3um 스트렙타비딘 마그네틱 비드 MSA3UM-10 1%

3μm 스트렙타비딘 자기 비드 MSA3UM-10

MSA3UM-10은 1% 고형분으로 공급되는 3μm 스트렙타비딘 기능의 자기 비드 현탁액입니다.

고형물 농도를 부피당 중량으로 표현하면 1%는 현탁액 밀리리터당 약 10mg의 자성 비드에 해당합니다.

이 제품은 비오틴화된 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 앱타머, 올리고뉴클레오티드 및 기타 비오틴 표지 생체분자의 포획 및 고정화용으로 개발되었습니다.

MSA3UM-10은 화학발광 면역분석법 개발, 자기면역분석 연구, 생체분자 농축, 시료 준비, 공정 규모 확대 및 배치 시약 제조에서 자성 고체상으로 평가될 수 있습니다.

자기 비드 표면에 고정된 스트렙타비딘은 최종 사용자가 EDC, NHS, 글루타르알데히드 또는 다른 화학적 활성화 시약을 사용하여 비드를 활성화할 필요 없이 비오티닐화된 리간드와 결합합니다.

선택된 비오티닐화된 포획 리간드를 로딩한 후 기능화된 비드는 표적 포획, 자기 분리, 반복 세척 및 다운스트림 신호 검출에 사용될 수 있습니다.

MSA3UM-10은 실험실 평가, 시험 생산 및 대량 공급을 위해 정의된 3μm 스트렙타비딘 자기 비드 원료가 필요한 생명공학 기업, 면역분석 개발자, 연구 기관 및 시약 제조업체를 위한 제품입니다.

완성된 시약은 의도된 비오틴화 리간드, 시료 매트릭스, 자기 분리기, 세척 프로그램, 신호 화학 및 면역분석 분석기를 사용하여 검증되어야 합니다.

제품개요

스트렙타비딘-비오틴 시스템은 일반적인 자성 고체상에 다양한 비오티닐화된 생체 분자를 고정하는 유연한 방법을 제공합니다.

상업용 정확한 3μm 스트렙타비딘 자기 비드는 약 10mg/mL로 공급되며 비오틴화된 항체, 단백질 및 핵산을 캡처하고 자동화된 높은 처리량 워크플로우를 위해 배치됩니다.

MSA3UM-10은 다음을 지원하도록 설계되었습니다.

• 비오티닐화된 항체 고정화;

• 비오티닐화된 항원 고정화;

• 자기 샌드위치 면역분석법;

• 항체 검출 분석;

• 경쟁적 면역분석;

• 화학발광 면역분석법 개발;

• 전기화학발광 분석 연구;

• 면역자기 강화;

• 비오티닐화 펩타이드 포획;

• 핵산 및 압타머 포획;

• 자동화된 시약 개발;

• 파일럿 규모의 제조;

• 일괄 생산.

MSA3UM-10은 연구 및 시약개발 원료로 공급됩니다. 완제품 진단시약으로 공급되지 않습니다.

MSA3UM-10 제품 사양

다음 제품별 매개변수는 해당 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서를 통해 확인되어야 합니다.

• 입자 크기 분포;

• 스트렙타비딘 로딩;

• 스트렙타비딘 활성;

• 유리 비오틴 결합 능력;

• 비오티닐화된 항체 로딩 용량;

• 비오티닐화 올리고뉴클레오티드 로딩 용량;

• 비특이적 결합;

• 자기 수집 성능;

• 서스펜션 버퍼;

• 차단 제제;

• 방부제 시스템;

• 보관 조건

• 유통기한;

• 로트 출시 기준.

경쟁업체 바인딩 용량 값은 시장 벤치마킹에만 사용해야 합니다. MSA3UM-10의 사양으로 제시되어서는 안 됩니다.

Streptavidin 자기 비드는 어떻게 작동합니까?

자성 비드 표면에 고정된 스트렙타비딘은 비오틴에 대한 결합 부위를 제공합니다.

비오티닐화된 항체, 항원, 단백질, 펩타이드 또는 올리고뉴클레오티드를 MSA3UM-10과 함께 배양하면 비오틴 그룹이 표면 스트렙타비딘에 결합합니다.

결과 구조는 다음과 같이 나타낼 수 있습니다.

자성비드-스트렙타비딘-비오틴-리간드

비오티닐화된 리간드는 생물학적 표적 인식을 제공하는 반면 자성 입자는 수집, 세척 및 시약 취급을 위한 고체상을 제공합니다.

상업용 스트렙타비딘 코팅 자성 입자는 비오틴화된 단백질, 면역글로불린, DNA, RNA 및 기타 비오틴 표지 분자를 분리하는 데 사용됩니다.

비오티닐화 포획 항체를 사용한 실시예

자기 샌드위치 면역분석법에는 다음 단계가 포함될 수 있습니다.

1. 비오티닐화된 포획 항체를 준비합니다.

2. MSA3UM-10으로 항체를 배양합니다.

3. 비오틴 그룹이 표면 스트렙타비딘에 결합하도록 허용합니다.

4. 항체가 로드된 구슬을 자기적으로 수집합니다.

