Топ-5 производителей флуоресцентных микросфер в Китае, 2026 г.

Обзор индустрии флуоресцентных микросфер Китая

В Китае образовалась растущая группа производители флуоресцентных микросфер , обслуживающие диагностику in vitro, тестирование на месте оказания медицинской помощи, анализы латерального потока, проточную цитометрию, биовизуализацию, отслеживание клеток, калибровку приборов и исследования в области медико-биологических наук.

Флуоресцентные микросферы представляют собой частицы полимера, диоксида кремния или композита, содержащие флуоресцентные красители или другие светоизлучающие материалы. После поглощения света с длиной волны возбуждения частицы излучают свет с большей длиной волны, которую можно измерить с помощью флуоресцентного считывателя, микроскопа или проточного цитометра.

По сравнению со свободными флуоресцентными красителями флуоресцентные микросферы могут обеспечить:

• Более высокий сигнал на частицу;

• Большая видимая яркость;

• Стабильная твердая основа для связывания биомолекул;

• Лучший контроль размера частиц;

• Несколько цветов флуоресценции;

• Улучшенная обработка при мембранных и суспензионных анализах;

• Возможность обнаружения мультиплекса;

• Совместимость с количественными читателями.

Китайские поставщики теперь предлагают обычные флуоресцентные полистироловые микросферы, карбоксилфлуоресцентные частицы, редкоземельные флуоресцентные микросферы с временным разрешением, микросферы с квантовыми точками, шарики для проточной цитометрии и флуоресцентные магнитные частицы.

В этом руководстве сравниваются пять известных производителей флуоресцентных микросфер в Китае в 2026 году:

1. САНЬЮ;

2. ВДО Биотехнология;

3. Биоист Биотехнологий;

4. ЭПРУИ Биотехнология;

5. ВАКУР Биотехнология.

Рейтинг представляет собой редакционное сравнение, основанное на общедоступной информации о продуктах, широте продуктов, актуальности IVD, настройке, поддержке приложений и потенциальных коммерческих возможностях поставок.

Он не основан на проверенной доле рынка, доходах или независимых сравнительных лабораторных испытаниях.

Клиенты должны протестировать продукцию от нескольких поставщиков в реальных условиях анализа, прибора, буфера и хранения, прежде чем одобрить материал для коммерческого производства.

Как мы выбирали лучших производителей

Компании оценивались с использованием общедоступной информации, проверенной в 2026 году.

Основными критериями выбора были:

• Подтвержденный портфель продуктов в виде флуоресцентных микросфер;

• Производство или разработка продукции в Китае;

• Актуальность для IVD, POCT или приложений в области медико-биологических наук;

• Наличие функционализированных поверхностей частиц;

• Обычные или флуоресцентные технологии с временным разрешением;

• Несколько вариантов размера частиц;

• Общие характеристики флуоресценции;

• Возможности индивидуального производства;

• OEM или потенциал оптовых поставок;

• Техническая и прикладная поддержка;

• Возможность масштабирования исследований до коммерческого масштаба.

Дополнительное внимание было уделено компаниям, предлагающим окрашенные внутри частицы, узкие распределения по размерам, карбоксильные поверхности, стрептавидиновые покрытия или комплексные услуги по разработке анализов.

Быстрое сравнение 5 лучших производителей

1. САНЬЮ

SANYU — китайский производитель флуоресцентных микросфер, функциональных полимерных частиц, магнитных шариков и сопутствующих материалов для IVD, POCT, биосепарации и исследований в области медико-биологических наук.

Через платформу Nanomicron Spheres компания SANYU предлагает обычные флуоресцентные полистироловые микросферы, карбоксилфлуоресцентные микросферы, редкоземельные флуоресцентные микросферы с временным разрешением, микросферы с квантовыми точками, двухцветные частицы и шарики для проточной цитометрии.

Основные продукты из флуоресцентных микросфер

Портфолио флуоресцентных микросфер SANYU, котируемое на бирже, включает в себя:

• Синие флуоресцентные микросферы;

• Зеленые флуоресцентные микросферы;

• Красные флуоресцентные микросферы;

• Двухцветные флуоресцентные микросферы;

• Карбоксилфлуоресцентные полистироловые микросферы;

• Нефункционализированные флуоресцентные микросферы;

• Редкоземельные флуоресцентные микросферы с временным разрешением;

• Полистирольные микросферы с квантовыми точками;

• Счетные микросферы для проточной цитометрии;

• Пользовательские флуоресцентные частицы.

Опубликованная стандартная таблица продуктов охватывает размеры частиц примерно от 30 нм до 27 мкм, при этом компания также заявляет, что могут быть доступны более широкие индивидуальные размеры примерно до 100 мкм.

Варианты флуоресценции

Публично зарегистрированные комбинации возбуждения и излучения включают:

• Синий: возбуждение примерно 366 нм и излучение 435–460 нм;

• Зеленый: возбуждение примерно 470–488 нм и излучение 525 нм;

• Красный: возбуждение примерно 535–635 нм и излучение 605–680 нм;

• Флуоресценция с временным разрешением: возбуждение примерно 360–365 нм и эмиссия 615 нм;

• Двухцветные форматы для проточной цитометрии и мультиплексных приложений.

Наличие нескольких комбинаций длин волн позволяет разработчикам сопоставлять микросферы с обычными оптическими системами УФ, 488 нм, 594 нм и 635 нм.

Внутреннее введение красителя

SANYU заявляет, что ее флуоресцентные красители включены внутри полимерной матрицы, а не осаждаются только на поверхности частиц.

Внутренняя загрузка красителя может помочь:

• Уменьшить утечку красителя;

• Улучшить стабильность флуоресценции;

• Сохраните внешнюю поверхность для химической модификации;

• Уменьшите прямой контакт между красителем и матрицей образца;

• Улучшите последовательность количественных анализов.

