적 결합;

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 회복;

• 정도;

• 보관 안정성.

혼합 조건 최적화

평가하다:

• 연속적 혼합과 간헐적 혼합;

• 회전 속도;

• 혼합 기간;

• 선박 기하학;

• 거품 형성;

• 비드 균일성;

• 리간드 안정성.

혼합은 생물학적 리간드를 손상시키지 않고 입자를 현탁 상태로 유지해야 합니다.

자기 수집 최적화

확인하다:

• 자석 강도;

• 수집 시간

• 선박 기하학;

• 샘플량;

• 수집 구역 위치

• 잔여 액체량;

• 흡인 중 비드 손실;

• 반복 세탁 후 회복.

재분산 최적화

모든 자기 수집 단계 후에 수집된 비드가 완전히 재분산될 수 있는지 확인하십시오.

불완전한 재분산으로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.

• 다양한 비드 투여량;

• 낮은 목표 회수율;

• 정밀도가 낮습니다.

• 고르지 못한 시약 충전;

• 기기 막힘;

• 일관되지 않은 분석 신호.

매트릭스 효과 평가

의도한 적용에 따라 다음의 효과를 평가하십시오.

• 높은 단백질 농도;

• 지질;

• 헤모글로빈;

• 빌리루빈;

• 항응고제;

• 세포;

• 미립자 물질;

• 샘플 방부제;

• 기타 잠재적으로 간섭하는 구성요소.

기기 호환성 평가

자동화 또는 반자동 시스템의 경우 다음을 평가합니다.

• 시약 저장소 혼합;

• 대기 중 정착;

• 피펫 팁 크기;

• 튜브 치수;

• 분배 정확도;

• 자기 수집;

• 흡인 높이;

• 세탁효율;

• 비드 이월;

• 막힐 위험이 있습니다.

연구 및 배치 생산을 위한 품질 관리

MNH100UM-10은 물리적 특성화와 응용 분야별 기능 테스트를 모두 사용하여 평가해야 합니다.

외관 및 분산

검사:

• 서스펜션 외관;

• 보이는 집계;

• 침강거동;

• 혼합 후 균질성;

• 재분산 용이성;

• 프로세스 보류 중 안정성.

입자 크기 및 분포

적절한 분석 방법을 사용하여 공칭 100μm 입자 크기를 확인하십시오.

제조 프로젝트의 경우 평균 입자 크기와 입자 크기 분포를 모두 모니터링합니다.

고체 함량

다음 사항에 영향을 미치므로 고형분 함량을 확인하세요.

• 비드 투여량;

• 리간드 소비;

• 커플링 계산;

• 생산수율

• 최종 시약 농도.

아미노 표면 반응성

표준화된 가교 반응 또는 모델 리간드를 사용하여 아미노 표면의 기능적 반응성을 평가합니다.

자기 수집 성능

다음을 포함하여 표준화된 테스트 조건을 정의합니다.

• 자석형;

• 선박;

• 샘플량;

• 완충기;

• 비드 농도;

• 수집 시간

• 온도.

커플링 성능

대표적인 항체나 단백질을 사용하여 표준화된 커플링 테스트를 수행합니다.

잠재적인 분석 방법은 다음과 같습니다.

• 상청액으로부터의 단백질 고갈;

• 비색 단백질 분석;

• 형광 리간드 측정;

• 기능적 표적 결합 테스트

• 면역분석 신호 평가.

비특이적 결합

비교하다:

• 미처리된 비드;

• 활성화된 구슬;

• 막힌 구슬;

• 리간드 결합 비드;

• 음성 샘플 매트릭스;

• 잠재적인 간섭 물질.

기능적 성능

의도한 애플리케이션에 따라 다음을 평가합니다.

• 공백 신호;

• 표적 회복;

• 포지티브 샘플 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 정도;

• 특성;

• 회복;

• 선형성;

• 이월;

• 안정.

로트 간 일관성

일상적인 제조의 경우 중요한 물리적, 기능적 매개변수에 대한 허용 범위를 설정합니다.

최종 원자재 승인은 입자 특성화보다는 전체 작업 흐름의 성능을 기반으로 해야 합니다.

시약 제조업체를 위한 규모 확대 및 대량 공급

MNH100UM-10은 실험실 평가부터 배치 제조까지 진행되는 프로젝트를 지원할 수 있습니다.

평가단계

평가 샘플을 사용하여 다음을 선별할 수 있습니다.

• 커플링 화학;

• 가교제 농도;

• 리간드 대 비드 비율;

• 차단 제제;

• 혼합조건;

• 자기 분리;

• 표적 회복;

• 분석 배경.