5. 결합되지 않은 항체를 제거합니다.

6. 선택한 제제에 로드된 비드를 다시 일시 중단합니다.

7. 샘플과 함께 구슬을 배양합니다.

8. 표적 항원을 포획합니다.

9. 표지된 검출 항체를 추가합니다.

10. 면역 복합체를 자기적으로 수집하고 세척합니다.

11. 선택한 신호 시약을 추가하거나 트리거합니다.

12. 분석 신호를 측정합니다.

비오티닐화 항원을 사용한 예

항체 검출 분석의 경우:

1. 비오티닐화 항원을 준비합니다.

2. MSA3UM-10에 항원을 로드합니다.

3. 결합되지 않은 항원을 제거합니다.

4. 샘플과 함께 항원이 로드된 비드를 배양합니다.

5. 표적 특이적 항체를 포착합니다.

6. 표지된 이차 항체를 추가합니다.

7. 자기 세척을 수행합니다.

8. 결과 신호를 측정합니다.

비오티닐화 올리고뉴클레오티드를 사용한 예

비오틴화된 올리고뉴클레오티드는 다음을 위해 고정될 수 있습니다:

• 핵산 포획;

• 혼성화 분석;

• 앱타머 기반 탐지;

• 타겟 강화;

• 프로브 고정화;

• 분자진단 연구;

• 풀다운 실험;

• 증폭 전 샘플 준비.

바이오티닐화 위치와 정도는 혼성화 또는 표적 인식 활성을 보존하기 위해 선택해야 합니다.

MSA3UM-10의 주요 특징

정의된 3μm 입자 크기

MSA3UM-10은 넓은 마이크로미터 규모 범위가 아닌 정의된 3μm 자성 입자 형식을 제공합니다.

입자 크기는 다음에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 단위질량당 입자수;

• 사용 가능한 기하학적 표면적

• 리간드 접근성;

• 침강;

• 자기 수집;

• 수집 구역 형성;

• 세탁효율;

• 재분산;

• 자동화된 액체 처리.

실제 성능은 자성 물질 함량, 입자 크기 분포, 표면 코팅, 스트렙타비딘 밀도, 현탁 완충액 및 자석 구성에 따라 달라집니다.

스트렙타비딘-기능성 표면

표면은 비오티닐화된 리간드에 대한 친화성 결합 부위를 제공합니다.

잠재적인 리간드는 다음과 같습니다:

• 비오티닐화된 단일클론 항체;

• 비오티닐화된 다클론 항체;

• 비오틴화된 재조합 항원;

• 비오티닐화된 천연 단백질;

• 비오티닐화된 펩티드;

• 비오티닐화된 효소;

• 비오틴화된 압타머;

• 비오티닐화된 DNA 프로브;

• 비오틴화된 RNA 프로브;

• 비오티닐화된 합텐;

• 기타 비오틴으로 표지된 친화성 분자.

1% 고체 제제

w/v로 표현하면 1% 고형분 현탁액은 약 10mg/mL에 해당합니다.

대략적인 비드 질량 계산은 다음과 같습니다.

• 10μL에는 약 0.1mg의 비드가 포함되어 있습니다.

• 50μL에는 약 0.5mg의 비드가 포함되어 있습니다.

• 100μL에는 약 1mg의 비드가 포함되어 있습니다.

• 500μL에는 약 5mg의 비드가 포함되어 있습니다.

• 1mL에는 약 10mg의 구슬이 들어있습니다.

이러한 계산은 제품의 1% 사양이 w/v로 표시되는지 확인한 후에만 사용해야 합니다.

정확한 3μm 경쟁 제품도 10mg/mL로 제공되므로 이 농도는 경쟁 비교 및 ​​분석법 개발에 친숙한 농도입니다.

추가 비드 활성화가 필요하지 않습니다

적절하게 비오티닐화된 리간드는 일반적으로 EDC/NHS 또는 다른 공유 결합 시약을 사용하여 자기 비드 표면을 활성화하지 않고 로드할 수 있습니다.

이는 서로 다른 비오티닐화된 포획 분자를 동일한 비드 플랫폼에서 비교할 수 있기 때문에 초기 분석 개발을 단순화할 수 있습니다.

유연한 리간드 스크리닝

MSA3UM-10은 여러 비오티닐화된 항체, 항원 또는 프로브를 사용하여 평가할 수 있습니다.

이는 다음을 지원합니다.

• 포획항체 스크리닝;

• 항체쌍 비교;

• 항원구조 평가;

• 펩타이드 스크리닝;

• 앱타머 스크리닝;

• 분석 대상 확장;

• 다제품 시약 개발.

자성 고체상 처리

리간드 로딩 및 표적 포획 후, 호환되는 자기 분리기를 사용하여 입자를 수집할 수 있습니다.

일반적인 프로세스에는 다음이 포함됩니다.

• 비드 분배;

• 샘플 배양;

• 표적 포착;

• 자기 수집;

• 상청액 제거;

• 세탁;

• 검출-시약 배양;

• 추가 자기 세척;

• 신호 생성.

