이 막대는 방문자에게 중요한 업데이트를 알리는 역할을 합니다.

제품

SHBC는 진단 분석 개발, 핵산 추출, 단백질 정제 및 분리 응용 분야를 위한 유색 미소구체, 형광 미소구체, 자성 비드, 실리카 미소구체, 크로마토그래피 포장 미소구체 및 생물학적 시약을 제공합니다.

자기 구슬 50um 아미노 자석 구슬 MNH50UM-10
50um 아미노 자석 구슬 MNH50UM-10
50um 아미노 자석 구슬 MNH50UM-10
MNH50UM-10 항체 및 단백질 커플링, 면역분석 시약 개발, 규모 확대 및 대량 공급을 위한 5% 고형분을 포함하는 50μm 아미노 자성 비드.
  • MNH50UM-10

  • SHBC

  • 5%

  • 50μm

  • 10ml,20ml,50ml,500ml,1000ml

묻다

50μm 아미노 마그네틱 비드 MNH50UM-10

MNH50UM-10은 5%의 고형분 함량으로 공급되는 50μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

이 제품은 면역분석 연구, 시약 개발, 공정 검증 및 배치 제조에 사용되는 항체, 항원, 단백질, 펩타이드, 효소 및 기타 친화성 리간드의 공유 고정화를 위해 개발되었습니다.

비드 표면의 1차 아미노 그룹은 적합한 활성화 또는 가교 시스템을 통해 생체분자 고정을 위한 반응 부위를 제공합니다. 결합 후 기능화된 비드는 표적 포획, 자기 분리, 반복 세척 및 다운스트림 신호 검출을 위한 자기 고체상으로 사용될 수 있습니다.

MNH50UM-10은 실험실 평가, 시험 생산 및 대량 공급을 위해 정의된 50μm 자기 캐리어가 필요한 생명 공학 회사, 면역 분석 개발자, 연구 기관 및 시약 제조업체를 위해 고안되었습니다.

50μm 아미노 자석 비드란 무엇입니까?

50μm 아미노 자성 비드는 공칭 입자 직경이 약 50마이크로미터이고 입자 표면에 1차 아미노 그룹이 있는 자성 미소구체입니다.

아미노 그룹은 화학 반응 부위 역할을 합니다. 적절한 가교 또는 활성화 방법 없이는 모든 항체, 단백질 또는 기타 생체분자에 대한 보편적인 직접 결합을 제공하지 않습니다.

선택한 리간드의 사용 가능한 기능 그룹에 따라 개발자는 다음을 평가할 수 있습니다.

  • 글루타르알데히드 매개 단백질 커플링;

  • 활성화된 카르복실-아미노 커플링;

  • 아민-설프히드릴 가교결합;

  • 알데히드-아미노 커플링;

  • 기타 이종이작용성 가교제 시스템.

상업용 아미노 자기 비드 시리즈에는 이미 정확한 50μm 입자 옵션이 포함되어 있으며, 다른 공급업체에서는 더 넓은 30~150μm 또는 20~40μm 범위를 제공합니다. 이는 개발자가 작은 마이크로미터 또는 나노크기 비드에서 제공하는 것과 다른 수집, 세척, 혼합 또는 샘플 처리 특성을 요구할 때 더 큰 아미노 기능성 자성 캐리어가 사용된다는 것을 보여줍니다.

비슷한 구성의 더 작은 입자와 비교할 때 50μm 비드는 일반적으로 침전, 혼합 및 분배에 더 큰 주의가 필요합니다. 또한 보다 명확하게 보이는 자기 수집 영역을 형성할 수 있어 세척 및 공정 개발 중에 수동 관찰을 단순화할 수 있습니다.

MNH50UM-10의 적합성은 의도된 리간드, 분석 형식, 시료 매트릭스, 자기 분리기 및 기기 플랫폼을 사용하여 확립되어야 합니다.

MNH50UM-10 제품 사양

사양

제품명

50μm 아미노 자석 비드

카탈로그 번호

MNH50UM-10

공칭 입자 크기

50μm

표면 기능 그룹

아미노/NH₂

고체 함량

5%

제품 형태

자기 비드 서스펜션

적합한 커플링 타겟

항체, 항원, 단백질, 펩타이드 및 효소

기본 애플리케이션

면역분석 시약 연구 및 생산

개발 단계

실험실 개발, 파일럿 검증 및 배치 제조

공급 옵션

평가 샘플, 파일럿 수량 및 대량 공급

맞춤화

기술평가 대상

사용 목적

연구 및 시약개발 원료

현탁 매질, 입자 크기 분포, 자기 특성, 아미노기 밀도 및 보관 조건과 함께 5% 고형분 함량을 표현하는 데 사용된 근거는 해당 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서를 사용하여 확인되어야 합니다.