파일럿 규모 단계

파일럿 수량은 다음을 지원할 수 있습니다.

• 커플링 프로세스 확인;

• 샘플 준비 개발;

• 시약 제제;

• 기기 호환성 테스트;

• 안정성 연구;

• 충전 공정 평가;

• 초기 배치 일관성 테스트.

일괄 생산 단계

대량 공급 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 연간수요

• 예상 구매 일정

• 포장량;

• 품질 사양

• 기술 문서

• 예약부지 요건

• 변경 통제 기대;

• 안전재고 계획.

확장 고려 사항

실험실 절차는 시약 용량을 곱하는 것만으로 확장되어서는 안 됩니다.

다음 요소도 재검증해야 합니다.

• 반응 용기 기하학;

• 교반효율;

• 비드 서스펜션 균일성;

• 추가 순서;

• 온도 분포;

• pH 조절;

• 자기 수집;

• 세탁효율;

• 프로세스 보류 시간

• 최종 충전 균질성.

커플링 및 충전 중에 균일한 현탁액을 유지하는 것은 100μm 비드의 경우 특히 중요합니다.

맞춤형 아미노 마그네틱 비드 서비스

SHBC는 생명공학 기업, 연구 기관 및 시약 제조업체를 위한 맞춤형 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

잠재적인 사용자 정의 옵션은 다음과 같습니다.

• 대체 입자 크기;

• 맞춤형 고형물 함량;

• 조정된 아미노기 밀도;

• 맞춤형 서스펜션 버퍼;

• 대체 방부제 시스템;

• 고객이 지정한 pH;

• 특수 포장 용량;

• 파일럿 규모의 제조;

• 대량 제조;

• OEM 포장;

• 자사 상표 서비스;

• 고객별 품질 관리 테스트.

사용자 정의 실현 가능성은 요청된 사양, 애플리케이션 요구 사항, 검증 기대치 및 주문 수량에 따라 달라집니다.

보관 및 취급 권장사항

제품 라벨, 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서에 따라 MNH100UM-10을 보관하십시오.

일반적인 권장 사항은 다음과 같습니다.

• 샘플링하기 전에 철저히 혼합하십시오.

• 분배하는 동안 현탁액 균일성을 유지하십시오.

• 깨끗하고 보정된 액체 취급 장비를 사용하십시오.

• 입자가 건조되는 것을 방지하십시오.

• 미생물 및 화학적 오염을 방지합니다.

• 버퍼 교환 전에 버퍼 호환성을 확인하십시오.

• 특별히 검증되지 않은 한 동결을 피하십시오.

• 극한의 온도에 불필요한 노출을 피하십시오.

• 제품 로트 번호를 기록하십시오.

• 완성된 공액 안정성을 별도로 평가합니다.

대형 아미노 자성 입자를 판매하는 공급업체도 마찬가지로 사용 전 철저한 혼합을 권장하며, 이러한 조건에서는 응집 및 재분산 불량이 촉진될 수 있으므로 동결 또는 건조에 주의해야 합니다.

자주 묻는 질문

MNH100UM-10이란 무엇입니까?

MNH100UM-10은 생체분자 커플링, 면역분석 연구, 표적 강화 및 자기 분리를 위해 5% 고형분으로 공급되는 100μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

비드 표면에는 어떤 작용기가 존재합니까?

입자 표면에는 일반적으로 NH2 그룹으로 표기되는 1차 아미노 그룹이 포함되어 있습니다.

MNH100UM-10에 어떤 생체분자를 결합할 수 있나요?

잠재적인 결합 표적에는 항체, 항원, 단백질, 펩티드, 효소, 스트렙타비딘, 당단백질 및 적절하게 변형된 올리고뉴클레오티드가 포함됩니다.

항체를 비드에 직접 결합할 수 있습니까?

일반적으로 적절한 활성화 또는 가교 시스템이 필요합니다. 최적의 화학적 성질은 항체의 이용 가능한 기능 그룹과 원하는 접합체 구조에 따라 달라집니다.

어떤 결합 방법을 평가할 수 있나요?

잠재적인 경로에는 글루타르알데히드 매개 커플링, 활성화된 카르복실-아미노 커플링, 아민 반응성 가교결합제, 아민-설프히드릴 커플링 및 환원성 아민화가 포함됩니다.

100μm 입자 크기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

100μm 형식은 프로세스에 대형 자기 캐리어, 명확하게 관찰 가능한 자기 수집, 수동 세척, 샘플 전처리 또는 상대적으로 큰 표적 캡처가 필요한 경우 선택할 수 있습니다.

100μm 비드는 작은 비드와 어떻게 다릅니까?

