20um 스트렙타비딘 마그네틱 비드 MSA10UM-10 MSA10UM-10

20μm 스트렙타비딘 자기 비드 MSA20UM-10

MSA20UM-10은 1% 고형분으로 공급되는 20μm 스트렙타비딘 기능의 자기 비드 현탁액입니다.

이 제품은 비오티닐화된 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 앱타머, 올리고뉴클레오티드 및 기타 비오틴 표지 생체분자를 포착하고 고정하기 위해 개발되었습니다.

MSA20UM-10은 면역분석 연구, 화학발광 면역분석 개발, 표적 강화, 샘플 전처리, 친화도 포착, 면역자기 분리, 공정 개발 및 배치 시약 제조를 위한 거대 입자 자성 고체상으로 평가될 수 있습니다.

자기 비드 표면에 고정된 스트렙타비딘은 최종 사용자가 EDC, NHS, 글루타르알데히드 또는 다른 화학적 활성화 시약을 사용하여 비드 표면을 활성화할 필요 없이 비오티닐화된 리간드와 결합합니다.

선택된 비오티닐화된 포획 리간드를 로딩한 후 기능화된 자기 비드는 표적 포획, 자기 수집, 반복 세척 및 다운스트림 신호 검출에 사용될 수 있습니다.

MSA20UM-10은 실험실 평가, 파일럿 규모 검증 및 대량 공급을 위해 정의된 20μm 스트렙타비딘 자기 캐리어가 필요한 생명공학 회사, 면역분석 개발자, 연구 기관 및 시약 제조업체를 위한 제품입니다.

20μm는 분석용 자성 고체상에 비해 상대적으로 큰 입자 크기이기 때문에 의도한 분석, 자성 분리기, 액체 처리 시스템 및 분석기와의 호환성을 실험적으로 검증해야 합니다.

제품개요

스트렙타비딘 자성 비드는 회수 가능한 자성 고체상에 바이오틴화된 생체 분자를 고정하기 위한 유연한 친화성 플랫폼을 제공합니다.

스트렙타비딘-비오틴 시스템을 사용하면 다양한 비오티닐화된 항체, 항원, 단백질 및 핵산 프로브를 동일한 비드 플랫폼에 고정할 수 있습니다.

상업용 스트렙타비딘 자기 비드 시리즈에는 정확한 20μm 제품이 포함되며, 더 큰 30~50μm 형식도 항체 로딩, 면역 강화 및 샘플 준비에 사용됩니다.

MSA20UM-10은 다음과 같이 평가될 수 있습니다.

• 비오티닐화된 항체 고정화;

• 비오티닐화된 항원 고정화;

• 자기 샌드위치 면역분석법;

• 항체 검출 분석;

• 경쟁적 면역분석;

• 화학발광 면역분석 연구;

• 전기화학발광 분석 연구;

• 시료 전처리;

• 타겟 강화;

• 어피니티 캡처;

• 면역자기 분리;

• 단백질 상호작용 연구;

• 비오티닐화된 핵산 포획;

• 세포 또는 미생물 분리 연구

• 파일럿 규모의 프로세스 검증

• 배치 시약 제조.

MSA20UM-10은 연구 및 시약개발 원료로 공급됩니다. 완제품 진단시약으로 공급되지 않습니다.

MSA20UM-10 제품 사양

1% 고형분 사양을 부피당 중량으로 표현하면 밀리리터당 약 10mg의 비드 재료에 해당합니다. 농도 기준은 해당 제품 TDS에서 확인되어야 합니다.

다음 제품별 매개변수는 해당 TDS 및 로트별 CoA를 통해 확인되어야 합니다.

• 입자 크기 분포;

• 입자 매트릭스;

• 자성 물질 함량;

• 스트렙타비딘 로딩;

• 기능성 스트렙타비딘 활성;

• 유리 비오틴 결합 능력;

• 비오티닐화 IgG 로딩 용량;

• 비오티닐화 올리고뉴클레오티드 로딩 용량;

• 비특이적 결합;

• 자기 수집 성능;

• 서스펜션 버퍼;

• 차단 제제;

• 방부제 시스템;

• 보관 온도;

• 유통기한;

• 로트 출시 기준.

경쟁업체 성과 데이터는 시장 벤치마킹용으로만 사용해야 합니다. MSA20UM-10 사양으로 제시되어서는 안 됩니다.

20μm 스트렙타비딘 자기 비드란 무엇입니까?

20μm 스트렙타비딘 자성 비드는 공칭 직경이 약 20마이크로미터이고 표면에 스트렙타비딘이 고정된 자성 미세구입니다.

스트렙타비딘 표면은 비오티닐화 리간드를 포착하는 반면, 자성 성분은 호환되는 자성 분리기를 사용하여 입자를 수집할 수 있도록 해줍니다.

일반적으로 사용되는 1μm, 2.8μm 또는 3μm 분석 자기 비드와 비교할 때 20μm 비드는 큰 입자 자기 고체상을 나타냅니다.

조성과 밀도가 유사한 구형 입자의 경우 입자 직경이 증가하면 일반적으로 다음과 같은 결과가 발생합니다.

• 단위 질량당 입자 수가 적습니다.

