Los 5 principales fabricantes de microesferas fluorescentes en China 2026

Descripción general de la industria de microesferas fluorescentes de China

China ha desarrollado un grupo creciente de fabricantes de microesferas fluorescentes que prestan servicios de diagnóstico in vitro, pruebas en el lugar de atención, ensayos de flujo lateral, citometría de flujo, bioimagen, seguimiento celular, calibración de instrumentos e investigación en ciencias biológicas.

Las microesferas fluorescentes son partículas de polímero, sílice o compuestos que contienen tintes fluorescentes u otros materiales emisores de luz. Después de absorber luz en una longitud de onda de excitación, las partículas emiten luz en una longitud de onda más larga que puede medirse utilizando un lector de fluorescencia, un microscopio o un citómetro de flujo.

En comparación con los tintes fluorescentes libres, las microesferas fluorescentes pueden proporcionar:

• Mayor señal por partícula;

• Mayor brillo aparente;

• Un soporte sólido estable para el acoplamiento de biomoléculas;

• Mejor control del tamaño de las partículas;

• Múltiples colores de fluorescencia;

• Manejo mejorado en ensayos de membranas y suspensiones;

• Potencial de detección múltiplex;

• Compatibilidad con lectores cuantitativos.

Los proveedores chinos ofrecen ahora microesferas de poliestireno fluorescentes convencionales, partículas fluorescentes de carboxilo, microesferas fluorescentes de tierras raras resueltas en el tiempo, microesferas de puntos cuánticos, perlas de citometría de flujo y partículas magnéticas fluorescentes.

Esta guía compara cinco fabricantes destacados de microesferas fluorescentes en China en 2026:

1. SANYU;

2. VDO Biotecnología;

3. Bioeast Biotecnología;

4. EPRUI Biotecnología;

5. VACURE Biotecnología.

La clasificación es una comparación editorial basada en información de productos disponible públicamente, amplitud de productos, relevancia de IVD, personalización, soporte de aplicaciones y capacidad potencial de suministro comercial.

No se basa en cuotas de mercado auditadas, ingresos ni pruebas de laboratorio comparativas independientes.

Los clientes deben probar productos de varios proveedores bajo sus condiciones reales de ensayo, instrumento, tampón y almacenamiento antes de aprobar un material para producción comercial.

Cómo seleccionamos a los principales fabricantes

Las empresas fueron evaluadas utilizando información disponible públicamente revisada en 2026.

Los principales criterios de selección incluyeron:

• Una cartera de productos de microesferas fluorescentes verificadas;

• Operaciones de fabricación o desarrollo de productos en China;

• Relevancia para aplicaciones de IVD, POCT o ciencias biológicas;

• Disponibilidad de superficies de partículas funcionalizadas;

• Tecnologías fluorescentes convencionales o de resolución temporal;

• Múltiples opciones de tamaño de partículas;

• Especificaciones públicas de fluorescencia;

• Capacidad de fabricación personalizada;

• Potencial de suministro OEM o a granel;

• Soporte técnico y de aplicaciones;

• Capacidad de ampliación de la investigación a la escala comercial.

Se dio consideración adicional a las empresas que ofrecen partículas teñidas internamente, distribuciones de tamaño estrechas, superficies de carboxilo, recubrimientos de estreptavidina o servicios integrados de desarrollo de ensayos.

Comparación rápida de los 5 principales fabricantes

1. SANYU

SANYU es un fabricante chino de microesferas fluorescentes, partículas de polímeros funcionales, perlas magnéticas y materiales relacionados para IVD, POCT, bioseparación e investigación en ciencias biológicas.

A través de la plataforma Nanomicron Spheres, SANYU ofrece microesferas de poliestireno fluorescentes convencionales, microesferas fluorescentes de carboxilo, microesferas fluorescentes de tierras raras resueltas en el tiempo, microesferas de puntos cuánticos, partículas de dos colores y perlas de citometría de flujo.

Principales productos de microesferas fluorescentes.

La cartera de microesferas fluorescentes que cotiza en bolsa de SANYU incluye:

• Microesferas fluorescentes azules;

• Microesferas fluorescentes verdes;

• Microesferas fluorescentes rojas;

• Microesferas fluorescentes de dos colores;

• Microesferas de poliestireno fluorescentes carboxilo;

• Microesferas fluorescentes no funcionalizadas;

• Microesferas fluorescentes de tierras raras resueltas en el tiempo;

• Microesferas de poliestireno de puntos cuánticos;

• Citometría de flujo contando microesferas;

• Partículas fluorescentes personalizadas.

Su tabla de productos estándar publicada cubre tamaños de partículas de aproximadamente 30 nm a 27 µm, mientras que la compañía también afirma que pueden estar disponibles tamaños personalizados más amplios de hasta aproximadamente 100 µm.

Opciones de fluorescencia

Las combinaciones de excitación y emisión que cotizan públicamente incluyen:

• Azul: excitación de aproximadamente 366 nm y emisión de 435 a 460 nm;

• Verde: aproximadamente 470–488 nm de excitación y 525 nm de emisión;

• Rojo: aproximadamente 535–635 nm de excitación y 605–680 nm de emisión;

• Fluorescencia resuelta en el tiempo: aproximadamente 360–365 nm de excitación y 615 nm de emisión;

• Formatos de dos colores para citometría de flujo y aplicaciones multiplex.

La disponibilidad de varias combinaciones de longitudes de onda permite a los desarrolladores combinar microesferas con sistemas ópticos UV comunes, de 488 nm, 594 nm y 635 nm.

Incorporación de tinte interno.

SANYU afirma que sus tintes fluorescentes se incorporan dentro de la matriz polimérica en lugar de depositarse únicamente en la superficie de las partículas.

La carga de tinte interno puede ayudar a:

• Reducir las fugas de tinte;

• Mejorar la estabilidad de la fluorescencia;

• Preservar la superficie exterior para modificaciones químicas;

• Reducir el contacto directo entre el tinte y la matriz de la muestra;

• Mejorar la coherencia en los ensayos cuantitativos.