MNH50UM-10의 주요 특징

정의된 50μm 입자 크기

MNH50UM-10은 넓은 입자 크기 범위가 아닌 정의된 큰 입자 자기 캐리어를 제공합니다.

지정된 공칭 입자 크기는 개발자가 다음에 대한 일관된 조건을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 자기 비드 분배;

  • 리간드 커플링;

  • 자기 수집;

  • 상청액 제거;

  • 반복 세탁;

  • 비드 재현탁;

  • 자동화된 처리;

  • 로트간 비교.

입자 성능은 공칭 직경뿐만 아니라 입자 크기 분포, 자성 물질 함량, 밀도, 표면 코팅, 현탁 매체 및 자석 구성에 따라 달라집니다.

아미노 기능성 표면

비드 표면의 1차 아미노 그룹은 호환 가능한 가교 화학을 통해 공유 생체분자 고정화에 참여할 수 있습니다.

잠재적인 결합 대상은 다음과 같습니다.

  • 단일클론 항체;

  • 다클론 항체;

  • 재조합 항원;

  • 천연 단백질;

  • 펩티드;

  • 효소;

  • 스트렙타비딘;

  • 당단백질;

  • 티올화된 생체분자;

  • 카르복실 함유 리간드;

  • 변형된 올리고뉴클레오티드;

  • 기타 친화성 분자.

상업용 아미노 기능 자성 입자는 일반적으로 글루타르알데히드, 카르보디이미드 관련 화학 및 기타 아민 반응성 또는 이종이작용성 가교제와 함께 사용됩니다.

농축된 5% 고체 제제

5% 고형분 현탁액은 개발자에게 다음과 같은 기간 동안 다양한 작업 농도를 준비할 수 있는 유연성을 제공합니다.

  • 결합 방법 스크리닝;

  • 리간드 로딩 최적화;

  • 차단 연구;

  • 면역분석 제제;

  • 안정성 평가;

  • 파일럿 규모 생산;

  • 제조 규모 확대.

50μm 입자는 보관 및 임시 처리 보류 중에 침전될 수 있으므로 샘플링 또는 분배 전에 현탁액을 완전히 균질화해야 합니다.

편리한 자성 고체상 가공

리간드 고정화 후 MNH50UM-10은 호환되는 자기 분리기를 사용하여 수집할 수 있습니다.

일반적인 자기 분석 작업 흐름에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  1. 리간드 결합 자기 비드 추가;

  2. 샘플과 함께 인큐베이션합니다.

  3. 표적 분석물질의 포획;

  4. 자기 수집;

  5. 바인딩되지 않은 구성 요소 제거

  6. 반복 세탁;

  7. 검출 시약 추가;

  8. 신호 측정.

연구-생산 프로젝트에 적합

MNH50UM-10은 다음과 관련된 프로젝트를 지원할 수 있습니다.

  • 초기타당성평가

  • 커플링 화학 스크리닝;

  • 면역분석 최적화;

  • 샘플 준비 개발;

  • 자동화 시스템 평가

  • 파일럿 규모의 제조;

  • 안정성 연구;

  • 배치 일관성 테스트

  • 대량 원자재 조달.

면역분석을 위해 50μm 자기 비드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

입자 크기는 비드 수, 사용 가능한 표면, 침전, 혼합, 자기 수집, 세척 및 기기 호환성에 영향을 미칩니다.

명확하게 관찰 가능한 자기 수집

적절한 자기장 하에서 더 큰 마이크로미터 규모의 입자는 명확하게 보이는 수집 영역을 형성할 수 있습니다.

이는 개발자가 다음을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 비드 수집 완료 여부;

  • 흡인 중 구슬이 손실되는지 여부

  • 집계가 발생하는지 여부

  • 세탁이 일관성이 있는지 여부;

  • 비드가 완전히 재분산될 수 있는지 여부.

실제 수집 동작은 자성 물질 함량, 비드 농도, 액체 점도, 용기 형상 및 자기 분리기에 따라 달라집니다.

실용적인 수동 세탁

MNH50UM-10은 수동 또는 반자동 공정에서 반복적인 수집 및 세척 중에 쉽게 관찰할 수 있는 더 큰 캐리어가 필요한 경우 평가될 수 있습니다.

명확하게 정의된 수집 구역은 다음을 단순화할 수 있습니다.

  • 상청액 제거;

  • 워시버퍼 교체;

  • 프로세스 문제 해결

  • 비드 회수 평가;

  • 운영자 교육.

샘플 전처리에 잠재적인 사용

더 큰 자성 캐리어는 복잡하거나 상대적으로 점성이 있는 시료에서 입자를 분리해야 하는 선택된 시료 준비, 친화력 캡처 또는 표적 강화 작업 흐름에 유용할 수 있습니다.

개발팀은 샘플 매트릭스가 다음에 어떤 영향을 미치는지 확인해야 합니다.