• 단위 질량당 이론적 기하학적 표면적이 더 낮습니다.

• 중력에 의한 정착이 더욱 뚜렷해졌습니다.

• 더욱 눈에 띄는 자기 수집 구역;

• 혼합 및 분배 제어의 중요성이 커졌습니다.

• 다양한 액체 취급 요구 사항.

실제 성능은 입자 밀도, 자성 물질 함량, 입자 크기 분포, 표면 코팅, 스트렙타비딘 밀도, 현탁 완충액 및 자석 설계에 따라 달라집니다.

스트렙타비딘-비오틴 결합은 어떻게 작동합니까?

자성 비드 표면에 고정된 스트렙타비딘은 항체, 항원, 단백질, 펩타이드 또는 올리고뉴클레오티드에 부착된 비오틴을 인식합니다.

결과 친화력 구조는 다음과 같이 나타낼 수 있습니다.

자성비드-스트렙타비딘-비오틴-리간드

비오티닐화된 리간드는 생물학적 표적 인식을 제공하는 반면, 자성 입자는 분리, 세척 및 시약 취급을 위해 회수 가능한 고체상을 제공합니다.

스트렙타비딘 코팅 입자는 비오틴화된 단백질, 면역글로불린, DNA, RNA 및 기타 비오틴 표지 분자를 포획하기 위한 매트릭스로 널리 사용됩니다.

비오티닐화된 포획 항체 형식

자기 샌드위치 면역분석법에는 다음이 포함될 수 있습니다.

1. 비오티닐화된 포획 항체를 준비합니다.

2. MSA20UM-10으로 항체를 배양합니다.

3. 비오틴 그룹이 표면 스트렙타비딘에 결합하도록 허용합니다.

4. 항체가 로드된 구슬을 자기적으로 수집합니다.

5. 결합되지 않은 항체를 제거합니다.

6. 선택한 제제에 로드된 비드를 다시 일시 중단합니다.

7. 샘플과 함께 구슬을 배양합니다.

8. 표적 항원을 포획합니다.

9. 표지된 검출 항체를 추가합니다.

10. 면역 복합체를 자기적으로 수집하고 세척합니다.

11. 선택한 감지 신호를 생성합니다.

12. 분석적 반응을 측정합니다.

비오티닐화 항원 형식

항체 검출 분석의 경우:

1. 비오티닐화 항원을 준비합니다.

2. MSA20UM-10에 항원을 로드합니다.

3. 결합되지 않은 항원을 제거합니다.

4. 샘플과 함께 기능화된 비드를 배양합니다.

5. 표적 특이적 항체를 포착합니다.

6. 표지된 이차 항체를 추가합니다.

7. 자기 수집 및 세척을 수행합니다.

8. 결과 신호를 측정합니다.

비오티닐화 올리고뉴클레오티드 형식

비오티닐화된 DNA, RNA 또는 앱타머 프로브는 다음을 위해 고정될 수 있습니다.

• 핵산 포획;

• 혼성화 분석;

• 타겟 강화;

• 프로브 고정화;

• 앱타머 기반 탐지;

• 풀다운 실험;

• 증폭 전 샘플 준비.

혼성화, 표적 인식 또는 압타머 활성을 보존하기 위해 비오티닐화의 위치와 정도를 선택해야 합니다.

MSA20UM-10의 주요 특징

정의된 20μm 입자 크기

MSA20UM-10은 광범위한 대형 입자 범위가 아닌 정의된 공칭 20μm 비드 형식을 제공합니다.

제어된 입자 크기는 연구자가 다음을 표준화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

• 비드 분배;

• 리간드 로딩;

• 자기 수집;

• 세탁;

• 재분산;

• 시료 전처리;

• 파일럿 생산;

• 로트간 비교.

스트렙타비딘-기능성 표면

비드 표면은 다음을 포함하여 다양한 비오티닐화 리간드를 포착할 수 있습니다.

• 단일클론 항체;

• 다클론 항체;

• 재조합 항원;

• 천연 단백질;

• 펩티드;

• 효소;

• 앱타머;

• DNA 프로브;

• RNA 프로브;

• 올리고뉴클레오티드;

• 합텐 접합체;

• 기타 비오틴으로 표지된 인식 분자.

1% 고체 제제

w/v로 표현하면 1% 고형분은 약 10mg/mL에 해당합니다.

대략적인 비드 질량 계산은 다음과 같습니다.

• 10μL에는 약 0.1mg이 포함되어 있습니다.

• 50μL에는 약 0.5mg이 포함되어 있습니다.

• 100μL에는 약 1mg이 포함되어 있습니다.

• 500μL에는 약 5mg이 포함되어 있습니다.

• 1mL에는 약 10mg이 들어있습니다.

이러한 계산은 제품 농도가 w/v로 표시되는지 확인한 후에만 사용해야 합니다.

추가 비드 활성화가 필요하지 않습니다

적절하게 비오티닐화된 리간드는 일반적으로 EDC/NHS 또는 다른 공유 결합 시약을 사용하여 비드 표면을 활성화하지 않고 로드할 수 있습니다.

