I 5 principali produttori di microsfere fluorescenti in Cina nel 2026

Panoramica dell'industria cinese delle microsfere fluorescenti

La Cina ha sviluppato un gruppo crescente di produttori di microsfere fluorescenti che servono diagnostica in vitro, test point-of-care, test a flusso laterale, citometria a flusso, bioimaging, tracciamento cellulare, calibrazione di strumenti e ricerca nel campo delle scienze della vita.

Le microsfere fluorescenti sono particelle polimeriche, di silice o composite contenenti coloranti fluorescenti o altri materiali che emettono luce. Dopo aver assorbito la luce a una lunghezza d'onda di eccitazione, le particelle emettono luce a una lunghezza d'onda maggiore che può essere misurata utilizzando un lettore a fluorescenza, un microscopio o un citometro a flusso.

Rispetto ai coloranti fluorescenti liberi, le microsfere fluorescenti possono fornire:

• Segnale più alto per particella;

• Maggiore luminosità apparente;

• Un supporto solido e stabile per l'accoppiamento di biomolecole;

• Migliore controllo della dimensione delle particelle;

• Colori a fluorescenza multipli;

• Migliore gestione nei test su membrana e sospensione;

• Potenziale per il rilevamento multiplex;

• Compatibilità con lettori quantitativi.

I fornitori cinesi ora offrono microsfere fluorescenti convenzionali di polistirene, particelle fluorescenti carbossiliche, microsfere fluorescenti risolte nel tempo di terre rare, microsfere a punti quantici, perline per citometria a flusso e particelle magnetiche fluorescenti.

Questa guida mette a confronto cinque importanti produttori di microsfere fluorescenti in Cina nel 2026:

1. SANYU;

2. VDO Biotech;

3. Bioeast Biotech;

4. EPRUI Biotecnologie;

5. VACURE Biotecnologia.

La classifica è un confronto editoriale basato su informazioni sul prodotto disponibili al pubblico, ampiezza del prodotto, rilevanza dell'IVD, personalizzazione, supporto applicativo e potenziale capacità di fornitura commerciale.

Non si basa su quote di mercato controllate, ricavi o test comparativi di laboratori indipendenti.

I clienti dovrebbero testare i prodotti di diversi fornitori nelle loro effettive condizioni di analisi, strumento, tampone e conservazione prima di approvare un materiale per la produzione commerciale.

Come abbiamo selezionato i migliori produttori

Le società sono state valutate utilizzando informazioni disponibili al pubblico esaminate nel 2026.

I principali criteri di selezione includevano:

• Un portafoglio di prodotti verificati con microsfere fluorescenti;

• Operazioni di produzione o sviluppo di prodotti in Cina;

• Pertinenza per applicazioni IVD, POCT o di scienze della vita;

• Disponibilità di superfici particellari funzionalizzate;

• Tecnologie fluorescenti convenzionali o risolte nel tempo;

• Molteplici opzioni di dimensione delle particelle;

• Specifiche pubbliche della fluorescenza;

• Capacità di produzione personalizzata;

• Potenziale OEM o fornitura all'ingrosso;

• Supporto tecnico e applicativo;

• Capacità di espansione dalla ricerca al commerciale.

Un'ulteriore considerazione è stata data alle aziende che offrono particelle colorate internamente, distribuzioni di dimensioni ridotte, superfici carbossiliche, rivestimenti di streptavidina o servizi integrati di sviluppo di test.

Confronto rapido dei 5 principali produttori

1. SANYU

SANYU è un produttore cinese di microsfere fluorescenti, particelle polimeriche funzionali, sfere magnetiche e materiali correlati per IVD, POCT, bioseparazione e ricerca nelle scienze della vita.

Attraverso la piattaforma Nanomicron Spheres, SANYU offre microsfere fluorescenti convenzionali di polistirene, microsfere fluorescenti carbossiliche, microsfere fluorescenti risolte nel tempo di terre rare, microsfere a punti quantici, particelle a doppio colore e sfere per citometria a flusso.

Principali prodotti in microsfere fluorescenti

Il portafoglio di microsfere fluorescenti di SANYU quotato in borsa comprende:

• Microsfere fluorescenti blu;

• Microsfere fluorescenti verdi;

• Microsfere fluorescenti rosse;

• Microsfere fluorescenti bicolore;

• Microsfere di polistirene fluorescente carbossilico;

• Microsfere fluorescenti non funzionalizzate;

• Microsfere fluorescenti risolte nel tempo in terre rare;

• Microsfere di polistirene a punti quantici;

• Microsfere per conteggio in citometria a flusso;

• Particelle fluorescenti personalizzate.

La tabella dei prodotti standard pubblicata copre le dimensioni delle particelle da circa 30 nm a 27 µm, mentre l'azienda afferma inoltre che potrebbero essere disponibili dimensioni personalizzate più ampie fino a circa 100 µm.

Opzioni di fluorescenza

Le combinazioni di eccitazione ed emissione elencate pubblicamente includono:

• Blu: eccitazione a circa 366 nm ed emissione a 435–460 nm;

• Verde: eccitazione a circa 470–488 nm e emissione a 525 nm;

• Rosso: eccitazione a circa 535–635 nm ed emissione a 605–680 nm;

• Fluorescenza risolta nel tempo: eccitazione di circa 360–365 nm ed emissione di 615 nm;

• Formati bicolore per citometria a flusso e applicazioni multiplex.

La disponibilità di diverse combinazioni di lunghezze d'onda consente agli sviluppatori di abbinare le microsfere ai comuni sistemi ottici UV, 488 nm, 594 nm e 635 nm.

Incorporazione del colorante interno

SANYU afferma che i suoi coloranti fluorescenti sono incorporati all'interno della matrice polimerica anziché depositati solo sulla superficie delle particelle.

Il caricamento interno del colorante può aiutare a:

• Ridurre le perdite di colorante;

• Migliorare la stabilità della fluorescenza;

• Preservare la superficie esterna per eventuali modifiche chimiche;

• Ridurre il contatto diretto tra il colorante e la matrice del campione;

• Migliorare la coerenza nei test quantitativi.