La empresa posiciona esta tecnología para aplicaciones comerciales de flujo lateral, inmunoensayo, imágenes y citometría de flujo.

Química de superficies

Las superficies disponibles o personalizables incluyen:

• Carboxilo;

• Poliestireno no funcionalizado;

• Aminado;

• estreptavidina;

• Epoxy;

• tosilo;

• Otros grupos funcionales personalizados.

Las microesferas de carboxilo son particularmente relevantes para los desarrolladores de DIV porque sus grupos COOH de superficie pueden activarse usando química EDC o EDC/NHS para la unión covalente de anticuerpos, antígenos, proteínas, péptidos y ácidos nucleicos amino modificados.

Aplicaciones principales

Las microesferas fluorescentes SANYU están posicionadas para:

• Inmunoensayos de flujo lateral;

• POCT cuantitativo;

• Inmunoensayos fluorescentes;

• Citometría de flujo;

• Recuento de células;

• Etiquetado celular;

• Seguimiento de células;

• Microscopía de fluorescencia;

• Bioimagen;

• Ensayos multiplex;

• Diagnóstico molecular;

• Calibración de instrumentos;

• Investigación en ciencias de la vida.

Fortalezas clave

• Amplia selección de colores de fluorescencia;

• Fluorescencia convencional y de resolución temporal;

• Opciones de microesferas de puntos cuánticos;

• Tecnología interna de incorporación de tintes;

• Amplia selección de tamaño de partículas;

• Carboxilo y otras superficies funcionales;

• Requisitos personalizados de excitación y emisión;

• Soporte OEM y ODM;

• Pequeñas muestras de prueba y suministro comercial;

• Comunicación directa de fábrica.

Más adecuado para

SANYU es particularmente relevante para:

• fabricantes de reactivos IVD;

• empresas POCT;

• Desarrolladores de flujo lateral;

• Empresas de reactivos para citometría de flujo;

• Distribuidores de materias primas para diagnóstico;

• Empresas que reemplazan las microesferas fluorescentes importadas;

• Proyectos que requieren tamaños de partículas o longitudes de onda personalizados;

• Programas OEM y de marca privada.

Puntos a confirmar antes de realizar el pedido.

Los compradores deben solicitar datos específicos del lote que abarquen:

• Diámetro medio de partículas;

• CV de tamaño de partícula;

• CV de intensidad de fluorescencia;

• Espectros de excitación y emisión;

• Método de carga de tinte;

• Prueba de fuga de tinte;

• Densidad superficial de grupos funcionales;

• Concentración de sólidos;

• Tampón de suspensión;

• tensioactivo;

• Preservativo;

• Duración;

• Especificaciones de lanzamiento por lotes.

Los clientes comerciales de IVD también deben confirmar la notificación de cambios de fabricación, la disponibilidad del lote reservado, la capacidad de producción anual y el soporte del acuerdo de calidad.

2. VDO Biotecnología

VDO Biotech es un fabricante con sede en Suzhou centrado en tecnología de microesferas, producción de partículas a gran escala y desarrollo de aplicaciones.

Su cartera incluye microesferas fluorescentes, microesferas fluorescentes de resolución temporal, microesferas fluorescentes magnéticas, microesferas codificadas, partículas de látex, microesferas coloreadas y perlas de citometría de flujo.

Microesferas fluorescentes convencionales.

VDO describe sus partículas fluorescentes convencionales como microesferas post-teñidas producidas a partir de partículas en blanco uniformes.

Los colorantes están incrustados dentro de la matriz de microesferas, proporcionando:

• Fuerte intensidad de fluorescencia;

• Salida de fluorescencia estable;

• Buena monodispersidad;

• Tamaño de partícula uniforme;

• Grupos funcionales de superficie para acoplamiento de proteínas;

• Compatibilidad con la detección cuantitativa.

La empresa posiciona específicamente estos productos para el desarrollo de reactivos de flujo lateral y la producción a gran escala, así como para microscopía, citología, biosensores, biochips y microfluidos.

Microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo.

VDO también ofrece microesferas fluorescentes de tierras raras con resolución temporal para la detección ultrasensible de flujo lateral.

La fluorescencia resuelta en el tiempo separa la medición de la señal de partículas de la fluorescencia de fondo de corta duración. Esto puede mejorar el rendimiento de la señal a fondo cuando se utiliza con un lector de fluorescencia compatible.

La información pública del producto de VDO enfatiza la inclusión interna de tinte, la señal fuerte y la idoneidad para aplicaciones de flujo lateral cuantitativo.

Microesferas magnéticas codificadas por fluorescencia.

VDO ha desarrollado partículas magnéticas codificadas por fluorescencia que contienen múltiples componentes de fluorescencia independientes.

Estas partículas son relevantes para:

• Inmunoensayos multiplex;

• Citometría de flujo;

• Detección de analitos múltiples;

• Plataformas de cuentas codificadas;

• Lavado y separación magnéticos.

La empresa describe públicamente una plataforma con nueve componentes fluorescentes independientes.

Fabricación y personalización

La página de microesferas fluorescentes de VDO afirma que su capacidad de producción puede alcanzar aproximadamente 50 litros por lote.

Las opciones personalizadas incluyen:

• Tamaño de partícula;

• Grupo funcional de superficie;

• Color fluorescente;

• Carga de tinte;

• Fluorescencia convencional o de resolución temporal;

• Recubrimiento de proteína o ligando;

• Embalaje.

Fortalezas clave

• Productos convencionales y resueltos en el tiempo;

• Tintes fluorescentes incorporados internamente;

• Microesferas fluorescentes magnéticas;

• Tecnología de cuentas codificadas;

• Capacidad de lote declarada públicamente;

• Soporte de aplicación para flujo lateral;

• Desarrollo de partículas personalizado;

• Portafolio de productos centrado en IVD.