Компания позиционирует эту технологию для коммерческих приложений латерального потока, иммуноанализа, визуализации и проточной цитометрии.

Химия поверхности

Доступные или настраиваемые поверхности включают в себя:

• карбоксил;

• Нефункционализированный полистирол;

• Амино;

• Стрептавидин;

• Эпоксидная смола;

• Тосил;

• Другие пользовательские функциональные группы.

Карбоксильные микросферы особенно актуальны для разработчиков IVD, поскольку их поверхностные группы COOH можно активировать с помощью химии EDC или EDC/NHS для ковалентного присоединения антител, антигенов, белков, пептидов и аминомодифицированных нуклеиновых кислот.

Основные приложения

Флуоресцентные микросферы SANYU предназначены для:

• иммуноанализ латерального потока;

• Количественный POCT;

• флуоресцентные иммуноанализы;

• Проточная цитометрия;

• подсчет клеток;

• Маркировка клеток;

• Отслеживание ячеек;

• флуоресцентная микроскопия;

• Биовизуализация;

• Мультиплексные анализы;

• Молекулярная диагностика;

• Калибровка прибора;

• Исследования в области наук о жизни.

Ключевые сильные стороны

• Широкий выбор флуоресцентных цветов;

• Обычная флуоресценция и флуоресценция с временным разрешением;

• Варианты микросфер с квантовыми точками;

• Технология внутреннего введения красителей;

• Широкий выбор размера частиц;

• Карбоксильные и другие функциональные поверхности;

• Пользовательские требования к возбуждению и излучению;

• Поддержка OEM и ODM;

• Небольшие пробные образцы и коммерческая поставка;

• Заводско-прямая связь.

Лучше всего подходит для

SANYU особенно актуален для:

• производители реагентов для IVD;

• компании POCT;

• Разработчики бокового потока;

• Компании, производящие реагенты для проточной цитометрии;

• Дистрибьюторы диагностического сырья;

• Компании, заменяющие импортные флуоресцентные микросферы;

• Проекты, требующие нестандартных размеров частиц или длин волн;

• Программы OEM и частных марок.

Что необходимо подтвердить перед заказом

Покупателям следует запросить данные по конкретной партии, охватывающие:

• Средний диаметр частиц;

• CV размера частиц;

• CV интенсивности флуоресценции;

• Спектры возбуждения и излучения;

• Метод загрузки красителя;

• Тест на утечку красителя;

• Плотность поверхностных функциональных групп;

• Концентрация твердых веществ;

• Подвесной буфер;

• ПАВ;

• консервант;

• Срок годности;

• Характеристики пакетного выпуска.

Коммерческие клиенты IVD также должны подтвердить уведомление об изменении производства, наличие зарезервированных партий, годовую производственную мощность и поддержку соглашения о качестве.

2. ВДО Биотехнология

VDO Biotech — производитель из Сучжоу, специализирующийся на микросферных технологиях, крупномасштабном производстве частиц и разработке приложений.

В ее портфолио входят флуоресцентные микросферы, флуоресцентные микросферы с временным разрешением, магнитно-флуоресцентные микросферы, кодированные микросферы, латексные частицы, цветные микросферы и шарики для проточной цитометрии.

Обычные флуоресцентные микросферы

VDO описывает свои обычные флуоресцентные частицы как постокрашенные микросферы, полученные из однородных пустых частиц.

Красители внедрены внутрь матрицы микросфер, обеспечивая:

• Сильная интенсивность флуоресценции;

• Стабильный выход флуоресценции;

• Хорошая монодисперсность;

• Равномерный размер частиц;

• Поверхностные функциональные группы для связывания белков;

• Совместимость с количественным обнаружением.

Компания специально позиционирует эти продукты для разработки реагентов с латеральным потоком и крупномасштабного производства, а также для микроскопии, цитологии, биосенсоров, биочипов и микрофлюидики.

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением

VDO также предлагает флуоресцентные микросферы из редкоземельных металлов с временным разрешением для сверхчувствительного обнаружения бокового потока.

Флуоресценция с временным разрешением отделяет измерение сигнала частицы от кратковременной фоновой флуоресценции. Это может улучшить соотношение сигнал-фон при использовании совместимого флуоресцентного считывателя.

В общедоступной информации о продукте VDO подчеркивается внутреннее внедрение красителя, сильный сигнал и пригодность для количественных приложений с боковым потоком.

Микросферы, кодированные магнитной флуоресценцией

VDO разработала частицы, кодируемые магнитной флуоресценцией, содержащие несколько независимых компонентов флуоресценции.

Эти частицы относятся к:

• Мультиплексные иммуноанализы;

• Проточная цитометрия;

• Обнаружение нескольких аналитов;

• Закодированные бортовые платформы;

• Магнитная промывка и сепарация.

Компания публично описывает платформу с девятью независимыми флуоресцентными компонентами.

Производство и кастомизация

На странице флуоресцентных микросфер VDO указано, что ее производственная мощность может достигать примерно 50 л на партию.

Пользовательские параметры включают в себя:

• Размер частиц;

• Поверхностная функциональная группа;

• Цвет флуоресценции;

• Загрузка красителя;

• Обычная флуоресценция или флуоресценция с временным разрешением;

• Белковое или лигандное покрытие;

• Упаковка.

Ключевые сильные стороны

• Обычные и временные продукты;

• Внутренне встроенные флуоресцентные красители;

• Магнитные флуоресцентные микросферы;

• Технология кодированных шариков;

• Публично заявленная производительность партии;

• Поддержка приложений для бокового потока;

• Разработка индивидуальных частиц;

• Портфель продуктов, ориентированный на IVD.