L'azienda posiziona questa tecnologia per applicazioni commerciali a flusso laterale, immunoanalisi, imaging e citometria a flusso.

Chimica delle superfici

Le superfici disponibili o personalizzabili includono:

• carbossile;

• Polistirene non funzionalizzato;

• Amino;

• streptavidina;

• Epossidico;

• Tosile;

• Altri gruppi funzionali personalizzati.

Le microsfere carbossiliche sono particolarmente rilevanti per gli sviluppatori di IVD perché i loro gruppi COOH superficiali possono essere attivati ​​utilizzando la chimica EDC o EDC/NHS per l'attacco covalente di anticorpi, antigeni, proteine, peptidi e acidi nucleici aminomodificati.

Principali applicazioni

Le microsfere fluorescenti SANYU sono posizionate per:

• Saggi immunologici a flusso laterale;

• POCT quantitativo;

• Saggi immunologici fluorescenti;

• Citometria a flusso;

• Conteggio delle cellule;

• Etichettatura delle cellule;

• Tracciamento delle cellule;

• Microscopia a fluorescenza;

• Bioimmagini;

• Saggi multiplex;

• Diagnostica molecolare;

• Calibrazione dello strumento;

• Ricerca sulle scienze della vita.

Punti di forza chiave

• Ampia selezione di colori fluorescenti;

• Fluorescenza convenzionale e risolta nel tempo;

• Opzioni di microsfere a punti quantici;

• Tecnologia di incorporazione interna del colorante;

• Ampia selezione di dimensioni delle particelle;

• Carbossile e altre superfici funzionali;

• Requisiti personalizzati di eccitazione ed emissione;

• Supporto OEM e ODM;

• Piccoli campioni di prova e fornitura commerciale;

• Comunicazione diretta in fabbrica.

Più adatto per

SANYU è particolarmente rilevante per:

• Produttori di reagenti IVD;

• aziende POCT;

• Sviluppatori a flusso laterale;

• Aziende di reagenti per citometria a flusso;

• Distributori di materie prime diagnostiche;

• Aziende che sostituiscono le microsfere fluorescenti importate;

• Progetti che richiedono dimensioni delle particelle o lunghezze d'onda personalizzate;

• Programmi OEM e con marchio privato.

Punti da confermare prima di ordinare

Gli acquirenti devono richiedere dati specifici del lotto riguardanti:

• Diametro medio delle particelle;

• CV granulometrico;

• CV dell'intensità della fluorescenza;

• Spettri di eccitazione ed emissione;

• Metodo di caricamento del colorante;

• Test di perdita del colorante;

• Densità dei gruppi funzionali superficiali;

• Concentrazione di solidi;

• Tampone di sospensione;

• Tensioattivo;

• Conservante;

• Periodo di validità;

• Specifiche di rilascio dei lotti.

I clienti IVD commerciali devono inoltre confermare la notifica di modifica della produzione, la disponibilità dei lotti riservati, la capacità di produzione annuale e il supporto del contratto di qualità.

2. VDO Biotech

VDO Biotech è un produttore con sede a Suzhou focalizzato sulla tecnologia delle microsfere, sulla produzione di particelle su larga scala e sullo sviluppo di applicazioni.

Il suo portafoglio comprende microsfere fluorescenti, microsfere fluorescenti risolte nel tempo, microsfere fluorescenti magnetiche, microsfere codificate, particelle di lattice, microsfere colorate e sfere per citometria a flusso.

Microsfere fluorescenti convenzionali

VDO descrive le sue particelle fluorescenti convenzionali come microsfere post-colorate prodotte da particelle bianche uniformi.

I coloranti sono incorporati all'interno della matrice delle microsfere, fornendo:

• Forte intensità di fluorescenza;

• Uscita stabile della fluorescenza;

• Buona monodispersità;

• Granulometria uniforme;

• Gruppi funzionali di superficie per l'accoppiamento proteico;

• Compatibilità con la rilevazione quantitativa.

L'azienda posiziona specificamente questi prodotti per lo sviluppo di reagenti a flusso laterale e la produzione su larga scala, nonché per microscopia, citologia, biosensori, biochip e microfluidica.

Microsfere fluorescenti risolte nel tempo

VDO offre anche microsfere fluorescenti risolte nel tempo in terre rare per il rilevamento ultrasensibile del flusso laterale.

La fluorescenza risolta nel tempo separa la misurazione del segnale della particella dalla fluorescenza di fondo di breve durata. Ciò può migliorare le prestazioni segnale-fondo se utilizzato con un lettore a fluorescenza compatibile.

Le informazioni pubbliche sui prodotti di VDO mettono in risalto l'inclusione interna del colorante, il segnale forte e l'idoneità per applicazioni quantitative a flusso laterale.

Microsfere codificate per fluorescenza magnetica

VDO ha sviluppato particelle codificate con fluorescenza magnetica contenenti più componenti di fluorescenza indipendenti.

Queste particelle sono rilevanti per:

• Saggi immunologici multipli;

• Citometria a flusso;

• Rilevamento di più analiti;

• Piattaforme a perline codificate;

• Lavaggio e separazione magnetica.

L'azienda descrive pubblicamente una piattaforma con nove componenti fluorescenti indipendenti.

Produzione e personalizzazione

La pagina delle microsfere fluorescenti di VDO afferma che la sua capacità produttiva può raggiungere circa 50 litri per lotto.

Le opzioni personalizzate includono:

• Dimensione delle particelle;

• Gruppo funzionale di superficie;

• Colore della fluorescenza;

• Caricamento del colorante;

• Fluorescenza convenzionale o risolta nel tempo;

• Rivestimento proteico o legante;

• Confezione.

Punti di forza chiave

• Prodotti convenzionali e risolti nel tempo;

• Coloranti fluorescenti incorporati internamente;

• Microsfere magnetiche fluorescenti;

• Tecnologia delle perle codificate;

• Capacità batch dichiarata pubblicamente;

• Supporto applicativo per flusso laterale;

• Sviluppo di particelle personalizzate;

• Portafoglio di prodotti incentrato sull'IVD.