동일한 자기 비드 플랫폼을 사용하여 여러 바이오티닐화 포획 분자를 비교할 수 있으므로 개발이 단순화될 수 있습니다.

명확하게 관찰 가능한 자기 수집

적절한 자기장 하에서 20μm 입자는 명확하게 관찰 가능한 수집 영역을 형성할 수 있습니다.

이는 연구자들이 다음을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

• 자기 수집 완료;

• 흡인 중 비드 손실;

• 입자 응집;

• 세탁 일관성;

• 수집 후 재분산.

실제 자기 수집은 의도된 자석, 용기, 비드 농도, 샘플 용량 및 완충제 조성을 사용하여 확인되어야 합니다.

연구-생산 프로젝트에 적합

MSA20UM-10은 다음을 지원할 수 있습니다.

• 초기 재료 심사;

• 비오티닐화된 리간드 평가;

• 면역분석법 개발;

• 시료 전처리 최적화;

• 표적 강화 연구

• 안정성 평가;

• 파일럿 규모의 처리

• 배치 일관성 테스트

• 대량 원자재 조달.

20μm 스트렙타비딘 마그네틱 비드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

대형 자성 고체상

MSA20UM-10은 프로젝트에 일반적으로 사용되는 1~5μm 분석 비드보다 더 큰 자기 캐리어가 필요한 경우 평가될 수 있습니다.

잠재적인 이유는 다음과 같습니다.

• 명확하게 관찰 가능한 자기 수집;

• 수동 또는 반자동 세척;

• 시료 전처리;

• 타겟 강화;

• 상대적으로 큰 생물학적 표적을 포착합니다.

• 기존 20μm 재료 사양과의 호환성.

편리한 수동 공정 모니터링

큰 자기 구슬은 다음과 같은 동안 관찰하기 더 쉬울 수 있습니다.

• 자기 수집;

• 상청액 제거;

• 반복 세탁;

• 집계검사;

• 입자 손실 문제 해결;

• 재분산 테스트.

타겟 강화 가능성

MSA20UM-10에 로드된 비오티닐화된 친화성 리간드는 다음을 강화하거나 제거하기 위해 평가될 수 있습니다.

• 단백질;

• 항원;

• 항체;

• 세포;

• 미생물;

• 생물학적 입자;

• 핵산;

• 기타 선호도가 인식된 대상.

큰 입자 스트렙타비딘 자성 제품은 항체 면역 강화 및 시료 준비 작업 흐름에 상업적으로 사용됩니다.

중요한 표면적 트레이드오프

재료와 밀도가 유사한 구형 입자의 경우 입자 직경이 증가하면 단위 질량당 입자 수와 이론적 기하학적 표면적이 감소합니다.

1μm, 3μm, 5μm 또는 10μm 비드로 개발된 절차를 20μm 비드로 직접 전환해서는 안 됩니다.

다음 매개변수를 다시 최적화해야 합니다.

• 비드 투여량;

• 리간드 대 비드 비율;

• 리간드 로딩 시간;

• 혼합조건;

• 표적 배양 시간;

• 세탁 조건;

• 최종 비드 농도.

자동화에는 신중한 검증이 필요합니다

MSA20UM-10은 선택된 자동 또는 반자동 시스템에 대해 평가될 수 있지만 호환성을 가정해서는 안 됩니다.

주요 검증 항목은 다음과 같습니다.

• 시약 저장소 혼합;

• 대기 중 입자 정착;

• 피펫 팁 내부 직경;

• 튜브 치수;

• 밸브 간극;

• 비드 분배 정확도;

• 반응 용기 기하학;

• 자석 위치;

• 자기 수집 시간;

• 흡인 높이;

• 세탁효율;

• 재분산;

• 이월;

• 유체 막힘 위험.

소립자 스트렙타비딘 자기 비드는 전용 자동화 플랫폼을 통해 구체적으로 검증되는 경우가 많으며, 이는 20μm 제품이 의도한 기기를 사용하여 별도로 테스트해야 하는 이유를 보여줍니다.

20μm 대 더 작은 스트렙타비딘 자기 비드

입자 직경이 유일한 선택 기준이 되어서는 안 됩니다.

다른 중요한 요소는 다음과 같습니다.

• 입자 크기 분포;

• 자성 물질 함량;

• 입자 매트릭스;

• 스트렙타비딘 밀도;

• 활성 비오틴 결합 능력;

• 차단 제제;

• 비특이적 결합;

• 서스펜션 버퍼;

• 자기회복;

• 기능적 분석 성능.

원하는 입자 크기는 의도된 작업 흐름에서 병렬 기능 테스트를 통해 선택해야 합니다.

면역분석 시약 개발의 응용

MSA20UM-10은 다음과 같이 평가될 수 있습니다.

• 자기 샌드위치 면역분석법;

• 항체 검출 분석;

• 경쟁적 면역분석;

• 화학발광 면역분석 연구;

• 전기화학발광 분석 연구;

• 면역자기 표적 강화;

• 시료 전처리;

• 어피니티 캡처;

• 면역침강 연구;

• 단백질 상호작용 연구;

• 비오티닐화된 핵산 포획;

• 세포 또는 미생물 분리.