  • 입자 응집;

  • 침강;

  • 자기회복;

  • 비특이적 흡착;

  • 리간드 접근성;

  • 비드 재분산.

중요한 표면적 트레이드오프

비슷한 구성과 밀도를 가진 입자의 경우 일반적으로 직경이 작을수록 단위 질량당 표면적이 더 커집니다. 따라서 50μm 비드 공정에는 1μm, 2μm 또는 3μm 비드를 사용하여 개발된 공정과 다른 비드 수량과 리간드 대 비드 비율이 필요할 수 있습니다.

다음 매개변수는 MNH50UM-10에 맞게 특별히 최적화되어야 합니다.

  • 비드 투여량;

  • 리간드 입력;

  • 결합 시간;

  • 혼합조건;

  • 샘플 배양 시간

  • 세탁 순서;

  • 최종 시약 농도.

자동화된 기기 호환성

MNH50UM-10은 자동 또는 반자동 자기 면역 측정 시스템에서 평가할 수 있지만 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

중요한 기기 매개변수는 다음과 같습니다.

  • 시약 저장소 혼합;

  • 피펫 팁 내부 직경;

  • 튜브 치수;

  • 분배 정확도;

  • 반응 컵 기하학;

  • 자석 위치;

  • 수집 시간

  • 흡인 높이;

  • 세탁량;

  • 비드 이월;

  • 재분산 효율.

한 분석기에 적합한 입자 크기는 유체 또는 자기 설계가 다른 다른 분석기에는 적합하지 않을 수 있습니다.

아미노 표면 화학 및 생체분자 결합

가장 적합한 결합 화학은 리간드의 구조, 사용 가능한 작용기, 원하는 방향 및 완성된 접합체의 필요한 안정성에 따라 달라집니다.

글루타르알데히드 매개 커플링

글루타르알데히드는 아미노 함유 단백질 또는 항체와 반응하기 전에 아미노 기능 자성 비드를 활성화하기 위한 이중 기능 시약으로 사용할 수 있습니다.

상업용 아미노 자성 비드 지침에는 입자 세척, 글루타르알데히드로 아미노 표면 활성화, 비드 현탁액을 유지하면서 생물학적 리간드 추가 및 이후 잔류 반응 부위 차단에 대해 설명되어 있습니다.

최적화가 필요한 변수는 다음과 같습니다.

  • 글루타르알데히드 농도;

  • 활성화 시간;

  • 반응 pH;

  • 비드 농도;

  • 항체 또는 단백질 투입;

  • 혼합방법;

  • 결합 시간;

  • 차단 제제.

과도한 활성화는 비드 간 가교, 단백질 응집, 리간드 활성 감소 또는 재분산 불량의 원인이 될 수 있습니다.

활성화된 카르복실-아미노 결합

단백질, 펩타이드 또는 기타 리간드의 카르복실 그룹은 MNH50UM-10의 아미노 그룹과 반응하기 전에 활성화될 수 있습니다.

PureCube의 아민 기능 자성 비드는 접근 가능한 카르복실기를 포함하는 생체 분자를 결합하기 위해 이러한 일반적인 접근 방식을 사용합니다.

최적화가 필요할 수 있는 매개변수는 다음과 같습니다.

  • 활성화 버퍼;

  • 반응 pH;

  • 카르보디이미드 농도;

  • 선택적 NHS 또는 Sulfo-NHS 농도;

  • 리간드 대 비드 비율;

  • 활성화 시간;

  • 결합 시간;

  • 담금질 조건.

단백질은 여러 개의 이용 가능한 카르복실기를 포함할 수 있기 때문에 결합 방향이 이질적일 수 있습니다. 따라서 화학적 결합 수율 외에도 기능적 결합 성능을 평가해야 합니다.

BS3 및 기타 아민 반응성 가교결합제

BS3은 양쪽 말단에 아민 반응성 그룹을 갖는 수용성 동종이작용성 가교제입니다. 이는 다양한 분자의 1차 아민을 연결할 수 있으며 선택된 단백질 결합 작업흐름에서 평가될 수 있습니다.

자성 비드 표면과 단백질 모두 여러 아미노 그룹을 포함할 수 있기 때문에 아민 간 화학은 무작위 리간드 방향을 생성할 수 있습니다.

개발자는 다음을 평가해야 합니다.

  • 가교제 농도;

  • 리간드 농도;

  • 반응 pH;

  • 반응시간;

  • 비드 혼합;

  • 차단 또는 담금질;

  • 생물학적 활성이 유지됩니다.

설포-SMCC 아민-설프히드릴 커플링

Sulfo-SMCC는 NHS 에스테르와 말레이미드 그룹을 포함하는 이종이작용성 가교제입니다. NHS 에스테르는 1차 아민과 반응하는 반면, 말레이미드 그룹은 유리 설프히드릴 그룹과 반응합니다.