Più adatto per

VDO è particolarmente indicato per:

• Produttori di flusso laterale ad alto volume;

• Sviluppo POCT quantitativo;

• Saggi di fluorescenza risolti nel tempo;

• Citometria a flusso;

• Piattaforme a perline multiplex;

• Applicazioni della fluorescenza magnetica;

• Clienti che richiedono uno scale-up di produzione personalizzato.

Punti da confermare prima di ordinare

Gli acquirenti dovrebbero richiedere:

• Lunghezze d'onda esatte di eccitazione ed emissione;

• Specifiche dell'intensità della fluorescenza;

• CV granulometrico;

• Densità dei gruppi superficiali;

• Dati sulle perdite di colorante;

• Dati sulla fotostabilità;

• Criteri di accettazione lotto per lotto;

• Lead time commerciale;

• Documentazione del sistema qualità;

• Comparabilità su larga scala.

3. Bioeast Biotech

Bioeast Biotech è un fornitore con sede a Hangzhou di materie prime IVD e soluzioni integrate di sviluppo diagnostico.

Il suo portafoglio prodotti comprende microsfere fluorescenti, microsfere di lattice, particelle colorate, sfere magnetiche, antigeni, anticorpi, enzimi e proteine ​​attive.

Questo portafoglio più ampio di materie prime consente a Bioeast di supportare i clienti che richiedono sia particelle fluorescenti che materiali per il riconoscimento biologico.

Microsfere fluorescenti di europio

Bioeast offre microsfere di polistirene chelato con europio per test immunologici a fluorescenza.

Gli elenchi di prodotti pubblici includono:

• Microsfere carbossiliche da 100 nm;

• Microsfere carbossiliche da 200 nm;

• Microsfere carbossiliche da 300 nm;

• Microsfere di streptavidina da 100 nm;

• Microsfere di streptavidina da 200 nm;

• Microsfere di streptavidina da 300 nm.

La concentrazione elencata è dell'1% e la piattaforma applicativa è identificata come immunodosaggio a fluorescenza.

Bioeast afferma che il chelato di europio è incorporato all'interno della matrice di polistirene. La sua descrizione pubblicata enfatizza la forte fluorescenza, un ampio spostamento di Stokes e una superficie esterna pulita delle particelle per l'accoppiamento delle biomolecole.

Microsfere fluorescenti verdi

Bioeast offre anche microsfere fluorescenti verdi in dimensioni elencate pubblicamente, tra cui:

• 200 nm;

• 300 nm;

• 400 nm.

Le superfici disponibili includono:

• carbossile;

• Streptavidina.

Questi prodotti sono posizionati per piattaforme di test immunologici fluorescenti.

Supporto integrato delle materie prime

Bioeast produce o fornisce componenti IVD aggiuntivi, tra cui:

• Catturare gli anticorpi;

• Anticorpi di rilevamento;

• antigeni;

• Enzimi;

• Proteine ​​attive;

• Microsfere di lattice;

• Microsfere magnetiche;

• Soluzioni per lo sviluppo di test.

Le informazioni aziendali pubbliche identificano le microsfere fluorescenti come parte della sua piattaforma di produzione di materie prime sintetizzate chimicamente.

Punti di forza chiave

• Forte orientamento IVD;

• Prodotti fluorescenti europio e verde;

• Superfici carbossiliche e streptavidiniche;

• Dimensioni delle particelle standard chiaramente elencate;

• Anticorpi e antigeni integrati;

• Supporto per l'applicazione del test immunologico a fluorescenza;

• Potenziale per lo screening combinato delle materie prime.

Più adatto per

Bioeast è particolarmente rilevante per:

• Sviluppatori di test immunologici fluorescenti;

• aziende POCT;

• Clienti che richiedono microsfere di europio;

• Aziende che utilizzano sistemi streptavidina-biotina;

• Gli sviluppatori esaminano insieme particelle e anticorpi;

• Produttori di IVD che cercano soluzioni integrate di materie prime.

Punti da confermare prima di ordinare

I clienti devono chiarire se il preventivo copre:

• Microsfere fluorescenti non rivestite;

• Microsfere rivestite con streptavidina;

• Intermedi coniugati con anticorpi;

• Supporto allo sviluppo di test;

• Soluzioni reagenti complete.

Gli acquirenti dovrebbero inoltre richiedere spettri di fluorescenza, capacità legante, densità dei gruppi superficiali, dati sulle perdite di colorante e informazioni sui lotti commerciali.

4. EPRUI Biotech

EPRUI Biotech è un fornitore con sede a Shanghai di microsfere monodisperse, nanoparticelle, mezzi per cromatografia e particelle funzionali.

Il portafoglio dell'azienda comprende microsfere di polistirolo, PS-DVB, PMMA, silice, magnetiche, colorate e fluorescenti.

EPRUI afferma di essere stata fondata nel 2010 e fornisce particelle monodisperse in un'ampia gamma di dimensioni. Le sue capacità di prodotto descritte pubblicamente includono polistirene fluorescente e microsfere fluorescenti risolte nel tempo in terre rare.

Microsfere fluorescenti convenzionali

EPRUI fornisce microsfere di polistirene fluorescente con superfici lisce o funzionalizzate.

Le descrizioni pubbliche dei prodotti sottolineano:

• Elevata intensità di fluorescenza;

• Distribuzione granulometrica stretta;

• Opzioni funzionalizzate con carbossili;

• Dimensioni delle particelle multiple;

• Ricerca e applicazioni biomediche.

Il suo portafoglio appare particolarmente ampio in termini di materiali e dimensioni delle particelle.

Microsfere fluorescenti risolte nel tempo

Le microsfere fluorescenti risolte nel tempo di EPRUI utilizzano chelati di europio di terre rare incorporati all'interno di particelle di polistirene carbossilato.

Un prodotto quotato in borsa include:

• Dimensione delle particelle di circa 20 nm;

• Superficie carbossilica;

• Eccitazione a circa 365 nm;

• Emissione di circa 615 nm;

• Riempimento interno di colorante.

L'azienda descrive queste particelle come ottimizzate per i test immunologici a flusso laterale e il POCT quantitativo.