유사한 구성의 더 작은 입자와 비교할 때, 100μm 비드는 일반적으로 더 빨리 침전되고 단위 질량당 더 적은 수의 입자와 더 적은 기하학적 표면적을 제공하며 다양한 혼합, 결합 및 분배 조건이 필요합니다.

100μm 자기 비드가 정착됩니까?

예. 큰 입자는 보관 및 배양 중에 침전될 것으로 예상됩니다. 현탁액은 샘플링 전에 혼합되어야 하며 처리 중에 적절한 혼합 상태로 유지되어야 합니다.

MNH100UM-10을 면역분석에 사용할 수 있나요?

면역분석 연구에서는 큰 입자의 자성 고체상으로 평가할 수 있습니다. 분석 형식, 표적, 자기 분리기 및 검출 시스템은 실험적으로 검증되어야 합니다.

MNH100UM-10을 화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

반응 용기, 자기 모듈 및 액체 처리 시스템이 100μm 입자와 호환되는 경우 CLIA 연구를 위해 평가될 수 있습니다. 모든 분석기에 대해 호환성을 가정해서는 안 됩니다.

전기화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

제품은 ECL 연구에서 평가될 수 있지만 전극, 자기 위치 확인, 유체 시스템 및 신호 판독 프로세스와의 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

자동 면역분석 분석기의 일반적인 입자 크기는 100μm입니까?

작은 마이크로미터 입자는 많은 분석 면역분석 플랫폼에서 더 일반적으로 사용됩니다. 100μm 입자는 피펫팅, 자기 수집, 세척 및 캐리오버에 대한 구체적인 검증이 필요합니다.

5% 고형분은 제품을 희석하지 않고 사용할 준비가 되었음을 의미합니까?

아니요. 5% 현탁액은 농축된 원료입니다. 적절한 작업 농도는 결합 및 애플리케이션 개발 중에 결정되어야 합니다.

항체 로딩이 높을수록 항상 성능이 향상됩니까?

아니요. 과도한 리간드 밀도는 입체적 크라우딩, 표적 접근성 감소 또는 비특이적 결합 증가를 유발할 수 있습니다.

결합 효율은 어떻게 평가할 수 있나요?

한 가지 접근법은 초기 리간드 농도를 커플링 후 상등액에 남아 있는 결합되지 않은 리간드와 비교하는 것입니다. 기능적 표적 결합 활성도 측정해야 합니다.

MNH100UM-10은 어떻게 혼합해야 하나요?

현탁액이 균질해질 때까지 반전, 롤러 혼합 또는 엔드-오버-엔드 회전과 같은 검증된 저전단 방법을 사용하십시오.

자기 수집이 불완전한 경우 무엇을 확인해야 합니까?

자석 강도, 수집 시간, 비드 농도, 액체 점도, 입자 응집 및 용기 형상을 확인하십시오.

MNH100UM-10을 자동화 장비에 사용할 수 있나요?

자동화 또는 반자동 장비에 대해 평가할 수 있지만 팁 치수, 튜브, 분배, 혼합, 자기 수집, 흡인 및 세척을 검증해야 합니다.

MNH100UM-10은 완성된 진단시약인가요?

No. MNH100UM-10은 연구 및 시약개발용 원료로 공급됩니다. 고객은 완성된 시약, 제조 공정 및 사용 목적을 검증할 책임이 있습니다.

평가 샘플이 제공되나요?

평가 샘플은 사용 목적, 커플링 대상, 필요한 테스트 수량에 따라 협의 가능합니다.

대량 공급이 가능한가요?

적격한 연구, 개발 및 제조 프로젝트를 위해 파일럿 규모 및 대량 공급이 준비될 수 있습니다.

농도, 완충액 또는 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?

맞춤형 고형분 함량, 현탁 완충액, 아미노 표면 매개변수 및 포장 형식은 프로젝트 요구 사항에 따라 평가될 수 있습니다.

샘플 또는 대량 견적 요청

MNH100UM-10 100μm 아미노 마그네틱 비드에 대한 평가 샘플, 기술 정보 또는 대량 견적을 요청하려면 SHBC에 문의하세요.

다음을 제공하십시오:

• 의도된 적용;

• 표적 항체, 항원 또는 단백질;

• 선호하는 결합 방법;

• 샘플 매트릭스;

• 필수평가수량

• 예상 파일럿 수량

• 연간 예상수요

• 선호하는 포장 용량

• 필수 기술 문서

• 필수 품질 문서

• 목표 개발 일정

• 맞춤형 사양 요구 사항.

SHBC는 초기 커플링 평가 및 타겟 캡처 최적화부터 파일럿 생산 및 대량 제조에 이르기까지 아미노 자성 비드 프로젝트를 지원합니다.