이 경로는 다음과 같은 경우에 고려될 수 있습니다.

  • 항체 또는 단백질은 접근 ​​가능한 설프하이드릴 그룹을 포함합니다.

  • 리간드는 선택적으로 티올화되었습니다.

  • 더 큰 기능 그룹 선택성이 필요합니다.

  • 무작위 아민-아민 가교는 바람직하지 않습니다.

1차 아민이나 유리 설프하이드릴과 같은 물질을 포함하는 완충액은 해당 반응 단계를 방해할 수 있으므로 신중하게 선택해야 합니다.

알데하이드-아미노 커플링

알데히드 함유 탄수화물, 당단백질 또는 변형된 리간드는 환원성 아민화를 통해 표면 아미노 그룹과의 결합을 평가할 수 있습니다.

완충제, 환원제, pH, 리간드 농도 및 반응 시간은 특정 분자에 맞게 최적화되어야 합니다.

커플링 경로 선택

리간드 특성

잠재적인 결합 경로

이용 가능한 1차 아미노 그룹이 있는 단백질

글루타르알데히드 또는 적합한 아민 반응성 가교제

접근 가능한 카르복실 그룹이 있는 리간드

활성화된 카르복실-아미노 커플링

티올화된 항체, 단백질 또는 펩타이드

설포-SMCC 또는 다른 아민-티올 가교제

알데히드 함유 리간드

환원적 아미노화

특별히 변형된 올리고뉴클레오티드

기능성 그룹별 가교제

커플링 수율 단독보다는 기능적 면역분석 성능에 따라 최상의 커플링 방법을 선택해야 합니다.

면역분석 시약 개발의 응용

자기 샌드위치 면역분석법

MNH50UM-10에는 포획 항체를 고정화할 수 있습니다.

항체 결합 비드는 샘플과 함께 배양되어 표적 항원을 포착합니다. 표지된 검출 항체는 이후에 포획된 분석물에 결합하여 비드-표적-검출 항체 복합체를 형성할 수 있습니다.

자기 수집 및 세척 후 선택한 검출 화학 물질을 사용하여 신호가 측정됩니다.

화학발광 면역분석법 개발

MNH50UM-10은 화학발광 면역분석 연구에서 자성 고체상 담체로 평가될 수 있습니다.

주요 변수는 다음과 같습니다.

  • 자기 비드 투여량;

  • 포획항체 로딩;

  • 차단 제제;

  • 샘플 배양 시간

  • 자기 수집;

  • 세탁효율;

  • 검출-항체 농도;

  • 효소 라벨 호환성;

  • 화학발광 기질;

  • 신호 대 배경 비율.

더 큰 비드 크기는 반응 용기, 세척 시스템 및 의도한 분석기의 유체 경로에 대해 검증되어야 합니다.

전기화학발광 면역분석 연구

더 큰 자기 캐리어가 플랫폼과 호환되는 전기화학발광 면역분석 개발에서 비드를 평가할 수도 있습니다.

개발팀은 다음과의 호환성을 확인해야 합니다.

  • 자기 수집 모듈;

  • 전극 구성;

  • 전기화학발광 라벨;

  • 반응 버퍼;

  • 분석 소모품;

  • 세탁 프로그램;

  • 신호 판독 순서.

특정 ECL 플랫폼에 대한 적합성은 실험적으로 확립되어야 합니다.

경쟁적인 면역분석법

경쟁 분석 개발을 위해 항원, 항체, 합텐 또는 소분자 접합체를 MNH50UM-10에 고정할 수 있습니다.

이 형식은 기존의 2사이트 샌드위치 분석을 지원할 수 없는 분석물질에 대해 평가될 수 있습니다.

항체 검출

연구 샘플에서 표적 항체를 포착하기 위해 항원을 비드 표면에 고정할 수 있습니다.

면역자기 분리

리간드 기능화된 MNH50UM-10은 다음의 자기 강화 또는 분리에 대해 평가될 수 있습니다.

  • 단백질;

  • 세포;

  • 미생물;

  • 생물학적 입자;

  • 기타 선호도가 인식된 대상.

면역침전 및 친화도 캡처

항체 또는 단백질 결합 비드는 면역침전, 친화성 포착 및 샘플 준비 연구를 위해 평가될 수도 있습니다.

단백질, 펩타이드, 올리고뉴클레오티드 및 기타 생체분자의 고정화 및 분리를 위해 대형 아미노 기능 자성 비드 제품군이 상업적으로 활용되고 있습니다.

다음 워크플로는 일반적인 개발 프레임워크입니다. 이는 검증된 제품별 프로토콜이 아닙니다.

1단계: 리간드 특성화

결합하기 전에 다음을 기록하십시오.