Más adecuado para

VDO es especialmente adecuado para:

• Fabricantes de flujo lateral de gran volumen;

• Desarrollo cuantitativo de POCT;

• Ensayos de fluorescencia resueltos en el tiempo;

• Citometría de flujo;

• Plataformas de cuentas multiplex;

• Aplicaciones de fluorescencia magnética;

• Clientes que requieren ampliación de producción personalizada.

Puntos a confirmar antes de realizar el pedido.

Los compradores deben solicitar:

• Longitudes de onda exactas de excitación y emisión;

• Especificaciones de intensidad de fluorescencia;

• CV de tamaño de partícula;

• Densidad de grupos de superficie;

• Datos de fuga de tinte;

• Datos de fotoestabilidad;

• Criterios de aceptación de lote a lote;

• Plazo de entrega comercial;

• Documentación del sistema de calidad;

• Comparabilidad a mayor escala.

3. Biotecnología Bioeast

Bioeast Biotech es un proveedor con sede en Hangzhou de materias primas para IVD y soluciones integradas de desarrollo de diagnóstico.

Su cartera de productos incluye microesferas fluorescentes, microesferas de látex, partículas coloreadas, perlas magnéticas, antígenos, anticuerpos, enzimas y proteínas activas.

Esta cartera más amplia de materias primas permite a Bioeast apoyar a los clientes que requieren tanto partículas fluorescentes como materiales de reconocimiento biológico.

Microesferas fluorescentes de europio

Bioeast ofrece microesferas de poliestireno quelado con europio para inmunoensayos de fluorescencia.

Los listados públicos de productos incluyen:

• microesferas de carboxilo de 100 nm;

• microesferas de carboxilo de 200 nm;

• microesferas de carboxilo de 300 nm;

• microesferas de estreptavidina de 100 nm;

• microesferas de estreptavidina de 200 nm;

• Microesferas de estreptavidina de 300 nm.

La concentración indicada es del 1% y la plataforma de aplicación se identifica como inmunoensayo de fluorescencia.

Bioeast afirma que el quelato de europio está incorporado dentro de la matriz de poliestireno. Su descripción publicada enfatiza una fuerte fluorescencia, un gran desplazamiento de Stokes y una superficie exterior limpia de las partículas para el acoplamiento de biomoléculas.

Microesferas fluorescentes verdes

Bioeast también ofrece microesferas fluorescentes verdes en tamaños listados públicamente que incluyen:

• 200 nm;

• 300 nm;

• 400 nm.

Las superficies disponibles incluyen:

• Carboxilo;

• Estreptavidina.

Estos productos están posicionados para plataformas de inmunoensayo fluorescente.

Soporte integrado de materias primas

Bioeast fabrica o suministra componentes IVD adicionales, incluidos:

• Capturar anticuerpos;

• Anticuerpos de detección;

• Antígenos;

• enzimas;

• Proteínas activas;

• microesferas de látex;

• Microesferas magnéticas;

• Soluciones de desarrollo de ensayos.

La información de su empresa pública identifica microesferas fluorescentes como parte de su plataforma de fabricación de materias primas sintetizadas químicamente.

Fortalezas clave

• Fuerte orientación al DIV;

• productos de europio y fluorescentes verdes;

• Superficies de carboxilo y estreptavidina;

• Tamaños de partículas estándar claramente enumerados;

• Anticuerpos y antígenos integrados;

• Soporte para aplicaciones de inmunoensayo de fluorescencia;

• Potencial para el cribado combinado de materias primas.

Más adecuado para

Bioeast es particularmente relevante para:

• Reveladores de inmunoensayos fluorescentes;

• empresas POCT;

• Clientes que requieran microesferas de europio;

• Empresas que utilizan sistemas de estreptavidina-biotina;

• Los desarrolladores analizan partículas y anticuerpos juntos;

• Fabricantes de IVD que buscan soluciones integradas de materias primas.

Puntos a confirmar antes de realizar el pedido.

Los clientes deben aclarar si la cotización cubre:

• Microesferas fluorescentes sin recubrimiento;

• microesferas recubiertas de estreptavidina;

• Intermedios conjugados con anticuerpos;

• Apoyo al desarrollo de ensayos;

• Soluciones completas de reactivos.

Los compradores también deben solicitar espectros de fluorescencia, capacidad de unión, densidad de grupos de superficie, datos de fuga de tinte e información de lotes comerciales.

4. EPRUI Biotecnología

EPRUI Biotech es un proveedor con sede en Shanghai de microesferas monodispersas, nanopartículas, medios de cromatografía y partículas funcionales.

La cartera de la empresa incluye poliestireno, PS-DVB, PMMA, sílice, microesferas magnéticas, coloreadas y fluorescentes.

EPRUI afirma que se estableció en 2010 y suministra partículas monodispersas en una amplia gama de tamaños. Las capacidades de sus productos descritas públicamente incluyen poliestireno fluorescente y microesferas fluorescentes de resolución temporal de tierras raras.

Microesferas fluorescentes convencionales.

EPRUI suministra microesferas de poliestireno fluorescente con superficies lisas o funcionalizadas.

Las descripciones públicas de productos enfatizan:

• Alta intensidad de fluorescencia;

• Distribución estrecha del tamaño de partículas;

• Opciones funcionalizadas con carboxilo;

• Múltiples tamaños de partículas;

• Investigación y aplicaciones biomédicas.

Su cartera parece particularmente amplia en términos de materiales y dimensiones de las partículas.

Microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo.

Las microesferas fluorescentes de resolución temporal de EPRUI utilizan quelatos de europio de tierras raras incorporados dentro de partículas de poliestireno carboxilado.

Un producto que cotiza en bolsa incluye:

• Tamaño de partícula de aproximadamente 20 nm;

• superficie carboxilo;

• Aproximadamente 365 nm de excitación;

• Emisión de aproximadamente 615 nm;

• Relleno interno de tinte.

La empresa describe estas partículas como optimizadas para inmunoensayos de flujo lateral y POCT cuantitativa.

Capacidades de fabricación de partículas.