연구-생산 공급

MSA3UM-10은 다음을 지원할 수 있습니다.

• 초기타당성평가

• 비오티닐화된 리간드 스크리닝;

• 면역분석 최적화;

• 자동 분석기 평가

• 안정성 연구;

• 파일럿 제조;

• 로트 일관성 평가

• 대량 원자재 조달.

3μm 스트렙타비딘 마그네틱 비드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

정확한 3μm 제품 포지셔닝

많은 경쟁업체가 2.8μm 또는 2~3μm 제품을 제공합니다. MSA3UM-10은 연구 방법, 기존 원자재 사양 또는 자동화된 플랫폼이 이 입자 크기를 기반으로 하는 고객에게 정확한 공칭 3μm 사양을 제공합니다.

면역분석 입자 형식 확립

상업용 3μm 스트렙타비딘 비드는 비오틴화된 항체, 핵산 및 단백질을 캡처하는 데 사용되며 자동화된 자기 분리 및 높은 처리량 워크플로우에 적합합니다.

정의된 자기 수집

A3μm 자기 비드는 적합한 자기장 하에서 명확하게 정의된 수집 영역을 생성할 수 있습니다.

실제 수집 성능은 다음에 따라 달라집니다.

• 자기 로딩;

• 자석 강도;

• 비드 농도;

• 샘플량;

• 완충액 점도;

• 선박 기하학;

• 입자 집합.

반복 세탁에 적합

화학발광 면역분석법은 일반적으로 여러 번의 분리 및 세척 주기를 필요로 합니다.

MSA3UM-10은 다음이 필요한 작업 흐름에 대해 평가될 수 있습니다.

• 반복 가능한 비드 회수;

• 흡인 조절;

• 낮은 입자 손실;

• 완전한 재분산;

• 일관된 잔여 세척량;

• 안정적인 분석 정밀도.

실질적인 시작 집중

A1% 현탁액은 다음에 대해 편리한 시작 농도를 제공할 수 있습니다.

• 리간드 로딩 연구;

• 비드 투여량 최적화;

• 경쟁 제품 비교;

• 수동 분석법 개발;

• 자동화된 시약 제제;

• 파일럿 규모의 처리.

최종 분석의 작업 농도는 실험적으로 결정되어야 합니다.

자동화된 플랫폼 평가

MSA3UM-10은 자동화된 CLIA 또는 기타 자기 면역분석 분석기에 대해 평가될 수 있습니다.

검증이 필요한 매개변수는 다음과 같습니다.

• 시약 저장소 혼합;

• 비드 분배 정확도;

• 반응 컵 기하학;

• 인큐베이션 혼합;

• 자석 위치;

• 자기 수집 시간;

• 흡인 높이;

• 세탁량;

• 잔여 액체;

• 비드 회수;

• 재분산;

• 이월.

상업용으로 정확한 3μm 스트렙타비딘 자기 비드는 자동화된 고처리량 작업을 위해 배치되었지만 호환성은 플랫폼별로 여전히 유지됩니다.

3μm 대 2.8μm 및 1μm 스트렙타비딘 자기 비드

입자 크기를 선택하려면 공칭 직경에만 의존하기보다는 기능적 비교가 필요합니다.

2.8μm와 3μm 사이의 0.2μm 차이는 다음의 차이보다 덜 중요할 수 있습니다.

• 입자 크기 분포;

• 자성 물질 함량;

• 표면 코팅;

• 스트렙타비딘 로딩;

• 비오틴 결합 능력;

• 차단 제제;

• 비특이적 결합;

• 서스펜션 버퍼.

병렬 기능 테스트를 통해 선호하는 제품을 선택해야 합니다.

화학발광 면역분석법 개발의 응용

자기 샌드위치 면역분석법

비오틴화된 포획 항체는 MSA3UM-10에 로드될 수 있습니다.

항체가 탑재된 입자는 샘플에서 표적 항원을 포착합니다. 표지된 검출 항체는 샌드위치 복합체를 형성합니다.

자성 분리 및 세척 후 검출 라벨은 분석 신호를 생성합니다.

중요한 개발 변수는 다음과 같습니다.

• 비드 투여량;

• 포획항체 로딩;

• 항체 비오티닐화 정도;

• 샘플량;

• 캡처 시간;

• 검출-항체 농도;

• 세탁효율;

• 신호 기판;

• 신호 대 배경 비율.

직접 화학발광 분석

MSA3UM-10은 적합한 표지된 인식 분자를 사용하여 직접 화학발광 형식으로 평가될 수 있습니다.

상업용 3μm 스트렙타비딘 비드는 자성 입자 기반 화학발광 및 비오티닐화 리간드 포획용으로 특별히 판매됩니다.

MSA3UM-10의 성능은 전체 시약 시스템에서 독립적으로 검증되어야 합니다.

전기화학발광 분석 연구

MSA3UM-10은 전기화학발광 면역분석 연구를 위해 평가될 수 있습니다.

호환성은 다음을 통해 확인되어야 합니다.

• 자기 포지셔닝 모듈;

• 전극 구성;

• 전기화학발광 라벨;

• 반응 버퍼;

• 분석 소모품;

• 세척 순서;

• 신호 판독 프로그램.