  • 리간드 유형;

  • 분자량;

  • 집중;

  • 청정;

  • 원본 버퍼;

  • 안정화 첨가제;

  • 이용 가능한 아미노기;

  • 이용 가능한 카르복실기;

  • 이용 가능한 설프하이드릴 그룹;

  • 생물학적 활동.

원래의 리간드 제제에는 선택된 가교제를 방해하는 성분이 포함되어 있는 경우 완충제 교환이 필요할 수 있습니다.

2단계: 커플링 화학 선택

리간드와 의도한 접합체에 따라 반응을 선택합니다.

  • 글루타르알데히드 매개 커플링;

  • 활성화된 카르복실-아미노 커플링;

  • BS3 또는 다른 아민 반응성 가교제;

  • 설포-SMCC 아민-설프히드릴 커플링;

  • 환원성 아미노화;

  • 또 다른 기능 그룹별 방법.

3단계: MNH50UM-10을 완전히 다시 일시 중단합니다.

분취량을 제거하기 전에 원래 현탁액을 균질해질 때까지 혼합합니다.

적합한 방법은 다음과 같습니다.

  • 부드러운 반전;

  • 롤러 혼합;

  • 엔드오버엔드 회전;

  • 제어된 소용돌이;

  • 저에너지 초음파 처리가 검증되었습니다.

50μm 입자는 침전될 수 있으므로 동일한 용기에서 여러 부분 표본을 준비하는 동안 적절한 혼합을 유지하십시오.

4단계: 필요한 비드 수량 결정

하나의 고정 용량에 의존하기보다는 여러 비드 양을 평가하십시오.

최적의 금액은 다음에 따라 달라집니다.

  • 목표농도;

  • 리간드 로딩 수준;

  • 샘플량;

  • 필수 감도;

  • 샘플 매트릭스;

  • 자기 분리기;

  • 분석 형식.

5단계: 버퍼 세척 및 교환

호환되는 자기 분리기를 사용하여 구슬을 수집합니다.

원래 현탁액 매체를 제거하고 선택한 커플링 반응에 적합한 완충액을 사용하여 입자를 세척합니다.

수집된 구슬을 건조시키지 마십시오. 상업용 자석 비드 공급업체는 건조 또는 동결로 인해 응집이 발생하고 효과적인 비드 성능이 저하될 수 있다고 경고합니다.

6단계: 비드 또는 리간드 활성화

다음 매개변수를 제어합니다.

  • 가교제 농도;

  • 비드 농도;

  • 활성화 pH;

  • 반응시간;

  • 온도;

  • 혼합비율;

  • 시약 추가 순서.

7단계: 항체 또는 단백질 추가

여러 리간드 대 비드 비율을 평가합니다.

과도한 리간드 입력은 원료 비용을 증가시키거나 표적 결합 성능을 향상시키지 않고 표면 크라우딩을 생성할 수 있습니다.

8단계: 균일한 서스펜션 유지

활성화 및 커플링 중에는 부드러운 연속 또는 간헐적 혼합을 사용하십시오.

침전으로 인해 표면 노출이 고르지 않고 리간드 로딩이 다양하며 배치 결과가 일관되지 않을 수 있으므로 이는 50μm 비드의 경우 특히 중요합니다.

9단계: 잔여 부위의 냉각 또는 차단

커플링 후 적절한 담금질 또는 차단 시약을 추가합니다.

선택된 차단제는 표적 인식 또는 다운스트림 검출 화학을 방해하지 않고 비특이적 상호작용을 줄여야 합니다.

10단계: 결합된 구슬 세척

제거하다:

  • 결합되지 않은 리간드;

  • 잔류 가교제;

  • 반응 부산물;

  • 과잉 차단 시약.

일관된 자석 유형, 수집 시간 및 흡인 설정을 사용하십시오.

11단계: 저장 버퍼에서 재현탁

잠재적인 제제 변수는 다음과 같습니다.

  • 버퍼 유형;

  • pH;

  • 이온 강도;

  • 단백질 안정제;

  • 합성고분자;

  • 계면활성제;

  • 예방법;

  • 설탕 또는 폴리올;

  • 최종 비드 농도.

12단계: 결합 성능 평가

권장 평가 항목은 다음과 같습니다.

  • 상청액으로부터의 리간드 고갈;

  • 화학적 결합 수율;

  • 기능적 표적 결합 능력;

  • 비특이적 결합;

  • 자기회복;

  • 비드 재분산;

  • 면역분석 신호;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 정도;

  • 가속된 안정성;

  • 실시간 안정성.

면역분석에서 MNH50UM-10을 최적화하는 방법

비드 투여량 최적화

완성된 분석에서 여러 비드 수량을 테스트합니다.

비드가 충분하지 않으면 표적 포착이 제한될 수 있으며, 비드가 너무 많으면 침전, 시약 소비, 배경 또는 세척 요구 사항이 증가할 수 있습니다.