Capacità di produzione di particelle

L'EPRUI afferma che la sua più ampia piattaforma di microsfere monodisperse può fornire particelle dalla gamma dei nanometri a centinaia di micrometri, con distribuzioni strette e molteplici materiali polimerici o inorganici.

La sua pagina aziendale pubblica afferma che il CV della dimensione media delle particelle può essere inferiore al 3% per prodotti selezionati a base di microsfere monodisperse.

Punti di forza chiave

• Ampio portafoglio di materiali particellari;

• Microsfere di polistirene fluorescenti;

• Particelle risolte nel tempo delle terre rare;

• Capacità di granulometria molto ampia;

• Tecnologia delle particelle a distribuzione stretta;

• Gruppi funzionali personalizzati;

• Competenza nella ricerca e nelle particelle industriali.

Più adatto per

EPRUI è particolarmente rilevante per:

• Laboratori di ricerca;

• Microscopia a fluorescenza;

• Tracciamento delle particelle;

• Studi di calibrazione;

• Progetti con dimensioni delle particelle personalizzate;

• Sviluppo della fluorescenza risolta nel tempo;

• Clienti che richiedono materiali oltre il lattice IVD standard.

Punti da confermare prima di ordinare

Il portafoglio di EPRUI è più ampio della sola diagnostica clinica.

I produttori di IVD commerciali dovrebbero confermare:

• Se il prodotto selezionato è fabbricato internamente;

• Controlli sulla produzione degli IVD;

• Dimensione del lotto commerciale;

• Disponibilità di accordi di qualità;

• Procedure di notifica delle modifiche;

• Fornitura a lungo termine;

• Test di rilascio del test funzionale.

5. VACURE Biotecnologia

VACURE Biotech è un'azienda IVD e POCT con sede a Chengdu specializzata in test immunologici a fluorescenza, sistemi microfluidici, strumenti diagnostici, reagenti e materie prime.

La sua offerta di microsfere fluorescenti è più ristretta rispetto ai portafogli di SANYU o VDO, ma l’azienda ha una forte integrazione con le piattaforme di analisi POCT.

Microsfere fluorescenti risolte nel tempo

VACURE elenca pubblicamente una microsfera fluorescente risolta nel tempo con le seguenti specifiche:

• Numero di catalogo NR0100TM;

• Dimensione nominale delle particelle di 100 nm;

• Modificazione della superficie carbossilica;

• Destinazione d'uso come materia prima per microsfere fluorescenti IVD.

Piattaforma POCT integrata

VACURE sviluppa prodotti relativi a immunodosaggi a fluorescenza risolti nel tempo, strumenti POCT e reagenti per test diagnostici.

L'azienda precisa che il suo gruppo comprende una filiale responsabile della produzione di anticorpi, antigeni e microsfere. Le sue attività produttive più ampie includono POCT, test immunologici a fluorescenza microfluidica e prodotti per la diagnostica molecolare.

Punti di forza chiave

• Messa a fuoco della fluorescenza risolta nel tempo;

• Integrazione di strumenti e reagenti POCT;

• Opzione microsfere carbossiliche;

• Esperienza con sistemi di immunodosaggio a fluorescenza;

• Potenziale supporto allo sviluppo a livello di piattaforma;

• Accesso ad antigeni e anticorpi.

Più adatto per

VACURE è particolarmente indicato per:

• Sviluppatori della piattaforma POCT;

• Saggi di fluorescenza risolti nel tempo;

• Clienti che richiedono particelle e strumenti insieme;

• Progetti che richiedono supporto integrato per test immunologici a fluorescenza;

• Particelle standard di europio carbossilico da 100 nm.

Punti da confermare prima di ordinare

Gli acquirenti devono confermare:

• Dimensioni delle particelle disponibili oltre il prodotto elencato di 100 nm;

• Livello di carico dell’Europio;

• Spettri di fluorescenza;

• Durata della fluorescenza;

• Densità carbossilica superficiale;

• Specifica della perdita di colorante;

• Volume di fornitura sfusa;

• Se sono disponibili particelle personalizzate;

• Luogo di produzione e documentazione di qualità.

Quale produttore cinese è il migliore per la tua applicazione?

Nessun singolo fornitore di microsfere fluorescenti è il migliore per ogni analisi.

Il produttore ottimale dipende dalla piattaforma di rilevamento, dalla fonte di eccitazione, dal filtro di emissione, dalla dimensione delle particelle, dalla chimica di accoppiamento, dai requisiti di sensibilità e dal volume commerciale.

Miglior produttore assoluto di microsfere fluorescenti

SANYU fornisce la più ampia combinazione presentata pubblicamente di microsfere blu, verdi, rosse, bicolore, risolte nel tempo, a punti quantici e per citometria a flusso tra le cinque aziende presenti in questa guida.

Ideale per microsfere a flusso laterale su larga scala

VDO Biotech è particolarmente importante per gli sviluppatori a flusso laterale che richiedono particelle fluorescenti convenzionali o risolte nel tempo e una capacità di produzione dichiarata pubblicamente fino a circa 50 litri per lotto.

Ideale per materie prime IVD integrate

Bioeast combina microsfere fluorescenti con anticorpi, antigeni, enzimi, particelle magnetiche e supporto per lo sviluppo dei test.

Ideale per materiali a particelle larghe e dimensioni insolite

EPRUI offre un'ampia gamma di microsfere polimeriche, di silice, magnetiche e fluorescenti per la ricerca, lo sviluppo analitico e diagnostico.

Ideale per piattaforme POCT integrate

VACURE combina microsfere fluorescenti risolte nel tempo con strumenti di immunodosaggio a fluorescenza e sistemi di reagenti POCT.

Cosa sono le microsfere fluorescenti?

Le microsfere fluorescenti sono piccole particelle sferiche contenenti coloranti fluorescenti, complessi di terre rare, punti quantici o altre sostanze che emettono luce.

La maggior parte delle microsfere fluorescenti biomediche contengono:

1. Una matrice polimerica o di silice;

2. Uno o più materiali fluorescenti;

3. Una superficie esterna funzionale;

4. Un mezzo di sospensione liquido.

Quando illuminato ad una lunghezza d'onda di eccitazione appropriata, il fluoroforo assorbe energia ed emette luce ad una lunghezza d'onda maggiore.