항체 검출 분석

연구 샘플에서 표적 항체를 포착하기 위해 비오티닐화된 항원을 비드에 고정할 수 있습니다.

잠재적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 감염병 항체 연구

• 자가항체 분석;

• 백신 반응 연구

• 재조합 항원 평가;

• 항체 반응 모니터링.

경쟁적인 면역분석법

비오티닐화 항원, 합텐 또는 소분자 접합체는 경쟁적 분석 개발을 위해 고정될 수 있습니다.

이 형식은 분석물질이 기존의 2항체 샌드위치 구조를 지원할 수 없는 경우 평가할 수 있습니다.

간접 면역분석 형식

MSA3UM-10은 다음을 통해 평가할 수도 있습니다.

• 비오틴화된 2차 항체;

• 비오틴화된 항종 항체;

• 비오티닐화 친화성 단백질;

• 비오티닐화된 펩티드;

• 비오티닐화된 압타머.

면역자기 강화

MSA3UM-10에 로드된 비오티닐화된 친화성 리간드는 다음의 강화에 대해 평가될 수 있습니다.

• 단백질;

• 항원;

• 세포;

• 미생물;

• 생물학적 입자;

• 기타 선호도가 인식된 대상.

핵산 및 압타머 포획

비오티닐화된 DNA, RNA 또는 앱타머 프로브는 다음을 위해 고정될 수 있습니다.

• 혼성화 분석;

• 핵산 농축;

• 증폭 전 표적 포착;

• 앱타머 기반 탐지;

• 바이오센서 개발;

• 분자진단 연구.

상업용 3μm 스트렙타비딘 비드는 비오틴 표지 항체 및 DNA 프로브를 캡처하는 데 사용되며 면역분석 및 핵산 워크플로우 전반에 걸쳐 사용을 지원합니다.

호환 가능한 비오티닐화 항체 및 생체분자

비오티닐화된 항체

중요한 항체 변수는 다음과 같습니다.

• 항체순도;

• 항체 농도;

• 비오티닐화 화학;

• 비오티닐화 정도;

• 비오틴 변형 위치;

• 집계 상태

• 유지된 항원 결합 활성;

• 원래 제제 버퍼.

과도한 비오티닐화는 생물학적 활성을 감소시키거나 자성 비드 표면에 바람직하지 않은 방향을 생성할 수 있습니다.

불충분한 비오티닐화는 비드 로딩을 ​​감소시킬 수 있습니다.

비오티닐화된 항원

비오티닐화된 항원은 항체 검출 분석에 사용될 수 있습니다.

개발자는 비오티닐화가 중요한 항원 에피토프를 변형하거나 차단하지 않는다는 것을 확인해야 합니다.

비오티닐화 펩타이드

잠재적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 항체 스크리닝;

• 에피토프 분석;

• 경쟁적 면역분석;

• 단백질 상호작용 연구;

• 어피니티 캡처.

비오티닐화된 올리고뉴클레오티드

비오틴은 5' 말단, 3' 말단 또는 다른 검증된 위치에 도입될 수 있습니다.

선택된 변형 위치는 고정화 후 혼성화, 표적 인식 또는 압타머 활성을 보존해야 합니다.

비오티닐화 단백질 및 효소

비오틴화된 재조합 단백질 또는 효소는 다음 사항에 대해 평가될 수 있습니다.

• 단백질 상호작용 연구;

• 효소 분석;

• 친밀도 강화;

• 바이오센서 개발;

• 교정 재료 준비.

권장되는 비오티닐화 리간드 로딩 작업 흐름

다음 워크플로는 일반적인 개발 프레임워크입니다. 이는 검증된 제품별 프로토콜이 아닙니다.

1단계: 비오티닐화 리간드 특성화

기록:

• 리간드 동일성;

• 분자량;

• 집중;

• 청정;

• 독창적인 제제;

• 비오티닐화 방법;

• 추정된 비오티닐화 정도;

• 생물학적 활동;

• 집계 상태

• 안정화 첨가제.

2단계: 과잉 유리 비오틴 제거

유리 비오틴은 스트렙타비딘 결합 부위를 차지하고 의도된 비오티닐화된 항체, 항원, 단백질 또는 올리고뉴클레오티드의 로딩을 줄일 수 있습니다.

Spherotech는 유리 비오틴과 반응하지 않은 비오티닐화된 프라이머가 더 큰 비오틴화된 분자보다 더 빠르게 스트렙타비딘 입자에 결합할 수 있다고 지적합니다.

잠재적인 정제 방법은 다음과 같습니다.

• 탈염;

• 투석;

• 크기 배제 크로마토그래피;

• 한외여과;

• 적절한 경우 HPLC 또는 FPLC;

• 또 다른 검증된 정제 방법.

3단계: MSA3UM-10을 완전히 다시 일시 중단합니다.

샘플링하기 전에 원래 현탁액을 균질해질 때까지 혼합합니다.

가능한 방법은 다음과 같습니다.

• 부드러운 반전;

• 롤러 혼합;

• 엔드오버엔드 회전;

• 제어된 소용돌이;

• 또 다른 검증된 혼합 방법입니다.