20μm 형식의 적합성은 표적, 시료 매트릭스, 반응 용기, 자기 분리기 및 다운스트림 감지 시스템에 따라 달라집니다.

화학발광 면역분석 연구

비오틴화된 포획 항체는 MSA20UM-10에 로드될 수 있습니다.

항체가 탑재된 비드는 샘플에서 표적 항원을 포착합니다. 그러면 표지된 검출 항체가 면역 복합체를 형성합니다.

자기 수집 및 세척 후 검출 라벨은 화학발광 신호를 생성합니다.

중요한 개발 변수는 다음과 같습니다.

• 비드 투여량;

• 포획항체 로딩;

• 항체 비오티닐화 정도;

• 샘플량;

• 표적 포착 시간;

• 검출-항체 농도;

• 세탁효율;

• 화학발광 기질;

• 신호 대 배경 비율.

20μm는 많은 자동화된 CLIA 시스템에서 사용되는 입자 크기보다 크기 때문에 분석기 호환성을 실험적으로 확인해야 합니다.

항체 검출 분석

비오티닐화된 항원은 MSA20UM-10에 고정되어 표적 특이적 항체를 포착할 수 있습니다.

잠재적인 연구 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 전염병 항체 분석;

• 자가항체 분석;

• 백신 반응 연구

• 재조합 항원 평가;

• 항체 반응 모니터링.

경쟁적인 면역분석법

비오티닐화된 항원, 합텐 또는 소분자 접합체는 경쟁 분석 형식으로 평가될 수 있습니다.

이 접근법은 분석물이 기존의 두 항체 샌드위치 구조를 지원할 수 없는 경우 적합할 수 있습니다.

전기화학발광 연구

MSA20UM-10은 자기 위치 확인 모듈, 전극 구성 및 유체 경로가 20μm 입자와 호환되는 경우 ECL 연구에서 평가될 수 있습니다.

개발팀은 다음을 검증해야 합니다.

• 전극 근처의 입자 위치 지정;

• 자기회복;

• 전극 간섭;

• 세탁효율;

• 반응 용기 기하학;

• 유체 제거;

• 신호화학;

• 이월.

시료 전처리 및 표적 농축에 적용

MSA20UM-10은 자기 회수 및 반복 세척이 중요한 시료 준비 작업흐름에 대해 평가될 수 있습니다.

잠재적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 표적 단백질 농축;

• 항원 포획;

• 항체 정제;

• 세포분리;

• 미생물 농축;

• 생물학적 입자 포획;

• 핵산 농축;

• 샘플 정리;

• 간섭하는 구성 요소를 제거합니다.

더 큰 스트렙타비딘 자기 시스템은 면역침전, 단백질 정제, 핵산 정제 및 생물학적 표적 강화를 위해 상업적으로 사용됩니다.

호환 가능한 비오티닐화 항체 및 생체분자

비오티닐화된 항체

중요한 항체 변수는 다음과 같습니다.

• 항체순도;

• 항체 농도;

• 비오티닐화 화학;

• 비오티닐화 정도;

• 비오틴 위치;

• 집계 상태

• 유지된 항원 결합 활성;

• 원래 제제 버퍼.

과도한 비오티닐화는 생물학적 활성을 감소시키거나 고정 후 바람직하지 않은 방향을 생성할 수 있습니다.

불충분한 비오티닐화는 비드 로딩 및 기능적 표적 포착을 감소시킬 수 있습니다.

비오티닐화된 항원

비오티닐화 항원은 항체 검출 분석에 사용될 수 있습니다.

개발자는 비오티닐화가 중요한 에피토프를 수정하거나 차단하지 않는다는 것을 확인해야 합니다.

비오티닐화 펩타이드

잠재적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 항체 스크리닝;

• 에피토프 분석;

• 경쟁 분석;

• 단백질 상호작용 연구;

• 어피니티 캡처.

비오티닐화된 올리고뉴클레오티드

비오틴은 5' 말단, 3' 말단 또는 다른 검증된 위치에 도입될 수 있습니다.

선택된 변형 위치는 혼성화, 신장 또는 압타머 활성을 보존해야 합니다.

비오티닐화 단백질 및 효소

비오티닐화된 단백질과 효소는 다음 사항에 대해 평가될 수 있습니다.

• 단백질 상호작용 연구;

• 효소 분석;

• 친밀도 강화;

• 바이오센서 개발;

• 교정 재료 준비.

권장되는 비오티닐화 리간드 로딩 작업 흐름

다음 워크플로는 일반적인 개발 프레임워크입니다. 이는 검증된 제품별 프로토콜이 아닙니다.

1단계: 비오티닐화 리간드 특성화

기록:

• 리간드 동일성;

• 분자량;

• 집중;

• 청정;

• 독창적인 제제;

• 비오티닐화 방법;

• 추정된 비오티닐화 정도;

• 생물학적 활동;

• 집계 상태

• 안정화 첨가제.

2단계: 과잉 유리 비오틴 제거

유리 비오틴은 이용 가능한 스트렙타비딘 결합 부위를 점유하고 의도된 비오티닐화 리간드의 로딩을 줄일 수 있습니다.

잠재적인 정제 방법은 다음과 같습니다.