La differenza tra le lunghezze d'onda di eccitazione e di emissione è nota come spostamento di Stokes.

Uno spostamento di Stokes più ampio può rendere più semplice separare la luce di eccitazione dal segnale emesso utilizzando filtri ottici.

Le microsfere fluorescenti vengono utilizzate perché una particella può contenere molte molecole di colorante, producendo un segnale più forte di un singolo fluoroforo libero.

Possono anche fornire una superficie definita per attaccare anticorpi, antigeni, proteine ​​o acidi nucleici.

Principali tipi di microsfere fluorescenti

Microsfere di polistirene fluorescenti convenzionali

Le microsfere di polistirene fluorescenti convenzionali contengono coloranti fluorescenti organici all'interno o su una particella di polistirene.

I colori di fluorescenza comuni includono:

• Blu;

• Verde;

• Giallo-verde;

• Arancia;

• Rosso;

• Rosso lontano;

• Vicino infrarosso.

Le applicazioni includono:

• Citometria a flusso;

• Microscopia a fluorescenza;

• Tracciamento delle cellule;

• Saggi di flusso laterale;

• Calibrazione dello strumento;

• Studi sui traccianti.

Microsfere fluorescenti carbossiliche

Le microsfere fluorescenti carbossiliche contengono gruppi COOH superficiali.

Questi gruppi possono essere attivati ​​utilizzando la chimica EDC o EDC/NHS e accoppiati covalentemente con gruppi amminici primari su:

• anticorpi;

• antigeni;

• proteine;

• peptidi;

• Enzimi;

• Oligonucleotidi ammino-modificati.

Le microsfere carbossiliche sono ampiamente utilizzate nell'IVD perché l'attaccamento covalente è normalmente più stabile dell'adsorbimento passivo.

Microsfere fluorescenti risolte nel tempo

Le microsfere fluorescenti risolte nel tempo contengono comunemente europio o un altro complesso di terre rare.

Questi materiali hanno una durata di fluorescenza relativamente lunga.

Un lettore compatibile eccita le particelle e attende brevemente prima di misurare la luce emessa. Durante questo ritardo, gran parte della fluorescenza di fondo di breve durata proveniente dal campione e dalla membrana è già diminuita.

I potenziali vantaggi includono:

• Sfondo inferiore;

• Rapporto segnale-rumore più elevato;

• Maggiore sensibilità analitica;

• Spostamento di Stokes più ampio;

• Rilevamento quantitativo migliorato.

Le microsfere fluorescenti risolte nel tempo sono spesso utilizzate nei sistemi quantitativi a flusso laterale e POCT.

Microsfere a punti quantici

Le microsfere a punti quantici contengono nanocristalli semiconduttori all'interno o attaccati a una particella portante più grande.

I potenziali vantaggi includono:

• Forte fluorescenza;

• Bande di eccitazione larghe;

• Spettri di emissione ristretti;

• Elevata fotostabilità;

• Rilevamento multiplex.

Gli sviluppatori dovrebbero valutare la composizione dei punti quantici, la stabilità ottica, la chimica della superficie e i requisiti normativi.

Microsfere codificate in fluorescenza

Le microsfere codificate per fluorescenza contengono diverse combinazioni di coloranti o livelli di intensità di fluorescenza.

Ciascuna popolazione di particelle agisce come un codice ottico separato.

Differenti molecole di cattura possono essere attaccate a diverse popolazioni di sfere, consentendo di misurare più target nella stessa reazione.

Le applicazioni includono:

• Saggi immunologici multipli;

• Pannelli di citochine;

• Test autoimmuni;

• Sierologia delle malattie infettive;

• Saggi diagnostici molecolari;

• Genotipizzazione.

Microsfere magnetiche fluorescenti

Le microsfere magnetiche fluorescenti combinano il rilevamento ottico con la separazione magnetica.

Possono essere utilizzati per:

• Saggi multiplex;

• Lavaggio magnetico;

• Arricchimento del target;

• Separazione cellulare;

• Citometria a flusso;

• Immunocolorazione;

• Biosensori.

Il progetto deve bilanciare il contenuto magnetico con l'intensità della fluorescenza perché i materiali magnetici possono assorbire o interferire con i segnali ottici.

Microsfere colorate internamente e microsfere marcate in superficie

I coloranti fluorescenti possono essere introdotti nelle microsfere in diversi modi.

Particelle colorate internamente

Il fluoroforo è incorporato all'interno della matrice polimerica.

I potenziali vantaggi includono:

• Perdita di colorante ridotta;

• Migliore protezione ambientale;

• Maggiore fotostabilità;

• Superficie esterna libera per funzionalizzazione;

• Minore interazione diretta tra colorante e biomolecole.

Particelle marcate sulla superficie

Il fluoroforo è attaccato o adsorbito sulla superficie delle particelle.

I potenziali vantaggi includono:

• Produzione più semplice;

• Selezione flessibile del colorante;

• Forte fluorescenza accessibile alla superficie;

• Preparazione più semplice per alcune applicazioni speciali.

I potenziali svantaggi includono:

• Maggiore rischio di fuoriuscita di colorante;

• Tempra superficiale;

• Competizione con i siti di accoppiamento delle biomolecole;

• Maggiore sensibilità alle condizioni ambientali.

Le particelle colorate internamente sono spesso preferite per i test quantitativi commerciali, ma la scelta finale dovrebbe basarsi su dati di prestazione reali.

Principali applicazioni

Saggi immunologici a flusso laterale

Le microsfere fluorescenti possono sostituire l'oro colloidale o il lattice colorato come etichette reporter nei test a flusso laterale.

Un tipico test a flusso laterale fluorescente comprende:

1. Una microsfera fluorescente coniugata con un anticorpo o antigene;

2. Un tampone di coniugato contenente la particella coniugata essiccata;

3. Una membrana di nitrocellulosa contenente linee di test e controllo;

4. Un lettore che emoziona e misura la fluorescenza.

I potenziali vantaggi includono:

• Maggiore sensibilità;

• Misurazione quantitativa;

• Gamma dinamica più ampia;

• Interpretazione soggettiva ridotta;

• Capacità multiplex.