과도한 거품을 피하십시오.

4단계: 필요한 비드 질량 계산

농도를 10mg/mL로 가정:

비드 질량 = 현탁액 부피 × 10mg/mL

하나의 조건만 테스트하는 대신 여러 개의 비드 용량 그룹을 준비하십시오.

5단계: 비드 세척 또는 평형화

호환되는 자기 분리기를 사용하여 입자를 수집합니다.

필요한 경우 원래 현탁액 매체를 제거하고 검증된 리간드 로딩 버퍼에서 비드를 평형화합니다.

6단계: 비오티닐화된 리간드 추가

여러 리간드 대 비드 비율을 평가합니다.

가능한 실험 그룹은 다음과 같습니다:

• 낮은 리간드 로딩;

• 중간 리간드 로딩;

• 높은 리간드 로딩;

• 다양한 배양 시간;

• 다른 온도;

• 다양한 버퍼 구성.

7단계: 부드러운 혼합 유지

생물학적 리간드를 손상시키지 않고 균일한 비드-리간드 접촉을 유지하려면 충분한 혼합을 사용하십시오.

8단계: 로드된 비드를 자기적으로 수집

표준화:

• 자석형;

• 선박;

• 반응량;

• 비드 농도;

• 수집 시간

• 수집 위치;

• 잔여 액체량.

9단계: 상청액 보관

리간드 로딩 효율을 측정해야 하는 경우 로딩 후 상층액을 유지합니다.

10단계: 로드된 비드 세척

제거하다:

• 결합되지 않은 비오티닐화된 리간드;

• 잔여 유리 비오틴;

• 원치 않는 제제 구성 요소;

• 기타 언바운드 자료.

11단계: 최종 버퍼에서 다시 일시 중단

잠재적인 제제 구성 요소는 다음과 같습니다.

• 완충기;

• 소금;

• 단백질 안정제;

• 합성고분자;

• 계면활성제;

• 예방법;

• 설탕 또는 폴리올;

• 차단 구성요소.

12단계: 기능적 성능 평가

권장되는 테스트는 다음과 같습니다.

• 리간드 로딩 효율;

• 표적 포착 능력;

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 자기회복;

• 비드 재분산;

• 정도;

• 가속된 안정성;

• 실시간 안정성.

면역분석에서 MSA3UM-10을 최적화하는 방법

비드 투여량 최적화

전체 분석에서 여러 비드 수량을 비교합니다.

구슬이 너무 적으면 표적 포착이 제한될 수 있습니다.

구슬이 너무 많으면 증가할 수 있습니다.

• 시약 소비;

• 공백 신호;

• 비특이적 흡착;

• 세탁 요건;

• 잔여 비드 간섭;

• 기기 이월.

비오티닐화 리간드 로딩 최적화

자기 비드 1밀리그램당 여러 양의 비오티닐화된 항체 또는 항원을 평가합니다.

가장 높은 리간드 로딩 조건이 반드시 최고의 분석 조건은 아닙니다.

과도한 로딩으로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.

• 입체적 크라우딩;

• 대상 접근성 감소;

• 더 높은 비특이적 결합;

• 기능적 활동 감소;

• 저장 안정성이 떨어집니다.

비오티닐화 정도 최적화

다양한 비오티닐화 수준을 갖는 리간드를 비교합니다.

평가하다:

• 비드 로딩 효율;

• 생물학적 활성이 유지됨

• 표적 포착 성능;

• 공백 신호;

• 긍정적인 신호;

• 정도;

• 안정.

로딩 시간 최적화

필요한 로딩 시간은 다음에 따라 다릅니다.

• 리간드 크기;

• 비오틴 접근성;

• 비드 농도;

• 혼입;

• 온도;

• 버퍼 구성.

차단 및 저장 공식 최적화

잠재적인 제제 변수는 다음과 같습니다.

• 단백질 차단제;

• 합성 차단 폴리머;

• 비이온성 계면활성제;

• 이온 강도;

• 설탕;

• 폴리올;

• 방부제.

최종 제제는 입자 분산, 낮은 배경, 스트렙타비딘 활성 및 리간드 안정성을 지원해야 합니다.

자기 분리 최적화

평가하다:

• 자석 강도;

• 자석 위치;

• 수집 시간

• 반응 용기 기하학;

• 비드 농도;

• 완충액 점도;

• 잔여 액체;

• 흡인 중 비드 손실.

세탁 최적화

비교하다:

• 세척 완충액 조성;

• 계면활성제 농도;

• 세탁량;

• 세탁 횟수;

• 세탁 중 혼합;

• 자기 수집 시간;

• 잔여 세척량.

세척이 충분하지 않으면 배경이 증가할 수 있습니다. 과도한 세척은 비드 회수율을 감소시키거나 민감한 분석 구성요소에 영향을 미칠 수 있습니다.

자동 분석기 매개변수 최적화

자동화된 CLIA 개발을 위해 다음을 평가합니다.