• 탈염;

• 투석;

• 크기 배제 크로마토그래피;

• 한외여과;

• HPLC 또는 FPLC;

• 또 다른 검증된 정제 공정.

Spherotech는 특히 유리 비오틴과 결합되지 않은 작은 비오티닐화 화합물이 더 큰 비오티닐화 분자보다 더 빠르게 결합할 수 있다고 지적합니다.

3단계: MSA20UM-10을 완전히 다시 일시 중단합니다.

부분표본을 제거하기 전에 원래 현탁액을 균질해질 때까지 혼합합니다.

적합한 방법은 다음과 같습니다.

• 부드러운 반전;

• 롤러 혼합;

• 엔드오버엔드 회전;

• 제어된 저속 소용돌이;

• 또 다른 검증된 저거포 방법입니다.

20μm 입자는 보관 및 임시 공정 보류 중에 침전될 수 있으므로 여러 분취물을 준비할 때 적절한 혼합을 유지해야 합니다.

4단계: 필요한 비드 수량 계산

농도가 10mg/mL로 확인된 경우:

비드 질량 = 현탁액 부피 × 10mg/mL

하나의 조건만 테스트하기보다는 여러 비드 용량을 평가하십시오.

5단계: 비드 세척 또는 평형화

호환되는 분리기를 사용하여 자기 구슬을 수집합니다.

필요한 경우 원래 현탁액 매체를 제거하고 검증된 리간드 로딩 버퍼에서 입자를 평형화합니다.

입자가 건조되는 것을 허용하지 마십시오.

6단계: 비오티닐화된 리간드 추가

여러 리간드 대 비드 비율을 평가합니다.

• 낮은 리간드 로딩;

• 중간 리간드 로딩;

• 높은 리간드 로딩;

• 다양한 배양 시간;

• 다른 온도;

• 다양한 완충제 제형.

7단계: 균일한 혼합 유지

생물학적 리간드를 손상시키지 않고 침전을 방지하고 비드-리간드 접촉을 유지하려면 충분한 혼합을 사용하십시오.

큰 입자 스트렙타비딘 비드 프로토콜은 리간드 로딩 및 분취 중에 균일한 현탁액을 유지하는 것을 강조합니다.

8단계: 로드된 비드를 자기적으로 수집

표준화:

• 자석형;

• 선박;

• 반응량;

• 비드 농도;

• 수집 시간

• 수집 위치;

• 잔여 액체량.

9단계: 상청액 보관

리간드 로딩 효율을 측정해야 하는 경우 로딩 후 상층액을 유지합니다.

10단계: 로드된 비드 세척

제거하다:

• 결합되지 않은 비오티닐화된 리간드;

• 잔여 유리 비오틴;

• 원치 않는 제제 구성 요소;

• 기타 언바운드 자료.

11단계: 최종 버퍼에서 다시 일시 중단

잠재적인 제제 구성 요소는 다음과 같습니다.

• 완충기;

• 소금;

• 단백질 안정제;

• 합성고분자;

• 계면활성제;

• 예방법;

• 설탕 또는 폴리올;

• 차단 구성요소.

최종 제제는 비드 분산, 리간드 활성, 낮은 배경 및 저장 안정성을 위해 최적화되어야 합니다.

12단계: 기능적 성능 평가

권장되는 테스트는 다음과 같습니다.

• 리간드 로딩 효율;

• 기능적 표적 포착;

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 자기회복;

• 비드 재분산;

• 정도;

• 가속된 안정성;

• 실시간 안정성.

MSA20UM-10을 최적화하는 방법

비드 투여량 최적화

구슬이 너무 적으면 표적 포착이 제한될 수 있습니다.

구슬이 너무 많으면 증가할 수 있습니다.

• 시약 소비;

• 공백 신호;

• 비특이적 흡착;

• 세탁 요건;

• 잔류 입자 간섭;

• 기기 이월.

리간드 로딩 최적화

비드 밀리그램당 여러 양의 비오티닐화된 항체 또는 항원을 평가합니다.

가장 높은 화학적 부하가 반드시 최상의 기능적 결과를 제공하는 것은 아닙니다.

과도한 로딩으로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.

• 입체적 크라우딩;

• 대상 접근성 감소;

• 비특이적 결합 증가;

• 기능적 활동 감소;

• 저장 안정성이 떨어집니다.

비오티닐화 정도 최적화

다양한 비오티닐화 수준을 갖는 리간드를 비교합니다.

평가하다:

• 비드 로딩 효율;

• 생물학적 활성이 유지됨

• 표적 포착 성능;

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 정도;

• 안정.

혼합 최적화

20μm 입자는 침전될 수 있으므로 다음을 평가하십시오.

• 연속적 혼합과 간헐적 혼합;

• 혼합 속도;

• 혼합 기간;

• 선박 기하학;

• 서스펜션 균일성;

• 거품 형성;

• 리간드 안정성.

자기 분리 최적화

평가하다:

• 자석 강도;

• 자석 위치;

• 수집 시간

• 선박 기하학;

• 비드 농도;

• 샘플량;

• 완충액 점도;

• 잔여 액체;

• 흡인 중 비드 손실.