Importanti proprietà delle particelle includono:

• Diametro;

• Intensità della fluorescenza;

• Chimica delle superfici;

• Rilascio del tampone coniugato;

• Migrazione della nitrocellulosa;

• Perdita di colorante;

• Compatibilità dei lettori.

Dosaggi immunologici fluorescenti e POCT

Le particelle fluorescenti possono fungere da etichette o supporti solidi in:

• Saggi immunologici sandwich;

• Saggi immunologici competitivi;

• Saggi di rilevamento degli anticorpi;

• Saggi di rilevamento dell'antigene;

• Sistemi POCT quantitativi.

Le applicazioni includono marcatori cardiaci, marcatori di infiammazione, ormoni, malattie infettive, marcatori tumorali e biomarcatori metabolici.

Citometria a flusso

Le microsfere fluorescenti vengono utilizzate per:

• Allineamento dello strumento;

• Calibrazione del rilevatore;

• Compensazione della fluorescenza;

• Conteggio assoluto delle cellule;

• Fluorescenza quantitativa;

• Standard di cattura degli anticorpi;

• Saggi multiplex.

Le sfere per citometria a flusso richiedono dimensioni delle particelle e intensità di fluorescenza strettamente controllate.

Etichettatura e tracciamento delle cellule

Le particelle fluorescenti possono essere internalizzate dalle cellule o attaccate alle superfici cellulari.

Servono per studiare:

• Assorbimento cellulare;

• Fagocitosi;

• Migrazione cellulare;

• Consegna di farmaci;

• Biodistribuzione;

• Tracciamento delle cellule;

• Endocitosi.

La dimensione delle particelle, la carica superficiale e il rivestimento possono influenzare fortemente il comportamento biologico.

Microscopia a fluorescenza

Le microsfere fluorescenti vengono utilizzate come:

• Standard di imaging;

• Riferimenti di funzioni di diffusione dei punti;

• Obiettivi di risoluzione;

• Particelle traccianti;

• Standard di calibrazione;

• Etichette biologiche modello.

Saggi multiplex

Le particelle codificate possono misurare diversi analiti nello stesso campione.

Ciascuna popolazione di sfere ha un'identità ottica distinta e una diversa molecola di cattura.

Una seconda fluorescenza reporter indica se il bersaglio si è legato alla perlina.

Calibrazione dello strumento

Le microsfere fluorescenti possono calibrare:

• Intensità della fluorescenza;

• Allineamento ottico;

• Sensibilità del rilevatore;

• Dimensione delle particelle;

• Risoluzione dell'immagine;

• Precisione del conteggio.

I prodotti di calibrazione normalmente richiedono specifiche più rigorose rispetto alle particelle traccianti generali.

Come confrontare i produttori di microsfere fluorescenti

1. Materiale particellare

Conferma se la particella è composta da:

• Polistirolo;

• PMMA;

• Silice;

• Polimero magnetico;

• Un altro polimero o composito.

Il materiale influenza la densità, l'idrofobicità, l'indice di rifrazione e la chimica della superficie.

2. Diametro delle particelle

La dimensione delle particelle influisce:

• Luminosità della fluorescenza per particella;

• Superficie;

• Capacità di caricamento delle proteine;

• Migrazione della membrana;

• Scattering della citometria a flusso;

• Assorbimento cellulare;

• Sedimentazione;

• Stabilità delle sospensioni.

3. Distribuzione granulometrica

Richiesta:

• Diametro medio;

• Coefficiente di variazione;

• Indice di polidispersità;

• D10;

• D50;

• D90;

• Metodo di misurazione;

• Immagini al microscopio dove necessario.

4. Spettri di eccitazione ed emissione

Non selezionare un prodotto basandosi solo sul nome del colore.

Richiedi spettri completi e conferma la compatibilità con:

• Sorgente luminosa di eccitazione;

• Filtri ottici;

• Rivelatore;

• Lettore;

• Microscopio;

• Citometro a flusso.

Due prodotti descritti come 'verdi' possono avere profili spettrali diversi.

5. Intensità della fluorescenza

Chiedere come viene misurata e normalizzata l'intensità della fluorescenza.

I possibili metodi di segnalazione includono:

• Unità di fluorescenza relativa;

• Intensità media della fluorescenza;

• Molecole di fluorocromo solubile equivalente;

• Segnale per particella;

• Segnale per massa di particelle.

6. CV dell'intensità della fluorescenza

Il CV di fluorescenza descrive quanto è uniforme il segnale ottico attraverso la popolazione di particelle.

Un CV di fluorescenza inferiore può migliorare:

• Calibrazione della citometria a flusso;

• Codifica multiplex;

• Precisione quantitativa;

• Consistenza del lotto.

7. Metodo di caricamento del colorante

Chiedi se il colorante è:

• Polimerizzato nella particella;

• Rigonfio nel polimero;

• Incapsulato;

• Adsorbito in superficie;

• Attaccato covalentemente.

8. Perdita di colorante

La perdita di colorante può causare:

• Background del test più elevato;

• Segnale particellare inferiore;

• Colorazione della membrana;

• Deriva del segnale;

• Durata di conservazione ridotta.

Testare le perdite nelle condizioni effettive di tampone, pH, tensioattivo e conservazione.

9. Fotostabilità

Il fotosbiancamento riduce la fluorescenza durante l'esposizione ripetuta o prolungata.

La fotostabilità è particolarmente importante per:

• Microscopia;

• Tracciamento delle cellule;

• Calibrazione;

• Lunghi tempi di analisi;

• Scansione ripetuta.

10. Chimica delle superfici

Le superfici comuni includono:

• Pianura;

• Solfato;

• carbossile;

• Amino;

• Aldeide;

• Epossidico;

• Tosile;

• servizio sanitario nazionale;

• streptavidina;

• proteina A;

• Proteina G.

11. Densità dei gruppi funzionali

La densità carbossilica o amminica più alta non è sempre la migliore.

Una carica superficiale eccessiva può influenzare:

• Stabilità colloidale;

• Orientamento delle proteine;

• Consumo del reagente di accoppiamento;

• Legame non specifico;

• Migrazione della membrana.