• 시약 저장소 혼합;

• 비드 분배 정확도;

• 인큐베이션 혼합;

• 자기 수집 시간;

• 흡인 높이;

• 세탁주기;

• 잔여량;

• 비드 재분산;

• 이월.

비오틴 결합 및 기능적 성능을 평가하는 방법

총 비오틴 결합 용량

표지된 비오틴 시약을 사용하여 이용 가능한 스트렙타비딘 결합 부위를 추정할 수 있습니다.

경쟁업체는 비드 밀리그램당 유리 비오틴의 피코몰 또는 나노몰과 같은 단위로 용량을 보고합니다. 결과는 입자 구조, 표면 화학 및 테스트 방법에 따라 크게 달라집니다.

MSA3UM-10에는 자체적으로 검증된 테스트 방법과 내부 허용 범위가 있어야 합니다.

비오티닐화된 항체 로딩

로딩 전후의 항체 수량을 측정합니다.

대략적인 계산은 다음과 같습니다.

로드된 항체 = 초기 항체 - 결합되지 않은 항체

가능한 분석 방법은 다음과 같습니다.

• UV 흡광도;

• BCA 분석;

• 브래드포드 분석;

• 형광 측정;

• 엘리사;

• 또 다른 검증된 단백질 분석.

기능적 표적 포착 능력

화학적 로딩은 항체나 항원이 생물학적 활성을 유지하는지 확인하지 않습니다.

기능 테스트는 대표적인 분석 조건에서 실제 표적 포착을 측정해야 합니다.

비특이적 결합

비교하다:

• 언로드된 스트렙타비딘 비드;

• 리간드 로딩 비드;

• 막힌 구슬;

• 부정적인 샘플;

• 양성 샘플;

• 대표적인 간섭물질.

자기 회복

반복적인 자기 수집 및 세척 후 비드 회수율을 측정합니다.

면역분석 성능

평가하다:

• 공백 신호;

• 네거티브 샘플 신호;

• 낮은 양성 신호;

• 높은 양성 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 정도;

• 회복;

• 선형성;

• 특성;

• 후크효과;

• 안정.

연구 및 배치 생산을 위한 품질 관리

외관 및 분산

검사:

• 서스펜션 외관;

• 가시적 집계;

• 침강거동;

• 혼합 후 균질성;

• 재분산 용이성;

• 프로세스 보류 중 안정성.

입자 크기 및 분포

적절하고 검증된 방법을 사용하여 공칭 3μm 입자 크기를 확인하십시오.

배치 생산의 경우 평균 입자 크기와 입자 크기 분포를 모두 모니터링합니다.

고체 함량

다음 사항에 영향을 미치므로 고형물 농도를 확인하십시오.

• 비드 질량 계산;

• 리간드 로딩 계산;

• 분석 공식화;

• 충전 정확도;

• 생산 수율.

스트렙타비딘 활동

표준화된 비오틴 결합 테스트를 사용하여 입자 표면의 기능적 스트렙타비딘 활성을 평가합니다.

비오틴 결합 능력

검증된 테스트 방법과 내부 허용 범위를 설정합니다.

경쟁사 값은 MSA3UM-10의 사양이 아닌 벤치마킹 정보로만 사용해야 합니다.

비오티닐화된 항체 로딩

대표적인 비오티닐화 항체를 사용하여 실제 로딩 성능을 평가합니다.

자기 수집 성능

표준화:

• 자석;

• 선박;

• 샘플량;

• 완충기;

• 비드 농도;

• 온도;

• 수집 시간.

비특이적 결합

대표적인 단백질, 항체 및 샘플 매트릭스를 사용하여 배경을 평가합니다.

기능적 CLIA 성능

권장되는 테스트는 다음과 같습니다.

• 공백 신호;

• 네거티브 샘플 신호;

• 포지티브 샘플 신호;

• 신호 대 배경 비율;

• 분석적 민감도;

• 정도;

• 회복;

• 선형성;

• 특성;

• 안정.

로트 간 일관성

일상적인 제조의 경우 다음에 대한 허용 범위를 설정하십시오.

• 입자 크기;

• 입자 크기 분포;

• 고체 함량;

• 스트렙타비딘 활성;

• 비오틴 결합 능력;

• 자기 수집;

• 분산;

• 비특이적 결합;

• 기능성 면역분석 성능.

최종 원료 승인은 전체 분석 시스템의 성능을 기반으로 해야 합니다.

면역분석 제조업체를 위한 규모 확대 및 대량 공급

평가단계

평가 샘플은 다음의 선별을 지원할 수 있습니다.

• 비오틴화된 포획 항체;

• 비오티닐화된 항원;

• 비드 투여량;

• 리간드 로딩 수준;

• 차단 제제;

• 자기 분리;

• 분석 감도;

• 배경 신호.

파일럿 규모 단계

파일럿 수량은 다음을 지원할 수 있습니다.

• 리간드 로딩 과정 확인;

• 시약 제제;

• 분석기 호환성 테스트;

• 안정성 연구;

• 충전 공정 평가;

• 초기 로트 일관성 테스트.

일괄 생산 단계

대량 공급 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 연간수요

• 구매예측

• 포장량;

• 품질 사양

• 기술 문서

• 품질 문서화

• 예약부지 요건

• 변경 통제 기대;

• 안전재고 계획.