Лучше всего подходит для

VDO особенно подходит для:

• Крупные производители с боковым потоком;

• Количественная разработка POCT;

• флуоресцентные анализы с временным разрешением;

• Проточная цитометрия;

• Мультиплексные бортовые платформы;

• Применение магнитной флуоресценции;

• Клиенты, которым требуется индивидуальное масштабирование производства.

Что необходимо подтвердить перед заказом

Покупатели должны запросить:

• Точные длины волн возбуждения и излучения;

• Характеристики интенсивности флуоресценции;

• CV размера частиц;

• Плотность поверхностной группы;

• Данные об утечке красителя;

• Данные фотостабильности;

• Критерии приемки от партии к партии;

• Коммерческое время выполнения заказа;

• Документация системы качества;

• Сравнимость масштабов.

3. Биовосточная биотехнология

Bioeast Biotech — базирующийся в Ханчжоу поставщик сырья для IVD и комплексных диагностических решений.

В портфель ее продукции входят флуоресцентные микросферы, латексные микросферы, цветные частицы, магнитные шарики, антигены, антитела, ферменты и активные белки.

Этот более широкий портфель сырья позволяет Bioeast поддерживать клиентов, которым требуются как флуоресцентные частицы, так и материалы для биологического распознавания.

Флуоресцентные микросферы европия

Bioeast предлагает полистироловые микросферы, хелатированные европием, для флуоресцентных иммуноанализов.

Публичные списки продуктов включают:

• карбоксильные микросферы размером 100 нм;

• карбоксильные микросферы 200 нм;

• карбоксильные микросферы 300 нм;

• стрептавидиновые микросферы размером 100 нм;

• стрептавидиновые микросферы размером 200 нм;

• Стрептавидиновые микросферы размером 300 нм.

Указанная концентрация составляет 1%, а платформа применения идентифицируется как флуоресцентный иммуноанализ.

Bioeast утверждает, что хелат европия включен в матрицу полистирола. В его опубликованном описании подчеркивается сильная флуоресценция, большой стоксов сдвиг и чистая внешняя поверхность частиц для связывания биомолекул.

Зеленые флуоресцентные микросферы

Bioeast также предлагает зеленые флуоресцентные микросферы общедоступных размеров, включая:

• 200 нм;

• 300 нм;

• 400 нм.

Доступные поверхности включают в себя:

• карбоксил;

• Стрептавидин.

Эти продукты предназначены для платформ флуоресцентного иммуноанализа.

Комплексное сырьевое обеспечение

Bioeast производит или поставляет дополнительные компоненты IVD, в том числе:

• Захватывающие антитела;

• Детектирующие антитела;

• Антигены;

• Ферменты;

• Активные протеины;

• Латексные микросферы;

• Магнитные микросферы;

• Решения для анализа и разработки.

В информации ее публичной компании флуоресцентные микросферы указаны как часть ее платформы по производству химически синтезированного сырья.

Ключевые сильные стороны

• Сильная ориентация на IVD;

• Европий и зеленые флуоресцентные продукты;

• Карбоксильные и стрептавидиновые поверхности;

• Четко перечисленные стандартные размеры частиц;

• Интегрированные антитела и антигены;

• Поддержка приложений флуоресцентного иммуноанализа;

• Возможность комбинированного скрининга сырья.

Лучше всего подходит для

Bioeast особенно актуален для:

• Разработчики флуоресцентного иммуноанализа;

• компании POCT;

• Клиенты, которым требуются микросферы европия;

• Компании, использующие системы стрептавидин-биотин;

• Разработчики совместно проверяют частицы и антитела;

• Производители IVD ищут комплексные решения в области сырья.

Что необходимо подтвердить перед заказом

Клиенты должны уточнить, охватывает ли предложение:

• Непокрытые флуоресцентные микросферы;

• микросферы, покрытые стрептавидином;

• Конъюгированные с антителами промежуточные продукты;

• Поддержка разработки анализов;

• Полные растворы реагентов.

Покупатели также должны запросить спектры флуоресценции, связывающую способность, плотность поверхностных групп, данные об утечке красителя и информацию о коммерческой партии.

4. ЭПРУИ Биотехнология

EPRUI Biotech — базирующийся в Шанхае поставщик монодисперсных микросфер, наночастиц, хроматографических сред и функциональных частиц.

В портфолио компании входят полистирол, ПС-ДВБ, ПММА, диоксид кремния, магнитные, цветные и флуоресцентные микросферы.

EPRUI заявляет, что она была основана в 2010 году и поставляет монодисперсные частицы в широком диапазоне размеров. Публично описанные возможности ее продукции включают флуоресцентный полистирол и флуоресцентные микросферы из редкоземельных металлов с временным разрешением.

Обычные флуоресцентные микросферы

EPRUI поставляет флуоресцентные полистирольные микросферы с гладкой или функциональной поверхностью.

В общедоступных описаниях продуктов подчеркивается:

• Высокая интенсивность флуоресценции;

• Узкий гранулометрический состав;

• варианты с карбоксильной функциональностью;

• Несколько размеров частиц;

• Исследования и биомедицинские применения.

Ее портфолио кажется особенно широким с точки зрения материалов и размеров частиц.

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением

Во флуоресцентных микросферах EPRUI с временным разрешением используются хелаты редкоземельного европия, включенные в частицы карбоксилированного полистирола.

Публично зарегистрированный продукт включает в себя:

• Размер частиц примерно 20 нм;

• Карбоксильная поверхность;

• Возбуждение примерно 365 нм;

• Эмиссия примерно 615 нм;

• Внутреннее наполнение красителем.

Компания описывает эти частицы как оптимизированные для иммуноанализа в латеральном потоке и количественного POCT.