EPRUI afirma que su plataforma de microesferas monodispersas más amplia puede proporcionar partículas desde el rango nanométrico hasta cientos de micrómetros, con distribuciones estrechas y múltiples polímeros o materiales inorgánicos.

La página pública de su empresa establece que el CV del tamaño promedio de partículas puede ser inferior al 3% para productos de microesferas monodispersas seleccionadas.

Fortalezas clave

• Amplia cartera de materiales particulados;

• Microesferas de poliestireno fluorescentes;

• Partículas de tierras raras resueltas en el tiempo;

• Capacidad de tamaño de partículas muy amplia;

• Tecnología de partículas de distribución estrecha;

• Grupos funcionales personalizados;

• Experiencia en investigación y partículas industriales.

Más adecuado para

EPRUI es particularmente relevante para:

• Laboratorios de investigación;

• Microscopía de fluorescencia;

• rastreo de partículas;

• Estudios de calibración;

• Proyectos personalizados de tamaño de partículas;

• Desarrollo de fluorescencia resuelta en el tiempo;

• Clientes que requieren materiales más allá del látex IVD estándar.

Puntos a confirmar antes de realizar el pedido.

La cartera de EPRUI es más amplia que el diagnóstico clínico por sí solo.

Los fabricantes de IVD comerciales deben confirmar:

• Si el producto seleccionado es de fabricación propia;

• controles de fabricación de DIV;

• Tamaño de lote comercial;

• Disponibilidad de acuerdos de calidad;

• Procedimientos de notificación de cambios;

• Suministro a largo plazo;

• Pruebas de liberación de ensayo funcional.

5. VACURE Biotecnología

VACURE Biotech es una empresa de IVD y POCT con sede en Chengdu que se centra en inmunoensayos de fluorescencia, sistemas de microfluidos, instrumentos de diagnóstico, reactivos y materias primas.

Su oferta de microesferas fluorescentes es más limitada que las carteras de SANYU o VDO, pero la empresa tiene una fuerte integración con las plataformas de ensayos POCT.

Microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo.

VACURE enumera públicamente una microesfera fluorescente de resolución temporal con las siguientes especificaciones:

• Número de catálogo NR0100TM;

• Tamaño nominal de partícula de 100 nm;

• Modificación de la superficie del carboxilo;

• Uso previsto como materia prima de microesferas fluorescentes IVD.

Plataforma POCT integrada

VACURE desarrolla productos relacionados con inmunoensayos de fluorescencia de resolución temporal, instrumentos POCT y reactivos para pruebas de diagnóstico.

La empresa afirma que su grupo incluye una filial responsable de la producción de anticuerpos, antígenos y microesferas. Sus operaciones de fabricación más amplias incluyen POCT, inmunoensayo de fluorescencia de microfluidos y productos de diagnóstico molecular.

Fortalezas clave

• Foco de fluorescencia resuelto en el tiempo;

• Integración de reactivos e instrumentos POCT;

• Opción de microesferas de carboxilo;

• Experiencia con sistemas de inmunoensayo de fluorescencia;

• Posible soporte de desarrollo a nivel de plataforma;

• Acceso a antígenos y anticuerpos.

Más adecuado para

VACURE es especialmente adecuado para:

• desarrolladores de plataformas POCT;

• Ensayos de fluorescencia resueltos en el tiempo;

• Clientes que requieren partículas e instrumentos juntos;

• Proyectos que buscan apoyo integrado para inmunoensayos de fluorescencia;

• Partículas estándar de carboxilo europio de 100 nm.

Puntos a confirmar antes de realizar el pedido.

Los compradores deben confirmar:

• Tamaños de partículas disponibles superiores al producto de 100 nm indicado;

• nivel de carga de europio;

• Espectros de fluorescencia;

• Vida útil de la fluorescencia;

• Densidad superficial de carboxilo;

• Especificación de fuga de tinte;

• Volumen de suministro a granel;

• Si hay partículas personalizadas disponibles;

• Lugar de fabricación y documentación de calidad.

¿Qué fabricante chino es mejor para su aplicación?

Ningún proveedor de microesferas fluorescentes es el mejor para cada ensayo.

El fabricante óptimo depende de la plataforma de detección, la fuente de excitación, el filtro de emisión, el tamaño de las partículas, la química de acoplamiento, los requisitos de sensibilidad y el volumen comercial.

Mejor fabricante de microesferas fluorescentes en general

SANYU ofrece la combinación más amplia presentada públicamente de microesferas de citometría de flujo, de punto cuántico, de dos colores, azules, verdes, rojas y de resolución temporal entre las cinco empresas de esta guía.

Lo mejor para microesferas de flujo lateral a gran escala

VDO Biotech es particularmente relevante para los desarrolladores de flujo lateral que requieren partículas fluorescentes convencionales o de resolución temporal y una capacidad de producción declarada públicamente de hasta aproximadamente 50 litros por lote.

Lo mejor para materias primas IVD integradas

Bioeast combina microesferas fluorescentes con anticuerpos, antígenos, enzimas, partículas magnéticas y apoyo al desarrollo de ensayos.

Lo mejor para materiales de partículas anchas y tamaños inusuales

EPRUI ofrece una amplia gama de microesferas de polímero, sílice, magnéticas y fluorescentes para investigación, desarrollo analítico y diagnóstico.

Lo mejor para plataformas POCT integradas

VACURE combina microesferas fluorescentes de resolución temporal con instrumentos de inmunoensayo de fluorescencia y sistemas de reactivos POCT.

¿Qué son las microesferas fluorescentes?

Las microesferas fluorescentes son pequeñas partículas esféricas que contienen tintes fluorescentes, complejos de tierras raras, puntos cuánticos u otras sustancias emisoras de luz.

La mayoría de las microesferas fluorescentes biomédicas contienen:

1. Una matriz de polímero o sílice;

2. Uno o más materiales fluorescentes;

3. Una superficie exterior funcional;

4. Un medio de suspensión líquido.

Cuando se ilumina a una longitud de onda de excitación adecuada, el fluoróforo absorbe energía y emite luz a una longitud de onda más larga.