리간드 밀도 최적화

낮은, 중간 및 높은 리간드 로딩 수준의 접합체를 준비합니다.

비교하다:

  • 커플링 수율;

  • 기능적 결합;

  • 공백 신호;

  • 긍정적인 신호;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 분석적 민감도;

  • 정도;

  • 보관 안정성.

측정된 단백질 로딩량이 가장 높은 조건이 반드시 최고의 분석 성능을 보이는 조건은 아닙니다.

혼합 조건 최적화

50μm 입자는 처리 중에 침전될 수 있으므로 다음을 평가하십시오.

  • 연속적 혼합과 간헐적 혼합;

  • 회전 속도;

  • 흔들리는 속도;

  • 혼합 기간;

  • 선박 기하학;

  • 거품 형성;

  • 리간드 안정성;

  • 샘플링 중 비드 균일성.

자기 수집 최적화

확인하다:

  • 자석 강도;

  • 수집 시간

  • 컨테이너 기하학;

  • 샘플량;

  • 수집 구역 위치

  • 잔여 액체량;

  • 흡인 중 비드 손실;

  • 반복 세탁 후 회복.

재분산 최적화

수집된 입자가 완전하고 일관되게 재분산될 수 있는지 확인하십시오.

불완전한 재분산으로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.

  • 다양한 비드 투여량;

  • 표적 포착 감소;

  • 정밀도 오류가 증가했습니다.

  • 고르지 못한 시약 충전;

  • 기기 막힘;

  • 일관되지 않은 분석 신호.

매트릭스 간섭 평가

의도한 면역분석법에 따라 간섭 테스트에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 헤모글로빈;

  • 빌리루빈;

  • 지질;

  • 류마티스 인자;

  • 이종친화성 항체;

  • 비오틴;

  • 항응고제;

  • 관련 없는 단백질의 고농도;

  • 샘플 방부제.

기기 호환성 평가

자동화 시스템의 경우 다음을 평가합니다.

  • 시약 저장소 혼합;

  • 대기 중 비드 정착;

  • 분배 정확도;

  • 팁 및 튜브 치수;

  • 자기 수집;

  • 흡인 높이;

  • 세탁효율;

  • 비드 이월;

  • 세척 후 재현탁.

연구 및 배치 생산을 위한 품질 관리

MNH50UM-10은 물리적 특성 분석과 기능적 면역분석 테스트를 모두 사용하여 평가해야 합니다.

외관 및 분산

검사:

  • 서스펜션 외관;

  • 가시적 집계;

  • 침강거동;

  • 혼합 후 균질성;

  • 재분산 용이성;

  • 프로세스 보류 중 안정성.

입자 크기 및 분포

적절한 분석 방법을 사용하여 공칭 50μm 입자 크기를 확인하십시오.

제조 프로젝트의 경우 평균 크기와 입자 크기 분포를 모두 모니터링합니다.

고체 함량

다음 사항에 영향을 미치므로 고형분 함량을 확인하세요.

  • 비드 투여량;

  • 리간드 소비;

  • 커플링 계산;

  • 생산수율

  • 최종 시약 농도.

아미노 표면 반응성

표준화된 모델 리간드 또는 가교 반응을 사용하여 아미노 표면의 기능적 반응성을 평가할 수 있습니다.

자기 수집 성능

다음을 포함한 표준화된 조건을 사용하십시오.

  • 자석형;

  • 컨테이너;

  • 샘플량;

  • 완충액 구성;

  • 비드 농도;

  • 수집 시간

  • 온도.

커플링 성능

대표적인 항체나 단백질을 사용하여 표준화된 커플링 테스트를 수행합니다.

잠재적인 분석 접근법은 다음과 같습니다.

  • 상청액으로부터의 단백질 고갈;

  • 비색 단백질 분석;

  • 형광 리간드 측정;

  • 기능적 표적 결합 테스트

  • 면역분석 신호 평가.

비특이적 결합

비교하다:

  • 미처리된 비드;

  • 활성화된 구슬;

  • 막힌 구슬;

  • 리간드 결합 비드;

  • 음성 샘플 매트릭스;

  • 잠재적인 간섭 물질.

기능성 면역분석 테스트

권장되는 테스트는 다음과 같습니다.

  • 공백 신호;

  • 네거티브 샘플 신호;

  • 포지티브 샘플 신호;

  • 신호 대 배경 비율;

  • 분석적 민감도;

  • 정도;

  • 회복;

  • 선형성;

  • 특성;

  • 후크효과;

  • 안정.

로트 간 일관성

일상적인 제조의 경우 중요한 물리적, 기능적 매개변수에 대한 허용 범위를 설정합니다.

최종 원료 승인은 입자 특성 분석보다는 전체 면역분석 시스템의 성능을 기반으로 해야 합니다.