12. Formulazione della sospensione

Richiedi informazioni su:

• Concentrazione di solidi;

• Respingente;

• pH;

• Tensioattivo;

• Conservante;

• Forza ionica;

• Temperatura di conservazione;

• Sensibilità al congelamento.

13. Coerenza tra lotti

Le specifiche commerciali possono includere:

• Diametro delle particelle;

• Curriculum vitae di dimensioni;

• Lunghezza d'onda della fluorescenza;

• Intensità della fluorescenza;

• CV di fluorescenza;

• Densità dei gruppi superficiali;

• Concentrazione di solidi;

• Risposta del test funzionale.

14. Documentazione di qualità

Chiedi se il fornitore può fornire:

• Certificato di analisi;

• Scheda dati di sicurezza;

• Rapporto sulla dimensione delle particelle;

• Spettri di fluorescenza;

• Dati di stabilità;

• Dati sui gruppi di superficie;

• Certificati del sistema qualità;

• Tracciabilità dei lotti;

• Procedure di controllo delle modifiche;

• Accordo sulla qualità.

15. Capacità di produzione commerciale

Confermare:

• Disponibilità del campione;

• Dimensione del lotto pilota;

• Dimensione del lotto commerciale;

• Capacità annuale;

• Quantità minima d'ordine;

• Tempi di consegna;

• Prenotazione lotto;

• Scorta di sicurezza;

• Pianificazione della continuità aziendale.

Produttori cinesi vs marchi internazionali

I produttori cinesi possono offrire:

• Costo di approvvigionamento competitivo;

• Quantità di campione flessibili;

• Personalizzazione più rapida;

• Comunicazione diretta in fabbrica;

• Servizi OEM e di marchio privato;

• Lunghezze d'onda e superfici personalizzate;

• Tempi di consegna più brevi per i clienti asiatici.

I marchi internazionali possono offrire:

• Storie commerciali più lunghe;

• Documentazione normativa più consolidata;

• Reti di distributori più ampie;

• Più dati applicativi pubblicati;

• Convalida esistente su piattaforme specifiche.

Il solo paese d’origine non dovrebbe determinare la selezione del fornitore.

Il fornitore migliore è quello che può dimostrare:

• Prestazioni tecniche adeguate;

• Specifiche batch stabili;

• Documentazione di qualità affidabile;

• Supporto tecnico reattivo;

• Capacità produttiva commerciale;

• Controllo efficace del cambiamento.

Produttore diretto vs distributore

Un distributore può essere adatto per piccoli ordini di ricerca e consegne locali veloci.

Un produttore diretto è normalmente preferibile per la personalizzazione, la convalida commerciale e la fornitura di IVD a lungo termine.

Prodotti standard e microsfere fluorescenti personalizzate

I prodotti standard offrono:

• Campionamento più veloce;

• Costi di sviluppo inferiori;

• Specifiche esistenti;

• Tempi di consegna più brevi;

• Confronto dei fornitori più semplice.

Le particelle personalizzate possono essere necessarie quando l'applicazione richiede:

• Un diametro delle particelle non standard;

• Una lunghezza d'onda di eccitazione personalizzata;

• Una lunghezza d'onda di emissione personalizzata;

• Maggiore intensità di fluorescenza;

• Minore perdita di colorante;

• Uno specifico gruppo funzionale di superficie;

• Densità carbossilica personalizzata;

• Basso tensioattivo;

• Una concentrazione personalizzata;

• Confezione OEM.

L'acquirente e il produttore dovrebbero concordare criteri di accettazione misurabili prima che inizi lo sviluppo personalizzato.

Informazioni da includere in una richiesta di offerta

Una richiesta di offerta completa per microsfere fluorescenti dovrebbe includere:

1. Applicazione prevista;

2. Formato del test;

3. Analita bersaglio;

4. Materiale particellare;

5. Diametro delle particelle richiesto;

6. CV di dimensioni accettabili;

7. Lunghezza d'onda di eccitazione;

8. Lunghezza d'onda di emissione;

9. Intensità di fluorescenza richiesta;

10. CV di fluorescenza accettabile;

11. Gruppo funzionale di superficie;

12. Densità di gruppi funzionali richiesta;

13. Concentrazione di solidi;

14. Tampone di sospensione;

15. Restrizioni sui tensioattivi;

16. Restrizioni conservative;

17. Massima perdita di colorante;

18. Capacità vincolante richiesta;

19. Quantità di campione;

20. Quantità dell'ordine pilota;

21. Domanda annua stimata;

22. Requisiti di imballaggio;

23. Domanda di ricerca o IVD;

24. Documenti di qualità richiesti;

25. Data di lancio commerciale prevista;

26. Requisiti di prenotazione del lotto;

27. Requisiti OEM o di marchio privato.

Per le applicazioni a flusso laterale prevedere inoltre:

• Membrana di nitrocellulosa;

• Materiale del tampone coniugato;

• Modello del lettore;

• Sorgente di eccitazione;

• Filtro ottico;

• Matrice del campione;

• Sensibilità del bersaglio;

• Tempo di migrazione richiesto.

Domande da porre prima dell'approvazione del fornitore

Chiedi a ciascun fornitore:

• Le microsfere fluorescenti sono prodotte internamente?

• Dov'è l'impianto di produzione?

• Come viene incorporato il colorante fluorescente?

• Come viene misurata la dimensione delle particelle?

• Qual è il CV granulometrico?

• Come viene misurata l'intensità della fluorescenza?

• Qual è il CV dell'intensità della fluorescenza?

• È disponibile uno spettro completo di eccitazione ed emissione?

• Come viene testata la perdita di colorante?

• Come viene testata la fotostabilità?

• Quali prodotti chimici di superficie sono disponibili?

• Come viene misurata la densità dei gruppi funzionali?

• Quale tensioattivo è presente?

• Quale conservante è presente?

• È disponibile il supporto per la coniugazione delle proteine?

• Qual è il lotto di produzione più grande?

• Viene fornito un certificato di analisi?

• Quali specifiche vengono controllate tra i lotti?