La diferencia entre las longitudes de onda de excitación y emisión se conoce como desplazamiento de Stokes.

Un desplazamiento de Stokes mayor puede facilitar la separación de la luz de excitación de la señal emitida mediante filtros ópticos.

Se utilizan microesferas fluorescentes porque una partícula puede contener muchas moléculas de tinte, produciendo una señal más fuerte que un solo fluoróforo libre.

También pueden proporcionar una superficie definida para unir anticuerpos, antígenos, proteínas o ácidos nucleicos.

Principales tipos de microesferas fluorescentes

Microesferas de poliestireno fluorescente convencional

Las microesferas de poliestireno fluorescentes convencionales contienen tintes fluorescentes orgánicos dentro o sobre una partícula de poliestireno.

Los colores fluorescentes comunes incluyen:

• Azul;

• Verde;

• Amarillo verdoso;

• Naranja;

• Rojo;

• rojo lejano;

• Infrarrojo cercano.

Las aplicaciones incluyen:

• Citometría de flujo;

• Microscopía de fluorescencia;

• Seguimiento de células;

• Ensayos de flujo lateral;

• Calibración de instrumentos;

• Estudios de trazadores.

Microesferas fluorescentes de carboxilo

Las microesferas fluorescentes de carboxilo contienen grupos COOH en la superficie.

Estos grupos pueden activarse usando química EDC o EDC/NHS y acoplarse covalentemente con grupos amino primarios en:

• Anticuerpos;

• Antígenos;

• Proteínas;

• Péptidos;

• enzimas;

• Oligonucleótidos amino modificados.

Las microesferas de carboxilo se utilizan ampliamente en DIV porque la unión covalente normalmente es más estable que la adsorción pasiva.

Microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo

Las microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo suelen contener europio u otro complejo de tierras raras.

Estos materiales tienen vidas de fluorescencia relativamente largas.

Un lector compatible excita las partículas y espera brevemente antes de medir la luz emitida. Durante este retraso, gran parte de la fluorescencia de fondo de corta duración de la muestra y la membrana ya ha decaído.

Los beneficios potenciales incluyen:

• Fondo inferior;

• Mayor relación señal-ruido;

• Mayor sensibilidad analítica;

• Cambio de Stokes más amplio;

• Detección cuantitativa mejorada.

Las microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo se utilizan con frecuencia en sistemas POCT y de flujo lateral cuantitativo.

Microesferas de puntos cuánticos

Las microesferas de puntos cuánticos contienen nanocristales semiconductores dentro o adheridos a una partícula portadora más grande.

Los beneficios potenciales incluyen:

• Fuerte fluorescencia;

• Amplias bandas de excitación;

• Espectros de emisión estrechos;

• Alta fotoestabilidad;

• Detección múltiplex.

Los desarrolladores deben evaluar la composición de los puntos cuánticos, la estabilidad óptica, la química de las superficies y los requisitos reglamentarios.

Microesferas codificadas por fluorescencia

Las microesferas codificadas por fluorescencia contienen diferentes combinaciones de tintes o niveles de intensidad de fluorescencia.

Cada población de partículas actúa como un código óptico independiente.

Se pueden unir diferentes moléculas de captura a diferentes poblaciones de cuentas, lo que permite medir múltiples objetivos en la misma reacción.

Las aplicaciones incluyen:

• Inmunoensayos multiplex;

• Paneles de citocinas;

• Pruebas autoinmunes;

• Serología de enfermedades infecciosas;

• Ensayos de diagnóstico molecular;

• Genotipado.

Microesferas magnéticas fluorescentes

Las microesferas magnéticas fluorescentes combinan la detección óptica con la separación magnética.

Pueden usarse para:

• Ensayos multiplex;

• Lavado magnético;

• Enriquecimiento de objetivos;

• Separación celular;

• Citometría de flujo;

• Inmunotinción;

• Biosensores.

El diseño debe equilibrar el contenido magnético con la intensidad de la fluorescencia porque los materiales magnéticos pueden absorber o interferir con las señales ópticas.

Microesferas teñidas internamente versus microesferas etiquetadas en la superficie

Los tintes fluorescentes se pueden introducir en microesferas de varias formas.

Partículas teñidas internamente

El fluoróforo está incrustado dentro de la matriz polimérica.

Las ventajas potenciales incluyen:

• Reducción de la fuga de tinte;

• Mejor protección del medio ambiente;

• Mayor fotoestabilidad;

• Superficie exterior libre para funcionalización;

• Menor interacción directa entre colorante y biomoléculas.

Partículas etiquetadas en la superficie

El fluoróforo está adherido o adsorbido sobre la superficie de la partícula.

Las ventajas potenciales incluyen:

• Producción más sencilla;

• Selección de tintes flexible;

• Fuerte fluorescencia accesible a la superficie;

• Preparación más sencilla para algunas aplicaciones especializadas.

Las posibles desventajas incluyen:

• Mayor riesgo de fuga de tinte;

• Enfriamiento de superficies;

• Competencia con sitios de acoplamiento de biomoléculas;

• Mayor sensibilidad a las condiciones ambientales.

Las partículas teñidas internamente suelen ser las preferidas para los ensayos cuantitativos comerciales, pero la elección final debe basarse en datos de rendimiento reales.

Aplicaciones principales

Inmunoensayos de flujo lateral

Las microesferas fluorescentes pueden reemplazar el oro coloidal o el látex coloreado como etiquetas indicadoras en las pruebas de flujo lateral.

Un ensayo de flujo lateral fluorescente típico incluye:

1. Una microesfera fluorescente conjugada con un anticuerpo o antígeno;

2. Una almohadilla de conjugado que contiene el conjugado de partículas secas;

3. Una membrana de nitrocelulosa que contiene líneas de prueba y control;

4. Un lector que excita y mide la fluorescencia.

Las ventajas potenciales incluyen:

• Mayor sensibilidad;

• Medición cuantitativa;

• Rango dinámico más amplio;

• Interpretación subjetiva reducida;

• Capacidad multiplex.