면역분석 제조업체를 위한 규모 확대 및 대량 공급

MNH50UM-10은 실험실 평가부터 배치 제조까지 진행되는 프로젝트를 지원할 수 있습니다.

평가단계

평가 샘플은 다음을 선별하는 데 사용될 수 있습니다.

  • 커플링 화학;

  • 가교제 농도;

  • 리간드 대 비드 비율;

  • 차단 제제;

  • 혼합조건;

  • 자기 분리;

  • 분석 감도;

  • 배경 신호.

파일럿 규모 단계

파일럿 수량은 다음을 지원할 수 있습니다.

  • 커플링 프로세스 확인;

  • 시약 제제;

  • 자동화된 플랫폼 테스트

  • 안정성 연구;

  • 충전 공정 평가;

  • 초기 로트 일관성 테스트.

일괄 생산 단계

대량 공급 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 연간수요

  • 예상 구매 일정

  • 포장량;

  • 품질 사양

  • 기술 문서

  • 예약부지 요건

  • 변경 통제 기대;

  • 안전재고 계획.

확장 고려 사항

모든 시약 용량을 곱하는 것만으로 실험실 프로세스를 확장해서는 안 됩니다.

다음 요소도 재검증해야 합니다.

  • 반응 용기 기하학;

  • 혼합 효율;

  • 비드 서스펜션 균일성;

  • 시약 첨가 순서;

  • 온도 분포;

  • pH 조절;

  • 자기 수집;

  • 세탁효율;

  • 프로세스 보류 시간

  • 최종 충전 균질성.

50μm 비드의 경우 결합, 보관 및 충전 중에 균일한 현탁액을 유지하는 것이 특히 중요합니다.

맞춤형 아미노 마그네틱 비드 서비스

SHBC는 생명공학 기업, 연구 기관 및 면역분석 시약 제조업체를 위한 맞춤형 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

잠재적인 사용자 정의 옵션은 다음과 같습니다.

  • 대체 입자 크기;

  • 맞춤형 고형물 함량;

  • 조정된 아미노기 밀도;

  • 맞춤형 서스펜션 버퍼;

  • 대체 방부제 시스템;

  • 고객이 지정한 pH;

  • 특수 포장 용량;

  • 파일럿 규모의 제조;

  • 대량 제조;

  • OEM 포장;

  • 자사 상표 서비스;

  • 고객별 품질 테스트.

맞춤화 가능성은 요청된 사양, 의도된 적용, 검증 요구 사항 및 주문 수량에 따라 달라집니다.

보관 및 취급 권장사항

제품 라벨, 기술 데이터 시트 및 로트별 분석 인증서에 따라 MNH50UM-10을 보관하십시오.

일반적인 권장 사항은 다음과 같습니다.

  • 샘플링하기 전에 철저히 혼합하십시오.

  • 분배하는 동안 현탁액 균일성을 유지하십시오.

  • 깨끗하고 보정된 피펫팅 장비를 사용하십시오.

  • 구슬이 마르지 않도록 하세요.

  • 미생물 및 화학적 오염을 방지합니다.

  • 버퍼 교환 전에 버퍼 호환성을 확인하십시오.

  • 특별히 검증되지 않은 한 동결을 피하십시오.

  • 극한의 온도에 불필요한 노출을 피하십시오.

  • 제품 로트 번호를 기록하십시오.

  • 완성된 공액 안정성을 별도로 평가합니다.

다른 상업용 아미노 자성 비드 공급업체도 유사하게 사용하기 전에 철저한 혼합을 권장하고 이러한 조건에서는 응집을 촉진하고 완전한 재분산을 어렵게 만들 수 있으므로 동결 또는 건조에 주의해야 합니다.

자주 묻는 질문

MNH50UM-10이란 무엇입니까?

MNH50UM-10은 생체분자 커플링, 면역분석 개발, 공정 규모 확대 및 배치 생산을 위해 5% 고형분으로 공급되는 50μm 아미노 기능성 자기 비드 현탁액입니다.

비드 표면에는 어떤 작용기가 존재합니까?

입자 표면에는 일반적으로 NH2 그룹으로 표기되는 1차 아미노 그룹이 포함되어 있습니다.

MNH50UM-10에 어떤 생체분자를 결합할 수 있나요?

잠재적인 결합 표적에는 항체, 항원, 단백질, 펩티드, 효소, 스트렙타비딘, 당단백질 및 적절하게 변형된 올리고뉴클레오티드가 포함됩니다.

항체가 아미노 자성 비드에 직접 결합될 수 있습니까?

일반적으로 적절한 활성화 또는 가교 시스템이 필요합니다. 최적의 방법은 항체의 이용 가능한 기능 그룹과 원하는 접합체 구조에 따라 달라집니다.

어떤 결합 방법을 평가할 수 있나요?