• È disponibile la notifica di modifica della produzione?

• È possibile prenotare un lotto per la convalida?

• È disponibile un accordo formale sulla qualità?

• Qual è la durata di conservazione consigliata?

• Quali misure di continuità aziendale sono disponibili?

Domande frequenti

Cosa sono le microsfere fluorescenti?

Le microsfere fluorescenti sono piccole particelle contenenti coloranti fluorescenti o materiali che emettono luce. Emettono luce misurabile dopo l'eccitazione ad una lunghezza d'onda adeguata.

Di cosa sono fatte le microsfere fluorescenti?

I materiali comuni includono polistirene, PMMA, silice e compositi polimerici magnetici.

Perché i coloranti fluorescenti sono incorporati nelle microsfere?

Il caricamento interno del colorante può ridurre le perdite, proteggere il fluoroforo e lasciare la superficie delle particelle disponibile per l'accoppiamento della biomolecola.

Qual è la differenza tra lunghezza d'onda di eccitazione e lunghezza d'onda di emissione?

La lunghezza d'onda di eccitazione è la luce assorbita dal fluoroforo. La lunghezza d'onda di emissione è la luce a lunghezza d'onda maggiore rilasciata dal fluoroforo.

Cos'è lo spostamento di Stokes?

Lo spostamento di Stokes è la differenza tra le lunghezze d'onda di eccitazione e di emissione.

Cosa sono le microsfere fluorescenti risolte nel tempo?

Sono particelle contenenti fluorofori a lunga durata, comunemente chelati di europio, che consentono la misurazione ritardata del segnale dopo che la fluorescenza di fondo di breve durata è decaduta.

Le microsfere fluorescenti risolte nel tempo sono più sensibili?

Possono migliorare le prestazioni segnale-fondo se utilizzati con un lettore compatibile, ma la sensibilità effettiva dipende dalla progettazione completa del test.

Qual è la dimensione della microsfera fluorescente migliore per il flusso laterale?

Non esiste una dimensione migliore universale. Molte etichette fluorescenti a flusso laterale rientrano nell'intervallo di circa 100–500 nm, ma la dimensione corretta dipende dalla membrana, dalla matrice del campione, dal lettore e dal segnale richiesto.

A cosa servono le microsfere fluorescenti carbossiliche?

Sono utilizzati per l'attacco covalente di anticorpi, antigeni, proteine, peptidi e acidi nucleici aminomodificati.

Come si accoppiano gli anticorpi alle microsfere carbossiliche?

I gruppi carbossilici vengono comunemente attivati ​​utilizzando la chimica EDC o EDC/NHS prima di reagire con i gruppi amminici primari sull'anticorpo.

Cosa causa la perdita di colorante?

La perdita di colorante può derivare da una debole interazione colorante-polimero, da solventi e tensioattivi incompatibili, da pH estremi o da una lunga conservazione.

Che cos'è il CV dell'intensità della fluorescenza?

Descrive la variazione dell'intensità della fluorescenza nella popolazione di particelle. Un CV inferiore indica una luminosità delle particelle più uniforme.

Le microsfere fluorescenti possono essere utilizzate nella citometria a flusso?

SÌ. Sono utilizzati per l'allineamento, la compensazione, il conteggio, la calibrazione, la cattura di anticorpi e i test multiplex.

Le microsfere fluorescenti possono essere personalizzate?

Molti produttori possono personalizzare la dimensione delle particelle, la lunghezza d'onda della fluorescenza, l'intensità, la chimica della superficie, la concentrazione, il tampone e il confezionamento.

Tutte le microsfere fluorescenti sono adatte all'uso commerciale IVD?

No. Alcuni prodotti sono destinati esclusivamente alla ricerca. Gli acquirenti devono verificare l'esatto stato di qualità del prodotto, i controlli di produzione e i termini di ulteriore produzione.

Come devono essere conservate le microsfere fluorescenti?

Molte microsfere fluorescenti acquose vengono conservate a 2–8°C, protette dalla luce e non congelate. È necessario seguire le istruzioni del fornitore per il prodotto selezionato.

Conclusione

La Cina ha sviluppato un’industria in crescita delle microsfere fluorescenti al servizio dell’IVD, del POCT, del flusso laterale, della citometria a flusso, del bioimaging e della ricerca scientifica.

SANYU è al primo posto in questa guida editoriale perché offre un'ampia combinazione di microsfere di polistirene fluorescenti convenzionali, particelle carbossiliche, microsfere di terre rare risolte nel tempo, perline a punti quantici, particelle a doppio colore e produzione OEM personalizzata.

VDO Biotech fornisce microsfere fluorescenti convenzionali e risolte in tempo colorate internamente, particelle codificate e capacità di produzione dichiarata pubblicamente per applicazioni a flusso laterale su larga scala.

Bioeast Biotech combina europio e microsfere fluorescenti verdi con anticorpi, antigeni, enzimi e altre materie prime IVD.

EPRUI Biotech offre un ampio portafoglio di materiali e dimensioni delle particelle, tra cui polistirene fluorescente e microsfere risolte nel tempo di terre rare.

VACURE Biotech si concentra sulla fluorescenza risolta nel tempo e integra le sue materie prime a microsfere con strumenti POCT e piattaforme di reagenti.

Il fornitore finale non dovrebbe essere selezionato solo in base al prezzo, al nome del colore o alla dimensione nominale delle particelle.

Gli acquirenti dovrebbero confrontare:

• Materiale particellare;

• Distribuzione granulometrica;

• Spettri di eccitazione ed emissione;

• Intensità della fluorescenza;

• CV di fluorescenza;

• Metodo di caricamento del colorante;

• Perdita di colorante;

• Fotostabilità;

• Chimica delle superfici;

• Densità dei gruppi funzionali;

• Coerenza da lotto a lotto;

• Documentazione di qualità;

• Personalizzazione;

• Capacità produttiva commerciale.

Testare le microsfere fluorescenti di diversi produttori nelle condizioni effettive di analisi, strumento, tampone, membrana e conservazione rimane il modo più affidabile per selezionare un materiale per lo sviluppo a lungo termine e la produzione commerciale.