Возможности производства частиц

EPRUI заявляет, что ее более широкая платформа монодисперсных микросфер может обеспечивать частицы размером от нанометра до сотен микрометров с узким распределением и множеством полимерных или неорганических материалов.

На странице публичной компании указано, что средний CV размера частиц может быть ниже 3% для некоторых продуктов из монодисперсных микросфер.

Ключевые сильные стороны

• Широкий ассортимент материалов для частиц;

• Флуоресцентные полистироловые микросферы;

• Редкоземельные разрешенные во времени частицы;

• Очень широкий диапазон размеров частиц;

• Технология частиц узкого распределения;

• Пользовательские функциональные группы;

• Исследования и экспертиза промышленных частиц.

Лучше всего подходит для

EPRUI особенно актуален для:

• Исследовательские лаборатории;

• флуоресцентная микроскопия;

• Отслеживание частиц;

• Калибровочные исследования;

• Нестандартные проекты по размеру частиц;

• Развитие флуоресценции с временным разрешением;

• Клиенты, которым требуются материалы, выходящие за рамки стандартного латекса IVD.

Что необходимо подтвердить перед заказом

Портфолио EPRUI шире, чем просто клиническая диагностика.

Коммерческие производители IVD должны подтвердить:

• Производится ли выбранный продукт собственными силами;

• контроль производства IVD;

• Размер коммерческой партии;

• Наличие договора качества;

• Процедуры уведомления об изменениях;

• Долгосрочные поставки;

• Функциональный анализ-релиз.

5. ВАКУР Биотехнология

VACURE Biotech — компания из Чэнду, занимающаяся IVD и POCT, специализирующаяся на флуоресцентных иммуноанализах, микрофлюидных системах, диагностических инструментах, реагентах и ​​сырье.

Ее предложение флуоресцентных микросфер уже, чем портфолио SANYU или VDO, но компания имеет тесную интеграцию с платформами анализа POCT.

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением

VACURE публично перечисляет флуоресцентные микросферы с временным разрешением со следующими характеристиками:

• Каталожный номер NR0100TM;

• Номинальный размер частиц 100 нм;

• Модификация карбоксильной поверхности;

• Предполагаемое использование в качестве сырья для флуоресцентных микросфер IVD.

Интегрированная платформа POCT

VACURE разрабатывает продукты для флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением, инструменты POCT и реагенты для диагностических тестов.

Компания заявляет, что в ее группу входит дочернее предприятие, отвечающее за производство антител, антигенов и микросфер. Ее более широкие производственные операции включают POCT, микрофлюидный флуоресцентный иммуноанализ и продукты молекулярной диагностики.

Ключевые сильные стороны

• Фокус флуоресценции с временным разрешением;

• интеграция приборов и реагентов POCT;

• Вариант карбоксильной микросферы;

• Опыт работы с системами флуоресцентного иммуноанализа;

• Потенциальная поддержка разработки на уровне платформы;

• Доступ к антигенам и антителам.

Лучше всего подходит для

VACURE особенно подходит для:

• разработчики платформы POCT;

• флуоресцентные анализы с временным разрешением;

• Клиентам требуются частицы и инструменты вместе;

• Проекты, нуждающиеся в комплексной поддержке флуоресцентного иммуноанализа;

• Стандартные частицы карбоксилевропия размером 100 нм.

Что необходимо подтвердить перед заказом

Покупатели должны подтвердить:

• Доступные размеры частиц за пределами указанного продукта 100 нм;

• уровень нагрузки европием;

• Спектры флуоресценции;

• Время жизни флуоресценции;

• Поверхностная карбоксильная плотность;

• Спецификация утечки красителя;

• Объем оптовых поставок;

• Доступны ли пользовательские частицы;

• Место производства и документация о качестве.

Какой китайский производитель лучше всего подходит для вашего применения?

Ни один поставщик флуоресцентных микросфер не подходит лучше всего для каждого анализа.

Выбор оптимального производителя зависит от платформы обнаружения, источника возбуждения, фильтра выбросов, размера частиц, химического состава соединения, требований к чувствительности и коммерческого объема.

Лучший производитель флуоресцентных микросфер в целом

SANYU предлагает самую широкую публично представленную комбинацию синих, зеленых, красных, двухцветных микросфер с временным разрешением, квантовых точек и проточной цитометрии среди пяти компаний, представленных в этом руководстве.

Лучше всего подходит для крупномасштабных микросфер с боковым потоком.

VDO Biotech особенно актуален для разработчиков латеральных потоков, которым требуются обычные флуоресцентные частицы или флуоресцентные частицы с временным разрешением и публично заявленная производственная мощность примерно до 50 л на партию.

Лучше всего подходит для интегрированного сырья IVD.

Bioeast сочетает в себе флуоресцентные микросферы с антителами, антигенами, ферментами, магнитными частицами и поддержкой для разработки анализов.

Лучше всего подходит для материалов с широкими частицами и необычных размеров.

EPRUI предлагает широкий ассортимент полимерных, кремнеземных, магнитных и флуоресцентных микросфер для исследовательских, аналитических и диагностических разработок.

Лучше всего подходит для интегрированных платформ POCT.

VACURE сочетает в себе флуоресцентные микросферы с временным разрешением, инструменты флуоресцентного иммуноанализа и системы реагентов POCT.

Что такое флуоресцентные микросферы?

Флуоресцентные микросферы представляют собой небольшие сферические частицы, содержащие флуоресцентные красители, комплексы редкоземельных элементов, квантовые точки или другие светоизлучающие вещества.

Большинство биомедицинских флуоресцентных микросфер содержат:

1. Полимерная или кремнеземная матрица;

2. Один или несколько флуоресцентных материалов;

3. Функциональная внешняя поверхность;

4. Жидкая суспензионная среда.