세탁 최적화

비교하다:

• 세척 완충액 조성;

• 계면활성제 농도;

• 세탁량;

• 세탁 횟수;

• 세탁 중 혼합;

• 자기 수집 시간;

• 잔여 세척량.

세척이 충분하지 않으면 분석 배경이 증가할 수 있습니다. 과도하거나 공격적인 세척은 입자 회수를 감소시키거나 민감한 생물학적 구성요소에 영향을 미칠 수 있습니다.

자동화 또는 반자동 처리 최적화

평가하다:

• 저장소 혼합 빈도;

• 대기 중 정착;

• 비드 분배 정확도;

• 피펫 팁 및 튜브 치수;

• 밸브 간극;

• 인큐베이션 혼합;

• 자기 수집;

• 흡인 높이;

• 세탁주기;

• 잔여량;

• 재분산;

• 이월;

• 유체 막힘 위험.

비오틴 결합 성능을 평가하는 방법

총 비오틴 결합 용량

표지된 비오틴 시약을 사용하여 이용 가능한 스트렙타비딘 결합 부위를 추정할 수 있습니다.

공급업체마다 서로 다른 입자, 테스트 리간드, 단위 및 분석 절차를 사용합니다. 따라서 MSA20UM-10은 자체적으로 검증된 방법과 내부 허용 범위를 가져야 합니다.

비오티닐화된 항체 로딩

비드 로딩 전후의 항체 농도를 측정합니다.

대략적인 계산은 다음과 같습니다.

로드된 항체 = 초기 항체 - 결합되지 않은 항체

잠재적인 분석 방법은 다음과 같습니다.

• UV 흡광도;

• BCA 분석;

• 브래드포드 분석;

• 형광 측정;

• 엘리사;

• 또 다른 검증된 단백질 분석.

기능적 표적 포착 능력

화학적 리간드 로딩은 유지된 생물학적 활성을 확인하지 않습니다.

기능 테스트는 대표적인 분석 조건에서 실제 표적 포착을 측정해야 합니다.

비특이적 결합

비교하다:

• 언로드된 구슬;

• 리간드 로딩 비드;

• 막힌 구슬;

• 부정적인 샘플;

• 양성 샘플;

• 대표적인 간섭물질.

자기 회복

반복적인 자기 수집 및 세척 후 비드 회수율을 측정합니다.

기능적 분석 성능

평가하다:

• 공백 신호;

• 네거티브 샘플 신호;

• 낮은 양성 신호;

• 높은 양성 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 정도;

• 회복;

• 선형성;

• 특성;

• 후크효과;

• 안정.

연구 및 배치 생산을 위한 품질 관리

물리적 특성

권장되는 물리적 품질 관리 항목은 다음과 같습니다.

• 모습;

• 분산;

• 입자 크기;

• 입자 크기 분포;

• 고체 함량;

• 침강거동;

• 재분산이 용이합니다.

기능적 표면 특성

권장되는 표면 성능 테스트는 다음과 같습니다.

• 스트렙타비딘 활성;

• 유리 비오틴 결합 능력;

• 비오티닐화된 항체 로딩;

• 비오티닐화된 올리고뉴클레오티드 로딩;

• 비특이적 결합.

자기 성능

다음에 대해 표준화된 조건을 사용하십시오.

• 자석형;

• 선박;

• 완충기;

• 샘플량;

• 비드 농도;

• 수집 시간

• 온도.

기능성 면역분석 성능

평가하다:

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 분석적 민감도;

• 정도;

• 회복;

• 특성;

• 안정.

로트 간 일관성

일상적인 생산의 경우 다음에 대한 허용 범위를 설정하십시오.

• 입자 크기;

• 입자 크기 분포;

• 고체 함량;

• 스트렙타비딘 활성;

• 비오틴 결합 능력;

• 자기회복;

• 분산;

• 비특이적 결합;

• 기능적 분석 성능.

최종 원료 승인은 전체 고객 분석 또는 분리 작업 흐름의 성능을 기반으로 해야 합니다.

시약 제조업체를 위한 규모 확대 및 대량 공급

평가단계

평가 샘플은 다음의 선별을 지원할 수 있습니다.

• 비오틴화된 항체;

• 비오티닐화된 항원;

• 비드 투여량;

• 리간드 로딩 수준;

• 차단 제제;

• 자기 분리;

• 표적 포착;

• 분석 배경.

파일럿 규모 단계

파일럿 수량은 다음을 지원할 수 있습니다.

• 리간드 로딩 과정 확인;

• 시약 제제;

• 기기 호환성 테스트;

• 안정성 연구;

• 충전 공정 평가;

• 초기 로트 일관성 테스트.

일괄 생산 단계

대량 공급 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 연간수요

• 구매예측

• 포장량;

• 품질 사양

• 기술 문서

• 품질 문서화

• 예약부지 요건

• 변경 통제 기대;

• 안전재고 계획.

확장 고려 사항

실험실 절차는 시약 용량을 곱하는 것만으로 확장되어서는 안 됩니다.

재검증:

• 선박 기하학;

• 혼합 효율;

• 비드 서스펜션 균일성;

• 리간드 첨가 순서;

• 인큐베이션 시간;

• 온도 분포;

• 자기 수집;

• 세탁효율;

• 프로세스 보류 시간

• 최종 충전 균일성.