Las propiedades importantes de las partículas incluyen:

• Diámetro;

• Intensidad de fluorescencia;

• Química de superficies;

• Liberación de almohadilla conjugada;

• Migración de nitrocelulosa;

• Fuga de tinte;

• Compatibilidad del lector.

Inmunoensayos fluorescentes y POCT

Las partículas fluorescentes pueden servir como etiquetas o soportes sólidos en:

• Inmunoensayos sándwich;

• Inmunoensayos competitivos;

• Ensayos de detección de anticuerpos;

• Ensayos de detección de antígenos;

• Sistemas POCT cuantitativos.

Las aplicaciones incluyen marcadores cardíacos, marcadores de inflamación, hormonas, enfermedades infecciosas, marcadores tumorales y biomarcadores metabólicos.

Citometría de flujo

Las microesferas fluorescentes se utilizan para:

• Alineación de instrumentos;

• Calibración de detectores;

• Compensación de fluorescencia;

• Recuento celular absoluto;

• Fluorescencia cuantitativa;

• Estándares de captura de anticuerpos;

• Ensayos multiplex.

Las perlas de citometría de flujo requieren un tamaño de partícula y una intensidad de fluorescencia estrictamente controlados.

Etiquetado y seguimiento de células

Las partículas fluorescentes pueden ser internalizadas por las células o adheridas a las superficies celulares.

Se utilizan para estudiar:

• Captación celular;

• fagocitosis;

• Migración celular;

• Entrega de medicamentos;

• Biodistribución;

• Seguimiento de células;

• Endocitosis.

El tamaño de las partículas, la carga superficial y el recubrimiento pueden afectar fuertemente el comportamiento biológico.

Microscopía de fluorescencia

Las microesferas fluorescentes se utilizan como:

• Estándares de imagen;

• Referencias de función de dispersión de puntos;

• Objetivos de resolución;

• Partículas trazadoras;

• Estándares de calibración;

• Modelar etiquetas biológicas.

Ensayos multiplex

Las partículas codificadas pueden medir varios analitos en la misma muestra.

Cada población de cuentas tiene una identidad óptica distinta y una molécula de captura diferente.

Una segunda fluorescencia indicadora indica si el objetivo se ha unido a la perla.

Calibración de instrumentos

Las microesferas fluorescentes pueden calibrar:

• Intensidad de fluorescencia;

• Alineación óptica;

• Sensibilidad del detector;

• Tamaño de partícula;

• Resolución de imágenes;

• Precisión de conteo.

Los productos de calibración normalmente requieren especificaciones más estrictas que las partículas trazadoras generales.

Cómo comparar fabricantes de microesferas fluorescentes

1. Material de partículas

Confirme si la partícula está hecha de:

• Poliestireno;

• PMMA;

• Sílice;

• Polímero magnético;

• Otro polímero o compuesto.

El material afecta la densidad, la hidrofobicidad, el índice de refracción y la química de la superficie.

2. Diámetro de partícula

El tamaño de las partículas afecta:

• Brillo de fluorescencia por partícula;

• Área de superficie;

• Capacidad de carga de proteínas;

• Migración de membranas;

• Dispersión por citometría de flujo;

• Captación celular;

• Sedimentación;

• Estabilidad de la suspensión.

3. Distribución del tamaño de las partículas

Pedido:

• Diámetro medio;

• Coeficiente de variación;

• Índice de polidispersidad;

• D10;

• D50;

• D90;

• Método de medición;

• Imágenes de microscopía cuando sea necesario.

4. Espectros de excitación y emisión.

No seleccione un producto basándose únicamente en el nombre del color.

Solicite espectros completos y confirme la compatibilidad con:

• Fuente de luz de excitación;

• Filtros ópticos;

• Detector;

• Lector;

• Microscopio;

• Citómetro de flujo.

Dos productos descritos como 'verdes' pueden tener perfiles espectrales diferentes.

5. Intensidad de fluorescencia

Pregunte cómo se mide y normaliza la intensidad de la fluorescencia.

Los posibles métodos de presentación de informes incluyen:

• Unidades relativas de fluorescencia;

• Intensidad media de fluorescencia;

• Moléculas de fluorocromo soluble equivalente;

• Señal por partícula;

• Señal por masa de partículas.

6. CV de intensidad de fluorescencia

La fluorescencia CV describe cuán uniforme es la señal óptica en toda la población de partículas.

Un CV de fluorescencia más bajo puede mejorar:

• Calibración de citometría de flujo;

• Codificación multiplex;

• Precisión cuantitativa;

• Mucha consistencia.

7. Método de carga de tinte

Pregunte si el tinte es:

• Polimerizado en la partícula;

• Hinchado en el polímero;

• Encapsulado;

• Adsorbido en la superficie;

• Unido covalentemente.

8. Fuga de tinte

La fuga de tinte puede causar:

• Mayor fondo de ensayo;

• Señal de partículas más baja;

• Tinción de membranas;

• Deriva de señal;

• Vida útil reducida.

Pruebe la fuga en las condiciones reales de tampón, pH, tensioactivo y almacenamiento.

9. Fotoestabilidad

El fotoblanqueo reduce la fluorescencia durante la exposición repetida o prolongada.

La fotoestabilidad es particularmente importante para:

• Microscopía;

• Seguimiento de células;

• Calibración;

• Largos tiempos de análisis;

• Escaneo repetido.

10. Química de superficies

Las superficies comunes incluyen:

• Plano;

• Sulfato;

• Carboxilo;

• Aminado;

• Aldehído;

• Epoxy;

• tosilo;

• Servicio Nacional de Salud;

• estreptavidina;

• Proteína A;

• Proteína G.

11. Densidad de grupos funcionales

La mayor densidad de carboxilo o amino no siempre es la mejor.

Una carga superficial excesiva puede afectar:

• Estabilidad coloidal;

• Orientación de proteínas;

• Consumo de reactivos de acoplamiento;

• Unión no específica;

• Migración de membranas.