При освещении соответствующей длиной волны возбуждения флуорофор поглощает энергию и излучает свет с большей длиной волны.

Разница между длинами волн возбуждения и излучения известна как сдвиг Стокса.

Больший сдвиг Стокса может облегчить отделение возбуждающего света от излучаемого сигнала с помощью оптических фильтров.

Флуоресцентные микросферы используются потому, что одна частица может содержать множество молекул красителя, создавая более сильный сигнал, чем один свободный флуорофор.

Они также могут обеспечивать определенную поверхность для прикрепления антител, антигенов, белков или нуклеиновых кислот.

Основные типы флуоресцентных микросфер

Обычные флуоресцентные полистироловые микросферы

Обычные флуоресцентные полистирольные микросферы содержат органические флуоресцентные красители внутри или на частицах полистирола.

Общие цвета флуоресценции включают:

• Синий;

• Зеленый;

• Желто-зеленый;

• Апельсин;

• Красный;

• Дальнекрасный;

• Ближний инфракрасный диапазон.

Приложения включают в себя:

• Проточная цитометрия;

• флуоресцентная микроскопия;

• Отслеживание ячеек;

• Анализы латерального потока;

• Калибровка прибора;

• Трассирующие исследования.

Карбоксильные флуоресцентные микросферы

Карбоксильные флуоресцентные микросферы содержат поверхностные группы COOH.

Эти группы можно активировать с помощью химии EDC или EDC/NHS и ковалентно соединить с первичными аминогруппами на:

• антитела;

• Антигены;

• Белки;

• Пептиды;

• Ферменты;

• Аминомодифицированные олигонуклеотиды.

Карбоксильные микросферы широко используются в IVD, поскольку ковалентное прикрепление обычно более стабильно, чем пассивная адсорбция.

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением обычно содержат европий или другой редкоземельный комплекс.

Эти материалы имеют относительно длительное время жизни флуоресценции.

Совместимый считыватель возбуждает частицы и некоторое время ждет перед измерением излучаемого света. Во время этой задержки большая часть кратковременной фоновой флуоресценции образца и мембраны уже затухла.

Потенциальные преимущества включают в себя:

• Нижний фон;

• Более высокое соотношение сигнал/шум;

• Большая аналитическая чувствительность;

• Более широкий сдвиг Стокса;

• Улучшенное количественное обнаружение.

Флуоресцентные микросферы с временным разрешением часто используются в системах количественного латерального потока и POCT.

Микросферы с квантовыми точками

Микросферы с квантовыми точками содержат полупроводниковые нанокристаллы внутри более крупной частицы-носителя или прикреплены к ней.

Потенциальные преимущества включают в себя:

• Сильная флуоресценция;

• Широкие полосы возбуждения;

• Узкие спектры излучения;

• Высокая фотостабильность;

• Обнаружение мультиплекса.

Разработчики должны оценить состав квантовых точек, оптическую стабильность, химию поверхности и нормативные требования.

Микросферы, кодированные флуоресценцией

Микросферы, кодирующие флуоресценцию, содержат различные комбинации красителей или уровни интенсивности флуоресценции.

Каждая популяция частиц действует как отдельный оптический код.

Различные молекулы захвата могут быть прикреплены к разным популяциям гранул, что позволяет измерять несколько мишеней в одной реакции.

Приложения включают в себя:

• Мультиплексные иммуноанализы;

• Цитокиновые панели;

• Аутоиммунное тестирование;

• Серология инфекционных заболеваний;

• Молекулярные диагностические анализы;

• Генотипирование.

Флуоресцентные магнитные микросферы

Флуоресцентные магнитные микросферы сочетают оптическое обнаружение с магнитной сепарацией.

Их можно использовать для:

• Мультиплексные анализы;

• Магнитная стирка;

• Целевое обогащение;

• Разделение клеток;

• Проточная цитометрия;

• Иммуноокрашивание;

• Биосенсоры.

Конструкция должна балансировать содержание магнитного поля с интенсивностью флуоресценции, поскольку магнитные материалы могут поглощать или мешать оптическим сигналам.

Внутренне окрашенные и поверхностно-маркированные микросферы

Флуоресцентные красители можно вводить в микросферы несколькими способами.

Внутренне окрашенные частицы

Флуорофор встроен внутрь полимерной матрицы.

Потенциальные преимущества включают в себя:

• Уменьшение утечки красителя;

• Лучшая защита окружающей среды;

• Большая фотостабильность;

• Свободная внешняя поверхность для функционализации;

• Снижение прямого взаимодействия между красителем и биомолекулами.

Частицы, меченные на поверхности

Флуорофор прикреплен к поверхности частицы или адсорбирован на ней.

Потенциальные преимущества включают в себя:

• Более простое производство;

• Гибкий выбор красителей;

• Сильная поверхностно-доступная флуоресценция;

• Упрощенная подготовка к некоторым специальным применениям.

К потенциальным недостаткам относятся:

• Повышенный риск утечки красителя;

• Поверхностная закалка;

• Конкуренция с сайтами связывания биомолекул;

• Повышенная чувствительность к условиям окружающей среды.

Частицы, окрашенные внутри, часто являются предпочтительными для коммерческих количественных анализов, но окончательный выбор должен основываться на реальных данных о производительности.

Основные приложения

Иммуноанализы с латеральным потоком

Флуоресцентные микросферы могут заменить коллоидное золото или цветной латекс в качестве репортерных меток в тестах с латеральным потоком.

Типичный флуоресцентный анализ латерального потока включает:

1. Флуоресцентная микросфера, конъюгированная с антителом или антигеном;

2. Подушечка конъюгата, содержащая конъюгат высушенных частиц;

3. Нитроцеллюлозная мембрана, содержащая тестовые и контрольные линии;

4. Читалка, которая возбуждает и измеряет флуоресценцию.