리간드 로딩 및 최종 충전 중에 균일한 현탁액을 유지하는 것은 20μm 입자의 경우 특히 중요합니다.

맞춤형 Streptavidin 마그네틱 비드 서비스

SHBC는 생명공학 기업, 연구 기관 및 시약 제조업체를 위한 맞춤형 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

잠재적인 사용자 정의 옵션은 다음과 같습니다.

• 대체 입자 크기;

• 맞춤형 고형물 함량;

• 조정된 스트렙타비딘 로딩;

• 고객별 비오틴 결합 표적

• 대체 차단 제제;

• 맞춤형 서스펜션 버퍼;

• 대체 방부제 시스템;

• 고객이 지정한 pH;

• 특수 포장 용량;

• 파일럿 규모 생산;

• 대량 제조;

• OEM 포장;

• 자사 브랜드 서비스

• 고객별 품질 테스트.

맞춤화 가능성은 요청된 사양, 의도된 적용, 검증 요구 사항 및 주문 수량에 따라 달라집니다.

보관 및 취급 권장사항

제품 라벨, TDS 및 로트별 CoA에 따라 MSA20UM-10을 보관하십시오.

일반적인 취급 권장 사항은 다음과 같습니다.

• 샘플링하기 전에 철저히 혼합하십시오.

• 분배하는 동안 현탁액 균일성을 유지하십시오.

• 깨끗하고 보정된 장비를 사용하십시오.

• 자기 비드가 건조되지 않도록 하십시오.

• 미생물 및 화학적 오염을 방지합니다.

• 특별히 검증되지 않은 한 동결을 피하십시오.

• 극한의 온도에 불필요한 노출을 피하십시오.

• 버퍼 교환 전에 버퍼 호환성을 확인하십시오.

• 유리 비오틴으로 오염을 방지하세요.

• 제품 로트 번호를 기록하십시오.

• 리간드가 로드된 비드 안정성을 별도로 평가합니다.

상업용 스트렙타비딘 자성 비드 지침에서는 입자를 액체 상태로 유지하여 건조를 방지하고 동결을 방지할 것을 권장합니다.

마이크로미터 규모의 대형 비드는 보관 및 임시 공정 보류 중에 침전될 수 있습니다. 따라서 현탁액은 각 샘플링, 로딩 또는 충전 작업 전에 완전히 균질화되어야 합니다.

자주 묻는 질문

MSA20UM-10이란 무엇입니까?

MSA20UM-10은 면역분석 연구, 샘플 전처리, 표적 농축 및 배치 시약 제조에서 비오티닐화 생체분자를 포착하기 위해 1% 고형분으로 공급되는 20μm 스트렙타비딘 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

1% 고형물은 무엇을 의미하나요?

w/v로 표현하면 1% 고형분은 밀리리터당 약 10mg의 자성 비드 재료에 해당합니다. 농도 기준은 제품 TDS에서 확인되어야 합니다.

MSA20UM-10은 어떤 분자를 포착할 수 있나요?

비오틴화된 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 압타머, DNA, RNA 및 기타 비오틴 표지 분자의 결합에 대해 비드를 평가할 수 있습니다.

MSA20UM-10에는 EDC/NHS 활성화가 필요합니까?

적절하게 비오티닐화된 리간드를 로딩하기 위해 일반적으로 추가적인 EDC/NHS 활성화가 필요하지 않습니다.

포획 항체가 포함되어 있나요?

MSA20UM-10은 스트렙타비딘 마그네틱 비드 원료로 공급됩니다. 고객은 필요한 비오티닐화 항체, 항원 또는 기타 포획 리간드를 선택하고 준비합니다.

1% 현탁액을 직접 사용할 준비가 되었나요?

반드시 그런 것은 아닙니다. 최적의 작업 농도는 리간드, 표적, 샘플 부피, 분석 형식 및 자기 분리 시스템에 따라 달라집니다.

20μm 입자 크기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

20μm 형식은 프로젝트에 대형 자성 고체상, 명확하게 관찰 가능한 수집, 반복 세척, 샘플 전처리, 표적 강화 또는 기존 20μm 재료 사양과의 호환성이 필요한 경우 평가될 수 있습니다.

20μm 자기 비드가 정착됩니까?

예. 대형 마이크로미터 규모의 자성 입자는 보관, 배양 및 공정 보류 중에 침전될 수 있습니다. 현탁액은 샘플링 전에 혼합되어야 하며 처리 중에 적절한 혼합 상태로 유지되어야 합니다.

20μm 비드는 10μm 비드와 어떻게 다릅니까?

유사한 재료로 만들어진 입자의 경우 20μm 비드는 일반적으로 더 적은 수의 개별 입자와 단위 질량당 이론적 기하학적 표면적을 제공하는 동시에 더 뚜렷한 침전과 다양한 자기 수집 동작을 보여줍니다.

20μm 비드는 1~3μm 비드와 어떻게 다릅니까?