여러 공급업체의 공식 제품 사양에는 3μm 또는 인접한 크기의 스트렙타비딘 비드에 대한 2mL, 10mL 및 100mL 형식이 포함되어 있어 확장 가능한 포장이 중요한 구매 요구 사항임을 보여줍니다.

확장 고려 사항

실험실 리간드 로딩 절차는 시약 용량을 곱하는 방식으로만 확장되어서는 안 됩니다.

재검증:

• 선박 기하학;

• 혼합 효율;

• 비드 균질성;

• 리간드 첨가 순서;

• 인큐베이션 시간;

• 온도 균일성;

• 자기 수집;

• 세탁효율;

• 프로세스 보류 시간

• 최종 충전 균일성.

맞춤형 Streptavidin 마그네틱 비드 서비스

생명공학 기업, 연구 기관, 면역분석 제조업체를 위해 맞춤형 제품 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

잠재적인 사용자 정의 옵션은 다음과 같습니다.

• 대체 입자 크기;

• 맞춤형 고형물 함량;

• 조정된 스트렙타비딘 로딩;

• 고객별 비오틴 결합 표적

• 대체 차단 시스템;

• 맞춤형 서스펜션 버퍼;

• 대체 방부제;

• 고객이 지정한 pH;

• 특수 포장 용량;

• 파일럿 규모의 제조;

• 대량 제조;

• OEM 포장;

• 자사 브랜드 서비스

• 고객별 품질 테스트.

맞춤화 가능성은 요청된 사양, 의도한 적용, 검증 요구 사항 및 주문 수량에 따라 달라집니다.

보관 및 취급 권장사항

제품 라벨, 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서에 따라 MSA3UM-10을 보관하십시오.

일반적인 취급 권장 사항은 다음과 같습니다.

• 샘플링하기 전에 철저히 혼합하십시오.

• 분배하는 동안 현탁액 균일성을 유지하십시오.

• 깨끗하고 보정된 장비를 사용하십시오.

• 자기 비드가 건조되지 않도록 하십시오.

• 미생물 및 화학적 오염을 방지합니다.

• 특별히 검증되지 않은 한 동결을 피하십시오.

• 극한의 온도에 불필요한 노출을 피하십시오.

• 버퍼 교환 전에 버퍼 호환성을 확인하십시오.

• 유리 비오틴으로 오염을 방지하세요.

• 제품 로트 번호를 기록하십시오.

• 리간드가 로드된 비드 안정성을 별도로 평가합니다.

상업용 스트렙타비딘 자분 입자 지침에서는 일반적으로 입자를 액체 상태로 유지하고 건조 또는 응집을 유발하는 조건을 피하면서 냉장 보관할 것을 권장합니다. MSA3UM-10의 제품별 조건은 자체 문서를 사용하여 확인해야 합니다.

자주 묻는 질문

MSA3UM-10이란 무엇입니까?

MSA3UM-10은 면역분석 연구, CLIA 개발 및 배치 제조에서 비오티닐화 생체분자를 포착하기 위해 1% 고형물로 공급되는 3μm 스트렙타비딘 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

1% 고형물은 무엇을 의미하나요?

w/v로 표시할 때, 1% 고형물은 현탁액 밀리리터당 약 10mg의 자성 비드에 해당합니다.

MSA3UM-10은 어떤 분자를 포착할 수 있습니까?

비드는 비오티닐화된 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 압타머, DNA, RNA 및 기타 비오틴 표지 분자의 결합에 대해 평가될 수 있습니다.

구속력의 원칙은 무엇입니까?

선택된 리간드의 비오틴은 자성 비드 표면에 고정된 스트렙타비딘과 결합합니다.

MSA3UM-10에는 EDC 또는 NHS 활성화가 필요합니까?

적절하게 비오티닐화된 리간드를 로딩하기 위해 일반적으로 추가적인 EDC/NHS 비드 활성화가 필요하지 않습니다.

포획 항체가 포함되어 있나요?

MSA3UM-10은 스트렙타비딘 마그네틱 비드 원료로 공급됩니다. 고객은 필요한 비오티닐화 포획 리간드를 선택하고 준비합니다.

1% 현탁액을 직접 사용할 준비가 되었나요?

반드시 그런 것은 아닙니다. 최적의 작업 농도는 리간드, 표적 농도, 분석량, 시료 매트릭스 및 분석기에 따라 다릅니다.

3μm 입자 크기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

3μm 형식은 정의된 자기 수집, 반복 세척 및 기존 3μm 원료 사양과의 호환성을 갖춘 정확한 마이크로미터 규모의 자기 캐리어가 분석에 필요한 경우 평가할 수 있습니다.

2.8μm와 3μm 비드의 차이점은 무엇입니까?

공칭 크기 차이는 작습니다. 성능은 입자 크기 분포, 자기 부하, 표면 화학, 스트렙타비딘 밀도, 차단 시스템 및 현탁액 제제에 의해 더 크게 영향을 받을 수 있습니다.

1μm와 3μm 비드의 차이점은 무엇입니까?