Потенциальные преимущества включают в себя:

• Более высокая чувствительность;

• Количественное измерение;

• Более широкий динамический диапазон;

• Снижение субъективной интерпретации;

• Возможность мультиплексирования.

Важные свойства частиц включают в себя:

• Диаметр;

• интенсивность флуоресценции;

• Химия поверхности;

• Релиз конъюгатной площадки;

• миграция нитроцеллюлозы;

• Утечка красителя;

• Совместимость с читалками.

Флуоресцентные иммуноанализы и ПОКТ

Флуоресцентные частицы могут служить метками или твердыми носителями в:

• сэндвич-иммуноанализы;

• Конкурентные иммуноанализы;

• Анализы обнаружения антител;

• Анализы обнаружения антигенов;

• Количественные системы POCT.

Приложения включают сердечные маркеры, маркеры воспаления, гормоны, инфекционные заболевания, опухолевые маркеры и метаболические биомаркеры.

Проточная цитометрия

Флуоресцентные микросферы используются для:

• Выравнивание инструментов;

• Калибровка детектора;

• компенсация флуоресценции;

• Абсолютный подсчет клеток;

• Количественная флуоресценция;

• Стандарты захвата антител;

• Мультиплексные анализы.

Бусины для проточной цитометрии требуют строго контролируемого размера частиц и интенсивности флуоресценции.

Маркировка и отслеживание клеток

Флуоресцентные частицы могут усваиваться клетками или прикрепляться к их поверхности.

Они используются для изучения:

• Клеточное поглощение;

• Фагоцитоз;

• Миграция клеток;

• Доставка лекарств;

• Биораспределение;

• Отслеживание ячеек;

• Эндоцитоз.

Размер частиц, поверхностный заряд и покрытие могут сильно влиять на биологическое поведение.

Флуоресцентная микроскопия

Флуоресцентные микросферы используются в качестве:

• Стандарты изображения;

• Ссылки на функцию распределения точки;

• Цели разрешения;

• Трассирующие частицы;

• Калибровочные стандарты;

• Модельные биологические метки.

Мультиплексные анализы

Закодированные частицы могут измерять несколько аналитов в одном образце.

Каждая популяция шариков имеет свою оптическую идентичность и другую захватывающую молекулу.

Вторая репортерная флуоресценция указывает, связалась ли мишень с шариком.

Калибровка прибора

Флуоресцентные микросферы могут калибровать:

• интенсивность флуоресценции;

• Оптическое выравнивание;

• Чувствительность детектора;

• Размер частиц;

• Разрешение изображения;

• Точность подсчета.

Калибровочные продукты обычно требуют более жестких спецификаций, чем обычные индикаторные частицы.

Как сравнить производителей флуоресцентных микросфер

1. Материал частиц

Подтвердите, состоит ли частица из:

• Полистирол;

• ПММА;

• кремнезем;

• Магнитный полимер;

• Другой полимер или композит.

Материал влияет на плотность, гидрофобность, показатель преломления и химию поверхности.

2. Диаметр частиц

Размер частиц влияет:

• Яркость флуоресценции на частицу;

• Площадь поверхности;

• Белковая нагрузка;

• Мембранная миграция;

• Рассеяние проточной цитометрии;

• Поглощение клеток;

• Седиментация;

• Устойчивость подвески.

3. Распределение частиц по размерам

Запрос:

• Средний диаметр;

• Коэффициент вариации;

• индекс полидисперсности;

• Д10;

• Д50;

• Д90;

• Метод измерения;

• Микроскопические изображения, где это необходимо.

4. Спектры возбуждения и излучения.

Не выбирайте продукт, основываясь только на названии цвета.

Запросите полные спектры и подтвердите совместимость с:

• Источник возбуждающего света;

• Оптические фильтры;

• Детектор;

• Читатель;

• Микроскоп;

• Проточный цитометр.

Два продукта, описываемые как «зеленые», могут иметь разные спектральные профили.

5. Интенсивность флуоресценции

Спросите, как измеряется и нормализуется интенсивность флуоресценции.

Возможные методы отчетности включают в себя:

• Относительные единицы флуоресценции;

• Средняя интенсивность флуоресценции;

• Молекулы эквивалентного растворимого флуорохрома;

• Сигнал на частицу;

• Сигнал на массу частиц.

6. CV интенсивности флуоресценции

CV флуоресценции описывает, насколько однороден оптический сигнал во всей популяции частиц.

Более низкий CV флуоресценции может улучшить:

• Калибровка проточной цитометрии;

• Мультиплексное кодирование;

• Количественная точность;

• Согласованность лота.

7. Метод загрузки красителя

Спросите, является ли краситель:

• Полимеризуется в частицу;

• Набух в полимере;

• Инкапсулированный;

• Адсорбируется на поверхности;

• Ковалентно присоединены.

8. Утечка красителя

Утечка красителя может вызвать:

• Более высокий фон анализа;

• Нижний сигнал частиц;

• Мембранное окрашивание;

• Дрейф сигнала;

• Уменьшенный срок годности.

Проверьте утечку в реальном буфере, pH, поверхностно-активном веществе и условиях хранения.

9. Фотостабильность

Фотоотбеливание уменьшает флуоресценцию при многократном или длительном воздействии.

Фотостабильность особенно важна для:

• микроскопия;

• Отслеживание ячеек;

• Калибровка;

• Длительное время анализа;

• Повторное сканирование.

10. Химия поверхности

К общим поверхностям относятся:

• Простой;

• Сульфат;

• карбоксил;

• Амино;

• Альдегид;

• Эпоксидная смола;

• Тосил;

• Национальная служба здравоохранения;

• Стрептавидин;

• Белок А;

• Белок Г.