12. Formulación de suspensión

Solicite información sobre:

• Concentración de sólidos;

• Buffer;

• pH;

• tensioactivo;

• Preservativo;

• Fuerza iónica;

• Temperatura de almacenamiento;

• Congelar la sensibilidad.

13. Coherencia entre lotes

Las especificaciones comerciales pueden incluir:

• Diámetro de partícula;

• Tamaño CV;

• Longitud de onda de fluorescencia;

• Intensidad de fluorescencia;

• CV de fluorescencia;

• Densidad de grupos de superficie;

• Concentración de sólidos;

• Respuesta del ensayo funcional.

14. Documentación de calidad

Pregunte si el proveedor puede proporcionar:

• Certificado de Análisis;

• Ficha de Datos de Seguridad;

• Informe del tamaño de las partículas;

• Espectros de fluorescencia;

• Datos de estabilidad;

• Datos de grupos de superficie;

• Certificados del sistema de calidad;

• Trazabilidad de lotes;

• Procedimientos de control de cambios;

• Acuerdo de calidad.

15. Capacidad de producción comercial

Confirmar:

• Disponibilidad de muestras;

• Tamaño del lote piloto;

• Tamaño de lote comercial;

• Capacidad anual;

• Cantidad mínima de pedido;

• plazo de entrega;

• Reserva de lote;

• Stock de seguridad;

• Planificación de la continuidad del negocio.

Fabricantes chinos versus marcas internacionales

Los fabricantes chinos pueden ofrecer:

• Costo de adquisición competitivo;

• Cantidades de muestra flexibles;

• Personalización más rápida;

• Comunicación directa de fábrica;

• Servicios OEM y de marcas privadas;

• Longitudes de onda y superficies personalizadas;

• Plazos de entrega más cortos para los clientes asiáticos.

Las marcas internacionales pueden ofrecer:

• Historias comerciales más largas;

• Documentación regulatoria más establecida;

• Redes de distribuidores más amplias;

• Más datos de aplicaciones publicadas;

• Validación existente en plataformas específicas.

El país de origen por sí solo no debería determinar la selección de proveedores.

El mejor proveedor es aquel que puede demostrar:

• Desempeño técnico adecuado;

• Especificaciones de lotes estables;

• Documentación de calidad confiable;

• Soporte técnico receptivo;

• Capacidad de producción comercial;

• Control efectivo de cambios.

Fabricante directo vs distribuidor

Un distribuidor puede ser adecuado para pedidos de investigación pequeños y entrega local rápida.

Normalmente es preferible un fabricante directo para la personalización, la validación comercial y el suministro de IVD a largo plazo.

Productos estándar frente a microesferas fluorescentes personalizadas

Oferta de productos estándar:

• Muestreo más rápido;

• Menor costo de desarrollo;

• Especificaciones existentes;

• Plazos de entrega más cortos;

• Comparación de proveedores más sencilla.

Pueden ser necesarias partículas personalizadas cuando la aplicación requiera:

• Un diámetro de partícula no estándar;

• Una longitud de onda de excitación personalizada;

• Una longitud de onda de emisión personalizada;

• Mayor intensidad de fluorescencia;

• Menor fuga de tinte;

• Un grupo funcional de superficie específico;

• Densidad de carboxilo personalizada;

• Tensioactivo bajo;

• Una concentración personalizada;

• Embalaje OEM.

El comprador y el fabricante deben acordar criterios de aceptación mensurables antes de que comience el desarrollo personalizado.

Información para incluir en una solicitud de cotización

Una solicitud de cotización completa para microesferas fluorescentes debe incluir:

1. Aplicación prevista;

2. Formato de ensayo;

3. Analito objetivo;

4. Material de partículas;

5. Diámetro de partícula requerido;

6. CV de tamaño aceptable;

7. Longitud de onda de excitación;

8. Longitud de onda de emisión;

9. Intensidad de fluorescencia requerida;

10. CV de fluorescencia aceptable;

11. Grupo funcional de superficie;

12. Densidad de grupos funcionales requerida;

13. Concentración de sólidos;

14. Tampón de suspensión;

15. Restricciones de surfactantes;

16. Restricciones conservantes;

17. Máxima fuga de tinte;

18. Capacidad de encuadernación requerida;

19. Cantidad de muestra;

20. Cantidad de pedido piloto;

21. Demanda anual estimada;

22. Requisitos de embalaje;

23. Investigación o aplicación de IVD;

24. Documentos de calidad requeridos;

25. Fecha prevista de lanzamiento comercial;

26. Requisitos de reserva de lotes;

27. Requisitos de OEM o de marca privada.

Para aplicaciones de flujo lateral, proporcione también:

• Membrana de nitrocelulosa;

• Material de almohadilla conjugada;

• Modelo de lector;

• Fuente de excitación;

• Filtro óptico;

• Matriz de muestra;

• Sensibilidad objetivo;

• Tiempo de migración requerido.

Preguntas que debe hacerse antes de la aprobación del proveedor

Pregunte a cada proveedor:

• ¿Las microesferas fluorescentes se fabrican internamente?

• ¿Dónde está la instalación de fabricación?

• ¿Cómo se incorpora el tinte fluorescente?

• ¿Cómo se mide el tamaño de las partículas?

• ¿Cuál es el CV del tamaño de partícula?

• ¿Cómo se mide la intensidad de la fluorescencia?

• ¿Cuál es el CV de intensidad de fluorescencia?

• ¿Está disponible un espectro completo de excitación y emisión?

• ¿Cómo se prueba la fuga de tinte?

• ¿Cómo se prueba la fotoestabilidad?

• ¿Qué químicas de superficie están disponibles?

• ¿Cómo se mide la densidad de grupos funcionales?

• ¿Qué tensioactivo está presente?

• ¿Qué conservante está presente?

• ¿Está disponible el soporte para la conjugación de proteínas?

• ¿Cuál es el lote de producción más grande?