두 가지 크기는 일반적으로 단위 질량당 입자 수, 기하학적 표면적, 침강 및 자기 수집이 다릅니다. 선호하는 크기는 병렬 기능 테스트를 통해 선택해야 합니다.

MSA3UM-10을 화학발광 면역분석에 사용할 수 있습니까?

CLIA 개발에서는 자성 고체상으로 평가할 수 있습니다. 전체 시약 시스템 및 분석기와의 호환성을 검증해야 합니다.

전기화학발광 분석을 평가할 수 있나요?

예, ECL 연구에서 평가될 수 있습니다. 전극, 자기 포지셔닝 시스템, 유체공학 및 신호 화학과의 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

MSA3UM-10을 자동 분석기와 함께 사용할 수 있습니까?

자동화 시스템에 대해 평가될 수 있습니다. 분배, 혼합, 자기 수집, 흡인, 세척 및 재분산은 특정 분석기에서 검증되어야 합니다.

얼마나 많은 비오티닐화 항체를 로딩해야 합니까?

최적의 양은 제품의 검증된 결합 능력, 항체 분자량, 비오티닐화 정도 및 분석 요구 사항에 따라 달라집니다. 여러 부하 수준을 비교해야 합니다.

항체가 많을수록 항상 민감도가 향상되나요?

아니요. 과도한 리간드 로딩은 입체적 크라우딩을 유발하고 표적 접근성을 감소시키며 비특이적 결합을 증가시킬 수 있습니다.

유리 비오틴이 로딩을 방해할 수 있나요?

예. 유리 비오틴은 이용 가능한 스트렙타비딘 결합 부위를 점유하고 의도된 비오티닐화 리간드의 로딩을 줄일 수 있습니다.

리간드 로딩 효율은 어떻게 측정할 수 있나요?

초기 리간드 양을 로딩 후 상층액에 남아 있는 양과 비교합니다. 기능적 표적 포착 활동도 측정해야 합니다.

비오티닐화되지 않은 항체가 특이적으로 결합할 수 있습니까?

비오티닐화 항체는 스트렙타비딘-비오틴 상호작용을 통해 특이적으로 결합할 것으로 예상되지 않습니다. 관찰된 결합은 비특이적 흡착으로 인해 발생할 수 있습니다.

MSA3UM-10은 어떻게 혼합해야 합니까?

현탁액이 균질해질 때까지 반전, 롤러 혼합, 엔드-오버-엔드 회전 또는 제어된 볼텍싱과 같은 검증된 방법을 사용하여 혼합합니다.

자기 수집이 불완전한 경우 무엇을 확인해야 합니까?

확인하다:

• 자석 강도;

• 수집 시간

• 비드 농도;

• 완충액 점도;

• 입자 응집;

• 선박 기하학.

리간드 로딩이 낮은 경우 무엇을 확인해야 합니까?

평가하다:

• 비오티닐화 정도;

• 무료 비오틴 오염;

• 리간드 농도;

• 비드 수량;

• 로딩 시간;

• 버퍼 호환성;

• 리간드 응집.

분석 배경이 높은 경우 무엇을 확인해야 합니까?

평가하다:

• 차단 제제;

• 비드 투여량;

• 리간드 로딩 밀도;

• 세탁효율;

• 샘플 매트릭스;

• 비특이적 흡착;

• 검출 시약 농도.

MSA3UM-10은 완성된 진단시약인가요?

MSA3UM-10은 연구 및 시약개발용 원료로 공급됩니다. 고객은 완성된 시약, 생산 공정 및 의도된 적용을 검증할 책임이 있습니다.

평가 샘플이 제공되나요?

평가 샘플은 의도된 용도, 비오티닐화된 리간드 및 필요한 테스트 수량에 따라 논의될 수 있습니다.

대량 공급이 가능한가요?

적격한 연구, 개발 및 제조 프로젝트를 위해 파일럿 규모 및 대량 공급이 준비될 수 있습니다.

농도, 완충액 또는 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?

맞춤형 고형분 함량, 스트렙타비딘 로딩, 현탁 완충액, 차단 시스템 및 포장 형식은 프로젝트 요구 사항에 따라 평가될 수 있습니다.

샘플 또는 대량 견적 요청

MSA3UM-10 3μm 스트렙타비딘 마그네틱 비드에 대한 평가 샘플, 기술 정보 또는 대량 견적을 요청하려면 SHBC에 문의하세요.

다음을 제공하십시오:

• 의도된 면역분석 적용;

• 비오틴화된 항체, 항원 또는 기타 리간드;

• 리간드 분자량;

• 비오티닐화 방법;

• 추정된 비오티닐화 정도;

• 필수평가수량

• 예상 파일럿 수량

• 연간 예상수요

• 선호하는 포장 용량

• 필수 기술 문서

• 필수 품질 문서

• 목표 개발 일정

• 맞춤형 사양 요구 사항.

SHBC는 초기 리간드 로딩 평가 및 면역분석 최적화부터 파일럿 생산 및 대량 제조에 이르기까지 스트렙타비딘 자기 비드 프로젝트를 지원합니다.