입자가 작을수록 일반적으로 더 많은 입자와 단위 질량당 더 큰 기하학적 표면적을 제공합니다. 20μm 형식은 관찰하기가 더 쉬울 수 있지만 혼합, 침전 및 유체 호환성에 더 큰 주의가 필요합니다.

MSA20UM-10을 면역분석 개발에 사용할 수 있나요?

MSA20UM-10은 면역분석 연구에서 자성 고체상으로 평가될 수 있습니다. 의도한 리간드, 샘플 매트릭스, 자기 분리기 및 검출 시스템을 사용하여 성능을 검증해야 합니다.

MSA20UM-10을 CLIA용으로 평가할 수 있습니까?

반응 용기, 자기 분리기 및 액체 처리 시스템이 20μm 입자와 호환되면 화학발광 면역분석법 개발을 평가할 수 있습니다.

전기화학발광 분석을 평가할 수 있나요?

이는 ECL 연구에서 평가될 수 있습니다. 전극, 자기 포지셔닝 모듈, 유체 경로 및 신호 화학과의 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

MSA20UM-10을 자동 분석기와 함께 사용할 수 있습니까?

선택된 자동화 또는 반자동 시스템에 대해 평가될 수 있습니다. 분배, 혼합, 자기 수집, 흡인, 세척 및 유체 경로 호환성을 검증해야 합니다.

얼마나 많은 비오티닐화 항체를 로딩해야 합니까?

최적의 양은 제품의 검증된 결합 능력, 항체 분자량, 비오티닐화 정도 및 적용 요건에 따라 달라집니다. 여러 부하 수준을 비교해야 합니다.

항체 로딩이 높을수록 항상 성능이 향상됩니까?

아니요. 과도한 리간드 로딩은 입체적 크라우딩을 유발하고 표적 접근성을 감소시키며 비특이적 결합을 증가시킬 수 있습니다.

유리 비오틴이 리간드 로딩을 ​​방해할 수 있나요?

예. 유리 비오틴은 이용 가능한 스트렙타비딘 결합 부위를 점유하고 의도된 비오티닐화 리간드의 로딩을 줄일 수 있습니다.

리간드 로딩 효율은 어떻게 측정할 수 있나요?

초기 리간드 수량을 로딩 후 상층액에 남아 있는 결합되지 않은 리간드의 양과 비교합니다. 기능적 표적 포착 활동도 평가되어야 합니다.

MSA20UM-10은 어떻게 혼합해야 합니까?

현탁액이 균질해질 때까지 부드러운 반전, 롤러 혼합, 엔드-오버-엔드 회전 또는 제어된 저속 볼텍싱과 같은 검증된 방법을 사용하십시오.

자기 수집이 불완전한 경우 무엇을 확인해야 합니까?

평가하다:

• 자석 강도;

• 자석 위치;

• 수집 시간

• 비드 농도;

• 샘플량;

• 완충액 점도;

• 입자 응집;

• 선박 기하학.

리간드 로딩이 낮은 경우 무엇을 확인해야 합니까?

평가하다:

• 비오티닐화 정도;

• 무료 비오틴 오염;

• 리간드 농도;

• 비드 수량;

• 인큐베이션 시간;

• 버퍼 호환성;

• 리간드 응집.

분석 배경이 높은 경우 무엇을 확인해야 합니까?

평가하다:

• 차단 제제;

• 비드 투여량;

• 리간드 로딩 밀도;

• 세탁효율;

• 샘플 매트릭스;

• 비특이적 흡착;

• 검출 시약 농도.

MSA20UM-10은 완성된 진단시약인가요?

MSA20UM-10은 연구 및 시약개발용 원료로 공급됩니다. 고객은 완성된 시약, 제조 공정 및 의도된 적용을 검증할 책임이 있습니다.

평가 샘플과 대량 수량도 제공됩니까?

평가, 파일럿 및 대량 공급 요구 사항은 의도된 응용 프로그램, 예상 연간 수요 및 필요한 포장 형식에 따라 논의될 수 있습니다.

농도, 완충액 또는 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?

맞춤형 고형분 함량, 스트렙타비딘 로딩, 현탁 완충액, 차단 제제 및 포장 형식은 프로젝트 요구 사항에 따라 평가될 수 있습니다.

샘플 또는 대량 견적 요청

MSA20UM-10 20μm 스트렙타비딘 마그네틱 비드에 대한 평가 샘플, 기술 정보 또는 대량 견적을 요청하려면 SHBC에 문의하세요.

다음을 제공하십시오:

• 의도된 면역분석 또는 분리 적용

• 비오틴화된 항체, 항원 또는 기타 리간드;

• 리간드 분자량;

• 비오티닐화 방법;

• 추정된 비오티닐화 정도;

• 샘플 매트릭스;

• 자기 분리기 또는 분석기;

• 필수평가수량

• 예상 파일럿 수량

• 연간 예상수요

• 선호하는 포장 용량

• 필수 기술 문서

• 필수 품질 문서

• 목표 개발 일정

• 맞춤형 사양 요구 사항.

SHBC는 리간드 로딩 평가 및 면역분석 최적화부터 파일럿 검증 및 대량 제조에 이르기까지 스트렙타비딘 자기 비드 프로젝트를 지원합니다.