11. Плотность функциональных групп.

Самая высокая плотность карбоксила или амина не всегда является лучшей.

Чрезмерный поверхностный заряд может повлиять на:

• Коллоидная стабильность;

• Белковая ориентация;

• Расход связующего реагента;

• Неспецифическое связывание;

• Мембранная миграция.

12. Рецептура суспензии

Запросить информацию:

• Концентрация твердых веществ;

• Буфер;

• рН;

• ПАВ;

• консервант;

• Ионная сила;

• Температура хранения;

• Чувствительность к замораживанию.

13. Стабильность от партии к партии

Коммерческие характеристики могут включать:

• Диаметр частиц;

• Размер резюме;

• Длина волны флуоресценции;

• интенсивность флуоресценции;

• Флуоресценция CV;

• Плотность поверхностной группы;

• Концентрация твердых веществ;

• Ответ функционального анализа.

14. Документация по качеству

Спросите, может ли поставщик предоставить:

• Сертификат анализа;

• Паспорт безопасности;

• Отчет о размере частиц;

• Спектры флуоресценции;

• Данные о стабильности;

• Данные поверхностной группы;

• Сертификаты системы качества;

• Отслеживание партии;

• Процедуры контроля изменений;

• Соглашение о качестве.

15. Возможность коммерческого производства.

Подтверждать:

• Наличие образца;

• Размер пилотной партии;

• Размер коммерческой партии;

• Годовая мощность;

• Минимальный объем заказа;

• Время выполнения;

• Бронирование лота;

• Страховой запас;

• Планирование непрерывности бизнеса.

Китайские производители против международных брендов

Китайские производители могут предложить:

• Конкурентоспособная стоимость закупок;

• Гибкое количество образцов;

• Более быстрая настройка;

• Прямая заводская связь;

• OEM и услуги частных марок;

• Пользовательские длины волн и поверхностей;

• Более короткие сроки выполнения заказов для азиатских клиентов.

Международные бренды могут предложить:

• Более длительная коммерческая история;

• Более устоявшаяся нормативная документация;

• Более широкие дистрибьюторские сети;

• Больше опубликованных данных о приложении;

• Существующая проверка на конкретных платформах.

Страна происхождения сама по себе не должна определять выбор поставщика.

Лучшим поставщиком является тот, который может продемонстрировать:

• Соответствующие технические характеристики;

• Стабильные характеристики партии;

• Надежная качественная документация;

• Отзывчивая техническая поддержка;

• Коммерческая производственная мощность;

• Эффективный контроль изменений.

Прямой производитель против дистрибьютора

Дистрибьютор может подойти для небольших исследовательских заказов и быстрой местной доставки.

Прямой производитель обычно предпочтителен для индивидуальной настройки, коммерческой проверки и долгосрочных поставок IVD.

Стандартные продукты и изготовленные на заказ флуоресцентные микросферы

Стандартные продукты предлагают:

• Более быстрая выборка;

• Более низкая стоимость разработки;

• Существующие спецификации;

• Более короткие сроки выполнения;

• Упрощенное сравнение поставщиков.

Пользовательские частицы могут потребоваться, когда приложение требует:

• Нестандартный диаметр частиц;

• Пользовательская длина волны возбуждения;

• Пользовательская длина волны излучения;

• Более высокая интенсивность флуоресценции;

• Меньшая утечка красителя;

• Определенная поверхностная функциональная группа;

• Пользовательская плотность карбоксила;

• Низкое содержание поверхностно-активных веществ;

• Пользовательская концентрация;

• OEM упаковка.

Покупатель и производитель должны согласовать измеримые критерии приемки до начала индивидуальной разработки.

Информация для включения в запрос предложения

Полный запрос предложения по флуоресцентным микросферам должен включать:

1. Предполагаемое применение;

2. Формат анализа;

3. Целевой аналит;

4. Материал частиц;

5. Требуемый диаметр частиц;

6. Приемлемый размер резюме;

7. Длина волны возбуждения;

8. Длина волны излучения;

9. Требуемая интенсивность флуоресценции;

10. Приемлемый CV флуоресценции;

11. Поверхностная функциональная группа;

12. Требуемая плотность функциональных групп;

13. Концентрация твердых веществ;

14. Подвесной буфер;

15. Ограничения по поверхностно-активным веществам;

16. Консервационные ограничения;

17. Максимальная утечка красителя;

18. Требуемая связующая способность;

19. Количество образца;

20. Количество пилотных заказов;

21. Предполагаемый годовой спрос;

22. Требования к упаковке;

23. Исследование или применение IVD;

24. Необходимые документы качества;

25. Целевая дата коммерческого запуска;

26. Требования к резервированию лотов;

27. Требования OEM или частной торговой марки.

Для приложений с боковым потоком также обеспечьте:

• Нитроцеллюлозная мембрана;

• Материал конъюгатной подушечки;

• Модель читателя;

• Источник возбуждения;

• Оптический фильтр;

• Образец матрицы;

• Целевая чувствительность;

• Требуемое время миграции.

Вопросы, которые следует задать перед утверждением поставщика

Спросите каждого поставщика:

• Производятся ли флуоресцентные микросферы собственными силами?

• Где находится производственное предприятие?

• Как вводится флуоресцентный краситель?

• Как измеряется размер частиц?

• Каков CV размера частиц?

• Как измеряется интенсивность флуоресценции?

• Что такое CV интенсивности флуоресценции?

• Доступен ли полный спектр возбуждения и излучения?

• Как проверяется утечка красителя?

• Как проверяется фотостабильность?

• Какие химические свойства поверхности доступны?

• Как измеряется плотность функциональных групп?

• Какое поверхностно-активное вещество присутствует?

• Какой консервант присутствует?