• ¿Se proporciona un Certificado de Análisis?

• ¿Qué especificaciones se controlan entre lotes?

• ¿Está disponible la notificación de cambios de fabricación?

• ¿Se puede reservar un lote para validación?

• ¿Está disponible un acuerdo formal de calidad?

• ¿Cuál es la vida útil recomendada?

• ¿Qué medidas de continuidad del negocio están disponibles?

Preguntas frecuentes

¿Qué son las microesferas fluorescentes?

Las microesferas fluorescentes son pequeñas partículas que contienen tintes fluorescentes o materiales emisores de luz. Emiten luz mensurable después de la excitación a una longitud de onda adecuada.

¿De qué están hechas las microesferas fluorescentes?

Los materiales comunes incluyen poliestireno, PMMA, sílice y compuestos de polímeros magnéticos.

¿Por qué se incrustan tintes fluorescentes dentro de las microesferas?

La carga de tinte interno puede reducir las fugas, proteger el fluoróforo y dejar la superficie de la partícula disponible para el acoplamiento de biomoléculas.

¿Cuál es la diferencia entre longitud de onda de excitación y emisión?

La longitud de onda de excitación es la luz absorbida por el fluoróforo. La longitud de onda de emisión es la luz de longitud de onda más larga liberada por el fluoróforo.

¿Qué es el cambio de Stokes?

El cambio de Stokes es la diferencia entre las longitudes de onda de excitación y emisión.

¿Qué son las microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo?

Son partículas que contienen fluoróforos de larga duración, comúnmente quelatos de europio, que permiten una medición retardada de la señal después de que la fluorescencia de fondo de corta duración ha decaído.

¿Son más sensibles las microesferas fluorescentes resueltas en el tiempo?

Pueden mejorar el rendimiento de la señal a fondo cuando se usan con un lector compatible, pero la sensibilidad real depende del diseño completo del ensayo.

¿Qué tamaño de microesfera fluorescente es mejor para el flujo lateral?

No existe un mejor tamaño universal. Muchas etiquetas fluorescentes de flujo lateral se encuentran en el rango aproximado de 100 a 500 nm, pero el tamaño correcto depende de la membrana, la matriz de la muestra, el lector y la señal requerida.

¿Para qué se utilizan las microesferas fluorescentes de carboxilo?

Se utilizan para la unión covalente de anticuerpos, antígenos, proteínas, péptidos y ácidos nucleicos aminomodificados.

¿Cómo se acoplan los anticuerpos a las microesferas de carboxilo?

Los grupos carboxilo comúnmente se activan usando química EDC o EDC/NHS antes de reaccionar con los grupos amino primarios del anticuerpo.

¿Qué causa la fuga de tinte?

La fuga de tinte puede deberse a una débil interacción tinte-polímero, disolventes incompatibles, tensioactivos, pH extremo o almacenamiento prolongado.

¿Qué es el CV de intensidad de fluorescencia?

Describe la variación en la intensidad de la fluorescencia en la población de partículas. Un CV más bajo indica un brillo de partículas más uniforme.

¿Se pueden utilizar microesferas fluorescentes en citometría de flujo?

Sí. Se utilizan para alineación, compensación, recuento, calibración, captura de anticuerpos y ensayos multiplex.

¿Se pueden personalizar las microesferas fluorescentes?

Muchos fabricantes pueden personalizar el tamaño de las partículas, la longitud de onda de fluorescencia, la intensidad, la química de la superficie, la concentración, el tampón y el embalaje.

¿Todas las microesferas fluorescentes son adecuadas para uso comercial en DIV?

No. Algunos productos están destinados únicamente a la investigación. Los compradores deben verificar el estado exacto de la calidad del producto, los controles de fabricación y los términos de fabricación posterior.

¿Cómo se deben almacenar las microesferas fluorescentes?

Muchas microesferas fluorescentes acuosas se almacenan entre 2 y 8 °C, protegidas de la luz y no congeladas. Se deben seguir las instrucciones del proveedor del producto seleccionado.

Conclusión

China ha desarrollado una creciente industria de microesferas fluorescentes que presta servicios de DIV, POCT, flujo lateral, citometría de flujo, bioimagen e investigación científica.

SANYU ocupa el primer lugar en esta guía editorial porque ofrece una amplia combinación de microesferas de poliestireno fluorescentes convencionales, partículas de carboxilo, microesferas de tierras raras resueltas en el tiempo, perlas de puntos cuánticos, partículas de dos colores y fabricación OEM personalizada.

VDO Biotech proporciona microesferas fluorescentes convencionales y de resolución temporal teñidas internamente, partículas codificadas y capacidad de producción declarada públicamente para aplicaciones de flujo lateral a gran escala.

Bioeast Biotech combina europio y microesferas fluorescentes verdes con anticuerpos, antígenos, enzimas y otras materias primas para diagnóstico in vitro.

EPRUI Biotech ofrece una amplia cartera de materiales y tamaños de partículas, que incluyen poliestireno fluorescente y microesferas de tierras raras resueltas en el tiempo.

VACURE Biotech se centra en la fluorescencia resuelta en el tiempo e integra sus materias primas de microesferas con instrumentos POCT y plataformas de reactivos.

El proveedor final no debe seleccionarse únicamente por el precio, el nombre del color o el tamaño nominal de partícula.

Los compradores deben comparar:

• Material de partículas;

• Distribución del tamaño de partículas;

• Espectros de excitación y emisión;

• Intensidad de fluorescencia;

• CV de fluorescencia;

• Método de carga de tinte;

• Fuga de tinte;

• Fotoestabilidad;

• Química de superficies;

• Densidad de grupos funcionales;

• Consistencia entre lotes;

• Documentación de calidad;

• Personalización;

• Capacidad de producción comercial.

Probar microesferas fluorescentes de varios fabricantes en las condiciones reales de ensayo, instrumento, tampón, membrana y almacenamiento sigue siendo la forma más confiable de seleccionar un material para el desarrollo y la producción comercial a largo plazo.