잠재적인 경로에는 글루타르알데히드 매개 커플링, 활성화된 카르복실-아미노 커플링, BS3 유형 아민 가교, Sulfo-SMCC 아민-티올 커플링 및 환원성 아민화가 포함됩니다.

50μm 입자 크기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

50μm 형식은 프로세스에 더 큰 자기 캐리어, 명확하게 관찰 가능한 수집, 반복 세척 및 편리한 수동 취급이 필요한 경우 선택할 수 있습니다.

50μm 비드는 더 작은 자기 비드와 어떻게 다릅니까?

유사한 구성의 더 작은 입자와 비교할 때 50μm 비드는 일반적으로 더 적은 개별 입자와 단위 질량당 더 작은 기하학적 표면적을 제공하는 동시에 다양한 침전, 수집 및 세척 동작을 제공합니다.

50μm 자기 비드가 정착됩니까?

큰 입자는 보관, 분배 및 배양 중에 침전될 수 있습니다. 현탁액은 샘플링 전에 완전히 혼합되어야 하며 처리 중에 적절한 혼합 조건에서 유지되어야 합니다.

MNH50UM-10을 화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

MNH50UM-10은 화학발광 면역분석법 개발에서 자성 고체상 담체로 평가될 수 있습니다. 전체 시약 및 기기 시스템과의 호환성을 검증해야 합니다.

전기화학발광 면역분석에 사용할 수 있나요?

제품은 전기화학발광 면역분석 연구를 통해 평가될 수 있습니다. 자기 모듈, 전극, 라벨 화학, 유체 경로 및 분석 공식과의 호환성은 실험적으로 확인되어야 합니다.

5% 고형물은 비드를 희석하지 않고 사용할 준비가 되었음을 의미합니까?

아니요. 5% 현탁액은 농축된 원료입니다. 최적의 작업 농도는 커플링 및 분석 개발 중에 결정되어야 합니다.

항체 로딩이 높을수록 항상 민감도가 향상됩니까?

아니요. 과도한 리간드 밀도는 입체 장애, 표적 접근성 감소 또는 비특이적 결합 증가를 유발할 수 있습니다.

결합 효율은 어떻게 평가할 수 있나요?

한 가지 접근법은 초기 리간드 농도를 커플링 후 상등액에 남아 있는 결합되지 않은 리간드와 비교하는 것입니다. 기능적 표적 결합 활성도 측정해야 합니다.

MNH50UM-10을 사용하기 전에 어떻게 혼합해야 합니까?

반전, 롤러 혼합, 엔드-오버-엔드 회전 또는 부드럽게 제어되는 볼텍싱과 같은 검증된 방법을 사용하여 균질해질 때까지 혼합합니다.

자기 수집이 불완전한 경우 무엇을 확인해야 합니까?

자석 강도, 수집 시간, 비드 농도, 액체 점도, 입자 응집 및 용기 형상을 확인하십시오.

MNH50UM-10을 자동 면역분석 분석기와 함께 사용할 수 있습니까?

자동화 시스템에 대해 평가할 수 있지만 분배, 혼합, 자기 수집, 흡인, 세척 및 재분산은 특정 플랫폼에서 검증되어야 합니다.

MNH50UM-10은 완성된 진단시약인가요?

No. MNH50UM-10은 연구 및 시약개발용 원료로 공급됩니다. 고객은 완성된 시약, 제조 공정 및 의도된 적용을 검증할 책임이 있습니다.

평가 샘플이 제공되나요?

평가 샘플은 사용 목적, 커플링 대상, 필요한 테스트 수량에 따라 협의 가능합니다.

대량 공급이 가능한가요?

적격한 연구, 개발 및 제조 프로젝트를 위해 파일럿 규모 및 대량 공급이 준비될 수 있습니다.

농도, 완충액 또는 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?

맞춤형 고형분 함량, 현탁 완충액, 아미노 표면 매개변수 및 포장 형식은 프로젝트 요구 사항에 따라 평가될 수 있습니다.

샘플 또는 대량 견적 요청

MNH50UM-10 50μm 아미노 마그네틱 비드에 대한 평가 샘플, 기술 정보 또는 대량 견적을 요청하려면 SHBC에 문의하세요.

다음을 제공하십시오:

  • 의도된 면역분석 적용;

  • 표적 항체, 항원 또는 단백질;

  • 선호하는 결합 방법;

  • 필수평가수량

  • 예상 파일럿 수량

  • 연간 예상수요

  • 선호하는 포장 용량

  • 필수 기술 문서

  • 필수 품질 문서

  • 목표 개발 일정

  • 맞춤형 사양 요구 사항.

SHBC는 초기 단계 커플링 평가 및 면역분석 최적화부터 파일럿 생산 및 대량 제조에 이르기까지 아미노 자성 비드 프로젝트를 지원합니다.

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