• Доступна ли поддержка белковой конъюгации?

• Какова самая крупная партия продукции?

• Предоставляется ли сертификат анализа?

• Какие спецификации контролируются между партиями?

• Доступно ли уведомление об изменении производства?

• Можно ли зарезервировать один лот для валидации?

• Имеется ли официальное соглашение о качестве?

• Какой рекомендуемый срок хранения?

• Какие меры обеспечения непрерывности бизнеса доступны?

Часто задаваемые вопросы

Что такое флуоресцентные микросферы?

Флуоресцентные микросферы представляют собой небольшие частицы, содержащие флуоресцентные красители или светоизлучающие материалы. Они излучают измеримый свет после возбуждения на подходящей длине волны.

Из чего сделаны флуоресцентные микросферы?

Обычные материалы включают полистирол, ПММА, диоксид кремния и магнитные полимерные композиты.

Почему флуоресцентные красители встроены в микросферы?

Внутренняя загрузка красителя может уменьшить утечку, защитить флуорофор и оставить поверхность частицы доступной для связывания биомолекул.

В чем разница между длиной волны возбуждения и излучения?

Длина волны возбуждения представляет собой свет, поглощаемый флуорофором. Длина волны излучения представляет собой более длинноволновый свет, испускаемый флуорофором.

Что такое стоксов сдвиг?

Стоксов сдвиг — это разница между длинами волн возбуждения и излучения.

Что такое флуоресцентные микросферы с временным разрешением?

Это частицы, содержащие долгоживущие флуорофоры, обычно хелаты европия, которые позволяют измерять сигнал с задержкой после затухания кратковременной фоновой флуоресценции.

Являются ли флуоресцентные микросферы с временным разрешением более чувствительными?

Они могут улучшить соотношение сигнал-фон при использовании совместимого считывателя, но фактическая чувствительность зависит от всей конструкции анализа.

Флуоресцентная микросфера какого размера лучше всего подходит для бокового потока?

Не существует универсального оптимального размера. Многие флуоресцентные метки с латеральным потоком имеют длину волны примерно 100–500 нм, но правильный размер зависит от мембраны, матрицы образца, считывателя и требуемого сигнала.

Для чего используются карбоксильные флуоресцентные микросферы?

Их используют для ковалентного присоединения антител, антигенов, белков, пептидов и аминомодифицированных нуклеиновых кислот.

Как антитела связываются с карбоксильными микросферами?

Карбоксильные группы обычно активируются с помощью химии EDC или EDC/NHS перед взаимодействием с первичными аминогруппами антитела.

Что вызывает утечку красителя?

Утечка красителя может быть результатом слабого взаимодействия красителя с полимером, несовместимых растворителей, поверхностно-активных веществ, слишком высокого уровня pH или длительного хранения.

Что такое CV интенсивности флуоресценции?

Он описывает изменение интенсивности флуоресценции в популяции частиц. Более низкий CV указывает на более равномерную яркость частиц.

Можно ли использовать флуоресцентные микросферы в проточной цитометрии?

Да. Они используются для выравнивания, компенсации, подсчета, калибровки, захвата антител и мультиплексных анализов.

Можно ли персонализировать флуоресцентные микросферы?

Многие производители могут настроить размер частиц, длину волны флуоресценции, интенсивность, химический состав поверхности, концентрацию, буфер и упаковку.

Все ли флуоресцентные микросферы подходят для коммерческого использования в IVD?

Нет. Некоторые продукты предназначены только для исследований. Покупатели должны проверить точный статус качества продукта, производственный контроль и условия дальнейшего производства.

Как следует хранить флуоресцентные микросферы?

Многие водные флуоресцентные микросферы хранят при температуре 2–8°С, в защищенном от света и не замороженном виде. Необходимо следовать инструкциям поставщика для выбранного продукта.

Заключение

В Китае развита растущая индустрия флуоресцентных микросфер, обслуживающая IVD, POCT, латеральный поток, проточную цитометрию, биовизуализацию и научные исследования.

SANYU занимает первое место в этом редакционном справочнике, поскольку предлагает широкую комбинацию обычных флуоресцентных полистироловых микросфер, карбоксильных частиц, редкоземельных микросфер с временным разрешением, гранул с квантовыми точками, двухцветных частиц и OEM-производства на заказ.

VDO Biotech предлагает окрашенные внутри традиционные флуоресцентные микросферы и флуоресцентные микросферы с временным разрешением, закодированные частицы и публично заявленные производственные мощности для крупномасштабных применений с латеральным потоком.

Bioeast Biotech сочетает в себе европий и зеленые флуоресцентные микросферы с антителами, антигенами, ферментами и другим сырьем для IVD.

EPRUI Biotech предлагает широкий ассортимент материалов и размеров частиц, включая флуоресцентный полистирол и редкоземельные микросферы с временным разрешением.

VACURE Biotech фокусируется на флуоресценции с временным разрешением и объединяет свое сырье в виде микросфер с инструментами POCT и платформами реагентов.

Конечного поставщика не следует выбирать только по цене, названию цвета или номинальному размеру частиц.

Покупателям следует сравнить:

• Материал частиц;

• Гранулометрический состав;

• Спектры возбуждения и излучения;

• интенсивность флуоресценции;

• Флуоресценция CV;

• Метод загрузки красителя;

• Утечка красителя;

• Фотостабильность;

• Химия поверхности;

• Плотность функциональных групп;

• постоянство от партии к партии;

• Документация по качеству;

• Кастомизация;

• Коммерческая производственная мощность.

Тестирование флуоресцентных микросфер от нескольких производителей в реальных условиях анализа, прибора, буфера, мембраны и хранения остается наиболее надежным способом выбора материала для долгосрочной разработки и коммерческого производства.